Оценка эффективности и переносимости применения диацереина у пациентов с остеоартритом коленных и тазобедренных суставов

По данным Всемирной организации здравоохранения, остеоартрит занимает лидирующие позиции в структуре первичной инвалидности взрослого населения и первое по распространенности среди ревматических заболеваний. В терапии ОА по-прежнему отдается предпочтение «быстродействующим» препаратам из группы НПВП, однако наличие ряда коморбидных состояний ограничивает использование данных препаратов ввиду развития НПВП-индуцированной патологии. Применение препарата диацереин в качестве первой линии терапии ОА продемонстрировало повышение эффективности не только в плане структурно-модифицирующего влияния на сустав, но и в отношении компонентов метаболического синдрома.

Цель исследования: оценить эффективность и переносимость отечественного препарата диацереин-СЗ у пациентов с остеоартритом коленных и тазобедренных суставов.

Материал и методы. Проведено одноцентровое клиническое проспективное исследование, в которое были включены пациенты с остеоартритом и метаболическим синдромом. Обследовано 65 пациентов с ОА коленных и/или тазобедренных суставов II–III стадии по Келлгрену – Лоуренсу с интенсивностью боли >30 мм по визуальной аналоговой шкале в возрасте от 40 до 71 лет. Длительность терапии составила 6 мес.: 1 мес.– прием препарата диацереин-СЗ в дозе 50 мг/сут, затем 5 мес. по 50 мг 2 раза в день. Во время каждого визита проводилась оценка болевого синдрома (по ВАШ, мм), ИМТ, исследование биохимических анализов крови. Анализировались данные по применению дополнительных препаратов с противовоспалительным эффектом, а также нежелательные явления.

Результаты исследования. Средний возраст пациентов составил 55,5 [49,5; 58] лет. Отмечен выраженный противовоспалительный эффект в виде снижения уровня ВАШ и СРБ (p<0,0001), что привело к полной отмене НПВП к концу исследования у 67,7% исследуемых. Статистически значимое снижение показателей мочевой кислоты и гликированного гемоглобина наблюдалось уже к 12-й неделе исследования (p=0,011; p=0,0001, соответственно). Достоверных различий по липидному профилю и уровню глюкозы выявлено не было (p>0,05). Нежелательные явления зарегистрированы у 12,9% пациентов.

Заключение. Применение отечественного препарата диацереин-СЗ у пациентов с остеоартритом приводило к снижению потребности НПВП, имело благоприятный профиль влияния на уровень мочевой кислоты и гликированного гемоглобина и сопровождалось хорошей переносимостью.

1. Алексеева Л.И. Остеоартрит: эпидемиология, классификация, факторы риска и прогрессирования, клиника, диагностика, лечение / Л.И. Алексеева, Е.А. Таскина, Н.Г. Кашеварова. Современная ревматология. 2019; 13 (2): 9-21.

2. Steinmetz J.D. et al. Global, regional, and national burden of osteoarthritis, 1990–2020 and projections to 2050: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021 / J.D. Steinmetz, G. T. Culbreth, L.M. Haile, Q. Rafferty [et al.]. The Lancet Rheumatology. 2023; 5 (9): e508–e522.

3. World Health Organization et al. World Report on Ageing and Health. 2015.

4. Лила А.М. Остеоартрит vs остеоартроза: взгляд в будущее / А.М. Лила. Opinion Leader. 2019; 9: 30-36.

5. Muckelt P.E. Comorbidities and their link with individual health status: A cross-sectional analysis of 23,892 people with knee and hip osteoarthritis from primary care / P.E. Muckelt, E.M. Roos, M. Stokes, S. McDonough [et al.]. Journal of Comorbidity. 2020; 10:2235042X20920456.

6. Мазуров В.И. Мультиморбидность при остеоартрите и плейотропные эффекты симптоматических средств замедленного действия. Резолюция международного мультидисциплинарного совета экспертов / В.И. Мазуров, А.М. Лила, Л.И. Алексеева, Ч. Баймухамедов [и др.]. Современная ревматология. 2023; 17 (5): 123-131.

7. Jamal N. Unravelling the ties that bind: The intersection of obesity, osteoarthritis, and inflammatory pathways with emphasis on glucagon-like peptide-1 agonists / N. Jamal, W. Hollabaugh, L. Scott, S. Takkouche. Clinical Obesity. 2024: e12700.

8. Matthews G.L. Emerging drugs for osteoarthritis / G.L. Matthews, D.J. Hunter. Expert opinion on emerging drugs. 2011; 16 (3): 479-491.

9. Сатыбалдыев А.М. Выбор нестероидных противовоспалительных препаратов у пожилого пациента с острой и хронической болью. Клиническая геронтология. 2020; 26 (5-6): 49-57.

10. Каратеев Д.Е. Оптимальный выбор терапии остеоартрита у коморбидных пациентов / Д.Е. Каратеев, Е.Л. Лучихина. Opinion Leader. 2021; 42 (1): 36-40.

11. Abdel-Gaber S. A. Mechanism mediating the protective effect of diacerein in ischemia-reperfusion-induced testicular injury in rats / S.A. Abdel-Gaber, R.K. Mohammed, M.M.M. Refaie. Life Sciences. 2018; 209: 57-62.

12. Лила А.М. Диацереин в терапии остеоартрита коленных суставов: результаты сравнительного исследования / А.М. Лила, Л.В. Мартынова, В.А. Лила. РМЖ. Ревматология. 2016; 24 (2): 70-77.

13. Steinecker-Frohnwieser B. The disease modifying osteoarthritis drug diacerein is able to antagonize pro inflammatory state of chondrocytes under mild mechanical stimuli / B. Steinecker-Frohnwieser L. Weigl, W. Kullich, B. Lohberger. Osteoarthritis and Cartilage. 2014; 22 (7): 1044-1052.

14. Liu J. Rhein protects pancreatic β-cells from dynamin-related protein1–mediated mitochondrial fission and cell apoptosis under hyperglycemia / J. Liu, Z. Chen, Y. Zhang, M. Zhang [et al.]. Diabetes. 2013; 62 (11): 3927-3935.

15. Беляева И. Б. Плейотропные эффекты диацереина у коморбидных пациентов с остеоартритом / И.Б. Беляева, В.И. Мазуров. Современная ревматология. 2022; 16 (4): 98–104.

16. Altman R. The American College of Rheumatology criteria for the classification and reporting of osteoarthritis of the hip / R. Altman, G. Alarcon, D. Appelrouth, D. Bloch. Arthritis & Rheumatism: Official Journal of the American College of Rheumatology. 1991; 34 (5): 505-514.

17. Каратеев А.Е. Оценка переносимости диацереина в реальной клинической практике. Результаты исследования РОКАДА (Ретроспективная Оценка Клинических Аспектов применения Диафлекса при остеоАртрозе) / А.Е. Каратеев, Л.И. Алексеева. Научно-практическая ревматология. 2015; 53 (2): 169-174.

18. Наумов А.В. Рекомендованная терапия остеоартрита: новые решения старых задач / А.В. Наумов, Н.О. Ховасова. РМЖ. Медицинское обозрение. 2016; 24 (3): 197-202.

19. Cardoso C.R.L. Efficacy and safety of diacerein in patients with inadequately controlled type 2 diabetes: a randomized controlled trial / C.R.L. Cardoso, N.C. Leite, F.O. Carlos, A.A. Loureiro [et al.]. Diabetes Care. 2017; 40 (10): 1356-1363.

20. Алексеева Л.И. Остеоартрит коленных суставов и метаболический синдром: новые подходы к терапии / Л.И. Алексеева, Е.А. Таскина, Н.Г. Кашеварова, Е.П. Шарапова [и др.]. Научно-практическая ревматология. 2018; 56 (2): 157-163.