Эффективность и безопасность применения изотретиноина Lidose®

Введение. Акне–это распространенное хроническое воспалительное заболевание, которое сопровождается выраженной социальной нагрузкой и снижает качество жизни пациентов. Изотретиноин является «золотым стандартом» терапии тяжелых и среднетяжелых форм акне, атакже применяется при риске образования симптомокомплекса постакне и неэффективности предшествующих методов лечения.

Цель исследования. Определить эффективность и безопасность различных схем приема изотретиноина в дозе 0,4–0,8 мг/кг у пациентов с вульгарными акне средней и тяжелой степени и у пациентов с поздними акне.

Материалы и методы. В одноцентровом проспективном параллельном контролируемом исследовании приняли участие 139 пациентов с вульгарными и поздними акне, которые были разделены на три группы. 72 пациента с вульгарными акне средней степени тяжести по шкале IGA (группа А1) и 37 пациентов с поздними акне (группа Б) получали изотретиноин (Акнекутан) в дозе 0,4 мг/кг/сут (кумулятивная доза 100 мг/кг) 8 мес. 30 пациентов с тяжелыми формами вульгарных акне (группа А2) получали Акнекутан в дозе 0,8 мг/кг/сут (кумулятивная доза 120 мг/кг) 8 мес. Исследование длилось 24 мес и состояло из четырех визитов (1-й визит, 4-й, 8-й и 24-й мес), при каждом посещении были произведены фотоконтроль, подсчет количества воспалительных и невоспалительных элементов, определен индекс ДИА и степень по шкале IGA.

Результаты. Все 139 пациентов через 8 мес терапии достигли «чистой» или «почти чистой» кожи по шкале IGA. Также отмечалось статистически значимое снижение невоспалительных и воспалительных элементов во всех группах через 4 и через 8 мес (p < 0,001). Суммарный балл ДИА через 8 мес был снижен в группе А1 на 89,2%, в группе А2 – на 83,78% и в группе Б – на 80,3%. Рецидив акне спустя 24 месяца был определен у пяти пациентов.

Выводы. Различные схемы назначения Акнекутана при средних и тяжелых степенях вульгарных угрей, а также при поздних акне продемонстрировали высокую эффективность и благоприятный профиль безопасности.

1. Акне и розацеа. Под редакцией Кругловой Л.С. ГЭОТАР-Медиа. 2021. 207 с.

2. Schachner LA, Eichenfield L, Andriessen A, Benjamin L, Cohen B, Ghali F, Gonzalez M, Hebert A, Kwong P. Consensus on Neonatal Through Preadolescent Acne. J Drugs Dermatol. 2020 Jun 1; 19 (6): 592–600. DOI: 10.36849/jdd.2020.5065. PMID: 32574026.

3. Tan JK, Bhate K. A global perspective on the epidemiology of acne. Br J Dermatol. 2015 Jul; 172 Suppl 1: 3–12. DOI: 10.1111/bjd.13462. PMID: 25597339.

4. Adityan B, Thappa DM. Profile of acne vulgaris – a hospital-based study from South India. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2009 May-Jun; 75 (3): 272–8. DOI: 10.4103/0378–6323.51244. PMID: 19439880.

5. Khunger N, Kumar C. A clinico-epidemiological study of adult acne: Is it different from adolescent acne? Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2012 May-Jun; 78 (3): 335–41. DOI: 10.4103/0378–6323.95450. PMID: 22565434.

6. Круглова Л. С., Талыбова А. М., Глузмина М. М. Акне и сиптомокомплекс постакне: клиническая картина и методы терапии. Кремлевская медицина. Клинический вестник. 2018. № 1. С. 21–26.

7. Goulden V, Clark SM, Cunliffe WJ. Post-adolescent acne: a review of clinical features. Br J Dermatol. 1997 Jan; 136 (1): 66–70. PMID: 9039297.

8. Betti R, Bencini PL, Lodi A, Urbani CE, Chiarelli G, Crosti C. Incidence of polycystic ovaries in patients with late-onset or persistent acne: hormonal reports. Dermatologica. 1990; 181 (2): 109–11. DOI: 10.1159/000247896. PMID: 2147009.

9. Dréno B, Thiboutot D, Layton AM, et.al. Global Alliance to Improve Outcomes in Acne. Large-scale international study enhances understanding of an emerging acne population: Adult females. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2015 Jun; 29 (6): 1096–106. DOI: 10.1111/jdv.12757. Epub 2014 Oct 8. PMID: 25296739.

10. Williams HC, Dellavalle RP, Garner S. Acne vulgaris. Lancet. 2012 Jan 28; 379 (9813): 361–72. DOI: 10.1016/s0140–6736(11)60321–8. Epub 2011 Aug 29. Erratum in: Lancet. 2012 Jan 28; 379 (9813): 314. PMID: 21880356.

11. Kutlu Ö, Karadağ AS, Wollina U. Adult acne versus adolescent acne: A narrative review with a focus on epidemiology to treatment. An Bras Dermatol. 2023 Jan-Feb; 98 (1): 75–83. DOI: 10.1016/j.abd.2022.01.006. Epub 2022 Oct 14. PMID: 36253244; PMCID: PMC9837660.

12. Gollnick H, Cunliffe W, Berson D, et.al; Global Alliance to Improve Outcomes in Acne. Management of acne: A report from a Global Alliance to Improve Outcomes in Acne. J Am Acad Dermatol. 2003 Jul; 49 (1 Suppl): S1–37. DOI: 10.1067/mjd.2003.618. PMID: 12833004.

13. Rademaker M. Isotretinoin: dose, duration and relapse. What does 30 years of usage tell us? Australas J Dermatol. 2013 Aug; 54 (3): 157–62. DOI: 10.1111/j.1440–0960.2012.00947.x. Epub 2012 Sep 26. PMID: 23013115.

14. Dispenza MC, Wolpert EB, Gilliland KL, et. al. Systemic isotretinoin therapy normalizes exaggerated TLR‑2-mediated innate immune responses in acne patients. J Invest Dermatol. 2012 Sep; 132 (9): 2198–205. DOI: 10.1038/jid.2012.111. Epub 2012 Apr 19. PMID: 22513780; PMCID: PMC3614089.

15. Layton A. The use of isotretinoin in acne. Dermatoendocrinol. 2009 May; 1 (3): 162–9. DOI: 10.4161/derm.1.3.9364. PMID: 20436884; PMCID: PMC2835909.

16. Colburn WA, Gibson DM, Wiens RE, Hanigan JJ. Food increases the bioavailability of isotretinoin. J Clin Pharmacol. 1983 Nov-Dec; 23 (11–12): 534–9. DOI: 10.1002/j.1552–4604.1983.tb01800.x. PMID: 6582073.

17. Zaenglein AL, Segal J, Darby C, Del Rosso JQ. Lidose-Isotretinoin Administered Without Food Improves Quality of Life in Patients with Severe Recalcitrant Nodular Acne: An Open-Label, Single-Arm, Phase IV Study. J Clin Aesthet Dermatol. 2020; 13 (9): 15–20.

18. Webster GF, Leyden JJ, Gross JA. Comparative pharmacokinetic profiles of a novel isotretinoin formulation (isotretinoin-Lidose) and the innovator isotretinoin formulation: A randomized, 4-treatment, crossover study. J Am Acad Dermatol. 2013 Nov; 69 (5): 762–767. DOI: 10.1016/j.jaad.2013.05.036. Epub 2013 Aug 13. PMID: 23953888.

19. Круглова Л. С., Самушия М. А., Талыбова А. М. Психические расстройства, социальная дезадаптация и качество жизни пациентов с акне и симптомами постакне. Журнал неврологии и психиатрии. 2018. № 12. С. 14–20.