

Оптимальный выбор неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы. Анализ предпочтений врачей в Российской Федерации
https://doi.org/10.33667/2078-5631-2023-27-7-12
Аннотация
Разработка и внедрение в широкую практику анти-HER2 агентов изменило природное течение HER2-положительного рака молочной железы, повысив шанс на излечение при ранних формах и достоверно увеличив продолжительность жизнь больных с метастатической болезнью. Результаты клинических исследований свидетельствуют о значимом увеличении частоты достижения полных патоморфологических регрессов и улучшении показателей выживаемости при использовании комбинации «трастузумаб + пертузумаб» в неоадъювантной химиотерапии HER2-положительного РМЖ, что нашло отражение в современных отечественных и международных рекомендациях. Однако использование препаратов в реальной клинической практике сопряжено с целым комплексом факторов и может отличаться от стандартных рекомендаций. Для понимания ситуации в Российской Федерации проведено исследование-опрос «Терапия HER2- положительного рака молочной железы». В опросе приняли участие 50 специалистов – заведующих отделениями лекарственной терапии и (или) их заместители, непосредственно участвующие в разработке плана лечения больных, что позволяет отразить предпочтения ведущих химиотерапевтов в отношении тактики при HER2-позитивном РМЖ. В настоящей публикации освещены результаты опроса, посвященного назначению неоадъювантной терапии первично-операбельного и местнораспространенного неоперабельного HER2- позитивного РМЖ. Большинство экспертов предпочитают использование комбинаций с пертузумабом. В реальной клинической практике двойную анти-HER2 терапию получают 62% больных. В перспективе специалисты готовы увеличить процент назначения пертузумаба при раннем HER2-положительном РМЖ на 16–20%. Опираясь на результаты крупных рандомизированных исследований, это должно улучшить отдаленные результаты лечения одной из самых агрессивных форм рака молочной железы.
Об авторах
Е. В. АртамоноваРоссия
Артамонова Елена Владимировна, д. м. н., зав. отделением противоопухолевой лекарственной терапии № 1 отдела лекарственного лечения; проф. кафедры онкологии и лучевой терапии; зав. кафедрой онкологии и торакальной хирургии
Москва.
Е. В. Лубенникова
Россия
Лубенникова Елена Владимировна, к.м.н., с.н.с. отделения лекарственных методов лечения № 1
Москва.
Список литературы
1. Pauletti G., Dandekar S., Rong H., Ramos L., Peng H., Seshadri R., Slamon D. J. Assessment of methods for tissue-based detection of the HER‑2/neu alteration in human breast cancer: A direct comparison of fluorescence in situ hybridization and immunohistochemistry. J Clin Oncol. 2000; 18 (21): 3651–3664. https://doi.org/10.1200/jco.2000.18.21.3651
2. Cossetti R. J.D., Tyldesley S., Speers C., Zheng Y., Gelmon K.A. Comparison of breast cancer recurrence and outcome patterns between patients treated from 1986 to 1992 and from 2004 to 2008. J Clin Oncol. 2015; 33 (1): 65–73. https://doi.org/10.1200/jco.2014.57.2461
3. Slamon D. J., Clark G.M., Wong S.G., Levin W. J., Ullrich A., McGuire W. L. Human breast cancer: Correlation of relapse and survival with amplification of the HER‑2/neu oncogene. Science. 1987; 235 (4785): 177–182. https://doi.org/10.1126/science.3798106
4. Kerr A.J., Dodwell D., McGale P., Holt F., Duane F., Mannu G. et al. Adjuvant and neoadjuvant breast cancer treatments: A systematic review of their effects on mortality. Cancer treatment reviews. 2022; 105 (102375). DOI: 10.1016/j.ctrv.2022.102375.
5. Miglietta F., Bottosso M., Griguolo G., Dieci M.V., Guarneri V. Major advancements in metastatic breast cancer treatment: When expanding options means prolonging survival. ESMO open, 2022. 7 (2), 100409. https://doi.org/10.1016/j.esmoop.2022.100409
6. Cortazar P., Zhang L., Untch M., Mehta K., Costantino J.P., Wolmark N. et al. Pathological complete response and long-term clinical benefit in breast cancer: The CTNeoBC pooled analysis. Lancet. 2014; 384 (9938): 164–172. https://doi.org/10.1016/s0140–6736(13)62422–8
7. Zhang J, Yu Y, Lin Y, Kang S, Lv X, Liu Y, Lin J, et al. Efficacy and safety of neoadjuvant therapy for HER2-positive early breast cancer: A network meta-analysis. Ther Adv Med Oncol. 2021 Apr 3; 13: 17588359211006948. DOI: 10.1177/17588359211006948.
8. Jackisch C, Kim SB, Semiglazov V, Melichar B, Pivot X, Hillenbach C, Stroyakovskiy D, et al. Subcutaneous versus intravenous formulation of trastuzumab for HER2-positive early breast cancer: Updated results from the phase III HannaH study. Ann Oncol. 2015 Feb; 26 (2): 320–5. DOI: 10.1093/annonc/mdu524.
9. Gianni L, Pienkowski T, Im YH, Tseng LM, Liu MC, Lluch A, Starosławska E, et al. 5-year analysis of neoadjuvant pertuzumab and trastuzumab in patients with locally advanced, inflammatory, or early-stage HER2-positive breast cancer (NeoSphere): A multicentre, open-label, phase 2 randomised trial. Lancet Oncol. 2016 Jun; 17 (6): 791–800. DOI: 10.1016/s1470–2045(16)00163–7.
10. Schneeweiss A., Chia S., Hickish T., Harvey V., Eniu A., Waldron-Lynch M. et al. Abstract P4–21–02: Pertuzumab and trastuzumab plus standard neoadjuvant anthracycline-containing and anthracycline-free chemotherapy regimens in patients with HER2-positive early breast cancer: Efficacy analysis of a phase II cardiac safety study (TRYPHAENA). Cancer Research (2017) 77 (4_Supplement), P4–21. https://doi.org/10.1158/1538–7445.sabcs16-p4–21–02
11. Dang C., Ewer M. S., Delaloge S., Ferrero J.M., Colomer R., de la Cruz-Merino L., Swain S.M. et al. BERENICE final analysis: Cardiac safety study of neoadjuvant pertuzumab, trastuzumab, and chemotherapy followed by adjuvant pertuzumab and trastuzumab in HER2-positive early breast cancer. Cancers, 14 (11), 2022; 2596. DOI: 10.3390/cancers14112596.
12. Hurvitz S.A., Martin M., Jung K.H., Huang C. S., Harbeck N., Valero V., Slamon D. Neoadjuvant trastuzumab emtansine and pertuzumab in human epidermal growth factor receptor 2 –positive breast cancer: Three-year outcomes from the phase III KRISTINE study. Journal of Clinical Oncology. 2019; 37 (25), 2206. DOI: 10.1200/jco.19.00882.
13. Jackisch C., Cortazar P., Geyer Jr C.E., Gianni L., Gligorov J., Machackova Z. et al. Risk-based decision-making in the treatment of HER2-positive early breast cancer: Recommendations based on the current state of knowledge. Cancer Treat Rev. 2021; 99:102229. https://doi.org/10.1016/j.ctrv.2021.102229
14. Клинические рекомендации АОР «Рак молочной железы» под руководством Каприна А. Д. Breast Cancer Res Treat 2023; 197: 1–37. DOI: 10.1007/s10549–022–06759–1.
15. Grinda T., Antoine A., Jacot W., Blaye C., Cottu P.H., Diéras V., Dalenc F., et al. Evolution of overall survival and receipt of new therapies by subtype among 20446 metastatic breast cancer patients in the 2008–2017 ESME cohort. ESMO Open. 2021 Jun; 6 (3): 100114. DOI: 10.1016/j.esmoop.2021.100114.
16. Злокачественные новообразования в России в 2021 году (заболеваемость и смертность). М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, Москва, 2022.
17. Gianni L, Pienkowski T, Im YH, Roman L, Tseng LM, Liu MC, Lluch A et al. Efficacy and safety of neoadjuvant pertuzumab and trastuzumab in women with locally advanced, inflammatory, or early HER2-positive breast cancer (neoSphere): A randomised multicentre, open-label, phase 2 trial. The Lancet Oncology. 2012; 13 (1): 25–32. DOI: 10.1016/s1470–2045(11)70336–9.
18. Shao Z, Pang D, Yang H, Li W, Wang S, Cui S, Liao N et al. Efficacy, safety, and tolerability of pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel for patients with early or locally advanced ERBB2-positive breast cancer in Asia. JAMA Oncology. 2019; 6 (3) DOI: 10.1001/jamaoncol.2019.3692.e193692.
19. Schneeweiss A., Chia S., Hickish T., Harvey V., Eniu A., Hegg R., Tausch C. et al. Pertuzumab plus trastuzumab in combination with standard neoadjuvant anthracycline-containing and anthracycline-free chemotherapy regimens in patients with HER2-positive early breast cancer: A randomized phase II cardiac safety study (TRYPHAENA) Annals of Oncology. 2013; 24 (9): 2278–2284. DOI: 10.1093/annonc/mdt182.
20. Swain SM, Ewer MS, Viale G, Delaloge S, Ferrero JM, Verrill M, Colomer R et al. Pertuzumab, trastuzumab, and standard anthracycline-and taxane-based chemotherapy for the neoadjuvant treatment of patients with HER2-positive localized breast cancer (BERENICE): A phase II, open-label, multicenter, multinational cardiac safety study. Annals of Oncology. 2018; 29 (3): 646–653. DOI: 10.1093/annonc/mdx773.
21. Bevers T. B., Niell B. L., Baker J. L., Bennett D. L., Bonaccio E., Camp M. S., et al. NCCN Guidelines® Insights: Breast Cancer Screening and Diagnosis, Version 1.2023: Featured Updates to the NCCN Guidelines. Journal of the National Comprehensive Cancer Network. 2023; 21 (9), 900–909.
22. Cardoso F., Kyriakides S., Ohno S., Penault-Llorca F., Poortmans P., Rubio I. T., et al. Early breast cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Annals of oncology, 2019; 30 (8), 1194–1220.
23. Тюляндин С. А., Артамонова Е. В., Жукова Л. Г., Кислов Н. В., Королева И. А., Пароконная А.А. и соавт. Практические рекомендации по лекарственному лечению рака молочной железы. Злокачественные опухоли: практические рекомендации RUSSCO № 3s2, 2022 (том 12). 155–197. DOI: 10.18027/2224–5057–2022–12–3s2–155–197.
24. van der Voort A, van Ramshorst MS, van Werkhoven ED, Mandjes IA, Kemper I, Vulink AJ, Oving IM et al. Three-Year Follow-up of Neoadjuvant Chemotherapy with or Without Anthracyclines in the Presence of Dual ERBB2 Blockade in Patients with ERBB2-Positive Breast Cancer: A Secondary Analysis of the TRAIN‑2 Randomized, Phase 3 Trial. JAMA Oncol. 2021 Jul 1; 7 (7): 978–984. DOI: 10.1001/jamaoncol.2021.1371.
25. Balic M., Thomssen C., Gnant M., Harbeck N. St. Gallen/Vienna 2023: Optimization of Treatment for Patients with Primary Breast Cancer – A Brief Summary of the Consensus Discussion. Breast Care (Basel). 2023 Apr; 18 (3): 213–222. DOI: 10.1159/000530584.
Рецензия
Для цитирования:
Артамонова Е.В., Лубенникова Е.В. Оптимальный выбор неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы. Анализ предпочтений врачей в Российской Федерации. Медицинский алфавит. 2023;(27):7-12. https://doi.org/10.33667/2078-5631-2023-27-7-12
For citation:
Artamonova E.V., Lubennikova E.V. Optimal choice of neoadjuvant therapy for HER2-positive breast cancer. Analysis of doctors’ preferences in Russian Federation. Medical alphabet. 2023;(27):7-12. (In Russ.) https://doi.org/10.33667/2078-5631-2023-27-7-12