Possibilities of using new test system for screening antibodies to hepatitis C produced by Alkor Bio company by ELISA during comparative laboratory tests
https://doi.org/10.33667/2078-5631-2020-27-14-18
Abstract
Currently, despite the wide variety of methods and tests for screening blood serum for antibodies to HCV, there are no reliable criteria that guarantee a reliable result. To date, the interpretation of the results of anti-HCV detection in samples with low CP values (low optical density in ELISA) remains one of the major tasks of laboratory diagnostics. Continuous improvement of analytical sensitivity and specificity of laboratory tests remains one of the priority tasks for manufacturers of modern test systems. The purpose of this article was to assess the specificity and sensitivity of the new Hepatitis ELISA-anti-HCV test system produced by Alkor Bio when compared with test systems from other manufacturers in settings with sera from real patients and in a series of control seroconversion panels. The article is intended for doctors of clinical laboratory diagnostics, epidemiologists, virologists, infectious disease specialists, students of medical and biological universities.
About the Authors
T. D. Grigorieva
Clinical Infectious Diseases Hospital n. a. S. P. Botkin
Russian Federation
Saint Petersburg
Russian Federation
Saint Petersburg
M. Yu. Falileeva
Clinical Infectious Diseases Hospital n. a. S. P. Botkin
Russian Federation
Saint Petersburg
Russian Federation
Saint Petersburg
E. P. Shargorodskaya
Clinical Infectious Diseases Hospital n. a. S. P. Botkin
Russian Federation
Saint Petersburg
Russian Federation
Saint Petersburg
References
1. Об утверждении санитарно-эпидемиологи ческих правил СП 3.1.3112–13 «Профилактика вирусного гепатита С»: Постановление главного государственного санитарного врача РФ от 22 октября 2013 г. № 58.
2. World Health Organization. Global hepatitis report. 2017. Р. 83.
3. Потапова А. А. Диагностическая значимость и интерпретация неоднозначных результатов исследования серологических маркеров вирусного гепатита С: Автореф. дис… д-ра биол. наук. Москва, 2015. 45 с.
4. Pereira F. M., Zarife M. A., Reis E. A. et al. // Rev. Soc. Bras. Med. Trop. 2014. V. 47. N 1. P. 12–17.
5. Кузина Л. Е., Ястребова О. Н., Садикова Н. В. и др. // Вопросы вирусологии. 2004. Т. 49. № 6. С. 41–44.
6. Евплова И. А., Быстрова Т. Н., Ефимов Е. И., Сенягина Н. Е. Сравнительная сероэпидемиологическая характеристика больных хрониче ским гепатитом С и лиц с «неопределенным» результатом на антитела к вирусу гепатита С. // Вестник Рос. военно-медиц. акад. 2008. № 2 (22). С. 434–435.
7. Потапова А. А., Шульгина М. М., Ермолаева М. И., Сюч Н. И. Алгоритм применения тестов для подтверждения результатов скрининга антител к вирусу гепатита С. // Новости «Вектор-Бест». 2017. № 1 (83). С. 8–11.
8. Москалев А. В., Астапенко П. В. Латентные формы вирусных гепатитов В и С. Оптимизация диагностики. // Вектор-Бест. 2009. С. 7–11.
9. Ястребова О. Н. Гепатит С. // Информационно методическое пособие. Новосибирск: ЗАО «Вектор-Бест», 2006. 44 с.
10. Le Page A. K., Robertson P., Rawlinson W. D. // J. Clin. Virol. 2013. V. 57. N 1. P. 19–23.
11. Кузина Л. Е., Ястребова О. Н., Садикова Н. В. и др. // Вопросы вирусологии. 2004. № 6. С. 41–44.
12. Потапова А. А., Ковальчук Л. В., Редченко Е. Б. и др. // Росс. аллергологический журн. 2007. № 3, приложение 1. С. 270.
13. Шахгильдян И. В., Михайлов М. И., Онищен ко Г. Г. Парентеральные вирусные гепатиты (эпидемиология, диагностика, профилактика). М.: ГОУ ВУНМЦ МЗ РФ, 2003. 384 с.
14. Рудой А. С., Москалев А. В., Астапенко П. В. Особенности иммунопатогенеза и диагностики латентных форм вирусных гепатитов В и С. // Медицинская иммунология. 2009. № 4–5. С. 394.
15. Мамедов М. К., Михайлов М. И. К истории открытия и изучения вируса гепатита С. // Мир вирусных гепатитов. 2010. № 2. С. 5–8.
Review
For citations:
Grigorieva T.D., Falileeva M.Yu., Shargorodskaya E.P. Possibilities of using new test system for screening antibodies to hepatitis C produced by Alkor Bio company by ELISA during comparative laboratory tests. Medical alphabet. 2020;(27):14-18. (In Russ.) https://doi.org/10.33667/2078-5631-2020-27-14-18
Views:
317
Email this article 