Возможности применения новой тест‑системы для скрининга антител к гепатиту С производства компании «Алкор Био» методом ИФА при проведении сравнительных лабораторных испытаний

В настоящее время, несмотря на большое разнообразие методов и тестов для скрининга сывороток крови на антитела к ВГС, нет надежных критериев, гарантирующих получение достоверного результата. На сегодняшний день интерпретация результатов детекции антиВГС в образцах с низкими значениями КП (невысокой оптической плотностью в ИФА) остается серьезной задачей лабораторной диагностики. Одной из приоритетных задач для производителей современных тест-систем остается постоянное повышение аналитической чувствительности и специфичности лабораторных тестов. Целью данной статьи являлась оценка специфичности и чувствительности новой тест-системы «ГепатитИФА-анти-HCV» производства «Алкор Био» при сравнении с тест-системами других производителей в постановках с сыворотками реальных пациентов и в серии контрольных сероконверсионных панелей. Статья предназначена для врачей клинической лабораторной диагностики, эпидемиологов, вирусологов, инфекционистов, студентов медицинских и биологических вузов.

вирус гепатита С, маркеры гепатита С, иммунологические и молекулярно-генетические методы диагностики, чувствительность тест-системы, коэффициент позитивности, иммуноферментный анализ

1. Об утверждении санитарно-эпидемиологи ческих правил СП 3.1.3112–13 «Профилактика вирусного гепатита С»: Постановление главного государственного санитарного врача РФ от 22 октября 2013 г. № 58.

2. World Health Organization. Global hepatitis report. 2017. Р. 83.

3. Потапова А. А. Диагностическая значимость и интерпретация неоднозначных результатов исследования серологических маркеров вирусного гепатита С: Автореф. дис… д-ра биол. наук. Москва, 2015. 45 с.

4. Pereira F. M., Zarife M. A., Reis E. A. et al. // Rev. Soc. Bras. Med. Trop. 2014. V. 47. N 1. P. 12–17.

5. Кузина Л. Е., Ястребова О. Н., Садикова Н. В. и др. // Вопросы вирусологии. 2004. Т. 49. № 6. С. 41–44.

6. Евплова И. А., Быстрова Т. Н., Ефимов Е. И., Сенягина Н. Е. Сравнительная сероэпидемиологическая характеристика больных хрониче ским гепатитом С и лиц с «неопределенным» результатом на антитела к вирусу гепатита С. // Вестник Рос. военно-медиц. акад. 2008. № 2 (22). С. 434–435.

7. Потапова А. А., Шульгина М. М., Ермолаева М. И., Сюч Н. И. Алгоритм применения тестов для подтверждения результатов скрининга антител к вирусу гепатита С. // Новости «Вектор-Бест». 2017. № 1 (83). С. 8–11.

8. Москалев А. В., Астапенко П. В. Латентные формы вирусных гепатитов В и С. Оптимизация диагностики. // Вектор-Бест. 2009. С. 7–11.

9. Ястребова О. Н. Гепатит С. // Информационно методическое пособие. Новосибирск: ЗАО «Вектор-Бест», 2006. 44 с.

10. Le Page A. K., Robertson P., Rawlinson W. D. // J. Clin. Virol. 2013. V. 57. N 1. P. 19–23.

11. Кузина Л. Е., Ястребова О. Н., Садикова Н. В. и др. // Вопросы вирусологии. 2004. № 6. С. 41–44.

12. Потапова А. А., Ковальчук Л. В., Редченко Е. Б. и др. // Росс. аллергологический журн. 2007. № 3, приложение 1. С. 270.

13. Шахгильдян И. В., Михайлов М. И., Онищен ко Г. Г. Парентеральные вирусные гепатиты (эпидемиология, диагностика, профилактика). М.: ГОУ ВУНМЦ МЗ РФ, 2003. 384 с.

14. Рудой А. С., Москалев А. В., Астапенко П. В. Особенности иммунопатогенеза и диагностики латентных форм вирусных гепатитов В и С. // Медицинская иммунология. 2009. № 4–5. С. 394.

15. Мамедов М. К., Михайлов М. И. К истории открытия и изучения вируса гепатита С. // Мир вирусных гепатитов. 2010. № 2. С. 5–8.