Введение. Растущая потребность в доступных методах лечения пациентов HER2-положительным раком молочной железы обуславливает необходимость разработки биоаналогов пертузумаба для расширения доступа к эффективному лечению. BCD-178 – это биоаналог пертузумаба, эквивалентный референсному пертузумабу (РП) по данным физико-химических исследований, доклинических исследований in vitro и in vivo, клинического исследования фазы I. Международное многоцентровое клиническое исследование фазы III № BCD-178–2/PREFER было проведено с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности BCD-178 и РП в составе режима TCHP для неоадъювантной терапии пациентов с HER2(+) РМЖ.

Цель. Сравнение эффективности и безопасности биоаналога пертузумаба BCD-178 и РП при применении в неоадъювантном режиме у пациентов с HER2(+) РМЖ.

Материалы и методы. В исследование включали пациентов женского пола в возрасте 18–75 лет включительно с гистологически верифицированным диагнозом инвазивного HER2(+) РМЖ с отсутствием экспрессии рецепторов эстрогенов (ER) и прогестерона (PR) и рандомизировали в соотношении 1:1 в группу BCD-178 или группу РП. Первичной конечной точкой являлась доля пациентов, у которых достигнут полный патоморфологический ответ – tpCR (ypT0/is, ypN 0) на основании заключения центрального независимого пересмотра после завершения этапа неоадъювантной терапии.

Результаты. Всего в исследование было рандомизировано 380 пациентов. Доли пациентов с достижением tpCR (95 % ДИ) статистически не различались между группами терапии (р=0,6521, метод Кохрана–Мантеля–Хайнцеля). Разность рисков достижения tpCR (95 % ДИ) между группами находилась в предопределенных границах эквивалентности, демонстрируя эквивалентную эффективность препарата BCD-178 и РП. Группы терапии были сопоставимы по профилю безопасности, включая частоту нежелательных реакций (НР). Наиболее частыми (≥10 % пациентов) НР были диарея и анемия. Фармакокинетика и иммуногенность препаратов были сопоставимыми.

Выводы. В исследовании продемонстрирована сопоставимость BCD-178 и РП по параметрам эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности при неоадъювантном лечении пациентов с HER2(+) ER/PR(–) РМЖ.

Введение. Длительное время химиотерапия (ХТ) являлась основным методом лечения как раннего, так и метастатического ТНРМЖ, а разработка таргетной терапии существенно отставала от других подтипов РМЖ. Прогресс в молекулярной биологии и биотехнологии способствовал улучшению понимания биологии ТНРМЖ и позволил идентифицировать подгруппы пациентов, которые потенциально могут иметь преимущество от применения новых видов терапии.

Цель исследования. Оценка эффективности комбинации атезолизумаба и наб-паклитаксела у больных диссеминированным тройным негативным раком молочной железы в реальной клинической практике в РФ.

Методы. В ретроспективное многоцентровое исследование включено 65 пациенток с мТНРМЖ, получивших лечение по вышеуказанной схеме с октября 2019 по сентябрь 2023 г. в рутинной клинической практике.

Результаты. Медиана наблюдения составила 11,5 мес. Медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) в общей группе достигла 11,43 мес (95 % ДИ 6,59–16,28 мес). Единственным фактором, ассоциированным с ухудшением ВБП, стал безрецидивный интервал ≤12 мес после завершения антрациклин/таксан-содержащей НАХТ/АХТ. Так, медианы ВБП составили 15,8 мес при первично-метастатическом или антрациклин/таксан-чувствительном раке против 6,4 мес в группе с коротким (≤12 мес) БРВ (ОР 0,52, 95 % ДИ 0,54–0,97; р=0,03). Наблюдалась тенденция к улучшению ВБП в подгруппе с BRCA1/2 дикого типа. Медиана ВБП в группе BRCA1/2wt составила 13,9 мес против 5,6 мес в группе с BRCA1/2 mut (р=0,14). Достижение объективного ответа также было ассоциировано с тенденцией к улучшению ВБП: в группе пациенток с объективным ответом – медиана ВБП составила 21,9 мес против 13,9 мес в группе без объективного ответа (р=0,63).

Выводы. Проведенный нами анализ является первым многоцентровым исследованием, оценивающим эффективность комбинации атезолизумаба и наб-паклитаксела в реальной клинической практике в российской популяции больных. Комбинация атезолизумаба и наб-паклитаксела позволяет достичь частоты объективных ответов 20 %, при этом ВБП 11,43 мес, в том числе у больных с ранним прогрессированием после НАХТ/АХТ и во 2-й линии лечения.

Актуальность. Мелкоклеточный рак легкого (МРЛ) является одной из самых агрессивных форм опухолей. В настоящее время продолжаются дискуссии о роли хирургии в лечении больных МРЛ.

Цель. Оценить прогностическое влияние хирургии на отдаленные результаты лечения больных мелкоклеточным раком легкого. Материалы и методы. Материалом для исследования послужили 7549 больных раком легкого, диагностированные в Югре с 2002 по 2022 г. В исследование включен 71 пациент с МРЛ, перенесший радикальное хирургическое лечение. Лобэктомия была выполнена у 49 пациентов, пневмонэктомия – у 22. Систематическая лимфодиссекция (СЛД) выполнена 59 пациентам (83,1 %).

Результаты. В I стадию десятилетняя выживаемость составила 65,8 %, во II стадию – 33,2 %, в III стадию – 14,4 %. Отдаленные результаты хирургического лечения МРЛ имели существенную зависимость от состояния региональных лимфоузлов: при N 0 10-я ОВ была 53,1 %, при N1 10-я ОВ – 30,6 %, при N 2–15,1 %. Десятилетняя выживаемость при СЛД значительно превосходила другие вмешательства на лимфатическом коллекторе и составила 42,0 %, в то время как при селективной лимфодиссекции 10-я ОВ была только 20,0 %.

Выводы. Удовлетворительные отдаленные результаты у больных с I и II стадией МРЛ указывают на необходимость включения в лечебный арсенал радикального хирургического компонента в комплексное лечение больных МРЛ. Оптимальным объемом хирургического лечения является лобэктомия с систематической лимфодиссекцией. Хирургическое лечение может быть проведено у больных с IIIА и IIIB стадией МРЛ при регрессе опухоли после индукционной лекарственной терапии или химиолучевой терапии, а также в случае развития жизнеугрожающих осложнений. Для определения показаний к хирургическому лечению в данной когорте больных требуется проведение проспективных исследований.

Редкость заболевания, трудности диагностики истадирования мезотелиомы брюшины оказывают существенное влияние на формирование единого мнения в лечении этого заболевания. Пеметрексед остается наилучшим лекарственным препаратом как для системной, так и для внутрибрюшинной химиотерапии мезотелимомы брюшины. В данной статье коротко представлена наиболее интересная информация по лечению мезотелиомы брюшины, доложенная на конференции IMIG2023 во Франции.

Актуальность. На сегодняшний день одними из перспективных направлений персонализированной онкологии в лечении злокачественных новообразований являются таргетная и иммунотерапия. Однако, несмотря на свою эффективность, на фоне приема данных препаратов наблюдаются дерматологические нежелательные явления. В тяжелых случаях кожная токсичность может привести к плохой приверженности лечению и прекращению приема основной противоопухолевой терапии, влияя на показатели выживаемости и качества жизни онкологических пациентов.

Цель исследования. Оценка влияния удаленного мониторинга на результаты коррекции кожной токсичности, уровень качества жизни и показатель 2-летней беспрогрессивной выживаемости у онкологических пациентов, получающих ингибиторы EGFR и иммунотерапию. Материалы и методы. В исследование всего было включено 220 пациентов в возрасте 18–70 лет с проявлениями кожной токсичности на фоне таргетной и иммунной терапии, распределенные в две равнозначные группы. Основная группа пациентов получала сопроводительную терапию в рамках удаленного мониторинга с использованием программы поддержки пациентов «Здоровая кожа», группу сравнения составили пациенты, получающие амбулаторные консультации.

Результаты. Результаты многофакторного анализа подтверждают статистически значимое влияние способа мониторинга и числа консультаций на улучшение показателя 2-летней беспрогрессивной выживаемости в среднем на 12 недель в группе онлайн-наблюдения по сравнению с традиционными амбулаторными консультациями, а также снижение индексов BSA, зуда и ДИКЖ (с вероятностью 95 %) в группе удаленного мониторинга. Через 4 и 12 недель частота встречаемости пациентов с улучшениями индекса BSA на 41,8 и 14,5 % соответственно выше в первой группе, чем во второй. Также установлена тесная корреляционная связь между тяжестью кожной токсичности и ее негативным влиянием на качество жизни онкологических пациентов, что подтверждается данными опросников ДИКЖ и SF-12. Разработанный метод позволил быстро добиться стабильного состояния со стороны кожных покровов без эпизодов утяжеления, что позволило продолжать противоопухолевую лекарственную терапию в полном объеме без эпизодов редукции дозы или отмены терапии по сравнению с очной группой, где такие случаи были обусловлены утяжелением кожной токсичности.

Выводы. Большинство современных методов терапии онкозаболеваний сопровождаются нежелательными явлениями, часто затрагивающими кожные покровы. Коррекция дерматологической токсичности является приоритетной задачей для онкологических пациентов, так как представляет сложную междисциплинарную проблему. Удаленный мониторинг является эффективным клиническим инструментом, представляя собой доступную форму коммуникации между врачом и пациентом, способствуя своевременному контролю кожной токсичности. Внедрение телемедицинских технологий может позволить свести к минимуму тяжелые формы кожной токсичности, приводящие к изменению режима противоопухолевой терапии, тем самым сохраняя эффективность лечения и увеличивая выживаемость онкологических пациентов.

Введение. Феохромоцитома (ФХ) и параганглиома (ПГ) относятся к нейроэндокринным неоплазиям и имеют высокую частоту экспрессии рецепторов соматостатина (SSTR). Эффективность аналогов соматостатина при ФХ/ПГ остается малоизученной, несмотря на отсутствие доказательной базы, данные препараты внесены в международные рекомендации NCCN в качестве возможной опции лечения. Целью данного исследования стало изучение эффективности аналогов соматостатина в лечении ФХ/ПГ.

Материалы и методы. В данное ретроспективное одноцентровое исследование включены пациенты старше 18 лет с позитивной экспрессией SSTR 2A и/или SSTR 5 или с накоплением 68Ga-DOTATATE, получившие аналоги соматостатина (октреотид пролонгированного действия или ланреотид) в первой линии терапии метастатической ФХ/ПГ с апреля 2020 по сентябрь 2023 г.. В исследование включены 8 пациентов: 6 мужчин (75 %) и 2 женщины (25 %). У всех пациентов наблюдалась положительная экспрессия SSTR 2A при иммуногистохимическом (ИГХ) исследовании и положительное накопление радиофармпрепарата на ПЭТ с 68Ga-DOTATATE. У 4 пациентов (50 %) была ФХ, у 4 (50 %) – ПГ. У 1 (12,5 %) пациента была выявлена мутация SDHB. У 4 пациентов (50 %) наблюдалось прогрессирование заболевания на фоне динамического наблюдения перед началом терапии аналогами соматостатина. Объективный ответ не был достигнут ни у одного пациента (0 %). Однако у всех пациентов наблюдался контроль болезни ≥6 мес. У 2 (33,3 %) из 6 наблюдалось снижение секреции метанефринов/норметанефринов на ≥50 %. Медиана ВБП составила 21,57 мес (95 % ДИ 14,95–28,19).

Заключение. Опираясь на полученные нами результаты, мы рекомендуем рассматривать назначение аналогов соматостатина в 1-й линии у пациентов с индолентным течением заболевания, небольшой распространенностью, прогрессирующих на фоне динамического наблюдения. Влияние пролонгированных форм аналогов соматостатина на секрецию катехоламинов требует дальнейшего изучения на проспективной когорте.

Тройной негативный рак молочной железы (ТНРМЖ) составляет около 15 % от всех диагностированных случаев РМЖ и является крайне агрессивным заболеванием с высокой частотой возникновения рецидивов и метастазов. Вследствие молекулярно-биологических особенностей данного вида опухолей имеющиеся на сегодня терапевтические опции лечения пациентов с распространенным заболеванием крайне ограничены и включают в себя в основном использование химиотерапии – классических цитостатических препаратов. В последние годы большие усилия научного онкологического сообщества были направлены на идентификацию специфических мишеней для ТНРМЖ, что дополнительно привнесло в арсенал клиницистов иммуноонкологические препараты, ингибиторы PARP и конъюгаты антитело-лекарственное средство. Благодаря значительным достижениям в области молекулярной генетики установлено, что при тройном негативном подтипе РМЖ почти в 20 % случаев отмечается наличие герминальных мутаций в генах BRCA1/2, в связи с чем в настоящее время тестирование пациенток на наличие указанных аберраций является обязательным этапом диагностики, начиная с самых ранних стадий онкологического процесса. Несмотря на то что метастатический ТНРМЖ в основном считается неизлечимым заболеванием, в литературе существуют единичные сообщения, описывающие случаи достижения полного клинического ответа в процессе лекарственного лечения. К сожалению, ввиду редкости подобных случаев дальнейшее ведение пациенток остается по большей части неопределенным. В представленном клиническом случае мы продемонстрировали собственный положительный опыт применения ингибитора PARP талазопариба в качестве поддерживающей терапии у пациентки с распространенным тройным негативным раком молочной железы и мутацией в гене BRCA после достижения полного клинического ответа на 1-ю линию платиносодержащей терапии. Это наблюдение дополняет существующие данные и подчеркивает необходимость применения ингибиторов PARP в лечении ТНРМЖ, а также подтверждает значимость дальнейших исследований в области молекулярной генетики для разработки более эффективных подходов к лечению.

Мелкоклеточный нейроэндокринный рак гортани представляет собой редкую и высокоагрессивную опухоль, обладающую значительным потенциалом к метастазированию. Учитывая ее биологические характеристики, данное заболевание должно рассматриваться как диссеминированное на этапе первичной диагностики. В литературе описано около 700 случаев нейроэндокринных новообразований гортани. По данным самого крупного исследования, включающего 436 пациентов, химиолучевая терапия является одним из наиболее эффективных способов лечения, которая приводит к увеличению времени без прогрессирования по сравнению с другими методами. Представлен клинический случай лечения больной 37 лет с мелкоклеточным нейроэндокринным раком гортани с метастазами в регионарные лимфатические узлы. Пациентка получила комбинированное лечение. В процессе лечения был достигнут полный регресс опухоли длительностью 5 лет и 9 месяцев.

Состояние лимфатических узлов является важным прогностическим фактором и критерием для проведения адъювантной терапии при злокачественных новообразованиях (ЗНО). В то время как обнаружение микрометастазов с помощью методов ультрастадирования коррелирует с прогнозом при ряде ЗНО и является частью стандартного лечения пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями, в случае рака шейки матки и рака эндометрия остаются противоречия. В случаях таких нозологий, как рак матки, рак молочной железы и рак толстой кишки, это остается предметом дискуссий. Целью данного обзора является значимость ультрастадирования сторожевого лимфатического узла (СЛУ) при оценке выбора тактики лечения и снижении риска локорегионального рецидива.

В статье рассматриваются вопросы повышения экономической эффективности онкомаммоскрининга и уточняющей диагностики рака молочной железы (РМЖ) за счет внедрения технологий искусственного интеллекта (ИИ) в России. Отмечается актуальность скрининга рака молочной железы, анализируются научные подходы к проблемам скрининга, различающиеся от условий финансирования здравоохранения, освещаются тенденции использования ИИ в России и мировом медицинском сообществе. Указывается на актуальность проблем организации и реализации скрининговых программ, на пути решения дефицита квалифицированных кадров, большую загруженность лечебнопрофилактических учреждений (ЛПУ), отрицательное влияние указанных факторов на эффективность диагностики ранних форм РМЖ. Обсуждается гипотетическая возможность использования ИИ в качестве помощника врача при замене одного врача в рамках «второго чтения маммограмм» в скрининговых обследованиях, профилактических осмотрах и в уточняющей диагностике РМЖ. На примере Свердловской области приводятся расчеты, доказывающие экономическую целесообразность идиагностическую эффективность предлагаемого алгоритма.

Цель: повышение экономической эффективности программ скрининговой и диагностической рентгеновской маммографии (РМГ) за счет внедрения ИИ в качестве помощника врача по анализу результатов диспансеризации при бюджетном финансировании государственных учреждений здравоохранения Свердловской области.

Задачи исследования. 1. Выделить ключевые проблемы, снижающие эффективность онкомаммоскрининга. 2. Проанализировать эффективность систем автоматизированного выявления патологических образований в молочной железе с помощью ИИ. 3. Обосновать пути повышения экономического эффекта за счет внедрения интеллектуального помощника врача при скрининговой и диагностической рентгеновской маммографии. 4. Определить направления роста рентабельности маммографии как медицинской услуги в рамках бюджетного финансирования. 5. Предложить варианты решения проблемы кадрового дефицита рентгенологов в государственных учреждениях здравоохранения Свердловской области.

Введение. За последние десять лет показатели заболеваемости и смертности от рака эндометрия в России сохраняются на довольно высоком уровне. Химиотерапия показывает ограниченную эффективность при рецидиве, что приводит к необходимости поиска новых методов лечения, таких как иммуно-таргетная терапия. Комбинация пембролизумаба и ленватиниба продемонстрировала значительное улучшение показателей выживаемости, что изменило стандарты лечения для пациентов с рецидивирующим раком тела матки.

Цель исследования: оценить эффективность и безопасность применения комбинации ленватиниб + пембролизумаб у пациенток с рецидивом рака эндометрия, проанализировать собственный опыт назначения данной терапии и сопоставить его с международными данными.

Материалы и методы. В рамках исследования было отобрано 39 случаев назначения комбинации пембролизумаб + ленватиниб пациенткам с рецидивом РЭ. Включались пациентки со статусом ECOG 0–1 и микросателлитно стабильной опухолью.

Результаты. Лечение комбинацией пембролизумаба и ленватиниба позволило достичь контроля над опухолевым процессом у 95 % пациенток, медиана ВБП – 11,7 мес. Наиболее частыми побочными эффектами стали артериальная гипертензия и ладонно-подошвенный синдром, однако благодаря корректировке дозы и симптоматической терапии удалось справиться с нежелательными явлениями.

Химиотерапия является неотъемлемой частью лекарственного лечения пациенток с метастатическим раком молочной железы (мРМЖ) независимо от биологического подтипа опухоли, а наличие большого числа эффективных опций лекарственного лечения позволяет значимо увеличить продолжительность жизни. Интенсивная неоадъювантная и адъювантная химио ± таргетная терапия, а также предлеченность по поводу метастатической формы болезни могут значительно снизить эффективность последующих линий химиотерапии (ХТ), что затрудняет выбор лечебных опций. Именно поэтому результаты современных наблюдательных исследований реальной клинической практики представляют собой исключительную ценность. Иксабепилон – полусинтетический аналог эпотилона В, применяемый при местнораспространенном или метастатическом РМЖ при неэффективности предшествующей терапии.

Цель данного исследования – оценить эффективность и переносимость иксабепилона в монорежиме и в комбинациях с химиоили таргетными препаратами в реальной клинической практике в РФ.

Методы. В многоцентровое неинтервенционное ретроспективное исследование терапии иксабепилоном в рутинной клинической практике у пациентов с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы при неэффективности предшествующей терапии NIRMA (CLO1418141) включена 101 пациентка, получавшая иксабепилон в монотерапии и в составе различных комбинаций в 1-й и последующих линиях терапии с 01.01.2021 по 31.12.2023 в 15 онкологических учреждениях РФ. Первичная задача оценить выживаемость без прогрессирования болезни (ВБП/PFS).

Результаты. Медиана линий предшествующей терапии по поводу метастатического заболевания составила 3. Проводилась терапия иксабепилоном в монорежиме (n=58), в комбинации с капецитабином (n=30) или в комбинации с трастузумабом (n=13). Медиана ВБП составила 5,77 мес [95 % ДИ 5,31–6,07]. Частота объективного ответа составила 35,64 % (36/101), включая 1 полную и 35 частичных регрессий. Контроль заболевания у интенсивно предлеченных пациенток с мРМЖ достиг 84,16 % (84/101). Нежелательные явления (НЯ) любой степени тяжести зарегистрированы в 25,74 % случаев. Основными нежелательными явлениями при использовании иксабепилона были нейтропения и периферическая полинейропатия. Ни в одном случае токсичность не привела к досрочному прекращению лечения или летальному исходу. У больных с прогрессированием мРМЖ после антрациклинов и таксанов комбинация иксабепилона с капецитабином или иксабепилона с трастузумабом демонстрирует чрезвычайно высокие показатели контроля заболевания в современной реальной клинической практике (РКП). Монотерапия иксабепилоном является вариантом выбора при прогрессировании РМЖ после антрациклинов, таксанов и капецитабина.