Купить (150 RUB)
|сгенерировать QR код
Открытый доступ
Доступ платный или только для Подписчиков
Эффективность комбинации атезолизумаба и набпаклитаксела в лечении больных метастатическим тройным негативным раком молочной железы в реальной клинической практике
И. П. Ганьшина,
Е. В. Артамонова,
Я. А. Жуликов,
М. В. Королева,
Л. Г. Жукова,
Д. А. Филоненко,
М. В. Сухова,
Е. П. Анохина,
И. Г. Асеева,
С. В. Аверьянова,
С. А. Большакова,
В. В. Высоцкая,
А. Е. Васильев,
М. В. Волконский,
Д. В. Воронин,
Д. Л. Валкин,
В. Е. Гольдберг,
Е. А. Дудникова,
Г. А. Дашян,
О. В. Жаркова,
Р. А. Зуков,
А. М. Иванов,
Е. Е. Киселева,
Ю. В. Косталанова,
О. И. Каганов,
Д. Г. Лазарева,
О. А. Любимова,
И. В. Мыслевцев,
В. В. Михалюк,
Х. М. Межидова,
М. Р. Мухитова,
К. В. Меньшиков,
А. Е. Орлов,
C. А. Орлова,
Н. О. Попова,
Е. В. Пеганова,
А. П. Печеный,
Н. М. Рац,
Е. И. Симолина,
А. В. Султанбаев,
Ю. Е. Степура,
М. В. Сухова,
Т. Х. Темирсултанова,
И. С. Усольцева,
Н. О. Широкова,
В. А. Шаталова,
М. В. Шайдоров https://doi.org/10.33667/2078-5631-2025-11-17-24
Аннотация
Введение. Длительное время химиотерапия (ХТ) являлась основным методом лечения как раннего, так и метастатического ТНРМЖ, а разработка таргетной терапии существенно отставала от других подтипов РМЖ. Прогресс в молекулярной биологии и биотехнологии способствовал улучшению понимания биологии ТНРМЖ и позволил идентифицировать подгруппы пациентов, которые потенциально могут иметь преимущество от применения новых видов терапии.
Цель исследования. Оценка эффективности комбинации атезолизумаба и наб-паклитаксела у больных диссеминированным тройным негативным раком молочной железы в реальной клинической практике в РФ.
Методы. В ретроспективное многоцентровое исследование включено 65 пациенток с мТНРМЖ, получивших лечение по вышеуказанной схеме с октября 2019 по сентябрь 2023 г. в рутинной клинической практике.
Результаты. Медиана наблюдения составила 11,5 мес. Медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) в общей группе достигла 11,43 мес (95 % ДИ 6,59–16,28 мес). Единственным фактором, ассоциированным с ухудшением ВБП, стал безрецидивный интервал ≤12 мес после завершения антрациклин/таксан-содержащей НАХТ/АХТ. Так, медианы ВБП составили 15,8 мес при первично-метастатическом или антрациклин/таксан-чувствительном раке против 6,4 мес в группе с коротким (≤12 мес) БРВ (ОР 0,52, 95 % ДИ 0,54–0,97; р=0,03). Наблюдалась тенденция к улучшению ВБП в подгруппе с BRCA1/2 дикого типа. Медиана ВБП в группе BRCA1/2wt составила 13,9 мес против 5,6 мес в группе с BRCA1/2 mut (р=0,14). Достижение объективного ответа также было ассоциировано с тенденцией к улучшению ВБП: в группе пациенток с объективным ответом – медиана ВБП составила 21,9 мес против 13,9 мес в группе без объективного ответа (р=0,63).
Выводы. Проведенный нами анализ является первым многоцентровым исследованием, оценивающим эффективность комбинации атезолизумаба и наб-паклитаксела в реальной клинической практике в российской популяции больных. Комбинация атезолизумаба и наб-паклитаксела позволяет достичь частоты объективных ответов 20 %, при этом ВБП 11,43 мес, в том числе у больных с ранним прогрессированием после НАХТ/АХТ и во 2-й линии лечения.
Об авторах
И. П. Ганьшина
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Минздрава России
Россия
Россия
Ганьшина Инна Петровна - к.м.н., в.н.с. отделения противоопухолевой лекарственной терапии No 1 отдела лекарственного лечения.
Москва
Е. В. Артамонова
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н. Н. Блохина» Минздрава России; ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Минздрава России; ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт имени М.Ф. Владимирского»
Россия
Россия
Артамонова Елена Владимировна - д.м.н., проф., зав. отделением противоопухолевой лекарственной терапии No 1 отдела лекарственного лечения Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н. Н. Блохина, проф. кафедры онкологии и лучевой терапии Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова, зав. кафедрой онкологии и торакальной хирургии Московский областной научно-исследовательский клинический институт имени М. Ф. Владимирского.
Москва
Я. А. Жуликов
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Минздрава России
Россия
Россия
Жуликов Ярослав Андреевич - врач-онколог отделения противоопухолевой лекарственной терапии No 1 отдела лекарственного лечения.
Москва
М. В. Королева
ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Минздрава России
Россия
Россия
Королева Мария Владимировна - студентка 6-го курса.
Москва
Л. Г. Жукова
ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова ДЗМ»
Россия
Россия
Жукова Людмила Григорьевна - чл.кор. РАН, д. м. н., зам. директора по онкологии.
Москва
Д. А. Филоненко
ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова ДЗМ»
Россия
Россия
Филоненко Дарья Александровна - к. м. н., зав. дневным стационаром по онкологическому профилю.
Москва
М. В. Сухова
ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова ДЗМ»
Россия
Россия
Сухова Маргарита Витальевна - врач-онколог.
Москва
Е. П. Анохина
ГУЗ «Областной клинический онкологический диспансер»
Россия
Россия
Анохина Екатерина Павловна - врач-онколог химиотерапевтического дневного стационара.
Ульяновск
И. Г. Асеева
ГБУЗ «Клинический онкологический диспансер № 1» МЗ КК
Россия
Россия
Асеева Ирина Игоревна - врач-онколог отделение противоопухолевой лекарственной терапии № 1.
Краснодар
С. В. Аверьянова
ГУЗ «Областной клинический онкологический диспансер»
Россия
Россия
Аверьянова Светлана Владимировна - к.м.н., зам. главного врача по медицинской части.
Саратов
С. А. Большакова
ФГБУ «Российский научный центр рентгенорадиологии» Минздрава России
Россия
Россия
Большакова Светлана Алексеевна - к.м.н., старший научный сотрудник лаборатории лучевой терапии и комплексных методов лечения онкологических заболеваний.
Москва
В. В. Высоцкая
Научно-исследовательский институт онкологии – филиал ФГБНУ «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук»
Россия
Россия
Высоцкая Виталина Васильевна – врач-онколог, научный сотрудник отделения химиотерапии.
Томск
А. Е. Васильев
ГАУЗ «Оренбургский областной клинический онкологический диспансер»
Россия
Россия
Васильев Алексей Евгеньевич - главный химиотерапевт Оренбургской области, зав. отделением противоопухолевой лекарственной терапии.
Оренбург
М. В. Волконский
ГБУЗ «Московская городская онкологическая больница № 62 ДЗМ»
Россия
Россия
Волконский Михаил Викторович - зав. дневным стационаром противоопухолевой лекарственной терапии.
Москва
Д. В. Воронин
ГБУЗ «Клинический онкологический диспансер № 1» МЗ КК
Россия
Россия
Воронин Дмитрий Вячеславович – врач-онколог дневного стационара противоопухолевой лекарственной терапии и химиотерапии.
Краснодар
Д. Л. Валкин
ГБУЗ «Московский многопрофильный клинический центр “Коммунарка” ДЗМ»
Россия
Россия
Валкин Дмитрий Львович - зав. онкологическим отделением № 2.
Москва
В. Е. Гольдберг
Научно-исследовательский институт онкологии – филиал ФГБНУ «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук»
Россия
Россия
Гольдберг Виктор Евгеньевич - руководитель отделения химиотерапии.
Томск
Е. А. Дудникова
Научно-исследовательский институт онкологии – филиал ФГБНУ «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук»
Россия
Россия
Дудникова Екатерина Александровна - врач-онколог, научный сотрудник отделения химиотерапии.
Томск
Г. А. Дашян
Клиника высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова, ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет»
Россия
Россия
Дашян Гарик Альбертович - д. м. н., доцент, зав. онкологическим отделением № 1.
Санкт-Петербург
О. В. Жаркова
ГБУЗ «Камчатский краевой онкологический диспансер»
Россия
Россия
Жаркова Ольга Викторовна - к.м.н., зам. главного врача.
Петропавловск-Камчатский
Р. А. Зуков
КГБУЗ «Красноярский краевой клинический онкологический диспансер им. А.И. Крыжановского»; ФГБОУ ВО «Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого» Минздрава России
Россия
Россия
Зуков Руслан Александрович - д.м.н., главный врач КГБУЗ «Красноярский краевой клинический онкологический диспансер им. А. И. Крыжановского», проф., зав. кафедрой онкологии и лучевой терапии Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В. Ф. Войно-Ясенецкого.
Красноярск
А. М. Иванов
ООО «Центр иммунной и таргетной терапии»
Россия
Россия
Иванов Алексей Михайлович - зав. отделением химиотерапии.
Москва
Е. Е. Киселева
ГАУЗ НО НИИКО «Нижегородский областной клинический онкологический диспансер»
Россия
Россия
Киселева Елена Евгеньевна - врач-онколог 4-го онкологического отделения противоопухолевой лекарственной терапии (дневной стационар).
Нижний Новгород
Ю. В. Косталанова
ГБУЗ «Самарский областной клинический онкологический диспансер»
Россия
Россия
Косталанова Юлия Владимировна - к. м. н., зав. химиотерапевтическим отделением № 2.
Самара
О. И. Каганов
ГБУЗ «Самарский областной клинический онкологический диспансер»
Россия
Россия
Каганов Олег Игоревич - д. м.н., профессор, зав. кафедрой онкологии.
Самара
Д. Г. Лазарева
КГБУЗ «Алтайский краевой онкологический диспансер»; ФГБОУ ВО «Алтайский государственный медицинский университет» Минздрава России
Россия
Россия
Лазарева Дарья Геннадьевна - к.м.н., доцент кафедры онкологии и лучевой терапии с курсом дополнительного профессионального образования Алтайский государственный медицинский университет, зав. отделением противоопухолевой лекарственной терапии № 1 Алтайский краевой онкологический диспансер.
Барнаул
О. А. Любимова
ГБУЗ ПК «Пермский краевой онкологический диспансер»
Россия
Россия
Любимова Ольга Александровна, врач-онколог, зав. отделением опухолей молочной железы и кожи.
Пермь
И. В. Мыслевцев
ГБУЗ ММНКЦ им. С.П. Боткина ДЗМ
Россия
Россия
Мыслевцев Игорь Вячеславович - зав. химиотерапевтическим отделением.
Москва
В. В. Михалюк
БУ ХМАО – Югры «Нижневартовский онкологический диспансер»
Россия
Россия
Михалюк Виктория Викторовна - врач-онколог, зав. отделением противоопухолевой лекарственной терапии.
Нижневартовск
Х. М. Межидова
ГБУ «Республиканский онкологический диспансер»
Россия
Россия
Межидова Халимат Майрбековна - врач-онколог отделения химиотерапии.
Грозный
М. Р. Мухитова
ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Татарстан имени профессора М.З. Сигала»
Россия
Россия
Мухитова Миляуша Расиховна - зав. дневным стационаром.
Казань
К. В. Меньшиков
ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер Минздрава Республики Башкортостан»; ФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава России
Россия
Россия
Меньшиков Константин Викторович - к.м.н., доцент кафедры онкологии и клинической морфологии Башкирский государственный медицинский университет, врач-онколог отделения химиотерапии Республиканский клинический онкологический диспансер Минздрава Республики Башкортостан.
Уфа
А. Е. Орлов
ГБУЗ «Самарский областной клинический онкологический диспансер»
Россия
Россия
Орлов Андрей Евгеньевич - д.м.н., профессор, главный врач.
Самара
C. А. Орлова
БУ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Чувашии
Россия
Россия
Орлова Светлана Александровна - зав. отделением химиотерапии.
Чебоксары
Н. О. Попова
Научно-исследовательский институт онкологии – филиал ФГБНУ «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук»
Россия
Россия
Попова Наталия Олеговна, врач-онколог, старший научный сотрудник отделения химиотерапии.
Томск
Е. В. Пеганова
ГБУЗ ЯО «Областная клиническая онкологическая больница»
Россия
Россия
Пеганова Екатерина Вячеславовна - зав. отделением дневного стационара.
Ярославль
А. П. Печеный
БУЗ ОО «Орловский онкологический диспансер»
Россия
Россия
Печеный Александр Петрович - к.м.н., врач-онколог отделения химиотерапии.
Орел
Н. М. Рац
БУЗ ОО «Клинический онкологический диспансер»
Россия
Россия
Рац Наталья Михайловна - врач-онколог отделения противоопухолевой лекарственной терапии (химиотерапии).
Омск
Е. И. Симолина
Научно-исследовательский институт онкологии – филиал ФГБНУ «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук»
Россия
Россия
Симолина Елена Ивановна - врач-онколог, научный сотрудник отделения химиотерапии.
Томск
А. В. Султанбаев
ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер Минздрава Республики Башкортостан»
Россия
Россия
Султанбаев Александр Валерьевич - к.м.н, руководитель отдела противоопухолевой лекарственной терапии.
Уфа
Ю. Е. Степура
АО «Клиника К+31»
Россия
Россия
Степура Юлия Евгеньевна - зав. отделением противоопухолевой лекарственной терапии.
Москва
М. В. Сухова
ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова ДЗМ»
Россия
Россия
Сухова Маргарита Витальевна - врач-онколог отделения химиотерапии.
Москва
Т. Х. Темирсултанова
ГБУ «Республиканский онкологический диспансер»
Россия
Россия
Темирсултанова Тоита Хасановна - зав. отделением химиотерапии.
Грозный
И. С. Усольцева
ГБУЗ «Сахалинский областной онкологический диспансер»
Россия
Россия
Усольцева Инесса Станиславовна - врач-онколог дневного стационара отделения противоопухолевой лекарственной терапии, ассистент кафедры дополнительного профессионального образования.
Южно-Сахалинск
Н. О. Широкова
ГАУЗ СО «Свердловский областной онкологический диспансер»
Россия
Россия
Широкова Оксана Николаевна - зав. отделением противоопухолевой лекарственной терапии № 1.
Екатеринбург
В. А. Шаталова
ГАУЗ СО «Свердловский областной онкологический диспансер»
Россия
Россия
Шаталова Василиса Андреевна - к.м.н., врач-онколог отделения химиотерапии.
Екатеринбург
М. В. Шайдоров
ГБУЗ СО «Тольяттинская городская клиническая больница № 5»
Россия
Россия
Шайдоров Михаил Владимирович - к.м.н., зав. отделением химиотерапии.
Тольятти
Список литературы
1. Dent R., Trudeau M., Pritchard K. I., Hanna W. M., Kahn H. K., Sawka C. A., Lickley L. A., Rawlinson E., Sun P., Narod S. A. Triple-negative breast cancer: Clinical features and patterns of recurrence. Clin. Cancer Res. 2007; 3: 4429-4434. https://doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-06-3045
2. Lin N. U. et al. Clinicopathologic features, patterns of recurrence, and survival among women with triple-negative breast cancer in the National Comprehensive Cancer Network. Cancer. 2012; 118 (22): 5463-5472.
3. Sabatier R. et al. Prognostic and predictive value of PDL1 expression in breast cancer. Oncotarget. 2015; 6 (7): 5449.
4. Хорошилов М. В., Коваленко Е. И., Артамонова Е. В., Заботина Т. Н., Стилиди И. С., Жуликов Я. А. Субпопуляционный состав опухоль-инфильтрирующих лимфоцитов при раннем и местнораспространенном тройном негативном раке молочной железы и его влияние на эффективность неоадъювантной химиотерапии. Злокачественные опухоли. 2023; 13 (4): 28–36.
5. Mittendorf E. A., Philips A. V., Meric-Bernstam F., Qiao N., Wu Y., Harrington S., Su X., Wang Y., Gonzalez-Angulo A.M., Akcakanat A. et al. PD-L1 expression in triple-negative breast cancer. Cancer Immunol. Res. 2014; 2: 361–370. DOI: 10.1158/2326-6066.CIR-13-0127
6. Schmid P. et al. Atezolizumab and nab-paclitaxel in advanced triple-negative breast cancer. New England Journal of Medicine. 2018; 379 (22): 2108–2121.
7. Schmid P, Cruz C, Braiteh FS, Eder JP, Tolaney S, Kuter I, Nanda R, Chung C, Cassier P, Delord JP, Gordon M, Li Y, Liu B, O’Hear C, Fasso M, Molinero L, Emens LA. Atezolizumab in metastatic TNBC (mTNBC): Long-term clinical outcomes and biomarker analyses. AACR Annual Meeting 2017.
8. Schmid P. et al. Atezolizumab plus nab-paclitaxel as first-line treatment for unresectable, locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (IMpassion130): updated efficacy results from a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. The lancet oncology. 2020; 21 (1): 44–59.
9. Emens L. A., Adams S., Barrios C. H., Diéras V., Iwata H., Loi S., Schmid P. First-line atezolizumab plus nab-paclitaxel for unresectable, locally advanced, or metastatic triple-negative breast cancer: IMpassion130 final overall survival analysis. Annals of Oncology. 2021; 32 (8): 983–993. DOI: 10.1016/j.annonc.2021.05.355
10. Badve S. S. et al. Determining PD-L1 status in patients with triple-negative breast cancer: lessons learned from IMpassion130. JNCI: Journal of the National Cancer Institute. 2022; 114 (5): 664–675.
11. Franzoi M. A., de Azambuja E. Atezolizumab in metastatic triple-negative breast cancer: IMpassion130 and 131 trials-how to explain different results? ESMO open. 2020; 5 (6): e001112. https://doi.org/10.1136/esmoopen-2020-001112
12. Miles DW, Gligorov J, André F. et al. Primary results from IMpassion 131, a double-blind placebo-controlled randomised phase III trial of first-line paclitaxel (PAC)± atezolizumab (atezo) for unresectable locally advanced/metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC). Ann Oncol. 2020; 31 (Suppl. 4): S 1142–215.J.
Рецензия
Для цитирования:
Ганьшина И.П., Артамонова Е.В., Жуликов Я.А., Королева М.В., Жукова Л.Г., Филоненко Д.А., Сухова М.В., Анохина Е.П., Асеева И.Г., Аверьянова С.В., Большакова С.А., Высоцкая В.В., Васильев А.Е., Волконский М.В., Воронин Д.В., Валкин Д.Л., Гольдберг В.Е., Дудникова Е.А., Дашян Г.А., Жаркова О.В., Зуков Р.А., Иванов А.М., Киселева Е.Е., Косталанова Ю.В., Каганов О.И., Лазарева Д.Г., Любимова О.А., Мыслевцев И.В., Михалюк В.В., Межидова Х.М., Мухитова М.Р., Меньшиков К.В., Орлов А.Е., Орлова C.А., Попова Н.О., Пеганова Е.В., Печеный А.П., Рац Н.М., Симолина Е.И., Султанбаев А.В., Степура Ю.Е., Сухова М.В., Темирсултанова Т.Х., Усольцева И.С., Широкова Н.О., Шаталова В.А., Шайдоров М.В. Эффективность комбинации атезолизумаба и набпаклитаксела в лечении больных метастатическим тройным негативным раком молочной железы в реальной клинической практике. Медицинский алфавит. 2025;(11):17-24. https://doi.org/10.33667/2078-5631-2025-11-17-24
For citation:
Ganshina I.P., Artamonova E.V., Zhulikov Y.A., Koroleva M.V., Zhukova L.G., Filonenko D.A., Sukhova M.V., Anokhina E.P., Aseeva I.G., Averyanova S.V., Bolshakova S.A., Vysotskaya V.V., Vasiliev A.E., Volkonsky M.V., Voronin D.V., Valkin D.L., Goldberg V.E., Dudnikova E.A., Dashyan G.A., Zharkova O.V., Zukov R.A., Ivanov A.M., Kiseleva E.E., Kostalanova Yu.V., Kaganov O.I., Lazareva D.G., Lyubimova O.A., Myslevtsev I.V., Mikhalyuk V.V., Mezhidova H.M., Mukhitova M.R., Menshikov K.V., Orlov A.E., Orlova S.A., Popova N.O., Peganova E.V., Pecheny A.P., Rats N.M., Simolina E.I., Sultanbaev A.V., Stepura Yu.E., Sukhova M.V., Temirsultanova T.H., Usoltseva I.S., Shirokova O.N., Shatalova V.A., Shaidorov M.V. Atezolizumab and nab-paclitaxel for advanced triple-negative breast cancer in real-world practice. Medical alphabet. 2025;(11):17-24. (In Russ.) https://doi.org/10.33667/2078-5631-2025-11-17-24
Просмотров:
27
Послать статью по эл. почте 