Анализ физико‑химических свойств препаратов на основе полимолочной кислоты, применяемых для инъекционного введения

В рамках настоящего исследования была поставлена цель определения основных физико‑химических свойств (определение вязкости, Ph, размера, распределения и стабильности частиц) препарата на основе полимолочной кислоты (PDLLA‑ 42.5 мг) и гиалуроната натрия (НА‑7.5 мг) и препарата на основе полимолочной кислоты (PDLLA‑170мг) и гиалуроната натрия (НА‑30мг). В работе решались следующие задачи: определение вязкости, Ph растворов препаратов в контрольных точках 30 минут, 12 и 24 часа; а также определение размера, распределения и стабильности частиц и наличия BDDE. Результат исследования вязкости растворов препаратов в контрольных точках 12 и 24 часа был сходным для обоих препаратов. В контрольной точке 30 минут после разведения вязкость отличалась, так как это может быть связано с биодеградацией гиалуроновой кислоты в составе препарата PDLLA‑170мг, поскольку ее содержание в двух препаратах отличается. Значение Ph растворов препарата с PDLLA‑ 42.5 мг в контрольных точках 30 минут, 12 и 24 часа демонстрировало незначительное снижение, в то время как для раствора препарата PDLLA‑170мг оставалось практически неизменным на все время эксперимента. При этом изменения показателя Ph для обоих растворов препаратов можно считать незначительными. Размер частиц из растворов после дегидратации для препарата PDLLA‑ 42.5 мг составлял от 20 мкм до 40 мкм, в то время как для частиц из растворов препарата PDLLA‑170мг их размер варьировал от 40 мкм до 80 мкм. Показатели распределения и стабильности частиц из растворов препарата PDLLA‑ 42.5 мг демонстрировали незначительные изменения с течением времени, в то время как для частиц из растворов препарата PDLLA‑170мг данные параметры практически не менялись за время эксперимента. Для растворов обоих препаратов эти показатели не выходили за пределы нормы. Наличие BDDE в обоих препаратах подтверждено не было.

1. Жукова О. В., Круглова Л. С., Фриго Н. В. Способ эстетической коррекции инволютивных изменений кожи лица. Клиническая дерматология и венерология. 2018. 17(2). С. 114–117.

2. Alijotas Reig, J. Late onset immune mediated adverse effects after poly L lactic acid injection in non HIV patients: clinical findings and long term follow up / J. Alijotas Reig, V. Garcia Gimenez, M. Vilardell Tarres // Dermatology.– 2009.– Vol. 219(4).– P. 303–308.

3. Van Wouwe, P.; Dusselier, M.; Vanleeuw, E.; Sels, B. Lactide synthesis and chirality control for polylactic acid production. ChemSusChem 2016, 9, 907–921.

4. Иконникова Е.В., Круглова Л.С., Голанова О.А. Возможные нежелательные явления при работе с наполнителями на основе полимолочной кислоты. Курортная медицина. 2022; (2): 54–58.

5. Herrmann, J.L.; Hoffmann, R.K.; Ward, C.E.; Schulman, J.M.; Grekin, R.C. Biochemistry, physiology, and tissue interactions of contemporary biodegradable injectable dermal fillers. Dermatol. Surg. 2018, 44 (Suppl. S1), S19–S31.

6. Oh S, So SB, Kim G, Batsuh S, Song KH, Byun K. Poly D, L lactic acid stimulates angiogenesis and collagen synthesis in aging animal skin. Int J Mol Sci. 2023 Apr 28; 24 (9): 7986.

7. Lee KWA, Chan LKW, Lee AWK, Lee CH, Wong STH, Yi KH. Poly d, l lactic Acid (PDLLA) Application in Dermatology: A Literature Review. Polymers (Basel). 2024 Sep 13; 16 (18): 2583. DOI: 10.3390/polym16182583. PMID: 39339047; PMCID: PMC11434839