Ногеров Алим Русланович, к.м.н., доцент кафедры дерматовенерологии и косметологии; врач дерматовенеролог, косметолог
Москва
Nogerov Alim R., PhD Med, associate professor at Dept of Dermatovenereologyand Cosmetology; dermatovenereologist, cosmetologist
Moscow,
Гутоп Екатерина Олеговна, к.м.н. врач дерматовенеролог, косметолог
Ярославль
Gutop Ekaterina O., PhD Med, dermatovenerologist, cosmetologist
Yaroslavl
В рамках настоящего исследования была поставлена цель определения основных физико‑химических свойств (определение вязкости, Ph, размера, распределения и стабильности частиц) препарата на основе полимолочной кислоты (PDLLA‑ 42.5 мг) и гиалуроната натрия (НА‑7.5 мг) и препарата на основе полимолочной кислоты (PDLLA‑170мг) и гиалуроната натрия (НА‑30мг). В работе решались следующие задачи: определение вязкости, Ph растворов препаратов в контрольных точках 30 минут, 12 и 24 часа; а также определение размера, распределения и стабильности частиц и наличия BDDE. Результат исследования вязкости растворов препаратов в контрольных точках 12 и 24 часа был сходным для обоих препаратов. В контрольной точке 30 минут после разведения вязкость отличалась, так как это может быть связано с биодеградацией гиалуроновой кислоты в составе препарата PDLLA‑170мг, поскольку ее содержание в двух препаратах отличается. Значение Ph растворов препарата с PDLLA‑ 42.5 мг в контрольных точках 30 минут, 12 и 24 часа демонстрировало незначительное снижение, в то время как для раствора препарата PDLLA‑170мг оставалось практически неизменным на все время эксперимента. При этом изменения показателя Ph для обоих растворов препаратов можно считать незначительными. Размер частиц из растворов после дегидратации для препарата PDLLA‑ 42.5 мг составлял от 20 мкм до 40 мкм, в то время как для частиц из растворов препарата PDLLA‑170мг их размер варьировал от 40 мкм до 80 мкм. Показатели распределения и стабильности частиц из растворов препарата PDLLA‑ 42.5 мг демонстрировали незначительные изменения с течением времени, в то время как для частиц из растворов препарата PDLLA‑170мг данные параметры практически не менялись за время эксперимента. Для растворов обоих препаратов эти показатели не выходили за пределы нормы. Наличие BDDE в обоих препаратах подтверждено не было.
This study aimed to determine the basic physicochemical properties (viscosity, pH, particle size, distribution, and stability) of a formulation based on polylactic acid (PDLLA – 42.5 mg) and sodium hyaluronate (HA ‑ 7.5 mg) and a formulation based on polylactic acid (PDLLA – 170 mg) and sodium hyaluronate (HA – 30 mg). The following objectives were addressed: determining the viscosity and pH of the formulation solutions at control points of 30 minutes, 12 hours, and 24 hours; determining the particle size, distribution, and stability; and the presence of BDDE. The viscosity results of the formulation solutions at control points of 12 and 24 hours were similar for both formulations. At the 30‑minute post‑dilution checkpoint, the viscosity differed. This may be due to the biodegradation of hyaluronic acid in PDLLA‑170 mg, as its content differs in the two solutions. The pH of the PDLLA‑42.5 mg solutions at the 30‑minute, 12‑hour, and 24‑hour checkpoints showed a slight decrease, while that of the PDLLA‑170 mg solution remained virtually unchanged throughout the experiment. Furthermore, the changes in pH for both solutions can be considered insignificant. The particle size of the PDLLA‑42.5 mg solutions after dehydration ranged from 20 µm to 40 µm, while that of the PDLLA‑170 mg solutions ranged from 40 µm to 80 µm. Particle distribution and stability parameters for PDLLA‑42.5 mg solutions showed minor changes over time, while for particles from PDLLA‑170 mg solutions, these parameters remained virtually unchanged over the course of the experiment. For both solutions, these parameters remained within normal limits. The presence of BDDE in both PDLLA solutions was not confirmed.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.