Роль «тестового» курса предоперационной гормонотерапии в выборе тактики лечения первично-операбельного гормонозависимого HER2-негативного рака молочной железы

В отсутствие массового доступа к генетическим тестам остро стоит вопрос о дополнительным методах, влияющих на выбор тактики послеоперационной лекарственной терапии у больных ранним люминальным Her2-негативным подтипом рака молочной железы (РМЖ). В исследованиях IMPACT и POETIC было показано, что снижение уровня Ki67 до ≤10% после короткого (в течение 2–4 недель) «тестового» курса гормонотерапии (ГТ), является благоприятным прогностическим фактором. Проведение данного теста позволяет отказаться у ряда больных от назначения химиотерапии, ассоциированной с непосредственными и отсроченными нежелательными явлениями.

Цель исследования. Оценить влияние «тестовой» предоперационной гормонотерапии на тактику дальнейшего лечения больных первичнооперабельным люминальным Her2-негативным РМЖ T1–3 N0–1 M0 стадий.

Материалы и методы. Ретроспективный анализ медицинской документации больных с первично- операбельным (T1–3 N 0–1 M0) люминальным Her2-негативным РМЖ, получавших «тестовый» курс ГТ в НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина с 2018–2021 гг.

Результаты. В исследование включены 123 пациентов, из них 76 (60,8%) получали тамоксифен и 47 (37,6%) – ингибиторы ароматазы. Большая часть пациентов – 69 (55,2%) были старше 50 лет, в пременопаузе – 58 (46,4%), в менопаузе – 67 (53,6%). Средний возраст составил – 52 года ±11,492 (30–82). При исходном уровне Ki67>10% (N= 107) – у 24 (22,4%) данный показатель снизился до уровня ≤10% после проведения «тестовой» ГТ, у 83 (77,6%) остался выше 10%. У 35 (28,5%) согласно калькулятору PREDICT польза от назначения адъювантной химиотерапии (АХТ) была расценена, как высокая, у 10 из них (27,8%) удалось отказаться от ХТ. У 86 пациентов из группы с относительно низкой пользой от назначения АХТ по данным Predict (<5% на 10 лет) с учетом исходного уровня Ki67 отсутствовал ответ на тестовую ГТ, что привело к назначению АХТ в 13 случаях (15,1%).

Выводы. Проведение «тестового» курса гормонотерапии – простой, доступный, воспроизводимый метод персонализации адъювантной терапии у пациентов с люминальным HER2-негативным РМЖ.

1. Global Cancer Observatory. Accessed June 19, 2024. https://gco.iarc.fr/en

2. Tjulandin SA, Stenina MB, Frolova MA. Практические инструменты, облегчающие выбор адъювантной лекарственной терапии у больных операбельным люминальным HER2-негативным раком молочной железы. Злокачественные опухоли. 2024;0(0). doi:10.18027/2224-5057-2024-003

3. 70-gene signature MammaPrint as guidance for adjuvant chemotherapy in breast cancer patients. https://doi.org/101200/JCO20203815_suppl506. 2020;38(15_suppl):506–506. doi:10.1200/JCO.2020.38.15_SUPPL.506

4. Hajage D, De Rycke Y, Bollet M, et al. External Validation of Adjuvant! Online Breast Cancer Prognosis Tool. Prioritising Recommendations for Improvement. doi:10.1371/journal.pone.0027446

5. Wishart GC, Azzato EM, Greenberg DC, et al. PREDICT: A New UK Prognostic Model That Predicts Survival Following Surgery for Invasive Breast Cancer. Vol 12.; 2010. http://breast-cancer-research.com/content/12/1/R1

6. Wishart GC, Bajdik CD, Azzato EM, et al. A population-based validation of the prognostic model PREDICT for early breast cancer. European Journal of Surgical Oncology. 2011;37(5):411–417. doi:10.1016/j.ejso.2011.02.001

7. Smith I, Robertson J, Kilburn L, et al. Long-term outcome and prognostic value of Ki67 after perioperative endocrine therapy in postmenopausal women with hormone-sensitive early breast cancer (POETIC): an open-label, multicentre, parallel-group, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2020;21(11):1443–1454. doi:10.1016/S1470–2045(20)30458-7

8. Hofmann D, Nitz U, Gluz O, et al. WSG ADAPT – adjuvant dynamic marker-adjusted personalized therapy trial optimizing risk assessment and therapy response prediction in early breast cancer: study protocol for a prospective, multi-center, controlled, non-blinded, randomized, investigator initiated phase II/III trial. Trials. 2013;14(1). doi:10.1186/1745-6215-14-261

9. Интернет-портал Российского общества клинической онкологии. Accessed June 19, 2024. https://www.rosoncoweb.ru/

10. Nitz UA, Gluz O, Kümmel S, et al. Endocrine Therapy Response and 21-Gene Expression Assay for Therapy Guidance in HR+/HER2- Early Breast Cancer. Journal of Clinical Oncology. 2022;40(23):2557–2567. doi: 10.1200/JCO.21.02759/ASSET/2C75A6A6–816F-41FD-A831–4345EBA04C53/ASSETS/IMAGES/LARGE/JCO.21.02759TA2.JPG