Практика реализации требований ISO 15189:2012 (ГОСТ Р ИСО 15189-2015) по управлению субподрядными лабораториями. Часть 2
Аннотация
В настоящей статье рассмотрены инструменты комплексной оценки субподрядных лабораторий в соответствии с требованием стандарта ISO 15189. Представлены конкретные примеры планов и отчетов по оценке лабораторий-субподрядчиков. Инструменты, приведенные в настоящей статье, могут использоваться медицинскими организациями и медицинскими лабораториями в качестве шаблонов для разработки собственных процедур, соответствующих их потребностям.
Об авторах
А. В. Каленская
ФБУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора
Россия
Россия
А. В. Эмануэль
ГБУЗ «Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента» Департамента здравоохранения г. Москвы
Россия
Россия
Е. В. Аверьянова
ГБУЗ «Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента» Департамента здравоохранения г. Москвы
Россия
Россия
Г. А. Иванов
ФГБУ «Консультативно-диагностический центр с поликлиникой» Управления делами Президента России
Россия
Россия
Т. А. Окша
ООО «Био-Рад лабораторис»
Россия
Россия
В. Н. Кустова
ФГУП «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д. И. Менделеева»
Россия
Россия
Список литературы
1. Медицинский алфавит № 20 / 2017, том № 2. Современная лаборатория
2. ISO 15189:2012 Medical laboratories. Requirements for quality and competence.
3. GP26-A4. Quality management system model for laboratory services - Fourth edition. Approved Guideline.
4. QMS05-A2. Quality management systems: qualifying, selecting and evaluating a referral laboratory - Second Edition. Approved Guideline.
5. Sterling T. Bennett. Role and Responsibilities of the Laboratory Director
Рецензия
Для цитирования:
Каленская А.В., Эмануэль А.В., Аверьянова Е.В., Иванов Г.А., Окша Т.А., Кустова В.Н. Практика реализации требований ISO 15189:2012 (ГОСТ Р ИСО 15189-2015) по управлению субподрядными лабораториями. Часть 2. Медицинский алфавит. 2017;4(28):55-59.
For citation:
Kalenskaya A.V., Emanuel A.V., Averyanova E.V., Ivanov G.A., Oksha T.A., Kustova V.N. Practice of implementing requirements of ISO 15189:2012 (GOST R ISO 15189-2015) for subcontracting laboratories management. Part 2. Medical alphabet. 2017;4(28):55-59. (In Russ.)
Просмотров:
213
Послать статью по эл. почте 