medalphabetМедицинский алфавитMedical alphabet2078-56312949-2807ООО «Альфмед»medalphabet-391Research ArticleСтатьиПрактика реализации требований ISO 15189:2012 (ГОСТ Р ИСО 15189-2015) по управлению субподрядными лабораториями. Часть 2Practice of implementing requirements of ISO 15189:2012 (GOST R ISO 15189-2015) for subcontracting laboratories management. Part 2КаленскаяА. В.KalenskayaA. V.noemail@neicon.ruЭмануэльА. В.EmanuelA. V.noemail@neicon.ruАверьяноваЕ. В.AveryanovaE. V.noemail@neicon.ruИвановГ. А.IvanovG. A.noemail@neicon.ruОкшаТ. А.OkshaT. A.noemail@neicon.ruКустоваВ. Н.KustovaV. N.noemail@neicon.ruФБУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» РоспотребнадзораRussian FederationГБУЗ «Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента» Департамента здравоохранения г. МосквыRussian FederationФГБУ «Консультативно-диагностический центр с поликлиникой» Управления делами Президента РоссииRussian FederationООО «Био-Рад лабораторис»Russian FederationФГУП «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д. И. Менделеева»Russian Federation201710092017428Современная лаборатория5559Copyright © Каленская А.В., Эмануэль А.В., Аверьянова Е.В., Иванов Г.А., Окша Т.А., Кустова В.Н., 20172017Каленская А.В., Эмануэль А.В., Аверьянова Е.В., Иванов Г.А., Окша Т.А., Кустова В.Н.Kalenskaya A.V., Emanuel A.V., Averyanova E.V., Ivanov G.A., Oksha T.A., Kustova V.N.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.med-alphabet.com/jour/article/view/391

В настоящей статье рассмотрены инструменты комплексной оценки субподрядных лабораторий в соответствии с требованием стандарта ISO 15189. Представлены конкретные примеры планов и отчетов по оценке лабораторий-субподрядчиков. Инструменты, приведенные в настоящей статье, могут использоваться медицинскими организациями и медицинскими лабораториями в качестве шаблонов для разработки собственных процедур, соответствующих их потребностям.

The article describes practicable elements for comprehensive on-going assessment of referral laboratory performance to fulfill ISO 15189 requirements. Specific plan and report examples can be used as baseline guidelines to establish, document and implement laboratory's individual procedures in accordance with laboratory's in-house demands.

субподрядная лабораторияISO 15189referral laboratoryreference laboratoryISO 15189ReferencesМедицинский алфавит № 20 / 2017, том № 2. Современная лабораторияМедицинский алфавит № 20 / 2017, том № 2. Современная лабораторияISO 15189:2012 Medical laboratories. Requirements for quality and competence.ISO 15189:2012 Medical laboratories. Requirements for quality and competence.GP26-A4. Quality management system model for laboratory services - Fourth edition. Approved Guideline.GP26-A4. Quality management system model for laboratory services - Fourth edition. Approved Guideline.QMS05-A2. Quality management systems: qualifying, selecting and evaluating a referral laboratory - Second Edition. Approved Guideline.QMS05-A2. Quality management systems: qualifying, selecting and evaluating a referral laboratory - Second Edition. Approved Guideline.Sterling T. Bennett. Role and Responsibilities of the Laboratory DirectorSterling T. Bennett. Role and Responsibilities of the Laboratory Director

The authors declare that there are no conflicts of interest present.