Обновленный анализ – исследование OlympiA: шанс на излечение при раннем и местнораспространенном gBRCA- ассоциированном раке молочной железы
https://doi.org/10.33667/2078-5631-2023-10-51-57
Аннотация
В течение последних лет ингибиторы PARP успешно применяются в лечении BRCA-ассоциированного метастатического рака молочной железы. Новым показанием для применения олапариба стала адъювантная терапия раннего и местнораспространенного HER 2-отрицательного рака молочной железы высокого риска с герминальными мутациями генов BRCA1/2. В данной публикации освещены результаты обновленного анализа исследования OlympiA, изменившие клиническую практику. Адъювантная терапия олапарибом в течение 1 года значимо повысила показатели выживаемости: так, iDFS достигла 82,7 % против 75,4 % в контрольной группе, а ОВ – 89,8 % против 86,4 % соответственно. Лечение обладает благоприятным профилем безопасности и не снижает качество жизни. Несмотря на впечатляющие результаты, исследование OlympiA порождает множество вопросов о возможностях интеграции PARP-ингибиторов в современные стандарты лечения раннего РМЖ. Основные спорные моменты и во зможные пути их разрешения рассмотрены в данном обзоре.
Об авторах
Е. В. Лубенникова
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н. Н. Блохина» Минздрава России
Россия
Россия
Лубенникова Елена Владимировна, к. м. н., с. н. с. отделения лекарственных методов лечения № 1
Москва
Е. В. Артамонова
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н. Н. Блохина» Минздрава России; ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова» Минздрава России; ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт имени
М. Ф. Владимирского»
Россия
Россия
Артамонова Елена Владимировна, д. м. н., зав. отделением лекарственных методов лечения № 1 , проф. кафедры онкологии и лучевой терапии, зав.
кафедрой онкологии и торакальной хирургии
Москва
Список литературы
1. Ray-Coquard I., Pérol D., Pujade-Lauraine E. PARP Inhibitors in Ovarian Cancer. Reply. The New England Journal of Medicine. 2020; 382 (16): 1574–1575. https://doi.org/10.1056/nejmc2000644
2. Pujade-Lauraine E., Ledermann J. A., Selle F., et al. Olaparib tablets as maintenance therapy in patients with platinum-sensitive, relapsed ovarian cancer and a BRCA1/2 mutation (SOLO2/ENGOT-Ov21): A double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Oncology. 2017; 18 (9): 1274–1284. https://doi.org/10.1016/S 1470–2045(17)30469–2
3. González-Martín A., Pothuri B., Vergote I., et al. Niraparib in patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer. New England Journal of Medicine. 2019; 381 (25): 2391–2402. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1910962
4. Del Campo J. M., Matulonis U. A., Malander S., et al. Niraparib maintenance therapy in patients with recurrent ovarian cancer after a partial response to the last platinum-based chemotherapy in the ENGOT-OV16/NOVA trial. Journal of Clinical Oncology. 2019; 37 (32): 2968–2973. https://doi.org/10.1200/jco.18.02238
5. Артамонова Е. В., Коваленко Е. И., Снеговой А. В., et al. Олапариб в поддерживающей терапии платиночувствительных рецидивов BRCA-ассоциированного рака яичников в реальной клинической практике: первые результаты наблюдательного исследования в российской популяции пациенток. Современная онкология. 2018; 20 (3): 19–25. https://doi.org/10.26442/1815–1434_2018.3.19–25
6. Artamonova E. V., Kovalenko E. I., Snegovoy A. V., et al. Olaparib in maintenance therapy of platinum-sensitive relapses of BRCA-associated ovarian cancer in real clinical practice: First results of an observational study in the Russian patient population. Modern oncology. 2018; 20 (3): 19–25. https://doi.org/10.26442/181 5–1434_2018.3.19–25
7. Golan T., Hammel P., Reni M., et al. Maintenance olaparib for germline BRCA-mutated metastatic pancreatic cancer. New England Journal of Medicine. 2019; 381 (4): 317–327. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1903387
8. de Bono J., Mateo J., Fizazi K., et al. Olaparib for metastatic castration-resistant prostate cancer. New England Journal of Medicine. 2020; 382 (22): 2091–2102. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1903387
9. Матвеев В. Б., Халмурзаев О. А., Евсюкова О. И. et al. Международный опыт применения олапариба при метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы: обзор литературы. Онкоурология. 2020; 4: 197–206. https://doi.org/10.17650/1726–9776–2020–16–4–197–206
10. Matveev V. B., Khalmurzaev O. A., Evsyukova O. I. et al. International experience with olaparib in metastatic castration-resistant prostate cancer: a review of the literature. Oncourology. 2020; 4: 197–206. https://doi.org/10.17650/1726–9776–2020–16–4–197–206
11. Robson M., Im S. A., Senkus E., Xu B., et al. Olaparib for metastatic breast cancer in patients with a germline BRCA mutation. New England Journal of Medicine. 2017; 377 (6): 523–533. https://doi.org/10.1056/nejmoa1706450
12. Litton J. K. et al. Talazoparib in patients with advanced breast cancer and a germline BRCA mutation. N. Engl. J. Med. 379, 753–763 (2018). Litton J. K., Rugo H. S., Ettl J., et al. Talazoparib in patients with advanced breast cancer and a germline BRCA mutation. New England Journal of Medicine. 2018; 379 (8): 753–763. https://doi.org/10.1056/nejmoa1802905
13. Tutt A. N., Garber J. E., Kaufman B., et al. Adjuvant olaparib for patients with BRCA1-or BRCA2-mutated breast cancer. New England Journal of Medicine. 2021; 384 (25): 2394–2405. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2105215
14. Tutt A. N.J.; Garber J.; Gelber R. D. et al. Prespecifid Event-Driven Analysis of Overall Survival in the OlympiA Phase III Trial of Adjuvant Olaparib in Germline BRCA1/2 Mutation Associated Breast Cancer. In ESMO Virtual Plenary. Abstract VP1–2022; ESMO: Lugano, Switzerland, 2022.
15. Geyer Jr C. E., Garber J. E., Gelber R. D., et al. Overall survival in the OlympiA phase III trial of adjuvant olaparib in patients with germline pathogenic variants in BRCA1/2 and high-risk, early breast cancer. Annals of oncology. 2022; 33 (12): 1250–1268. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2022.09.159
16. Atchley D. P., Albarracin C. T., Lopez A., et al. Clinical and pathologic characteristics of patients with BRCA-positive and BRCA-negative breast cancer. J Clin Oncol. 2008; 26 (26): 4282–8. https://doi.org//10.1200/JCO.2008.16.6231
17. Beitsch P. D., Whitworth P. W., Hughes K., et al. Underdiagnosis of hereditary breast cancer: Are genetic testing guidelines a tool or an obstacle? Journal of Clinical Oncology. 2019; 37 (6): 453–460. https://doi.org/10.1200/JCO.18.01631
18. Yadav S., Hu C., Hart S. N., et al. Evaluation of germline genetic testing criteria in a hospital-based series of women with breast cancer. Journal of Clinical Oncology. 2020; 38 (13): 1409–1418. https://doi.org/10.1200/jco.19.02190
19. Kurian AW, Griffih KA, Hamilton AS, et al. Genetic Testing and Counseling Among Patients with Newly Diagnosed Breast Cancer. JAMA. 2017; 317 (5): 531–534. https://doi.org/10.1001/jama.2016.16918
20. Kurian A. W., Ward K. C., Howlader N., et al. Genetic testing and results in a population-based cohort of breast cancer patients and ovarian cancer patients. Journal of Clinical Oncology. 2019; 37 (15): 1305–1315. https://doi.org/10.1200/jco.18.01854
21. Childers C. P., Childers K. K., Maggard-Gibbons M., et al. National estimates of genetic testing in women with a history of breast or ovarian cancer. Journal of Clinical Oncology. 2017; 35 (34): 3800–3806. https://doi.org/10.1200/jco.2017.73.6314
22. McCarthy A.M., Bristol M., Domchek S. M., et al. Health care segregation, physician recommendation, and racial disparities in BRCA1/2 testing among women with breast cancer. Journal of Clinical Oncology. 2016; 34 (22): 2610–2618. https://doi.org/10.1200/jco.2015.66.0019
23. Knerr S., Bowles E. J., Leppig K. A., et al. Trends in BRCA test utilization in an integrated health system, 2005–2015. JNCI: Journal of the National Cancer Institute. 2019; 111 (8): 795–802. https://doi.org/10.1093/jnci/djz008
24. Masuda N, Lee SJ, Ohtani S, et al. Adjuvant capecitabine for breast cancer after preoperative chemotherapy. N Engl J Med. 2017; 376 (22): 2147–2159. https://doi.org/10.1056/nejmoa1612645
25. van Mackelenbergh MT, Seither F, Möbus V, et al. Effects of capecitabine as part of neo-/adjuvant chemotherapy e a meta-analysis of individual breast cancer patient data from 13 randomised trials including 15,993 patients. Eur J Cancer. 2022; 166: 185–201. https://doi.org/10.1016/j.ejca.2022.02.003
26. Lluch A, Barrios CH, Torrecillas L, et al. Phase III trial of adjuvant capecitabine after standard neo-/adjuvant chemotherapy in patients with early triple-negative breast cancer (GEICAM/2003–11_CIBOMA/2004–01). J Clin Oncol. 2020; 38 (3): 203–213. https://doi.org/10.1200/jco.19.00904
27. Tung N. M., Zakalik D., Somerfild M. R. Hereditary Breast Cancer Guideline Expert Panel. Adjuvant PARP Inhibitors in Patients with High-Risk Early-Stage HER 2-Negative Breast Cancer and Germline BRCA Mutations: ASCO Hereditary Breast Cancer Guideline Rapid Recommendation Update. J. Clin. Oncol. 2021, 39, 2959–2961. https://doi.org/10.1200/jco.21.01532
28. Johnston S. R., Toi M., O’Shaughnessy J., et al. Abemaciclib plus endocrine therapy for hormone receptor-positive, HER 2-negative, node-positive, high-risk early breast cancer (monarchE): Results from a preplanned interim analysis of a randomised, open-label, phase 3 trial. The Lancet Oncology. 2023; 24 (1): 77–90. https://doi.org/10.1016/s1470–2045(22)00694–5
29. Johnston S. R., Harbeck N., Hegg R., et al. Abemaciclib combined with endocrine therapy for the adjuvant treatment of HR+, HER 2–, node-positive, high-risk, early breast cancer (monarchE). Journal of Clinical Oncology. 2020; 38 (34); 3987–3998. https://doi.org/10.1200/jco.20.02514
30. Safonov A, Bandlamudi C, Tallon de Lara P, et al. Comprehensive genomic profiing of patients with breast cancer identifis germlinesomatic interactions mediating therapy resistance. SABCS. 2021; 82 (suppl 4): abstr GS 4–08.
31. Kim JY, Oh JM, Park YH, et al. Which clinicopathologic parameters suggest primary resistance to palbociclib in combination with letrozole as the fist-line treatment for hormone receptor-positive, HER 2-negative advanced breast cancer? Front Oncol. 2021; 11: 759150. https://doi.org/10.3389/fonc.2021.759150
32. Bruno L, Ostinelli A, Waisberg F, et al. Cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor outcomes in patients with advanced breast cancer carrying germline pathogenic variants in DNA repair-related genes. JCO Precis Oncol. 2022; 6: e2100140. https://doi.org/10.1200/po.21.00140
33. Tung N., Garber J. E. PARP inhibition in breast cancer: Progress made and future hopes. NPJ Breast Cancer. 2022; 8 (1); 47. https://doi.org/10.1038/s41523–022–00411–3
34. Iwamoto T., Booser D., Valero V., et al Estrogen receptor (ER) mRNA and ER-related gene expression in breast cancers that are 1 % to 10 % ER-positive by immunohistochemistry. J Clin Oncol. 2012; 30 (7): 729–734. https://doi.org/10.1200/jco.2011.38.9619
35. Deyarmin B., Kane J. L., Valente A. L., et al. Effect of ASCO/CAP guidelines for determining ER status on molecular subtype. Annals of Surgical Oncology. 2013; 20: 87–93. https://doi.org/10.1245/s10434–012–2588–8
36. Gloyeske N. C., Dabbs D. J. Bhargava R. Low ER+ breast cancer: Is this a distinct group? Am. J. Clin. Pathol. 141, 697–701 (2014). https://doi.org/10.1309/ajcp-34cysatwfdpq
37. Moore K., Colombo N., Scambia G., et al. Maintenance olaparib in patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer. New England Journal of Medicine. 2018; 379 (26): 2495–2505. https://doi.org/10.1056/nejmoa1810858
38. Gonzalez-Martin A. et al. Niraparib in patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer. N. Engl. J. Med. 381, 2391–2402 (2019). González-Martín A., Pothuri B., Vergote I., et al. Niraparib in patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer. New England Journal of Medicine. 2019; 381 (25): 2391–2402. https://doi.org/10.1056/nejmoa1910962
39. Madariaga A, Bowering V, Ahrari S, et al. Manage wisely: poly (ADPribose) polymerase inhibitor (PARPi) treatment and adverse events. Int J Gynecol Cancer. 2020; 30 (7): 903–915. http://dx.doi.org/10.1136/ijgc-2020–001288
40. Mittendorf EA, Jeruss JS, Tucker SL, et al. Validation of a novel staging system for disease-specifi survival in patients with breast cancer treated with neoadjuvant chemotherapy. J Clin Oncol 2011; 29: 1956–62. https://doi.org/10.1200/jco.2010.31.8469
Рецензия
Для цитирования:
Лубенникова Е.В., Артамонова Е.В. Обновленный анализ – исследование OlympiA: шанс на излечение при раннем и местнораспространенном gBRCA- ассоциированном раке молочной железы. Медицинский алфавит. 2023;(10):51-57. https://doi.org/10.33667/2078-5631-2023-10-51-57
For citation:
Lubennikova E.V., Artamonova E.V. Updated analysis – OlympiA study: Chance of cure in early and locally advanced gBRCA-associated breast cancer. Medical alphabet. 2023;(10):51-57. (In Russ.) https://doi.org/10.33667/2078-5631-2023-10-51-57
Просмотров:
580
Послать статью по эл. почте 