Выбор терапии псориаза: ингибирование ИЛ-23 p19 – данные клинических исследований и реальной практики

В статье представлены результаты клинических исследований и реальной практики эффективности и безопасности применения нового генно-инженерного биологического препарата Рисанкизумаб. Скайризи (рисанкизумаб) – инновационный препарат, представляет собой гуманизированное моноклональное антитело – иммуноглобулин класса G1(IgG1), которое специфически ингибирует цитокин ИЛ-23 путем связывания с его субъединицей p19. Считается, что цитокин ИЛ-23, участвующий в воспалительных процессах, связан с рядом хронических иммунно-опосредованных заболеваний, включая псориаз. По данным прямых сравнительных рандомизированных клинических исследований, рисанкизумаб превосходит по эффективности в краткосрочной и, что особенно важно, долгосрочной перспективе большинство ГИБП, в том числе ингибиторы ФНО-α, секукинумаб, устекинумаб. В исследованиях ultIMMa-1 и ultIMMa-2 через 16 недель лечения препаратом Скайризи были достигнуты показатели sPGA 0/1 и PASI 90 (p < 0,001). После 16 недель лечения в обоих исследованиях большинство больных достигли sPGA 0/1 (88 и 84% соответственно), а PASI 90 в обоих исследованиях достигли 75% больных, получавших Скайризи. По данным открытого расширенного исследования LIMMitless после завершения UltIMMa-1 и –2 (на основе анализа LOCF) доля пациентов, получавших Скайризи до 2,5 года (136 недель), удерживающих PASI 90 и PASI 100, составила 87 и 63% соответственно. Одним из потенциальных преимуществ ингибиторов ИЛ-23 также является длительное поддержание достигнутого эффекта после прекращения лечения. В период наблюдения пациентов в ходе рандомизированных контролируемых исследований III фазы были получены данные о высокой безопасности препарата и отсутствие существенных рисков в отношении серьезных инфекций, сердечно-сосудистых событий, злокачественных новообразований. Препарат эффективен при недостаточном ответе на адалимумаб, устекинумаб, секукинумаб. В статье представлены два клинических случая применения рисанкизумаба у пациентов разного возраста с тяжелым псориазом, с неэффективностью либо непереносимостью системной терапии, а также в связи с ускользанием эффекта от ранее проводимых методов лечения. У всех пациентов удалось достигнуть PASI 90/100. Нежелательные явления не отмечались.

1. Langley R.G. Exploring new concepts in the successful management of psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2012 Mar; 26 Suppl 2: 1–2.

2. Потекаев Н. Н., Круглова Л. С. Псориатическая болезнь. Москва. 2014. 264 c.

3. Bovenschen H.J., Vande Kerkhof P.C., van Erp P.E. et al. Foxp3+ Regulatory T Cells of Psoriasis Patients Easily Differentiate into IL-17A – Producing Cells and Are Found in Lesional Skin. Journal of Investigative Dermatology. 2011; 131: 1853–1860.

4. Nestle F., Kaplan D.H., Barcer J. Psoriasis. N Engl J Med. 2009; 361: 496–509.

5. Korn T., Bettelli E., Oukka M., Kuchroo V.K. IL-17 and Th17 Cells. Annu Rev Immunol. 2009; 27: 485–517.

6. Псориаз. Федеральные клинические рекомендации. Дерматовенерология 2015. Болезни кожи. Инфекции, передаваемые половым путем. 5-е изд., перераб. и доп. М.: Деловой экспресс, 2016: 415–470.

7. SKYRIZI [Summary of Product Characteristics]. AbbVie Ltd. Available at: www.ema.europa.eu. 8. Gordon K., et al. Effcacy and safety of risankizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis (UltIMMa-1 and UltIMMa-2): results from two double-blind, randomised, placebo-controlled and ustekinumab-controlled phase 3 trials. The Lancet. 2018 Aug 25; 392 (10148): 650–661.

8. Reich K., et al. Effcacy and Safety of Risankizumab Compared with Adalimumab in Patients with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: Results from the Phase 3 IMMvent Trial. ePoster #P1813. European Academy of Dermatology and Venereology Congress. 2018.

9. Blauvelt A., et al. Risankizumab Effcacy / Safety in Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: 16-Week Results from IMMhance [abstract P066]. Acta Derm Venereol. 2018; 98 (suppl 219): 30.

10. Leonardi C., Lebwohl M., Bachelez H., et al. Maintenance of response through 136 weeks of longterm continuous risankizumab treatment: an analysis of patients from UltIMMa-1 and UltIMMa-2. Presented at the Virtual Annual Meeting of the American Academy of Dermatology; June 12–14, 2020.

11. Langley, et al. Effcacy and Safety of Continuous Q12W Risankizumab versus Treatment Withdrawal: Results from the Phase 3 IMMhance Trial. Poster #10093. 2019 American Academy of Dermatology Annual Meeting. 2019.

12. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Скайризи. https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx (дата обращения 28.10.2020).