Выбор первого препарата генно-инженерной терапии: преимущества гуселькумаба

При выборе первого препарата генно-инженерной биологической терапии (ГИБТ) учитываются фенотип псориаза, диагностированный ПсА или предикторы его развития, наличие коморбидной патологии, противопоказания, режим дозирования, скорость наступления эффекта и «выживаемость». С появлением новых классов препаратов ГИБТ сформировалась концепция «лечения до достижения цели», в соответствии с которой отмечается важность достижения чистой или почти чистой кожи как цели терапии псориаза, так как исследования показали, что достижение чистой или почти чистой кожи (PASI 90, 100) коррелирует с более высокими показателями качества жизни, связанного со здоровьем. Концепция сводится к длительному назначению высокоэффективных и безопасных средств (методов) терапии, имеющих высокий уровень доказательности в медицине (A, B). Эволюция ГИБТ привела к появлению нового класса анти-ИЛ-23 препаратов. В статье представлены данные клинических исследований об эффективности и безопасности применения блокатора интерлейкина-23 гуселькумаба. Представлены собственные клинические случаи с обсуждением сделанного выбора в пользу гуселькумаба в качестве первого генно-инженерного препарата.

Выводы. Данные клинических исследований о высокой эффективности, «выживаемости» и безопасности гуселькумаба у пациентов с псориазом и псориатическим артритом, в том числе с коморбидной патологией, позволяют рассматривать его в качестве стартовой  терапии с применением генно-инженерных препаратов. Данные собственных результатов наблюдения позволяют сделать вывод о высокой эффективности гуселькумаба при псориазе гладкой кожи, а также при поражении волосистой части головы, аногенитальной области, при вовлечении в процесс ногтевых пластин, что обосновывает его назначение в качестве первого препарата ГИБТ.

1. Потекаев Н.Н., Круглова Л.С. Псориатическая болезнь. Москва. 2014. 264 c.

2. Донцова Е.В., Олисова О.Ю., Круглова Л.С. Псориаз и метаболический синдром: механизмы коморбидности. Медицинский Алфавит. Дерматология. 2019. № 7 (382), Т1. С. 34–39.

3. Griffths C.E., Barker J.N. Pathogenesis and clinical features of psoriasis. The Lancet. 2007; 370 (9583): 263–271.

4. Johnson-Huang L.M., Lowes M. A., Krueger J. G. Putting together the psoriasis puzzle: an update on developing targeted therapies. Disease Models and Mechanisms. 2012; 5: 423–433.

5. Carrascosa J.M. Immunogenicity in biologic therapy: implications for dermatology. Actas Dermosifliogr. 2013; 104: 471–479.

6. Girolomoni G., Griffths C., Krueger J., Nestle F., Nicolas J. Early intervention in psoriasis and immune-mediated inflammatory diseases: A hypothesis paper. Journal of Dermatological Treatment. 2014. 26: 2, 103–112.

7. Sinéad M. Langan, Nicole M. Seminara, Daniel B. Shin, Andrea B. Troxel, Stephen E. Kimmel, Nehal N. Mehta, David J. Margolis, Joel M. Gelfand. Prevalence of metabolic syndrome in patients with psoriasis: a population-based study in the United Kingdom. Journal of Investigative Dermatology. 2012; 132: 556–562.

8. Guenther L., Gulliver W. Psoriasis comorbidities. Journal Of Cutaneous Medicine and Surgery. 2009; 13 (2): 77–87.

9. Boehncke W. H., Boehncke S. Research in practice: the systemic aspects of psoriasis. J. Deutsch. Dermatol. Ges. 2008; 6 (8): 622–625.

10. Росет-Пидаль Е.А., Круглова Л. С., Понич Е. С., Чорбинская С. А., Филатова Е. В. Терапия больных псориазом с сопутствующим метаболическим синдромом препаратами биологической терапии: предикторы эффективности и потенциальные риски. Медицина труда и промышленная экология. 2017. № 8. С. 33–38.

11. Abuabara K. Cause-specifc mortality in patients with severe psoriasis: a population-based cohort study in the United Kingdom. Br J Dermatol. 2010; 163 (3): 586–592.

12. Takeshita J., Grewal S., Langan S.M., Mehta N.N., Ogdie A., van Voorhees A.S., et al. Psoriasis and comorbid diseases: epidemiology. J Am Acad Dermatol. 2017; 76:377–90.

13. van de Kerkhof P.C., Reich K., Kavanaugh A., Bachelez H., Barker J., Girolomoni G., Langley R.G., Paul C.F., Puig L., Lebwohl. Physician perspectives in the management of psoriasis and psoriatic arthritis: results from the population-based Multinational Assessment of Psoriasis and Psoriatic Arthritis survey. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2015. 29 (10).

14. Насонов Е.Л. Ревматология: клинические рекомендации. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010; 752 c.

15. Кубанова A.A. Иммунные механизмы псориаза. Новые стратегии биологической терапии. Вестник дерматологии и венерологии. 2010. № 1. С. 35–47.

16. Абдулганиева Д.И., Бакулев А.Л., Белоусова Е.А., Знаменская Л.Ф., Коротаева Т.В., Круглова Л.С., Кохан М.М., Лила А.М., Хайрутдинов В.Р., Халиф И.Л., Хобейш М.М. Проект междисциплинарных рекомендаций по диагностике, методам оценки степени активности, терапевтической эффективности и применению генно-инженерных биологических препаратов у пациентов с сочетанными иммуновоспалительными заболеваниями (псориаз, псориатический артрит, болезнь Крона). Современная ревматология. 2018. Т. 12. № 3. С. 4–18.

17. Клинические рекомендации. Псориаз. 2020. Доступно на: http://cr.rosminzdrav.ru/#!/schema/866 дата обращения:23.07.2020.

18. Абдулганиева Д.И., Бакулев А.Л., Белоусова Е.А., Веселов А.В., Коротаева Т.В., Лила А. М., Логинова Е. Ю., Соколовский Е. В., Хобейш М. М., Шапина М. В., Щукина О.Б. Раннее назначение генно-инженерных биологических препаратов при иммуновоспалительных заболеваниях: возможности и перспективы. Позиция экспертов. Альманах клинической медицины. 2020; 48 (6): 422–36.

19. Бакулев А. Л. Блокаторы сигнальных путей: механизм действия, эффективность, безопасность терапии у больных псориазом и псориатическим артритом. Вестник дерматологии и венерологии. 2017 (5): 89–96.

20. Круглова Л. С., Осина А. В., Хотко А. А. Биологическая терапия в лечении псориаза: понятие «выживаемость» препаратов. Кремлевская медицина. Клинический вестник. 2018. № 3. С. 191–196.

21. Rasmussen M. K. The Importance of Achieving Clear or Almost Clear Skin for Patients: Results from the Nordic Countries of the Global ‘Clear about Psoriasis’ Patient Survey Acta Derm Venereol. 2019 Feb 1; 99 (2): 158–163.

22. Хотко А.А., Помазанова М.Ю., Круглова Л.С. Таргетная терапия псориаза: ингибирование сигнального пути ИЛ-23 – данные клинических исследований и реальной практики. Вестник дерматологии и венерологии. 2020. Т. 96; № 4. С. 49–59.

23. Круглова Л.С., Львов А.Н., Пушкина А.В. Риски и предикторы псориатического артрита при псориазе и вопросы раннего назначения генно-инженерных биологических препаратов. Клиническая дерматология и косметология. 2020. 19 (3). С. 289–296.

24. Armstrong April W., Puig L., Joshi A. et al. Comparison of Biologics and Oral Treatments for Plaque Psoriasis: A Meta-analysis. JAMA Dermatol. 2020; 156 (3): 258–269.

25. Puig L. Guselkumab for the treatment of adults with moderate to severe plaque psoriasis. Expert Rev Clin Immunol. 2019; 15 (6): 589–597.

26. Тремфея (гуселькумаб). Инструкция по медицинскому применению препарата ЛП-005686 от 28.05.2020.

27. Langley R.G., Tsai T.F., Flavin S., et al. Effcacy and safety of guselkumab in patients with psoriasis who have an inadequate response to ustekinumab: results of the randomized, double-blind, phase III NAVIGATE trial. Br J Dermatol. 2018; 178 (1): 114–123.

28. Blauvelt A. Papp K.A., Griffths C.E., Randazzo B., Wasf Y.S., Shen Y.K. Effcacy and safety of guselkumab, an anti-interleukin-23 monoclonal antibody, compared with adalimumab for the continuous treatment of patients with moderate to severe psoriasis: Results from the phase III, double-blinded, placebo- and active comparator. J. Am. Acad. Dermatol. Elsevier Inc, 2017. Т. 76, No. 3. P. 405–417.

29. Griffths C.E.M., et al. Continuous treatment with guselkumab maintains clinical responses through 4 years in patients with moderate-to-severe psoriasis: results from VOYAGE1. J Dermatolog Treat. 2020 Jul 13; 1–9.

30. Langley R. G., Feldman S.R., Nyirady J., van de Kerkhof P., Papavassilis C. The 5-point Investigator’s Global Assessment (IGA) Scale: A modifed tool for evaluating plaque psoriasis severity in clinical trials. J Dermatolog Treat. 2015; 26 (1): 23–31.

31. Reich K., Armstrong A. W., Foley P., Song M., Wasf Y. S., Randazzo B., Li S. Z., Shen, Gordon K. B. Effcacy and safety of guselkumab, an anti-interleukin-23 monoclonal antibody, compared with adalimumab for the treatment of patients with moderate to severe psoriasis with randomized withdrawal and retreatment: Results from the phase III, double-blind, placebo- and active comparator–controlled VOYA. Journal of the American Academy of Dermatology. 2017. 76, 418–431.

32. Griffths C.E.M., Fall Clinical Dermatology Conference; October 17–20, 2019; Las Vegas, NV. www.mhra.gov.uk/yellowcard.

33. Reich K., Armstrong April W., Langley Richard G., Flavin S., Randazzo B., Li S., Hsu Ming-Chun, Branigan P., Blauvelt A. Guselkumab versus secukinumab for the treatment of moderate-to-severe psoriasis (ECLIPSE): results from a phase 3, randomised controlled trial Lancet 2019; 394: 831–39.

34. Cameron C., Druchok C., Hutton B., McElligott, S., Nair S., Schubert A., Situ A., Varu A., Villacorta R. Guselkumab for the Treatment of Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis During Induction Phase: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Journal of Psoriasis and Psoriatic Arthritis. 2019. 4, 81–92.

35. Инструкция по медицинскому применению гуселькумаба ЛП-005686 от 28.05.2020. Электронный ресурс http://grls.rosminzdrav.ru Дата обращения 28.07.2020.

36. Griffths C.E.M., Radtke M.A., Youn S.W., Bissonnette R., Song M., Wasf Y., Randazzo B., You Y., Shen Y.-K., Strober B. Clinical response after guselkumab treatment among adalimumab PASI 90 nonresponders: Results from the VOYAGE1 and 2 trials. Journal of the American Academy of Dermatology, Volume 79, Issue 3, AB78.

37. Langley R.G., Tsai T.F., Flavin S., et al. Effcacy and safety of guselkumab in patients with psoriasis who have an inadequate response to ustekinumab: results of the randomized, double-blind, phase III NAVIGATE trial. Br J Dermatol. 2018; 178 (1): 114–123.

38. Lunder T., Puig L., Tsai T.F., Bhutani T., Ramachandran J. Uy P., Song M., You Y., Gooderham M., Lebwohl M. Drug survival of biological therapy is showing class effect: updated results from Slovenian National Registry of psoriasis. Int. J. Dermatol. 2019. С. ijd. 14429.

39. Gordon K. B., Armstrong A. W., Foley P., et al. Guselkumab Effcacy after Withdrawal Is Associated with Suppression of Serum IL-23-Regulated IL-17 and IL-22 in Psoriasis: VOYAGE2 Study. J Invest Dermatol. 2019; 139 (12): 2437–2446.

40. Puig L., Tsai T.F., Bhutani T., Ramachandran J. Uy P., Song M., You Y., Gooderham M., Lebwohl M. Safety in moderate-to-severe plaque psoriasis patients with latent tuberculosis treated with guselkumab and antituberculosis treatments concomitantly: results from pooled phase 3 VOYAGE1 & VOYAGE2 trials Eur Acad Dermatol Venereol 2020. Apr 14. http://dx.doi.org/10.1111/jdv.16460.