Эффективность монотерапии Гимекромоном-СЗ в лечении пациентов с различной патологией билиарного тракта

Цель исследования. Оценить эффективность и безопасность использования Гимекромона-СЗ (производство ЗАО «Северная Звезда»), в лечении пациентов с заболеваниями желчевыводящих путей.

Материалы и методы. Под наблюдением находилось 40 пациентов с различной патологией билиарного тракта: 20 пациентов (первая группа) с функциональными расстройствами билиарного тракта (диагноз функционального расстройства желчного пузыря устанавливался на основании Римских критериев IV) и 20 пациентов (вторая группа) с постхолецистэктомическим синдромом (диагноз устанавливался на основании данных анамнеза о проведении операции холецистэктомии и результатов ультразвукового исследования [УЗИ] органов брюшной полости [отсутствие желчного пузыря]). До начала терапии гимекромоном, сразу после окончания лечения и через месяц после лечения пациентам выполнялось комплексное обследование: оценка жалоб (боль в животе, горечь во рту, запоры, тяжесть в животе, метеоризм, аппетит), оценка диспепсии по шкале GIS и оценка по визуально-аналоговым шкалам абдоминальной боли и общего самочувствия), количественная оценка выраженности гастроэнтерологических жалоб по опроснику GSRS, оценка качества жизни (опросник SF-36), УЗИ органов брюшной полости с пробным завтраком для оценки желчевыделения, клинический анализ крови, биохимический анализ крови (АЛТ, АСТ, билирубин, ЩФ, ГГТП, сахар, холестерин), а также оценка побочных эффектов. Всем пациентам назначалась диета, необходимая в комплексном лечении при заболеваниях желчевыводящих путей и монотерапия: Гимекромон-СЗ («Северная Звезда»), 400 мг три раза в день за 30 минут до еды 3 недели. Статистическая обработка проведена с помощью пакета компьютерных программ SPSS Statistics 17.0.

Результаты. На фоне лечения Гимекромоном-СЗ отмечалось значительное уменьшение или полное купирование болевого абдоминального синдрома и явлений диспепсии, при этом у 47.5 % обследуемых отмечали исчезновение боли в животе, а оставшиеся пациенты указывали на существенное уменьшение болевого синдрома с сохранением лишь незначительного дискомфорта. Оценка по визуально-аналоговым шкалам абдоминальной боли и общего самочувствия показала достоверное уменьшение боли (с 65 до 13 баллов) и улучшение общего самочувствия (с 65 до 6 баллов). При оценке диспепсии по шкале GIS и гастроэнтерологических жалоб по опроснику GSRS отмечалось достоверное уменьшение выраженности симптомов. Оценка качества жизни (опросник SF-36) показала достоверное улучшение качества жизни по всем шкалам. По данным УЗИ органов брюшной полости с пробным завтраком отмечалось восстановление сократительной способности желчного пузыря (p < 0,05). При анализе возможных побочных эффектов отмечено, что ни клинически, ни по результатам анализов крови побочных эффектов не наблюдалось.

Выводы. В результате лечения установлено, что назначение препарата Гимекромон-СЗ является высокоэффективным и безопасным для пациентов как с функциональным расстройством желчного пузыря, так и постхолецистэктомическим синдромом. При сохранении высокой эффективности для Гимекромона-СЗ характерна мягкость желчегонного эффекта, что особенно актуально при использовании у больных, имеющих конкременты желчного пузыря.

1. Козлова Н. М. Болезни желчевыводящих путей: учебное пособие. ФГБОУ ВО «Иркутский государственный медицинский университет». Иркутск: ИГМУ, 2020. 76 с.

2. Ивашкин В. Т., Маев И. В., Шульпекова Ю. О., Баранская Е. К., Охлобыстин А. В., Трухманов А. С., Лапина Т. Л., Шептулин А. А. Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению дискинезии желчевыводящих путей. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2018; 28 (3): 63–80. DOI: 10.22416/1382–4376–2018–28–3–63–80.

3. Гимекромон-СЗ. Регистр лекарственных средств России [электронный ресурс]. URL: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_98761.htm (дата обращения 25.08.2021).

4. Насонова С. В., Лебедева О. И. Одестон в лечении хронических заболеваний гепатобилиарной системы. Военно-медицинский журнал, 2001, № 3, 49–53.

5. Abate A, Dimartino V, Spina P, Costa PL, Lombardo C, Santini A, Del Piano M, Alimonti P. Hymecromone in the treatment of motor disorders of the bile ducts: a multicenter, double-blind, placebo-controlled clinical study. Drugs Exp Clin Res. 2001; 27 (5–6): 223–31. PMID: 11951580.

6. Hoffmann RM, Schwarz G, Pohl C, Ziegenhagen DJ, Kruis W. Gallensäure-unabhängige Wirkung von Hymecromon auf die Gallesekretion und die Motilität der Gallenwege [Bile acid-independent effect of hymecromone on bile secretion and common bile duct motility]. Dtsch Med Wochenschr. 2005 Aug 26; 130 (34–35): 1938–43. German. DOI: 10.1055/s-2005–872606. PMID: 16123896.

7. Cotton P. B., Eta G. H., Carter C. R. et al. Gallbladder and sphincter Oddi disorders. Gut. 2016; 150 (6): 1420–1429.

8. Medic.Studio: изучение и диагностика [электронный ресурс]. URL: https://medic.studio/palliativnaya-meditsina/izuchenie-diagnostika-65793.html (дата обращения 24.08.2021).

9. Revicki D. A., Wood M., Wiklund I., Crawley J. Reliability and validity of the Gastrointestinal Symptom Rating Scale in patients with gastroesophageal reflux disease. Qual Life Res. 1998 Jan; 7 (1): 75–83

10. Новик А. А., Ионова Т. И. Руководство по исследованию качества жизни в медицине (3-е издание, переработанное и дополненное). Под редакцией Ю. Л. Шевченко. М.: Издательство РАЕН, 2012. С. 528–530.

11. Барышникова Н. В., Белоусова Л. Н., Петренко В. В., Павлова Е. Ю. Оценка качества жизни гастроэнтерологических больных. Врач. 2013. № 7. С. 62–65.

12. Adam B., Liebregts T., Saadat-Gilani K. et al. Validation of the gastrointestinal symptom score for the assessment of symptoms in patients with functional dyspepsia. Alimentary Pharmacology and Therapeutics. 2005. Vol. 22, issue 4. P. 357–363.

13. Недошивин А. О., Кутузова А. Э., Петрова Н. Н. и др. Исследование качества жизни и психологического статуса больных с хронической сердечной недостаточностью. Сердечная недостаточность. 2000; 1 (4): 1–7.

14. Новик А. А., Ионова Т. И., Кайдн П. Концепция исследования качества жизни в медицине. СПб: ЭЛБИ, 1999; 140 с.

15. Ware J. The status of health assessment 1994. Public Health. 1995; 16: 327–54. DOI: 10.1146/annurev.pu.16.050195.001551.

16. Ware J., Sherbourne C. The Mos SF-36 item short form health survey (SF-36): Conceptuel framework and item selection. Med. Care. 1992; 30: 473–83.