Preview

Медицинский алфавит

Расширенный поиск

Результаты открытого многоцентрового сравнительного рандомизированного исследования эффективности и безопасности применения трех терапевтических схем вагинальных капсул Триожиналь для лечения вагинальной атрофии у женщин в постменопаузе

https://doi.org/10.33667/2078-5631-2019-4-33(408)-38-43

Полный текст:

Аннотация

Цель исследования: сравнить эффективность и безопасность применения трех терапевтических схем препарата Триожиналь (капсулы вагинальные) для лечения атрофического вульвовагинита у женщин в постменопаузе.

Материал и методы. В исследование были включены 201 женщина в возрасте от 46 до 65 лет в постменопаузе с установленным диагнозом «атрофический вульвовагинит». После скрининга пациентки были рандомизированы в три группы, получавшие препарат Триожиналь интравагинально в разных режимах: первая группа (n = 67) — две капсулы раз в сутки в течение 20 дней, далее одна капсула в сутки в течение 9 недель; вторая группа (n = 67) — две капсулы раз в сутки в течение 20 дней, далее одна капсула в сутки в течение 2 недель, далее одна капсула два раза в неделю в течение 7 недель; третья группа (n = 67) — две капсулы раз в сутки в течение 20 дней, далее одна капсула два раза в неделю в течение 9 недель. В ходе исследования оценивались изменения вагинального индекса созревания (ВИС) — первичная конечная точка, динамика индекса вагинального здоровья, pН влагалища, выраженности симптомов атрофического вульвовагинита по пятибалльной шкале Барлоу, а также достижение нормобиоценоза влагалища после окончания терапии.

Результаты. К окончанию курса терапии изменение ВИС составило 23,94 ± 18,72 %, у пациентов группы 2–25,42 ± 21,84 %, у пациентов группы 3–25,52 ± 18,64 % (p > 0,05). Доля пациенток с индексом вагинального здоровья 5 баллов к моменту окончания курса терапии не различалась (p > 0,05). В результате сравнительного анализа значений рН влагалища, выраженности симптомов атрофического вульвовагинита по пятибалльной шкале Барлоу у пациенток в конце курса терапии получены данные о сходной эффективности (p > 0,05). Нормоценоз влагалища был достигнут у 68,2 % пациенток первой группы, 57,6 % пациенток второй группы, 60,0 % пациенток третьей группы (p > 0,05).

Заключение. Все три терапевтические схемы применения препарата Триожиналь (капсулы вагинальные) для лечения атрофического вульвовагинита продемонстрировали сходную эффективность. Применение препарата в режиме с наименьшей курсовой дозировкой по схеме две капсулы раз в сутки в течение 20 дней, далее одна капсула два раза в неделю в течение 9 недель является наиболее предпочтительным ввиду меньшей лекарственной интервенции, экономической выгоды и удобства терапии для пациента.

Об авторах

В. Е. Балан
ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии»
Россия

д. м. н. проф., рук. поликлинического отделения

г. Москва



Е. В. Тихомирова
ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии»
Россия
к. м. н., с. н. с. поликлинического отделения

г. Москва



Ю. П. Титченко
ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии»
Россия
к. м. н., н. с. отделения пренатальной диагностики

г. Москва



Т. С. Будыкина
ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии»
Россия
д. м. н., рук. клинико-диагностической лаборатории

г. Москва



Список литературы

1. Portman DJ, Gass ML, Vulvovaginal Atrophy Terminology Consensus Conference Panel. Genitourinary syndrome of menopause: new terminology for vulvovaginal atrophy from the International Society for the Study of Women’s Sexual Health and the North American Menopause Society. Menopause 2014; 21: 1063.

2. Gandhi J, Chen A, Dagur G, et al. Genitourinary syndrome of menopause: an overview of clinical manifestations, pathophysiology, etiology, evaluation, and management. Am J Obstet Gynecol 2016; 215: 704.

3. Stuenkel CA, Davis SR, Gompel A, et al. Treatment of Symptoms of the Menopause: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab 2015; 100: 3975.

4. Балан В. Е., Юренева С. В., Аполихина И. А., Геворкян М. А. Ермакова Е. И. Урогенитальные расстройства в климактерическом периоде. Генитоуринарный синдром. Национальное руководство. Гинекология 2-е издание под ред. Савельевой Г. М., Гэотар Медиа. — Москва. 2017, стр. 275–285.

5. The North American Menopause Society. The North American Menopause Society Recommendations for Clinical Care of Midlife Women. Menopause: 2014.

6. The North American Menopause Society. The North American Menopause Society Recommendations for Clinical Care of Midlife Women. Menopause: 2017.

7. Santiago Palacios. Managing urogenital atrophy. Maturitas. 2009; 63: 315–318

8. The North American Menopause Society. Management of symptomatic vulvovaginal atrophy: 2013 position statement of The North American Menopause Society. 2013; 20 (9):888–902.

9. Muhleisen AL, Herbst-Kralovetz MM. Menopause and the vaginal microbiome. Maturitas 2016; 91: 42.

10. Huang AJ, Gregorich SE, Kuppermann M, et al. Day-to-Day Impact of Vaginal Aging questionnaire: a multidimensional measure of the impact of vaginal symptoms on functioning and well-being in postmenopausal women. Menopause 2015; 22: 144.

11. Клинические рекомендации (Протокол лечения). Менопазуальная гормонотерапия и сохранение здоровья женщин в зрелом возрасте. — Москва. — 2015.

12. Muhleisen AL, Herbst-Kralovetz MM. Menopause and the vaginal microbiome. Maturitas 2016; 91: 42.

13. Palacios S, Mejía A, Neyro JL.; Treatment of the genitourinary syndrome of menopause. Climacteric. 2015 Oct; 18 Suppl 1: 23–29.

14. Bachmann G, Bouchard C, Hoppe D, et al. Efficacy and safety of low-dose regimens of conjugated estrogens cream administered vaginally. Menopause. 2009;16 (4): 719–727.

15. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Триожиналь (регистрационный номер: ЛП-001342).


Для цитирования:


Балан В.Е., Тихомирова Е.В., Титченко Ю.П., Будыкина Т.С. Результаты открытого многоцентрового сравнительного рандомизированного исследования эффективности и безопасности применения трех терапевтических схем вагинальных капсул Триожиналь для лечения вагинальной атрофии у женщин в постменопаузе. Медицинский алфавит. 2019;4(33):38-43. https://doi.org/10.33667/2078-5631-2019-4-33(408)-38-43

For citation:


Balan V.E., Tikhomirova E.V., Titchenko Yu.P., Budykina T.S. Results of open multi‑centre comparative randomized study of efficiency and safety of application of three therapeutic schemes of vaginal capsules Triogynal for treatment of vaginal atrophy in postmenopausal women. Medical alphabet. 2019;4(33):38-43. (In Russ.) https://doi.org/10.33667/2078-5631-2019-4-33(408)-38-43

Просмотров: 356


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2078-5631 (Print)