Some aspects of estimation of safe application of modern medical devices for protection of patients in the delivery of health care

The safe surgical performance of the widely used invasive and therapeutic interventions, applied for the patients with medical needs, is related not only to the use of the high-quality sterile medical devices for single injections, but to the compliance with special aseptics regulations in order to rule out the possibility of any infectious complications, caused by the probable use of a non-sterile medical device, which presents the danger of microorganisms, contaminating the patients with integumentary damages. The safe surgical performance is possible due to the long-existing and properly regulated system of the medical products sterilization, given that those are produced in the sterile disposable packages. Judging by the example of the sterility control, carried out over the sample medical devices (such as intravascular catheters, venous or arterial tubes for artificial blood circulation, the set for multiple perfusion used for the partial replacement of venous vessels or the collaterals development, aimed at the blood circulation improvement once the atherosclerotic vascular disorder is diagnosed), sterilized by the hydrogen peroxide or ethylene oxide and used in cardio surgeries. It has been proved that their effective and safe use, providing medical care in medical organizations, depends on the compliance with the expiration date regulations and on the storage conditions of the devices, which allows to avoid the risk of infectious diseases.

sterility control, medical devices, sterilization, hydrogen peroxide, ethylene oxide, safety, patient, expiration date

1. Федеральный закон «Технический регламент «О безопасности изделий медицинского назначения», 2017 г.

2. Салманов А. Г., Вернер О. М. Стерилизация изделий медицинского назначения (монография). Киев, 2015 г., с. 37-40.

3. Рамкова Н. В., Бажбеук-Меликова Т.В., Потапенко Т. Л., Вышегородская Р. А. Стерилизация гамма-лучами некоторых изделий медицинского назначения. Материалы международного симпозиума по дезинфекии и стерилизации (31 октября-2 ноября М. Медицина 1972 г.с. 81-82.

4. Рамкова Н. В., Бажбеук-Меликова Т.В., Потапенко Т.Л., Вышегородская Р. А. Стерилизация ионизирующим излучением изделий медицинского назначения. Сборник научных трудов Проблемы дезинфекции и стерилизации вып 23. М.1974 г.

5. Рамкова Н. В., Кареев Н. В., Лихтман Т. В., Копылова Л. С. и др. Изучение возможности и условий стерилизации газовым методом медицинских пробок для укупорки инъекционных препаратов антибиотиков.

6. Кн. Современные методы и средства дезинфекции и стерилизации Сб.научных трудов, М.1979 г.с. 55-59.

7. В. П. Венцель.Внутрибольничные инфекции М. Медицина, 1990 г.

8. Gray A.P., Allard R., Paré R., Tannenbaum T., Lefebvre B, Lévesque S., Mulvey M., Maalouf L, Perna S., Longtin Y. Management of a hospital outbreak of extensively drug-resistant Acinetobacter baumannii using a multimodal intervention including daily Chlorhexidine baths. J Hosp Infect. 2016 May;93(1): 29-34.

9. Марини Д., Уиллер А. Медицина критических состояний. Книга 2, 2002 г.

10. Сайфутдинова Н. И., Чистов А. С. Особенности инфузионной терапии в клинике гнойной хирургии. Роль медсестры в профилактике внутрибольничной инфекции. 5-6

11. Комиссаров Т. В., Митряева С. А., Бударина Н. С. и др. Профилактика внутрибольничной инфекции в ожоговом стационаре. Роль медсестры в профилактике внутрибольничной инфекции. 5-6 марта 1996 г.с. 49-52.

12. ГОСТ Р ИСО 14630-2011 Общие требования к изделияи однократного применения

13. Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 11737-2-2011.Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы» Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации». М.2013.

14. Завитаева Г. Н. Профилактика возможных интраоперационных осложнений при применении сшивающих аппаратов. Роль медсестры в профилактике внутрибольничной инфекции. 5-6 марта 1996 г.с. 47-48.

15. Зуева А.М. Дифференцированное применение сшивающих аппаратов при операциях на желудке. Роль медсестры в профилактике внутрибольничной инфекции. 5-6 марта 1996 г.с. 48-49.