medalphabetМедицинский алфавитMedical alphabet2078-56312949-2807ООО «Альфмед»medalphabet-783Research ArticleСтатьиНекоторые аспекты обеспечения безопасных условий применения современных медицинских изделий для защиты пациентов при оказании медицинской помощиSome aspects of estimation of safe application of modern medical devices for protection of patients in the delivery of health careМельниковаГ. Н.MelnikovaG. N.noemail@neicon.ruМатвееваЕ. А.MatveevaE. A.noemail@neicon.ruНикольскаяЮ. В.NikolskayaU. V.noemail@neicon.ruФБУН НИИ Дезинфектологии РоспотребнадзораРоссияSсiеntifiс Rеsеarсh Disinfесtology InstitutеRussian FederationФГБНУ «Российский научный центр» им. Б.В. ПетровскогоРоссияRussian Research Center» them. B.V. PetrovskyRussian Federation201812112018235Эпидемиология и гигиена2932Copyright © Мельникова Г.Н., Матвеева Е.А., Никольская Ю.В., 20182018Мельникова Г.Н., Матвеева Е.А., Никольская Ю.В.Melnikova G.N., Matveeva E.A., Nikolskaya U.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.med-alphabet.com/jour/article/view/783

Безопасное выполнение широко применяемых инвазивных диагностических, лечебных и оперативных вмешательств пациентам, нуждающихся в оказании медицинской помощи, связано не только с использованием качественно подготовленных стерильных медицинских изделий однократного применения для внутреннего введения, но и соблюдения необходимых правил асептики для исключения возникновения инфекционных осложнений из-за возможного использования нестерильного изделия с опасностью попадания микроорганизмов в организм больного с нарушением целостности кожных покровов. Это позволяет сделать сложившаяся и существующая система надежной стерилизации медицинских изделий в условиях производств по выпуску готовой к применению стерильной медицинской продукции в упаковках однократного применения. На примере проведенного контроля стерильности образцов медицинских изделий (сосудистые катетеры, венозные или артериальные канюли для искусственного кровообращения, комплект для множественной перфузии, предназначенные для частичного замещения венозных сосудов или создания коллатералей при атеросклеротических поражениях сосудов для восстановления кровообращения), простерилизованных пероксидом водорода или окисью этилена и применяемых при кардиохирургических вмешательствах, показано, что их эффективное и безопасное применение при оказании медицинской помощи в медицинских организациях зависит от соблюдения рекомендованных производителями сроков годности изделий, указанных на упаковках и условий хранения, позволяя избежать риск возникновения инфекционных осложнений.

The safe surgical performance of the widely used invasive and therapeutic interventions, applied for the patients with medical needs, is related not only to the use of the high-quality sterile medical devices for single injections, but to the compliance with special aseptics regulations in order to rule out the possibility of any infectious complications, caused by the probable use of a non-sterile medical device, which presents the danger of microorganisms, contaminating the patients with integumentary damages. The safe surgical performance is possible due to the long-existing and properly regulated system of the medical products sterilization, given that those are produced in the sterile disposable packages. Judging by the example of the sterility control, carried out over the sample medical devices (such as intravascular catheters, venous or arterial tubes for artificial blood circulation, the set for multiple perfusion used for the partial replacement of venous vessels or the collaterals development, aimed at the blood circulation improvement once the atherosclerotic vascular disorder is diagnosed), sterilized by the hydrogen peroxide or ethylene oxide and used in cardio surgeries. It has been proved that their effective and safe use, providing medical care in medical organizations, depends on the compliance with the expiration date regulations and on the storage conditions of the devices, which allows to avoid the risk of infectious diseases.

контроль стерильностимедицинские изделиястерилизацияпероксид водородаокись этиленабезопасностьпациентсрок годностиsterility controlmedical devicessterilizationhydrogen peroxideethylene oxidesafetypatientexpiration dateReferencesФедеральный закон «Технический регламент «О безопасности изделий медицинского назначения», 2017 г.Федеральный закон «Технический регламент «О безопасности изделий медицинского назначения», 2017 г.Салманов А. Г., Вернер О. М. Стерилизация изделий медицинского назначения (монография). Киев, 2015 г., с. 37-40.Салманов А. Г., Вернер О. М. Стерилизация изделий медицинского назначения (монография). Киев, 2015 г., с. 37-40.Рамкова Н. В., Бажбеук-Меликова Т.В., Потапенко Т. Л., Вышегородская Р. А. Стерилизация гамма-лучами некоторых изделий медицинского назначения. Материалы международного симпозиума по дезинфекии и стерилизации (31 октября-2 ноября М. Медицина 1972 г.с. 81-82.Рамкова Н. В., Бажбеук-Меликова Т.В., Потапенко Т. Л., Вышегородская Р. А. Стерилизация гамма-лучами некоторых изделий медицинского назначения. Материалы международного симпозиума по дезинфекии и стерилизации (31 октября-2 ноября М. Медицина 1972 г.с. 81-82.Рамкова Н. В., Бажбеук-Меликова Т.В., Потапенко Т.Л., Вышегородская Р. А. Стерилизация ионизирующим излучением изделий медицинского назначения. Сборник научных трудов Проблемы дезинфекции и стерилизации вып 23. М.1974 г.Рамкова Н. В., Бажбеук-Меликова Т.В., Потапенко Т.Л., Вышегородская Р. А. Стерилизация ионизирующим излучением изделий медицинского назначения. Сборник научных трудов Проблемы дезинфекции и стерилизации вып 23. М.1974 г.Рамкова Н. В., Кареев Н. В., Лихтман Т. В., Копылова Л. С. и др. Изучение возможности и условий стерилизации газовым методом медицинских пробок для укупорки инъекционных препаратов антибиотиков.Рамкова Н. В., Кареев Н. В., Лихтман Т. В., Копылова Л. С. и др. Изучение возможности и условий стерилизации газовым методом медицинских пробок для укупорки инъекционных препаратов антибиотиков.Кн. Современные методы и средства дезинфекции и стерилизации Сб.научных трудов, М.1979 г.с. 55-59.Кн. Современные методы и средства дезинфекции и стерилизации Сб.научных трудов, М.1979 г.с. 55-59.В. П. Венцель.Внутрибольничные инфекции М. Медицина, 1990 г.В. П. Венцель.Внутрибольничные инфекции М. Медицина, 1990 г.Gray A.P., Allard R., Paré R., Tannenbaum T., Lefebvre B, Lévesque S., Mulvey M., Maalouf L, Perna S., Longtin Y. Management of a hospital outbreak of extensively drug-resistant Acinetobacter baumannii using a multimodal intervention including daily Chlorhexidine baths. J Hosp Infect. 2016 May;93(1): 29-34.Gray A.P., Allard R., Paré R., Tannenbaum T., Lefebvre B, Lévesque S., Mulvey M., Maalouf L, Perna S., Longtin Y. Management of a hospital outbreak of extensively drug-resistant Acinetobacter baumannii using a multimodal intervention including daily Chlorhexidine baths. J Hosp Infect. 2016 May;93(1): 29-34.Марини Д., Уиллер А. Медицина критических состояний. Книга 2, 2002 г.Марини Д., Уиллер А. Медицина критических состояний. Книга 2, 2002 г.Сайфутдинова Н. И., Чистов А. С. Особенности инфузионной терапии в клинике гнойной хирургии. Роль медсестры в профилактике внутрибольничной инфекции. 5-6Сайфутдинова Н. И., Чистов А. С. Особенности инфузионной терапии в клинике гнойной хирургии. Роль медсестры в профилактике внутрибольничной инфекции. 5-6Комиссаров Т. В., Митряева С. А., Бударина Н. С. и др. Профилактика внутрибольничной инфекции в ожоговом стационаре. Роль медсестры в профилактике внутрибольничной инфекции. 5-6 марта 1996 г.с. 49-52.Комиссаров Т. В., Митряева С. А., Бударина Н. С. и др. Профилактика внутрибольничной инфекции в ожоговом стационаре. Роль медсестры в профилактике внутрибольничной инфекции. 5-6 марта 1996 г.с. 49-52.ГОСТ Р ИСО 14630-2011 Общие требования к изделияи однократного примененияГОСТ Р ИСО 14630-2011 Общие требования к изделияи однократного примененияМежгосударственный стандарт ГОСТ ISO 11737-2-2011.Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы» Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации». М.2013.Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 11737-2-2011.Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы» Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации». М.2013.Завитаева Г. Н. Профилактика возможных интраоперационных осложнений при применении сшивающих аппаратов. Роль медсестры в профилактике внутрибольничной инфекции. 5-6 марта 1996 г.с. 47-48.Завитаева Г. Н. Профилактика возможных интраоперационных осложнений при применении сшивающих аппаратов. Роль медсестры в профилактике внутрибольничной инфекции. 5-6 марта 1996 г.с. 47-48.Зуева А.М. Дифференцированное применение сшивающих аппаратов при операциях на желудке. Роль медсестры в профилактике внутрибольничной инфекции. 5-6 марта 1996 г.с. 48-49.Зуева А.М. Дифференцированное применение сшивающих аппаратов при операциях на желудке. Роль медсестры в профилактике внутрибольничной инфекции. 5-6 марта 1996 г.с. 48-49.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.