Некоторые аспекты обеспечения безопасных условий применения современных медицинских изделий для защиты пациентов при оказании медицинской помощи

Безопасное выполнение широко применяемых инвазивных диагностических, лечебных и оперативных вмешательств пациентам, нуждающихся в оказании медицинской помощи, связано не только с использованием качественно подготовленных стерильных медицинских изделий однократного применения для внутреннего введения, но и соблюдения необходимых правил асептики для исключения возникновения инфекционных осложнений из-за возможного использования нестерильного изделия с опасностью попадания микроорганизмов в организм больного с нарушением целостности кожных покровов. Это позволяет сделать сложившаяся и существующая система надежной стерилизации медицинских изделий в условиях производств по выпуску готовой к применению стерильной медицинской продукции в упаковках однократного применения. На примере проведенного контроля стерильности образцов медицинских изделий (сосудистые катетеры, венозные или артериальные канюли для искусственного кровообращения, комплект для множественной перфузии, предназначенные для частичного замещения венозных сосудов или создания коллатералей при атеросклеротических поражениях сосудов для восстановления кровообращения), простерилизованных пероксидом водорода или окисью этилена и применяемых при кардиохирургических вмешательствах, показано, что их эффективное и безопасное применение при оказании медицинской помощи в медицинских организациях зависит от соблюдения рекомендованных производителями сроков годности изделий, указанных на упаковках и условий хранения, позволяя избежать риск возникновения инфекционных осложнений.

контроль стерильности, медицинские изделия, стерилизация, пероксид водорода, окись этилена, безопасность, пациент, срок годности

1. Федеральный закон «Технический регламент «О безопасности изделий медицинского назначения», 2017 г.

2. Салманов А. Г., Вернер О. М. Стерилизация изделий медицинского назначения (монография). Киев, 2015 г., с. 37-40.

3. Рамкова Н. В., Бажбеук-Меликова Т.В., Потапенко Т. Л., Вышегородская Р. А. Стерилизация гамма-лучами некоторых изделий медицинского назначения. Материалы международного симпозиума по дезинфекии и стерилизации (31 октября-2 ноября М. Медицина 1972 г.с. 81-82.

4. Рамкова Н. В., Бажбеук-Меликова Т.В., Потапенко Т.Л., Вышегородская Р. А. Стерилизация ионизирующим излучением изделий медицинского назначения. Сборник научных трудов Проблемы дезинфекции и стерилизации вып 23. М.1974 г.

5. Рамкова Н. В., Кареев Н. В., Лихтман Т. В., Копылова Л. С. и др. Изучение возможности и условий стерилизации газовым методом медицинских пробок для укупорки инъекционных препаратов антибиотиков.

6. Кн. Современные методы и средства дезинфекции и стерилизации Сб.научных трудов, М.1979 г.с. 55-59.

7. В. П. Венцель.Внутрибольничные инфекции М. Медицина, 1990 г.

8. Gray A.P., Allard R., Paré R., Tannenbaum T., Lefebvre B, Lévesque S., Mulvey M., Maalouf L, Perna S., Longtin Y. Management of a hospital outbreak of extensively drug-resistant Acinetobacter baumannii using a multimodal intervention including daily Chlorhexidine baths. J Hosp Infect. 2016 May;93(1): 29-34.

9. Марини Д., Уиллер А. Медицина критических состояний. Книга 2, 2002 г.

10. Сайфутдинова Н. И., Чистов А. С. Особенности инфузионной терапии в клинике гнойной хирургии. Роль медсестры в профилактике внутрибольничной инфекции. 5-6

11. Комиссаров Т. В., Митряева С. А., Бударина Н. С. и др. Профилактика внутрибольничной инфекции в ожоговом стационаре. Роль медсестры в профилактике внутрибольничной инфекции. 5-6 марта 1996 г.с. 49-52.

12. ГОСТ Р ИСО 14630-2011 Общие требования к изделияи однократного применения

13. Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 11737-2-2011.Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы» Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации». М.2013.

14. Завитаева Г. Н. Профилактика возможных интраоперационных осложнений при применении сшивающих аппаратов. Роль медсестры в профилактике внутрибольничной инфекции. 5-6 марта 1996 г.с. 47-48.

15. Зуева А.М. Дифференцированное применение сшивающих аппаратов при операциях на желудке. Роль медсестры в профилактике внутрибольничной инфекции. 5-6 марта 1996 г.с. 48-49.