Аспекты выбора терапии HER2-положительного метастатического рака молочной железы в реальной клинической практике: третий последовательный анализ предпочтений врачей в Российской Федерации

Метастатический рак молочной железы остается неизлечимой болезнью, рассматривается как хроническое заболевание, требующее постоянного лечения. Современные стандарты позволяют длительно контролировать болезнь, сохраняя высокое качество жизни пациентов. Выдающиеся результаты достигнуты для HER2-положительного подтипа, внедрение в практику таргетной терапии позволило значимо продлить жизнь таким пациентам. На сегодняшний день мы имеет достаточно четкую стратегию лечения метастатического HER2- положительного РМЖ. Она отражена в международных и отечественных рекомендациях. Для оценки реальной клинической практики в Российской Федерации и определения предпочтений врачей в третий раз проведено исследование-опрос «Терапия HER2-положительного рака молочной железы». В данной публикации представлены результаты раздела, посвященного терапии метастатического HER2+ РМЖ. В опросе приняли участие 50 специалистов из 6 регионов Российской Федерации. Для участия допускались только эксперты, лично принимающие участие в назначении лечения, что позволило достоверно оценить реальную клиническую практику, сложившуюся в Российской Федерации. Полученные данные сопоставлены с результатами двух предшествующих опросов, проведенных в 2021 и 2023 годах. Результаты исследования подтверждают высокую приверженность специалистов РФ к современным стандартам лечения. Согласно полученным данным о режимах терапии I и II линий HER2+ мРМЖ, реальная клиническая практика практически полностью совпала с предпочтениями специалистов. Вопросы обеспечения уже не являются решающим фактором в выборе лечения. Основой I линии остается терапия на фоне двойной анти-HER2 блокады (трастузумаб + пертузумаб), ее получают 49% пациентов, до 17% выросло число назначений трастузумаба эмтанзина. Во второй линии лидирующие позиции сохраняет трастузумаб эмтанзин, он назначается 54% больных, что практически полностью покрывает потребности в лечении. Значимые расхождения между существующими подходами и предпочтениями специалистов отмечены в назначениях III линии терапии. Основные ожидания связаны с внедрением в реальную клиническую практику трастузумаба дерукстекана.

1. Cobec IM, Juhasz-Böss I, Seropian P, Huwer S, Varzaru VB, Rempen A, Moatar AE. Molecular Subtypes and Survival Patterns in Female Breast Cancer: Insights from a 12-Year Cohort. Medicina (Kaunas). 2025 Oct 16; 61 (10): 1858. DOI: 10.3390/medicina61101858. PMID: 41155845; PMCID: PMC12566443.

2. Swain, S, J. Baselga, S. Kim et al. Pertuzumab, Trastuzumab, and Docetaxel in HER2-Positive Metastatic Breast Cancer. New England J med 372 (2015): 724–734. DOI: 10.1016/S1470–2045 (19) 30863-0

3. Slamon, Dennis J., et al. «Use of chemotherapy plus a monoclonal antibody against HER2 for metastatic breast cancer that overexpresses HER2.» New England journal of medicine 344.11 (2001): 783–792. DOI: 10.1056/NEJM200103153441101

4. Geyer, C.E. J. Forster, D. Lindquist et al. Lapatinib plus capecitabine for HER2-positive advanced breast cancer. N Engl J Med. 355 (2006): 2733–2743. DOI: 10.1056/NEJMoa064320

5. Cameron, David, et al. «Lapatinib plus capecitabine in women with HER-2–positive advanced breast cancer: final survival analysis of a phase III randomized trial.» The oncologist 15.9 (2010): 924–934. DOI: 10.1634/theoncologist.2009–0181

6. Minckwitz, Von. «Trastuzumab beyond progression in human epidermal growth factor receptor 2-positive advanced breast cancer: a german breast group 26/breast international group 03–05 study.» J Clin Oncol 27 (2009): 1999–2006. DOI: 10.1200/JCO.2008.19.6618

7. von Minckwitz, Gunter, et al. «Trastuzumab beyond progression: overall survival analysis of the GBG 26/BIG 3–05 phase III study in HER2-positive breast cancer.» European journal of cancer 47.15 (2011): 2273–2281. DOI: 10.1016/j.ejca.2011.06.021

8. Yoon J, Oh DY. HER2-targeted therapies beyond breast cancer – an update. Nat Rev Clin Oncol. 2024 Sep;21(9):675–700. DOI: 10.1038/s41571-024-00924-9.

9. Baselga, José, et al. «Pertuzumab plus trastuzumab plus docetaxel for metastatic breast cancer.» New England Journal of Medicine 366.2 (2012): 109–119. DOI: 10.1056/NEJMoa1113216

10. Swain, Sandra M., et al. «Pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel in HER2-positive metastatic breast cancer.» New England journal of medicine 372.8 (2015): 724–734. DOI: 10.1056/NEJMoa1413513

11. Swain, Sandra M., et al. «Pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel for HER2-positive metastatic breast cancer (CLEOPATRA): end-of-study results from a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 study.» The Lancet Oncology 21.4 (2020): 519–530. DOI: 10.1016/S1470–2045 (19) 30863-0

12. Niculescu-Duvaz, Ion. «Trastuzumab emtansine, an antibody-drug conjugate for the treatment of HER2+ metastatic breast cancer.» Current opinion in molecular therapeutics 12.3 (2010): 350–360. PMID: 20521224

13. Verma, Sunil, et al. «Trastuzumab emtansine for HER2-positive advanced breast cancer.» New England journal of medicine 367.19 (2012): 1783–1791. DOI: 10.1056/NEJMoa1209124.

14. Wildiers, H., et al. «T-DM1 for HER2-positive metastatic breast cancer (MBC): primary results from TH3RESA, a phase 3 study of T-DM1 vs treatment of physician’s choice.» European Journal of Cancer 49 (2013): S7-S8. DOI: 10.1007/s12282-019-00949-4

15. Tolaney, S. M., Jiang, Z., Zhang, Q., Barroso-Sousa, R., Park, Y. H., Rimawi, M. F., … & Loibl, S. (2026). Trastuzumab deruxtecan plus pertuzumab for HER2-positive metastatic breast cancer. New England Journal of Medicine, 394(6), 551–562.

16. Pistilli B., Colombo R., Mosele M.F., Chandarlapaty S. “Antibody-drug conjugates in precision oncology”, Cancer Cell, 44, 6, (1126–1146), (2026). https://doi.org/10.1016/j.ccell.2026.05.004

17. Manich, C. S., Modi, S., Krop, I., Park, Y. H., Kim, S. B., Tamura, K., et al. 279P trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in patients with HER2-positive metastatic breast cancer (MBC): updated survival results from a phase II trial (DESTINY-Breast01). Annals of Oncology. 2021; 32: S485-S486. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2021.08.562

18. Saura Manich C., S. Modi, I. Krop, Y.H. Park, S. Kim, K. Tamura et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in patients with HER2-positive metastatic breast cancer (MBC): Updated survival results from a phase II trial (DESTINY-Breast01). Annals of Oncology. 2021; 32 (suppl_5): S457-S515. DOI: 10.1016/annonc/annonc689

19. André F, Hee Park Y, Kim SB, Takano T, Im SA, Borges G, et al. Trastuzumab deruxtecan versus treatment of physician’s choice in patients with HER2-positive metastatic breast cancer (DESTINY-Breast02): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2023; S0140–6736 (23) 00725-0. DOI: 10.1016/S0140–6736 (23) 00725-0

20. Hurvitz S.A., Hegg R., Chung W-P., Im S-A., Jacot W., Ganju V. et al. Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine in patients with HER2-positive metastatic breast cancer: updated results from DESTINY-Breast03, a randomised, open-label, phase 3 trial. The Lancet. 2022; 401(10371):105–117. https://doi.org/10. 1016/S0140–6736 (22) 02420-5.

21. Hurvitz, S. A., Hegg, R., Chung, W. P., Im, S. A., Jacot, W., Bellet, M., et al. Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine in HER2-positive metastatic breast cancer (DESTINY-Breast03): a randomised, open-label, phase 3 trial. The Lancet. 2023; 401(10371): 105–117. DOI: 10.1038/s41591-024-03021-7

22. Cortés, J., Hurvitz, S.A., Im, SA. et al. Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine in HER2-positive metastatic breast cancer: long-term survival analysis of the DESTINY-Breast03 trial. Nat Med (2024). https://doi.org/10.1038/s41591-024-03021-7.

23. Tolaney SM, Jiang Z, Zhang Q, Barroso-Sousa R, Park YH, Rimawi MF, Saura C, Schneeweiss A, Toi M, Chae YS, Kemal Y, Chaudhari M, Şendur MAN, Yamashita T, Casalnuovo M, Danso MA, Liu J, Shetty J, Herbolsheimer P, Loibl S; DESTINY-Breast09 Trial Investigators. Trastuzumab Deruxtecan plus Pertuzumab for HER2-Positive Metastatic Breast Cancer. N Engl J Med. 2026 Feb 5;394(6):551–562. DOI: 10.1056/NEJMoa2508668. Epub 2025 Oct 29. PMID: 41160818.

24. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®): Breast Cancer. Version 2.2026[Электронный ресурс] // National Comprehensive Cancer Network.– URL: (дата обращения: 29.06.2026).

25. Im, S. A., Gennari, A., Park, Y. H., Kim, J. H., Jiang, Z. F., Gupta, S., … & Harbeck, N. (2023). Pan-Asian adapted ESMO Clinical Practice Guidelines for the diagnosis, staging and treatment of patients with metastatic breast cancer. ESMO open, 8(3), 101541. DOI: 10.1016/j.esmoop.2023.101541

26. Артамонова Е. В., Лубенникова Е. В. Оптимальный выбор неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы. Анализ предпочтений врачей в Российской Федерации.– Медицинский алфавит 2023 (27) – серия Диагностика и онкотерапия 2023, № 3 – С. 7–12. https://doi.org/10.33667/2078-5631-2023-27-7-12

27. Лубенникова Е. В., Артамонова Е. В. Выбор адъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы в реальной клинической практике: анализ предпочтений врачей в Российской Федерации. Медицинский алфавит. 2024; (7): 7–12. https://doi.org/10.33667/2078-5631-2024-7-7-12

28. Артамонова Е.В., Лубенникова Е.В. Динамика выбора адъювантной терапии HER2- положительного рака молочной железы в реальной клинической практике: третий последовательный анализ предпочтений врачей в Российской ФедерацииДинамика выбора адъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы вреальной клинической практике: третий последовательный анализ предпочтений врачей в Российской Федерации //Медицинский алфавит.– 2026.– № . 8.– С. 54–62. DOI: 10.33667/2078-5631-2026-8-54-62

29. Артамонова Е.В., Лубенникова Е.В. Выбор терапии нек2-положительного метастатического рака молочной железы в реальной клинической практике: анализ предпочтений врачей в российской федерации //Медицинский алфавит.– 2024.– № . 27.– С. 60–66. https://doi.org/10.33667/2078-5631-2024-27-60-66

30. H. Jourdain et al. Use and outcomes of trastuzumab deruxtecan in HER2-positive and HER2-low metastatic breast cancer in a real-world setting: a nationwide cohort study. ESMO Open. 2024 Dec;9(12):104083; https://doi.org/10.1016/j.esmoop.2024.104083

31. Tarantino P et al. Outcomes with trastuzumab deruxtecan (T-DXd) by HER2 status and line of treatment in a large real-world database of patients with metastatic breast cancer. Poster presented at: American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting; May 31 – June 4, 2024; Chicago, IL. Abstract 1077. DOI: 10.1016/j.esmoop.2025.105330

32. Gianni, Luca, et al. «Neoadjuvant chemotherapy with trastuzumab followed by adjuvant trastuzumab versus neoadjuvant chemotherapy alone, in patients with HER2-positive locally advanced breast cancer (the NOAH trial): a randomised controlled superiority trial with a parallel HER2-negative cohort.» The Lancet. 375.9712 (2010): 377–384. DOI: 10.1016/S0140–6736 (09) 61964-4