Скорость наступления обезболивающего эффекта двух доз лизиновой соли кетопрофена при головной боли напряжения

Цель. Сравнить скорость наступления, выраженность и продолжительность обезболивающего эффекта двух доз лизиновой соли кетопрофена – 40 мг и 80 мг – при купировании острого приступа головной боли напряжения у взрослых.

Материалы и методы. В открытое сравнительное проспективное исследование включено 30 пациентов с эпизодической головной болью напряжения, распределенных на две группы по 15 человек: КАП (лизиновая соль кетопрофена 80 мг) и КА (40 мг). Интенсивность боли оценивали по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) исходно и через 5, 10, 15, 30, 60, 120 и 240 минут после приема; дополнительно рассчитывали скорость снижения боли (slope). Количественные данные представлены медианой и межквартильным размахом (Me [Q1; Q3]); применяли непараметрические методы. Различия считали значимыми при p<0,05.

Результаты. Группы сопоставимы по основным клиническим характеристикам (исходная ВАШ 8,0 [6,5; 8,5] и 7,0 [6,5; 8,0] балла). Статистически значимое снижение боли относительно исходного уровня достигалось к 10–15-й минуте в обеих группах; к 120-й минуте достигалось плато, медиана ВАШ приближалась к нулю. Межгрупповые различия по интенсивности боли и величине ее снижения не достигли статистической значимости ни в одной временной точке (p>0,20).

Заключение. Обе дозы лизиновой соли кетопрофена обеспечивают быстрое (статистически значимое к 10–15-й минуте) и устойчивое обезболивание при хорошей переносимости. Статистически значимых различий между дозами 40 и 80 мг по скорости наступления, выраженности и продолжительности эффекта не выявлено. С учетом сопоставимой эффективности и анальгетического потолка НПВП для купирования острого приступа ГБН может применяться любая из исследованных доз; выбор дозы целесообразно определять клиническими задачами и ограничениями (переносимость, сопутствующие заболевания, риск нежелательных явлений).

1. Xie R., Li J., Jing Y., Tian J., Li H., Cai Y., Wang Y., Chen W., Xu F. Efficacy and safety of simple analgesics for acute treatment of episodic tension-type headache in adults: a network meta-analysis. Ann Med. 2024; 56 (1): 2357235. https://doi.org/10.1080/07853890.2024.2357235

2. Наприенко М. В., Филатова Е. Г., Смекалкина Л. В., Макаров С. А. Головная боль напряжения. Повторение пройденного. Consilium Medicum. 2019; 21 (2): 79–85. https://doi.org/10.26442/20751753.2019.2.190281

3. Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS). The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018; 38 (1): 1–211. https://doi.org/10.1177/0333102417738202

4. Sico J. J., Antonovich N. M., Ballard-Hernandez J., Buelt A. C., Grinberg A. S., Macedo F. J. et al. 2023 U. S. Department of Veterans Affairs and U. S. Department of Defense Clinical Practice Guideline for the Management of Headache. Ann Intern Med. 2024; 177 (11): 1571–1583. https://doi.org/10.7326/ANNALS-24-00551

5. Gaul C., Förderreuther S., Lehmacher W., Weiser T. Correlation of effectiveness and tolerability assessments from a pharmacy-based observational study investigating the fixeddose combination of 400 mg ibuprofen plus 100 mg caffeine for the treatment of acute headache. Front Neurol. 2023; 14: 1273846. https://doi.org/10.3389/fneur.2023.1273846

6. Sarzi-Puttini P., Atzeni F., Lanata L., Bagnasco M., Colombo M., Fischer F., D'Imporzano M. Pain and ketoprofen: what is its role in clinical practice? Reumatismo. 2010; 62 (3): 172–188. https://doi.org/10.4081/reumatismo.2010.172

7. Graziosi A., Senatore M., Gazzaniga G., Agliardi S., Pani A., Scaglione F. Ketoprofen Lysine Salt vs. Ketoprofen Acid: Assessing the Evidence for Enhanced Safety and Efficacy. Life (Basel). 2025; 15 (4): 659. https://doi.org/10.3390/life15040659

8. Novelli R., Aramini A., Boccella S., Bagnasco M., Cattani F., Ferrari M. P., Goisis G., Minnella E. M., Allegretti M., Pace V. Ketoprofen lysine salt has a better gastrointestinal and renal tolerability than ketoprofen acid: A comparative tolerability study in the Beagle dog. Biomed Pharmacother. 2022; 153: 113336. https://doi.org/10.1016/j.biopha.2022.113336

9. Alibrahem W., Kharrat Helu N., Törős G., Oláh C., Prokisch J. Exploring the Analgesic Potential of L–Lysine: Molecular Mechanisms, Preclinical Evidence, and Implications for Pharmaceutical Pain Therapy. Pharmaceutics. 2025; 17 (5): 666. https://doi.org/10.3390/pharmaceutics17050666

10. Stiller C. O., Hjemdahl P. Lessons from 20 years with COX-2 inhibitors: Importance of dose-response considerations and fair play in comparative trials. J. Intern Med. 2022; 292 (4): 557–574. https://doi.org/10.1111/joim.13505

11. Hunter T. S., Robison C., Gerbino P. P. Emerging evidence in NSAID pharmacology: important considerations for product selection. Am. J. Manag. Care. 2015; 21 (7 Suppl): S 139–S 147.

12. Cooper S. A., Desjardins P. J., Turk D. C., Dworkin R. H., Katz N. P., Kehlet H. et al. Research design considerations for single-dose analgesic clinical trials in acute pain: IMMPACT recommendations. Pain. 2016; 157 (2): 288–301. https://doi.org/10.1097/j.pain.0000000000000375

13. Bindu S., Mazumder S., Bandyopadhyay U. Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and organ damage: A current perspective. Biochem Pharmacol. 2020; 180: 114147. https://doi.org/10.1016/j.bcp.2020.114147

14. Amaechi O., Huffman M. M., Featherstone K. Pharmacologic Therapy for Acute Pain. Am Fam Physician. 2021; 104 (1): 63–72.

15. Varrassi G., Alon E., Bagnasco M., Lanata L., Mayoral-Rojals V., PaladiniA., Pergolizzi J. V., Perrot S., Scarpignato C., Tölle T. Towards an Effective and Safe Treatment of Inflammatory Pain: A Delphi-Guided Expert Consensus. Adv Ther. 2019; 36 (10): 2618–2637. https://doi.org/10.1007/s12325-019-01053-x

16. Gaskell H., Derry S., Wiffen P. J., Moore R. A. Single dose oral ketoprofen or dexketoprofen for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017; 5 (5): CD 007355. https://doi.org/10.1002/14651858.CD007355.pub3