Оценка диагностической эффективности иммунохимических тестов на скрытую кровь у пациентов группы высокого канцерогенного риска

Актуальность. Колоректальный рак (КРР) остается одной из ведущих причин онкологической заболеваемости и смертности в России. Ранняя диагностика позволяет выявлять патологию на доклинических стадиях, улучшая прогноз и снижая затраты здравоохранения. Основным инструментом такой диагностики служат скрининговые программы, регламентированные приказом Минздрава РФ № 404н (2021), предусматривающим применение тестов кала на скрытую кровь. Однако остаются дискуссии относительно клинической значимости метода и маршрутизации пациентов из групп риска. На практике применяются качественные и количественные тесты. Первые удобны для индивидуального применения, вторые – для массовых обследований с возможностью регулирования пороговых значений. Особое внимание уделяется высокорисковым когортам – сотрудникам канцерогеноопасных производств, у которых часто выявляются не только неоплазии толстой кишки, но и патология верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Для них целесообразно использование современных иммунохимических и молекулярно-генетических технологий.

Цель исследования. Оценить эффективность и диагностическую ценность тестов кала на скрытую кровь в раннем выявлении патологии желудочно-кишечного тракта у пациентов группы высокого риска. Материалы и методы. В 2021–2025 гг. обследованы 1747 сотрудников нефтеперерабатывающего предприятия г. Ярославля. На первом этапе применялись количественный иммунохимический тест FOB Gold Test (iFOBT) и иммунохимический качественный тест NADAL iFOB («НАДАЛ») и качественный российский тест на скрытую кровь в кале ИХА-FOB-К-ФАКТОР. На втором этапе проводились экспертная колоноскопия и ЭГДС для верификации неоплазий.

Результаты. Сравнительный анализ трех неинвазивных тестов на скрытую кровь показал наибольшую диагностическую эффективность у количественного иммунохимического теста FOB Gold Test (iFOBT), который продемонстрировал высокую чувствительность (до 85,7 %) и отрицательное предсказательное значение свыше 91 %. Качественный NADAL iFOB отличался высокой чувствительностью (до 87,9 %) и положительным предсказательным значением, что делает его эффективным при обследовании пациентов группы риска. Тест ИХА-FOB-Фактор имел низкую специфичность (до 27,3 %) и воспроизводимость, ограничивающие его клиническое применение.

Выводы. Количественный формат iFOBT обеспечивает объективную оценку, возможность регулировки порога отсечения и соответствует международным стандартам скрининга колоректального рака. Его использование целесообразно в массовых профилактических программах и при динамическом наблюдении лиц с повышенным риском, что подтверждает его оптимальное соотношение диагностической надежности и практической применимости.

1. Gerrard AD, Gray E, Poole J, Gloster H, Wilson NJ, Dunlop MG. Repeat Faecal Immunochemical Testing for Colorectal Cancer and Advanced Neoplasia: A Systematic Review. Cancers (Basel). 2024; 16 (18): 3199. https://doi.org/10.3390/cancers16183199

2. Doubeni CA, Corley DA, Jensen CD, Lee JK, Quinn VP, Zhao WK, et al. Fecal Immunochemical Test Screening and Risk of Colorectal Cancer Death. JAMA Netw Open. 2024; 7 (7): e2420138. https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2024.20138

3. Chiu HM, Lee YC, Tu CH, Yen AM, Wu MS. Long-Term Effectiveness Associated With Fecal Immunochemical Test Screening Initiated at Age 40 to 49 Years. JAMA Oncol. 2025; 11 (1): 63–71. https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2024.4745

4. Toes-Zoutendijk E, Kooyker A, Spaander MCW, van Hees F, van der Meulen MP, Dekker E, et al. Harm-to-Benefit Ratio of Fecal Immunochemical Test–Based Colorectal Cancer Screening. Clin Gastroenterol Hepatol. 2025; 23 (5): 1131–1140. https://doi.org/10.1016/j.cgh.2024.09.032

5. Xu Z, Yang H, Wang L, Li P, Chen X, Zhang Y, et al. Colorectal Yield and Effectiveness of 2-Sample Fecal Immunochemical Test. Clin Gastroenterol Hepatol. 2024; 22 (9): 2031–2040. https://doi.org/10.1016/j.cgh.2024.05.007

6. Robertson DJ, Ladabaum U, Levin TR, Inadomi JM. Colonoscopy vs the Fecal Immunochemical Test: Which is Better for Cancer Prevention? Gastroenterology. 2024; 167 (2): 367–370. https://doi.org/10.1053/j.gastro.2024.02.015

7. Kooyker A, Toes-Zoutendijk E, Spaander MCW, Dekker E, van der Meulen MP, Kuipers EJ, et al. Colorectal Cancer Stage Distribution at First and Repeat FIT Screening. Clin Gastroenterol Hepatol. 2023; 21 (10): 2425–2433. https://doi.org/10.1016/j.cgh.2023.02.043

8. Kim SY, Kim HS, Park HJ, Seo SI, Park DI, Sohn CI, et al. Colonoscopy Versus Fecal Immunochemical Test for Colorectal Cancer Prevention: A Population-Based Case– Control Study. Clin Transl Gastroenterol. 2021; 12 (5): e00360. https://doi.org/10.14309/ctg.0000000000000360

9. Greene M, Scott FI, Mehta SJ, Lewis JD, Feldstein DA, Doubeni CA. Adherence to Repeat Screening Completion for Colorectal Cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2025; 34 (3): 489–498. https://doi.org/10.1158/1055–9965.EPI-24–0154

10. Gupta H, Patel N, Singh R, Chouhan V, Agarwal A. Longitudinal Retrospective Study of Real-World Adherence to Repeat Fecal Tests. BMC Gastroenterol. 2025; 25 (1): 112. https://doi.org/10.1186/s12876-025-03395-2

11. Северская Н. В. Исследование кала на скрытую кровь в программах скрининга колоректального рака. Российский журнал профилактической медицины. 2022; 25 (5): 45–50.

12. Каприн А. Д., Старинский В. В., Шахзадова А. О., ред. Состояние онкологической помощи населению России в 2024 году. Москва: МНИОИ им. П. А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России; 2025. 275 с. ил.

13. Десятов Е. Н., Кузнецова И. В., Иванов А. А. Скрининг колоректального рака у работников промышленных предприятий: опыт и результаты. Колопроктология. 2023; 22 (2): 34–40.

14. Лялюкова Е. А., Сидорова И. В., Бондаренко С. В. Скрининг колоректального рака: современные подходы. Вопросы онкологии. 2022; 68 (4): 523–529.

15. Файзулина Р. Р., Петров В. Н., Ахметова Г. Ш. Скрининговая колоноскопия – эффективный метод профилактики колоректального рака. Онкохирургия. 2023; 15 (3): 188–193.

16. Северская Н. В., Андреева Ю. В. Скрининг колоректального рака: состояние проблемы и перспективы. Профилактическая медицина. 2023; 26 (12): 12–18.

17. Полянская Е. А., Михайлов А. В., Шелыгин Ю. А. Скрининг рака толстой кишки: достижения и перспективы. Онкохирургия. 2021; 13 (2): 96–102.

18. Журавлева М. В., Смирнов И. П., Ермаков П. В. Применение иммунохимических тестов в программах скрининга колоректального рака. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2020; 30 (6): 41–47.

19. Карпов В. И., Соколова М. Ю., Чернова Е. Г. Анализ кала на скрытую кровь в ранней диагностике опухолей толстой кишки. Терапия. 2021; 7 (3): 58–63.

20. Григорьев А. Н., Чесноков Е. В., Абдуллаев Р. М. Современные подходы к скринингу и профилактике колоректального рака. Медицинский альманах. 2020; 60 (5): 72–78.

21. Иванова Т. А., Морозов А. П., Баранова С. Н. Проблемы и перспективы скрининга колоректального рака в России. Российский онкологический журнал. 2019; 24 (6): 18–23.

22. Григорьев А. Н., Чесноков Е. В. Скрининг рака пищевода и желудка: обзор методов и эффективности. Медицинский журнал. 2020; 95 (12): 55–61.

23. Крюков К. А., Завьялов Д. В., Мельникова Е. В., Куваев Р. О. Анализ эффективности программы скрининга колоректального рака у пациентов высокого риска на примере Ярославского региона. Актуальные вопросы медицинской науки. 2023; 1 (1): 209–210. EDN: LPDFBR.

24. Никонов Е. Л., Куваев Р. О., Жарова М. Е., и др. Раннее выявление онкологических заболеваний желудочно-кишечного тракта: возможности развития эндоскопической службы в Российской Федерации. Доказательная гастроэнтерология. 2024;13(4):69–80. DOI: 10.17116/dokgastro20241304169. EDN: BADKNY.