Практическое применение нового препарата ботулинического токсина типа А в лечении гипертонуса жевательной мускулатуры, мимических мышц, болевых и вегетативных расстройств

Появление новых препаратов ботулинического токсина типа А (БТА) требует изучения их эффективности и безопасности при различных неврологических заболеваниях с целью поиска наиболее эффективных и безопасных препаратов. В статье представлены клинические случаи использования нового препарата НОВАКУТАН-БТА. Показано, что данный препарат обладает клинической эффективностью и безопасностью не только для коррекции мимических морщин, но и для лечения таких неврологических состояний, как бруксизм, блефароспазм, нейропатия лицевого нерва и гемифациальный спазм, вегетативные расстройства и болевые синдромы. Его уникальная формула, использующая новый запатентованный штамм (CBAT-4), высочайшая степень очистки (98,99 % по сравнению с 95 % онаботулотоксина), использование сублимационной сушки, сохраняющей активность препарата, а также благоприятный клинический профиль, высокая степень ответа на лечение, длительная продолжительность эффекта в совокупности отличают НОВАКУТАН-БТА от других одобренных в настоящее время препаратов БТА.

1. Tuğan Yıldız B., Tuncel Berktaş D. Experiences on the Administration of Botulinum Toxin in Movement Disorders. J Transl Int Med. 2021; 9 (1): 52–56. https://doi.org/10.2478/jtim-2021-0003

2. Serrera-Figallo M.A., Ruiz-de-León-Hernández G., Torres-Lagares D., Castro-Araya A., Torres-Ferrerosa O., Hernández-Pacheco E., Gutierrez-Perez J. L. Use of Botulinum Toxin in Orofacial Clinical Practice. Toxins (Basel). 2020; 12 (2): 112. https://doi.org/10.3390/toxins12020112

3. Camargo C. H.F., Teive H. A. G. Use of botulinum toxin for movement disorders. Drugs Context. 2019; 8: 212586. https://doi.org/10.7573/dic.212586

4. Rossetto O., Pirazzini M., Montecucco C. Botulinum neurotoxins: genetic, structural and mechanistic insights. Nat Rev Microbiol. 2014; 12 (8): 535–549. https://doi.org/10.1038/ nrmicro3295

5. Rosales R. L., Dressler D. On muscle spindles, dystonia and botulinum toxin. Eur J Neurol. 2010;17 Suppl 1: 71–80. https://doi.org/10.1111/j.1468–1331.2010.03056.x

6. Hallett M., Albanese A., Dressler D., Segal K. R., Simpson D. M., Truong D., Jankovic J. Evidence-based review and assessment of botulinum neurotoxin for the treatment of movement disorders. Toxicon. 2013; 67: 94–114. https://doi.org/10.1016/j.toxicon.2012.12.004

7. Yoo K. H., Lee Y. W., Lee J. S., Kwon S. H., Huh C. H., Kim B. J. Efficacy and Safety of a New Botulinum Toxin (HU-014) Versus Existing Onabotulinumtoxin A in Subjects With Moderate to Severe Glabellar Lines. Dermatol Surg. 2021; 47 (3): e91–e96. https://doi.org/10.1097/DSS.0000000000002789

8. Han H. S., Yoo K. H., Lee J. S., Huh C. H., Kwon S. H., Lee Y. W., Kim B. J. Phase I/III Clinical Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of a New Botulinum Toxin (HU-014) Versus OnabotulinumtoxinA in Subjects With Moderate-to-Severe Crow's Feet Lines. Dermatol Surg. 2021; 47 (4): 127–131. https://doi.org/10.1097/DSS.0000000000002807

9. Автомонов В. Ю., Ивановская Ю. А., Городничева Ж. А., Сидорина А. Н. НОВАКУТАНБТА такой же, как все, или отличный? Вестник ботулинотерапии МООСБТ. Метаморфозы. 2024; 45: 1–4.

10. Avtomonov V. Yu., Ivanovskaya Yu.A., Gorodnicheva J. A., Sidorina A. N. Is NOVAKUTAN-BTA the same as all or excellent? Bulletin of botulinotherapy MOSBT. Metamorfozy. 2024; 45: 1–4. (In Russ.).

11. Орлова О. Р., Коновалова З. Н., Бульдяева О. В., Яковлева П. Н. Алгоритм измерения комплекса жевательных мышц и клиническая эффективность препарата Миотокс® в лечении бруксизма. Метаморфозы. 2023; 42: 75–80.

12. Orlova O. R., Konovalova Z. N., Buldyaeva O. V., Yakovleva P. N. Algorithm of measurement of masticatory muscle complex and clinical efficacy of Myotox® in the treatment of bruxism. Metamorfozy. 2023; 42: 75–80. (In Russ.).

13. Орлова О. Р., Сойхер М. И., Сойхер М. Г., Мингазова Л. Р., Медовникова Д. В., Сойхер Е. М., Коновалова З. Н., Алексеева А. Ю. Бруксизм: методика применения и результаты лечения ботулиническим нейропротеином (Релатокс). Нервно-мышечные болезни. 2019; 9 (2): 12–20.

14. Orlova O. R., Soykher M. I., Soykher M. G., Mingazova L. R., Medovnikova D. V., Sojher E. M., Konovalova Z. N., Alekseeva A. Ju. Bruxism: methods of application and results of treatment with botulinum neuroprotein (Relatox). Nervno-myshechnye bolezni = Neuromuscular Diseases 2019; 9 (2): 12–20. (In Russ). https://doi.org/10.17650/2222-8721-2019-9-2-12-20

15. Орлова О. Р., Алексеева А. Ю., Мингазова Л. Р., Коновалова З. Н. Бруксизм как неврологическая проблема (обзор литературы). Нервно-мышечные болезни 2018; 8 (1): 20–7.

16. Orlova O. R., Alekseeva A. Yu., Mingazova L. R., Konovalova Z. N. Bruxism as a neurological problem (literature review). Nervno-myshechnye bolezni = Neuromuscular Diseases 2018; 8 (1): 20–7. (In Russ.). https://doi.org/10.17650/2222-8721-2018-8-1-20-27

17. Орлова О. Р., Мингазова Л. Р., Сойхер М. И.. Бруксизм. Междисциплинарная неврология, руководство для врачей. 2020: 259–268.

18. Orlova O. R., Mingazova L. R., Soicher M. I. Bruxism. Interdisciplinary neurology, a guide for physicians. 2020: 259–268. (In Russ.).

19. Артеменко А. Р., Дутикова Е. М., Забненкова О. В., Залялова З. А., Клочкова О. А., Котляров В. В., Красавина Д. А., Кривобородов Г. Г., Куренков А. Л., Мингазова Л. Р., Орлова О. Р., Санчес Е. А., Тимербаева С. Л., Сойхер М. И., Хатькова С. Е., Чайковская Е. А., Шарова А. А. Азбука ботулинотерапии / под общ. ред. Тимербаевой С. Л. М: Практическая медицина, 2018. 416 с. ISBN 978-5-98811-312-6.

20. Artemenko A. R., Dutikova E. M., Zabnenkova O. V., Zalyalova Z. A., Klochkova O. A., Kotlyarov V. V., Krasavina D. A., Krivoborov G. G., Kurenkov A. L., Mingazova L. R., Orlova O. R., Sanchez E. A., Timerbaeva S. L., Soikher M. I., Hatkova S. E., Chaikovskaya E. A., Sharova A. A. ABC of botulinum therapy. Under general ed. by Timerbaeva SL. M: Practical Medicine, 2018. 416 p. (In Russ.). ISBN 978-5-98811-312-6.

21. Сойхер М. И., Орлова О. Р., Мингазова Л. Р., Сойхер М. Г., Мамедов А. А. Сравнительное проспективное исследование эффективности и безопасности российского препарата ботулинического токсина типа А Релатокса® с целью коррекции гипертонуса жевательных мышц у пациентов с миофасциальным болевым синдромом. Российский стоматологический журнал. 2019; 23 (3–4): 180–184.

22. Soykher M. I., Orlova O. R., Mingazova L. R., Soykher M. G., Mammеdov A. A. Comparative prospective study of the effectiveness and safety of the russian botulinum toxin-A Relatox ® in order to correct the of masticatory muscles hypertone patients with myofascial pain syndrome. Rossiyskii stomatologicheskii zhurnal. 2019; 23 (3–4): 180–184. (In Russ.). https://doi.org/10.18821/1728-2802-2019-23-3-4-180-184

23. Орлова О. Р., Алексеева А. Ю., Коновалова З. Н. Ботулинотерапия в лечении бруксизма. Метаморфозы. 2018; 22: 92–94.

24. Orlova O. R., Alekseeva A. Yu., Konovalova Z. N. Botulinotherapy in the treatment of bruxism. Metamorfozy. 2018; 22: 92–94. (In Russ.).

25. Мизурова О. В., Орлова О. Р., Артеменко А. Р., Яковлева П. Н., Коновалова З. Н., Красавина Д. А. Особенности болевого синдрома у пациентов с бруксизмом и его динамика после лечения ботулиническим нейропротеином типа А. Вестник неврологии, психиатрии и нейрохирургии. 2024; 17 (12 [179]): 1474–1489.

26. Mizurova O. V., Orlova O. R., Artemenko A. R., Yakovleva P. N., Konovalova Z. N., Krasavina D. A. Features of pain syndrome in patients with bruxism and its dynamics after treatment with botulinum neuroprotein type A. Vestnik nevrologii, psihiatrii i nejrohirurgii. 2024; 17 (12 [179]): 1474–1489. (In Russ.). https://doi.org/10.33920/med-01-2412-09

27. Орлова О. Р. Блефароспазм: клинические особенности и лечение новым российским ботулиническим нейропротеином Релатокс®. Метаморфозы. 2017; 18: 76–80.

28. Orlova O. R. Blepharospasm: clinical features and treatment with the new Russian botulinum neuroprotein Relatox®. Metamorfozy. 2017; 18: 76–80. (In Russ.).

29. Акулов М. А., Шиманский В. Н., Пошатаев В. К., Орлова О. Р., Захаров В. О. Опыт лечения гемифациального спазма в сочетании с нейропатией лицевого нерва. Клинический случай. Вестник неврологии, психиатрии и нейрохирургии. 2024; 17 (3 [170]): 351–357.

30. Akulov M. A., Shimanskiy V. N., Poshataev V. K., Orlova O. R., Zakharov V. O. Experience in treating hemifacial spasm combined with facial nerve neuropathy. A clinical case report. Vestnik nevrologii, psihiatrii i nejrohirurgii. 2024; 17 (3 [170]): 351–357. (In Russ.). https://doi.org/10.33920/med-01-2403-07

31. Akulov M. A., Tanyashin S. V., Usachev D. Y., Shimanskiy V. N., Zakharov V. O., Karnaukhov V. V., Kolycheva M. V., Orlova O. R., Khatkova S. E., Bolevich S. B., Orlova A. S. Botulinum toxin a treatment of delayed facial palsy in a randomized trial. Serbian Journal of Experimental and Clinical Research. 2021; 22 (2): 137–144. https://doi.org/10.2478/ sjecr-2020-0063

32. Акулов М. А., Орлова О. Р., Табашникова Т. В., Карнаухов В. В., Орлова А. С. Поражение лицевого нерва при нейрохирургических операциях: реабилитационный потенциал ботулинотерапии. Вопросы нейрохирургии им. Н. Н. Бурденко. 2018; 82 (1): 111–118.

33. Akulov M. A., Orlova O. R., Tabashnikova T. V., Karnaukhov V. V., Orlova A. S. Facial nerve injury in neurosurgery: a rehabilitation potential of botulinum therapy. Burdenko's Journal of Neurosurgery. 2018; 82 (1): 111–118. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/ neiro2018821111-118

34. Акулов М. А., Таняшин С. В., Шиманский В. Н., Усачев Д. Ю., Орлова О. Р., Захаров В. О., Карнаухов В. В., Колычева М. В., Хатькова С. Е., Латышева К. Д., Орлова А. С. Эффективность ботулинотерапии в лечении отсроченной нейропатии лицевого нерва после удаления невриномы слухового нерва. Вопросы нейрохирургии им. Н. Н. Бурденко. 2018; 82 (5): 81–87.

35. Akulov M. A., Taniashin S. V., Shimanskiĭ V. N., Usachev D. Ju., Orlova O. R., Zaharov V. O., Karnauhov V. V., Kolycheva M. V., Hat'kova S.E., Latysheva K. D., Orlova A. S. The efficacy of botulinum therapy in treatment of delayed facial palsy after resection of vestibular schwannoma. Burdenko's Journal of Neurosurgery. 2018; 82 (5): 81–87. (In Russ.). https:// doi.org/10.17116/neiro20188205181

36. Акулов М. А., Шиманский В. Н., Пошатаев В. К., Орлова О. Р., Захаров В. О., Салихов К. С. Ботулинический токсин типа А в лечении синкинезий: клинический случай и обзор литературы. Вестник неврологии, психиатрии и нейрохирургии. 2024; 17 (5 [172]): 562–570.

37. Akulov M. A., Shimanskiy V. N., Poshataev V. K., Orlova O. R., Zakharov V. O., Salikhov K.S. Botulinum toxin type a in the treatment of synkinesia: clinical case and literature review. Vestnik nevrologii, psihiatrii i nejrohirurgii. 2024; 17 (5 [172]): 562–570. (In Russ.). https://doi.org/10.33920/med-01-2405-03

38. Орлова О. Р., Акулов М. А., Таняшин С. В., Шиманский В. Н., Захаров В. О., Яковлева П. Н., Орлова А. С. Коррекция синкинезий ботулиническим нейропротеином типа А. Фарматека. 2019; 26 (13): 34–38.

39. Orlova O. R., Akulov M. A., Tanyashin S. V., Shimansky V. N., Zakharov V. O., Iakovleva P. N., Orlova A. S. Correction of synkinesia using botulinum neuroprotein type A. Farmateka. 2019; 26 (13): 34–38. (In Russ.). https://doi.org/10.18565/pharmateca.2019.13.34–38

40. Акулов М. А., Шиманский В. Н., Орлова О. Р., Захаров В. О., Шевченко К. В., Огурцова А. А., Орлова А. С. Увеличение эффективности ботулинотерапии при возврате симптомов гемифациального спазма после васкулярной декомпрессии. Клинический случай и обзор литературы. Вопросы нейрохирургии им. Н. Н. Бурденко. 2022; 86 (2): 89–96.

41. Akulov M. A., Shimansky V. N., Orlova O. R., Zakharov V. O., Shevchenko K. V., Ogurtsova A. A., Orlova A. S. Higher efficacy of botulinum toxin therapy for hemifacial spasm recurrence after vascular decompression. Case report and literature review. Burdenko's Journal of Neurosurgery. 2022; 86 (2): 89–96. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/neiro20228602189

42. Соболева А. Н., Орлова О. Р. Лечение вегетативных расстройств и аксиллярного гипергидроза препаратом Релатокс®. Метаморфозы. 2018; 24: 88–90.

43. Soboleva A. N., Orlova O. R. Treatment of vegetative disorders and axillary hyperhidrosis with Relatox®. Metamorfozy. 2018; 24: 88–90. (In Russ.).

44. Артеменко А. Р., Абрамов Е. А. Ботулинический токсин типа A (Релатокс) в лечении хронической мигрени у взрослых: результаты мультицентрового простого слепого рандомизированного сравнительного исследования IIIb фазы. Журнал неврологии и психиатрии им. C. C. Корсакова. 2023; 123 (5): 89–99.

45. Artemenko A. R., Abramov V. G. Botulinum toxin type A (Relatox) in the treatment of chronic migraine in adults: results of phase IIIb, randomized, one-blind, multicenter, active-controlled, parallel-group trial. S. S. Korsakov Journal of Neurology and Psychiatry. 2023; 123 (5): 89–99. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/jnevro202312305189

46. Латышева Н. В., Орлова О. Р. Головная боль в практике врача-косметолога. Метаморфозы. 2017; 18: 81–86.

47. Latysheva N. V., Orlova O. R. Headache in the practice of a cosmetologist. Metamorfozy. 2017; 18: 81–86. (In Russ.).

48. Kollewe K., Mohammadi B., Köhler S., Pickenbrock H., Dengler R., Dressler D. Blepharospasm: long-term treatment with either Botox®, Xeomin® or Dysport®. J Neural Transm (Vienna). 2015; 122 (3): 427–431. https://doi.org/10.1007/s00702–014–1278-z

49. Tuğan Yıldız B., Tuncel Berktaş D. Experiences on The Administration of Botulinum Toxin in Movement Disorders. J Transl Int Med. 2021; 9 (1): 52–56. https://doi.org/10.2478/ jtim-2021-0003

50. Dolly J. O., Aoki K. R. The structure and mode of action of different botulinum toxins. Eur J Neurol. 2006;13 Suppl 4: 1–9. https://doi.org/10.1111/j.1468-1331.2006.01648.x

51. Odergren T., Hjaltason H., Kaakkola S., Solders G., Hanko J., Fehling C., Marttila R. J., Lundh H., Gedin S., Westergren I., Richardson A., Dott C., Cohen H. A double blind, randomised, parallel group study to investigate the dose equivalence of Dysport and Botox in the treatment of cervical dystonia. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1998; 64 (1): 6–12. https://doi.org/10.1136/jnnp.64.1.6