Купить
Открытый доступ
Доступ платный или только для Подписчиков
Методологические аспекты обеспечения и повышения диагностической эффективности количественных иммунохемилюминесцентных исследований. Модель «клинической неопределенности» в составе лабораторных модулей клинических рекомендаций и образовательных программ
Аннотация
Технологические возможности позволяют повышать диагностическую эффективность количественных иммунохемилюминесцентных исследований, но требуют расширения глоссария клинико-лабораторного консилиума с учетом метрологических подходов к обеспечению качества. Предложены варианты количественной оценки «клинической неопределенности оценки состояния пациента на основании лабораторного теста», сформированные с учетом моделей требований к аналитическому качеству. Продемонстрирована клиническая значимость внедрения метрологических подходов к обеспечению и выражению точности в практику количественных иммунохемилюминесцентных исследований с целью снижения рисков и повышения безопасности медицинской деятельности.
Об авторах
Н. А. Ковязина
ФГБУ «Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины имени А.М. Никифорова» МЧС России
Россия
Россия
Ковязина Надежда Алексеевна, к.м.н., зав. лабораторией серологических исследований и аллергодиагностики отдела лабораторной диагностики
Санкт-Петербург
С. С. Алексанин
ФГБУ «Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины имени А.М. Никифорова» МЧС России
Россия
Россия
Алексанин Сергей Сергеевич, д.м.н., проф., член-корреспондент РАН, директор
А. Г. Чуновкина
ФГУП «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И. Менделеева»; Межрегиональное общественное объединение «Метрологическая академия»
Россия
Россия
Чуновкина А. Г., д.тех.н., руководитель НИЛ
Санкт-Петербург
В. Л. Эмануэль
Межрегиональное общественное объединение «Метрологическая академия»; ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России
Россия
Россия
Эмануэль Владимир Леонидович, д.м.н., проф., зав. кафедрой клинической лабораторной диагностики с курсом молекулярной медицины, директор научно-методического центра молекулярной медицины Минздрава
России, академик Метрологической академии
Санкт-Петербург
Список литературы
1. F.Ceriotti, P. Fernandez-Calle, G.G. Klee, G. Nordin, S. Sandberg, T. Streichert, J.-L. Vives-Corrons, M. Panteghini, on behalf of the EFLM Task and Finish Group on Allocation of laboratory tests to different models for performance specifications (TFG-DM). Clin Chem Lab Med. 2017;55(2):189–194. https://doi.org/10.1515/cclm 2016–0091
2. Ковязина Н. А., Н. А. Алхутова, Н. А. Бардышева, Н.Н. Зыбина, Н. М. Калинина. От теории к практике. Роль контроля качества аналитического этапа исследований в повышении клинической информативности лабораторных тестов. Клиническая лабораторная диагностика. 2016. № 3. С. 188–192.
3. Ковязина Н.А., Н.А. Алхутова. Лабораторные аспекты стандартизации преаналитического этапа исследования гомоцистеина. Справочник заведующего КДЛ. 2017 г. № 11. С. 20–32
4. Алхутова Н.А., Ковязина Н.А., Бояркина М.П., Зыбина Н.Н., Калинина Н.М., Григорьева Т.А «Процедура валидации как инструмент расширения диагностических возможностей лаборатории на примере тестов Са125 «Access2», Beckman Coulter, США & белка HE4 «Fujirebio», Швеция в расчете индекса ROMA при диагностике эпителиального рака яичников» Части 2. Процедура валидации теста Са125 «Access2», Beckman Coulter, США врасчете индекса ROMA. Медицинский алфавит. № 13. 2016. Т. 1. С. 50–56.
5. Ковязина Н. А., Алхутова Н. А., Бардышева Н. А. Валидация преаналитического этапа исследования гастринов. Справочник заведующего КДЛ. 2017 г. № 1. С 35–51.
6. Патент № 2679906 Российская Федерация. Способ оценки адаптационных резервов организма человека: № 2018119064: заявлено 23.05.2018: опубликовано 14.02.2019/ Алхутова Н.А., Ковязина Patent № 2679906 Rossijskaya Federaciya. Sposob ocenki adaptacionnyh rezervov organizma cheloveka: № 2018119064: zayavleno 23.05.2018: opublikovano 14.02.2019/ Alhutova N.A., Kovyazina N.A.; patentoobladatel’ FGBU VCERM im. A.M. Nikiforova MCHS Rossii. Н.А.; патентообладатель ФГБУ ВЦЭРМ им. А.М. Никифорова МЧС России.
7. В. Л. Эмануэль, А. Н. Пронин, М. С. Вонский, А. Г. Чуновкина, В. Н. Кустова, Т. С. Мартынова, И. В. Иванов. На пути к Концепции обеспечения единства измерений в лабораторной медицине. Мир измерений. 2 (192) 2021.С.22–26.
Рецензия
Для цитирования:
Ковязина Н.А., Алексанин С.С., Чуновкина А.Г., Эмануэль В.Л. Методологические аспекты обеспечения и повышения диагностической эффективности количественных иммунохемилюминесцентных исследований. Модель «клинической неопределенности» в составе лабораторных модулей клинических рекомендаций и образовательных программ. Медицинский алфавит. 2022;1(6):30-34. https://doi.org/10.33667/2078-5631-2022-6-30-34
For citation:
Kovyazina N.A., Aleksanin S.S., Chunovkina A.G., Emanuel V.L. Methodological aspects of ensuring and improving diagnostic effectiveness of quantitative immunochemiluminescent studies. Model of ‘clinical uncertainty’ as part of laboratory modules of clinical recommendations and educational programs. Medical alphabet. 2022;1(6):30-34. (In Russ.) https://doi.org/10.33667/2078-5631-2022-6-30-34
Просмотров: 26
Послать статью по эл. почте 