Practice of implementing requirements of ISO 15189:2012 (GOST R ISO 15189-2015) for subcontracting laboratories management
Abstract
In the article authors describe some elements of system for subcontracting laboratories estimation and evaluation in accordance with ISO 15189:2012 requirements. The examples of questionnaires and check lists described could be integrated in quality management systems of medical organizations and medical laboratories.
About the Authors
A. V. Kalenskaya
ФБУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора
Russian Federation
Russian Federation
A. V. Emanuel
ГБУЗ «Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента» Департамента здравоохранения г. Москвы
Russian Federation
Russian Federation
E. V. Averyanova
ГБУЗ «Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента» Департамента здравоохранения г. Москвы
Russian Federation
Russian Federation
G. A. Ivanov
ФГБУ «Консультативно-диагностический центр с поликлиникой» Управления делами Президента России
Russian Federation
Russian Federation
T. A. Oksha
ООО «Био-Рад лабораторис»
Russian Federation
Russian Federation
V. N. Kustova
ФГУП «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И. Менделеева»
Russian Federation
Russian Federation
References
1. ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования по качеству и компетентности» (ISO 15189:2012 Medical laboratories. Requirements for quality and competence).
2. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования» (ISO 9001:2015 Quality management systems. Requirements).
Review
For citations:
Kalenskaya A.V., Emanuel A.V., Averyanova E.V., Ivanov G.A., Oksha T.A., Kustova V.N. Practice of implementing requirements of ISO 15189:2012 (GOST R ISO 15189-2015) for subcontracting laboratories management. Medical alphabet. 2017;2(20):9-14. (In Russ.)
Views:
295
Email this article 