medalphabetМедицинский алфавитMedical alphabet2078-56312949-2807ООО «Альфмед»medalphabet-234Research ArticleСтатьиПрактика реализации требований ISO 15189:2012 (ГОСТ Р ИСО 15189-2015) по управлению субподрядными лабораториямиPractice of implementing requirements of ISO 15189:2012 (GOST R ISO 15189-2015) for subcontracting laboratories managementКаленскаяА. В.KalenskayaA. V.noemail@neicon.ruЭмануэльА. В.EmanuelA. V.noemail@neicon.ruАверьяноваЕ. В.AveryanovaE. V.noemail@neicon.ruИвановГ. А.IvanovG. A.noemail@neicon.ruОкшаТ. А.OkshaT. A.noemail@neicon.ruКустоваВ. Н.KustovaV. N.noemail@neicon.ruФБУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» РоспотребнадзораRussian FederationГБУЗ «Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента» Департамента здравоохранения г. МосквыRussian FederationФГБУ «Консультативно-диагностический центр с поликлиникой» Управления делами Президента РоссииRussian FederationООО «Био-Рад лабораторис»Russian FederationФГУП «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И. Менделеева»Russian Federation201730062017220Современная лаборатория914Copyright © Каленская А.В., Эмануэль А.В., Аверьянова Е.В., Иванов Г.А., Окша Т.А., Кустова В.Н., 20172017Каленская А.В., Эмануэль А.В., Аверьянова Е.В., Иванов Г.А., Окша Т.А., Кустова В.Н.Kalenskaya A.V., Emanuel A.V., Averyanova E.V., Ivanov G.A., Oksha T.A., Kustova V.N.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.med-alphabet.com/jour/article/view/234

В статье приведен пример системы выбора и оценки субподрядной лаборатории на базе требований ISO 15189:2015. Приведены конкретные примеры опросников и оценочных таблиц, которые могут быть доработаны и интегрированы в действующие системы менеджмента качества медицинских организаций и медицинских лабораторий.

In the article authors describe some elements of system for subcontracting laboratories estimation and evaluation in accordance with ISO 15189:2012 requirements. The examples of questionnaires and check lists described could be integrated in quality management systems of medical organizations and medical laboratories.

субподрядная лабораторияИСО 15189subcontracting laboratoryISO 15189ReferencesГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования по качеству и компетентности» (ISO 15189:2012 Medical laboratories. Requirements for quality and competence).ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования по качеству и компетентности» (ISO 15189:2012 Medical laboratories. Requirements for quality and competence).ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования» (ISO 9001:2015 Quality management systems. Requirements).ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования» (ISO 9001:2015 Quality management systems. Requirements).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.