Практика реализации требований ISO 15189:2012 (ГОСТ Р ИСО 15189-2015) по управлению субподрядными лабораториями
Аннотация
В статье приведен пример системы выбора и оценки субподрядной лаборатории на базе требований ISO 15189:2015. Приведены конкретные примеры опросников и оценочных таблиц, которые могут быть доработаны и интегрированы в действующие системы менеджмента качества медицинских организаций и медицинских лабораторий.
Об авторах
А. В. Каленская
ФБУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора
Россия
Россия
А. В. Эмануэль
ГБУЗ «Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента» Департамента здравоохранения г. Москвы
Россия
Россия
Е. В. Аверьянова
ГБУЗ «Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента» Департамента здравоохранения г. Москвы
Россия
Россия
Г. А. Иванов
ФГБУ «Консультативно-диагностический центр с поликлиникой» Управления делами Президента России
Россия
Россия
Т. А. Окша
ООО «Био-Рад лабораторис»
Россия
Россия
В. Н. Кустова
ФГУП «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И. Менделеева»
Россия
Россия
Список литературы
1. ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования по качеству и компетентности» (ISO 15189:2012 Medical laboratories. Requirements for quality and competence).
2. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования» (ISO 9001:2015 Quality management systems. Requirements).
Рецензия
Для цитирования:
Каленская А.В., Эмануэль А.В., Аверьянова Е.В., Иванов Г.А., Окша Т.А., Кустова В.Н. Практика реализации требований ISO 15189:2012 (ГОСТ Р ИСО 15189-2015) по управлению субподрядными лабораториями. Медицинский алфавит. 2017;2(20):9-14.
For citation:
Kalenskaya A.V., Emanuel A.V., Averyanova E.V., Ivanov G.A., Oksha T.A., Kustova V.N. Practice of implementing requirements of ISO 15189:2012 (GOST R ISO 15189-2015) for subcontracting laboratories management. Medical alphabet. 2017;2(20):9-14. (In Russ.)
Просмотров:
291
Послать статью по эл. почте 