Preview

Медицинский алфавит

Расширенный поиск
Доступ открыт Открытый доступ  Доступ закрыт Доступ платный или только для Подписчиков

Вопросы переключения терапии при ускользании эффекта биологических генно-инженерных препаратов

https://doi.org/10.33667/2078-5631-2020-24-48-52

Полный текст:

Аннотация

Эффект «ускользания» или вторичная неэффективность генно-инженерных биопрепаратов (ГИБП) определяет смену тактики ведения пациентов, в том числе переключение на другой генно-инженерный препарат. В клинической практике это довольно сложная задача, которая прежде всего касается выбора последующего препарата. Решение проблемы вторичной неэффективности может быть достигнуто, например, при переключении на ГИБП с иным механизмом действия. В исследовании VOYAGE1 у 73% пациентов, не достигших ответа нафоне 48-недельной терапии адалимумабом, отмечалось достижение ответа PASI 90 к 100-й неделе после переключения на терапию гуселькумабом. В исследовании VOYAGE2 75 и 43% пациентов, достигли PASI 90 и 100 к 100-й неделе после переключения на терапию гумелькумабом с адалимумаба при его неэффективности к 28-й неделе. В исследовании NAVIGATE прирост эффективности у пациентов с недостаточным ответом на устекинумаб при переключении их на терапию гуселькумабом составил 27% (р < 0,001) при оценке доли пациентов, достигших PASI 90 к 52-й неделе терапии. Таким образом, данные клинических исследований позволяют рекомендовать гуселькумаб в качестве препарата выбора при эффекте «ускользания» или недостаточной эффективности ГИБП других классов. Опыт применения гуселькумаба в реальной клинической практике показал его высокую эффективность у пациентов с эффектом «ускользания» анти-ФНО-α и анти-ИЛ‑17 – препаратов.

Об авторах

Л. С. Круглова
ФГБУ ДПО «Центральная государственная медицинская академия» Управления делами Президента России
Россия

д.м.н., проректор по учебной работе, зав. кафедрой дерматовенерологии и косметологии,

Москва



А. А. Хотко
ГБУЗ «Клинический кожно-венерологический диспансер» Минздрава Краснодарского края
Россия

к.м.н., зам. гл. врача по медицинской части,

г. Краснодар



М. Ю. Помазанова
ГБУЗ «Клинический кожно-венерологический диспансер» Минздрава Краснодарского края
Россия

зав. женским стационарным отделением,

г. Краснодар



Список литературы

1. Rachakonda TD, Schupp CW, Armstrong AW. Psoriasis prevalence among adults in the United States. J Am Acad Dermatol 2014; 70: 512–16.

2. Потекаев Н.Н., Круглова Л.С. Псориатическая болезнь. Москва. 2014. 264c.

3. Takeshita J, Grewal S, Langan SM, Mehta NN, Ogdie A, Van Voorhees AS, et al. Psoriasis and comorbid diseases: epidemiology. J Am Acad Dermatol. 2017; 76: 377–90.

4. Van de Kerkhof PC, Reich K, Kavanaugh A, Bachelez H, Barker J, Girolomoni G, Langley RG, Paul CF, Puig L, Lebwohl. Physician perspectives in the management of psoriasis and psoriatic arthritis: results from the population-based Multinational Assessment of Psoriasis and Psoriatic Arthritis survey. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2015. 29 (10).

5. Коротаева ТВ, Корсакова ЮЛ, Логинова ЕЮ и др. Псориатический артрит. Клинические рекомендации по диагностике и лечению. Современная ревматология. 2018; 12(2): 22–35.

6. Насонов Е. Л. Ревматология: клинические рекомендации. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010; 752 c.

7. G. Carretero, L. Puig, J.M. Carrascosa, L. Ferrándiz, R. Ruiz-Villaverde, P. de la Cueva, I. Belinchon, E. Vilarrasa, R. del Rio, J. L. Sánchez-Carazo, A. López-Ferrer, F. Peral, S. Armesto, N. Eiris, J. Mitxelena, J. Vilar-Alejo, M.A. Martin, C. Soria & from the Spanish Group of Psoriasis (2018) Redefining the therapeutic objective in psoriatic patients candidates for biological therapy (SUPPLEMENTARY TABLES) Journal of Dermatological Treatment, 29:4, 334–346, DOI:10.1080/09546634.2017.1395794.

8. Клинические рекомендации. Псориаз. 2020. Доступно на: http://cr.rosminzdrav.ru/#!/schema/866 дата обращения:23.07.2020.

9. Puig L. Guselkumab for the treatment of adults with moderate to severe plaque psoriasis. Expert Rev Clin Immunol. 2019; 15 (6): 589–597. DOI: 10.1080/1744666X.2019.1601014.

10. Тремфея (гуселькумаб). Инструкция по медицинскому применению препарата ЛП 005686 от 28.05.2020.

11. Langley RG, Tsai TF, Flavin S, et al. Efficacy and safety of guselkumab in patients with psoriasis who have an inadequate response to ustekinumab: results of the randomized, double-blind, phase III NAVIGATE trial. Br J Dermatol. 2018; 178 (1): 114–123.

12. Reich, Kristian & W Armstrong, April & G Langley, Richard & Flavin, Susan & Randazzo, Bruce & Li, Shu & Hsu, Ming-Chun & Branigan, Patrick & Blauvelt, Andrew. Guselkumab versus secukinumab for the treatment of moderate-to-severe psoriasis (ECLIPSE): results from a phase 3, randomised controlled trial. The Lancet. volume 394, issue 10201, p831–839, september 07, 201910.1016/s0140–6736(19)31773–8.

13. Blauvelt A. Papp KA, Griffiths CE, Randazzo B, Wasfi YS, Shen YK. Efficacy and safety of guselkumab, an anti-interleukin 23 monoclonal antibody, compared with adalimumab for the continuous treatment of patients with moderate to severe psoriasis: Results from the phase III, double-blinded, placebo- and active comparator-controlled VOYAGE1 trial //. J. Am. Acad. Dermatol. Elsevier Inc, 2017. Т. 76, N3. С. 405–417.

14. Reich K., Armstrong A.W., Foley P., Song M., Wasfi Y.S., Randazzo B., Li S.Z., Shen Y.-K., & Gordon K.B. (2017). Efficacy and safety of guselkumab, an anti-interleukin-23 monoclonal antibody, compared with adalimumab for the treatment of patients with moderate to severe psoriasis with randomized withdrawal and retreatment: Results from the phase III, double-blind, placebo- and active comparator-controlled VOYAGE2 trial. Journal of the American Academy of Dermatology, 76, 418–431.

15. Griffiths С. et al. (2018). Maintenance of Response With Guselkumab for up to 3 Years’ Treatment in the Phase 3 VOYAGE1 Trial of Patients With Plaque Psoriasis. SKIN The Journal of Cutaneous Medicine, 2, S90. https://doi.org/10.25251/skin.2.supp.91.

16. Griffiths C.E.M., et al. Continuous treatment with guselkumab maintains clinical responses through 4 years in patients with moderate-to-severe psoriasis: results from VOYAGE1. J Dermatolog Treat. 2020 Jul 13; 1–9. doi: 10.1080/09546634.2020.1782817. Online ahead of print.

17. Tanaka Y. Psoriatic arthritis in Japan: Difference in clinical features and approach to precision medicine. Clinical and experimental rheumatology. 2016. 34 (4): 1–4.

18. Winchester R, Minevich G, Kane D, Bresnihan B, Greenberg D, FitzGerald O: Heterogeneity of the psoriasis phenotype revealed by HLA class I haplotype associations in psoriatic arthritis and psoriasis. Clin Immunol 2008, 127 (Suppl 1): S88–S89.

19. Rønholt K, Iversen L. Old and New Biological Therapies for Psoriasis. Int J Mol Sci. 2017 Nov 1; 18 (11): 2297.

20. Puig L. Guselkumab for the treatment of adults with moderate to severe plaque psoriasis. Expert Rev. Clin. Immunol. Taylor & Francis, 2019. Т. 0, N0. С. 1744666X.2019.1601014.

21. Strand V, Balsa A, Al-Saleh J, Barile-Fabris L, Horiuchi T, et al. Immunogenicity of Biologics in Chronic Inflammatory Diseases: A Systematic Review. BioDrugs. Springer International Publishing, 2017. Vol. 31, N4. P. 299–316.

22. Каратеев Д.Е. Насколько реально длительное сохранение лечебного эффекта ингибиторов фактора некроза опухоли α? Фокус на иммуногенность. Современная Ревматология. 2014. С. 24–29.

23. Griffiths C. E.M., Radtke M. A., Youn S.W., Bissonnette R., Song M., Wasfi Y., Randazzo B., You Y., Shen Y.-K., Strober B. Clinical response after guselkumab treatment among adalimumab PASI 90 nonresponders: Results from the VOYAGE1 and 2 trials. Journal of the American Academy of Dermatology, Volume 79, Issue 3, AB78.


Для цитирования:


Круглова Л.С., Хотко А.А., Помазанова М.Ю. Вопросы переключения терапии при ускользании эффекта биологических генно-инженерных препаратов. Медицинский алфавит. 2020;(24):48-52. https://doi.org/10.33667/2078-5631-2020-24-48-52

For citation:


Kruglova L.S., Hotko A.A., Pomazanova M.Yu. Issues of switching therapy when effect of biological genetically engineered drugs escapes. Medical alphabet. 2020;(24):48-52. (In Russ.) https://doi.org/10.33667/2078-5631-2020-24-48-52

Просмотров: 59


ISSN 2078-5631 (Print)