Preview

Медицинский алфавит

Расширенный поиск

Современные режимы применения винорелбина при метастатическом раке молочной железы: роль и место пероральной лекарственной формы, метрономная терапия, комбинации с анти-HER 2-препаратами

https://doi.org/10.33667/2078-5631-2020-8-6-11

Полный текст:

Аннотация

Основной целью лечения мРМЖ является не только увеличение продолжительности жизни, но и сохранение и улучшение ее качества, поэтому особое значение приобретает поиск режимов ХТ с наилучшим соотношением эффективности и переносимости. С этих позиций особое внимание клиницистов привлекают пероральные цитостатики, в частности винорелбин в капсулах, который характеризуется высокой эффективностью, благоприятным профилем токсичности, позволяет избежать внутривенных введений и может комфортно использоваться в амбулаторной практике у пациенток различных возрастных категорий. По мнению экспертов, винорелбин является возможным и эффективным вариантом выбора первой линии терапии мРМЖ наряду с антрациклинами и таксанами и предпочтительной опцией у больных, которые имеют сопутствующую патологию или желают избежать алопеции. Так как пролонгированная ХТ первой линии достоверно увеливает ВБП и ОВ у больных мРМЖ, пероральные цитостатики, в том числе винорелбин в капсулах, приобретают значительные преимущества, потому что их прием может быть продолжен в течение значительно большего периода времени, чем введение антрациклинов или таксанов. Комбинация перорального винорелбина с трастузумабом является высокоактивным вариантом лечения HER 2-позитивного подтипа заболевания. Кроме того, винорелбин является одним из вариантов выбора для антрациклин-таксан-резистентного мРМЖ. Новые метрономные режимы дозирования винорелбина в капсулах представляют серьезную альтернативу традиционной ХТ, предусматривающей назначение максимально переносимых доз цитостатиков. Таким образом, результаты применения перорального винорелбина как в монотерапии, так и в различных комбинациях (в зависимости от клинической ситуации), благоприятный профиль безопасности, а также возможность гибкого дозирования, включая и метрономные режимы, ставит препарат в ряд важнейших опций лечения мРМЖ.

Об авторе

Е. В. Артамонова
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н. Н. Блохина» Минздрава России; ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова» Минздрава России
Россия

д. м. н., зав. отделением химиотерапии; проф. кафедры онкологии и лучевой терапии

г. Москва



Список литературы

1. Fossati R., Confalonieri C., Torri V. et al. Cytotoxic and hormonal treatment of metastatic breast cancer: A systematic review of published randomized trials involving 31,510 women. // J Clin Oncol. 1998; 16: 3439–3460.

2. Cardoso F., Bedard Ph. L., Winer E. P. et al. International Guidelines for Management of Metastatic Breast Cancer: Combination vs Sequential Single-Agent Chemotherapy. // J Natl Cancer Inst. 2009; 101: 1174–1181.

3. O’Shaughnessy J., Miles D., Vukelja S. et al. Superior Survival With Capecitabine Plus Docetaxel Combination Therapy in Anthracycline-Pretreated Patients With Advanced Breast Cancer: Phase III Trial Results. // J Clin Oncol 2002; 15: 2812–2823.

4. Albain K. S., Nag S., Calderillo-Ruiz G. et al. Global phase III study of gemcitabine plus paclitaxel (GT) vs. paclitaxel (T) as frontline therapy for metastatic breast cancer (MBC): First report of overall survival (abstract 510). // Proc. ASCO. 2004; 23: 5 (abstract 510).

5. Martin M., Ruiz A., Munoz M. et al. Gemcitabine plus vinorelbine versus vinorelbine monotherapy in patients with metastatic breast cancer previously treated with anthracyclines and taxanes: final results of the phase III Spanish Breast Cancer Research Group (GEICAM) trial. // Lancet Oncol. 2007; 8 (3): 219–225.

6. Goldhirsch A., Wood W. C., Coates A. S. et al. Strategies for subtypes-dealing with the diversity of breast cancer: highlights of the St Gallen International Expert Consensus on the primary therapy of early breast cancer 2011. // Ann Oncol. 2011; 22: 1736–1747.

7. Cardoso F. et al. 4th ESO–ESMO international consensus guidelines for advanced breast cancer (ABC 4) // Annals of Oncology. – 2018. – Т. 29. – № 8. – С. 1634–1657.

8. Gennari A. et al. Duration of Chemotherapy for Metastatic Breast Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. // J Clin Oncol 2011; 29: 2144–2149.

9. Freyer G, Delozier T, Lichinister M, et al. Phase II study of oral vinorelbine in first-line advanced breast cancer chemotherapy. // J Clin Oncol 2003; 21: 35–40.

10. Amadori D, Koralewski P, Tekiela A, et al. Efficacy and safety of oral vinorelbine in first-line metastatic breast cancer. // Eur J Cancer 2001; 37 (Suppl. 6) (abstract 713).

11. Trillet Lenoir V, Sommer H, Delozier T, et al. Oral vinorelbine in metastatic breast cancer: long-term results of 2 phase II studies. // Eur J Cancer Supplements 2004; 2: 3 (abstract 279).

12. Steger G. G. et al. Single-agent oral vinorelbine as first-line chemotherapy for endocrine-pretreated breast cancer with bone metastases and no visceral involvement: NORBREAST-228 Phase II Study // Clinical breast cancer. – 2018. – Т. 18. – № 1. – С. e41–e47.

13. Pluschnig U, Bartsch R, Gampenrieder S, et al. Oral vinorelbine in metastatic breast cancer: the Vienna experience. Ann Oncol 2008; 19 (Suppl 8), abstr 160.

14. Blancas I, Morales S, Diaz N, et al. Efficacy and safety of oral vinorelbine as first or second-line metastatic breast cancer. // J Clin Oncol 2010; 28: 15S (abstr 1090).

15. Mansour M, Haddad N. Phase II study of single agent oral vinorelbine as first line chemotherapy for metastatic breast cancer patients previously treated with adjuvant anthracycline and/or taxanes. Proc 21st International Congress on Anti-Cancer Treatment, 2010 (abstr 627).

16. Tubiana Mathieu N, Bougnoux P, Becquart D, et al. All-oral combination of vinorelbine and capecitabine as first-line chemotherapy in HER 2-negative metastatic breast cancer: an international phase II trial. Brit J Cancer 2009; 101: 232–7.

17. NolО F, Crivellari D, Mattioli R, et al. Phase II study of an all-oral combination of vinorelbine with capecitabine in patients with metastatic breast cancer. Cancer Chemother Pharmacol 2009; 64: 673–80.

18. Finek J, Holubec Jr L, Svoboda T, et al. A phase II trial of oral vinorelbine and capecitabine in anthracycline pretreated patients with metastatic breast cancer. Anticancer Res 2009; 29: 667–70.

19. Delcambre C, Veyret C, Levy C, et al. A phase I/II study of capecitabine combined with oral vinorelbine as first or second line therapy in locally advanced or metastatic breast cancer. Breast Cancer Res Treat 2005; 94: S 67 (abstract 1081).

20. Kerbel RS. Development and Evolution of the Concept of Metronomic Chemotherapy: A Personal Perspective. Под ред. G. Bocci и G Francia. Metronomic Chemotherapy: Pharmacology and Clinical Applications. Berlin: Springer-Verlag; 2014: 3–21.

21. Kerbel RS, Kamen BA. // Nat Rev Cancer 2004; 4: 423–36.

22. Cazzaniga ME, et al. // Future Oncol 2016; 12 (3): 373–87.

23. Biziota E, et al. // Anticancer Drugs. – 2016. – 27 (3). – 216–24.

24. Mavroeidis L, et al. // J Clin Oncol 2015; 47 (2): 455–64.

25. Alizadeh D, Larmonier N. // Cancer Res 2014. – 74 (10). – 2663–8.

26. Ghiringhelli F, et al. // Cancer Immunol Immunother 2007. – 56 (5). – 641–8.

27. Briasoulis E, Pappas P, Puozzo C, Tolis C, Fountzilas G, Dafni U, et al. Dose-ranging study of metronomic oral vinorelbine in patients with advanced refractory cancer. // Clin Cancer Res 2009; 15: 6454–61.

28. Rajdev L, Negassa A, Dai Q, Goldberg G, Miller K, Sparano JA. Phase I trial of metronomic oral vinorelbine in patients with advanced cancer. // Cancer Chemother Pharmacol 2011; 68: 1 119–24.

29. Addeo R, Faiola V, Montella L, er al. A novel metronomic schedule of oral vinorelbine for treatment of metastatic breast cancer in elderly patients: a phase II trial. // J Clin Oncol 2009; 27: 15S (abstr 1085).

30. Addeo R, Faiola V, Montella L, er al. Low-dose metronomic administration of vinorelbine in the first-line treatment of elderly patients with metastatic breast cancer. // Clinical breast cancer. – 2010; 10, N 4. – C. 301–306.

31. De Iuliis F, Salerno G, Taglieri L, Lanza R, Scarpa S. On and off metronomic oral vinorelbine in elderly women with advanced breast cancer. // Tumori 2015; 101: 30–5.

32. Cazzaniga ME, Torri V, Villa F, Giuntini N, Riva F, Zeppellini A, et al. Efficacy and safety of the all-oral schedule of metronomic vinorelbine and capecitabine in locally advanced or metastatic breast cancer patients: The phase I–II VICTOR-1 study. // Int J Breast Cancer 2014; 2014: 769–90.

33. Montagna E, Palazzo A, Maisonneuve P, Cancello G, Iorfida M, Sciandivasci A, Esposito A, Cardillo A, Mazza M, Munzone E, Lai A, Goldhirsch A, Colleoni M. Safety and efficacy study of metronomic vinorelbine, cyclophosphamide plus capecitabine inmetastatic breast cancer: A phase II trial. Cancer Lett. 2017; Jan 26. doi.org/10.1016/j.canlet.2017.01.027.

34. Slamon D. J., Leyland-Jones B., Shak S. et al. Use of chemotherapy plus a monoclonal antibody against HER 2 for metastatic breast cancer that overexpresses HER 2. N Engl J Med. 2001; 334: 783–792.

35. Extra J. M. et al. Trastuzumab (Herceptin) plus docetaxel versus docetaxel alone as first line treatment of HER 2-positive metastatic breast cancer (MBC): results of a randomised multicentre trial. Eur J Cancer. 2004; 2 (suppl 3): 125 (Abstract 239).

36. Gelmon K. A., Boyle F., Kaufman B. et al. Open-label phase III randomized kontrolled trial comparing taxane-based chemotherapy (Tax) with lapatinib (L) or trastuzumab (T) as first-line therapy for women with HER 2+ metastatic breast cancer: Interim analysis (IA) of NCIC CTG MA.31/GSK EGF 108919. ASCO 2012. ASCO Annual Meeting Proceedings (Post-Meeting Edition). Journal of Clinical Oncology. 2012; 30 (18) (June 20 Supplement): LBA671.

37. Cortazar P., Johnson J. R., Justice R., Pazdur R. Metastatic breast cancer (MBC): FDA approval overview. Proc. ASCO 2008. J Clin Oncol. 2008; 26 (15S) (аbstr. 1013).

38. Andersson M. et al. Phase III randomized study comparing docetaxel plus trastuzumab with vinorelbine plus trastuzumab as first-line therapy of metastatic or locally advanced human epidermal growth factor receptor 2–positive breast cancer: the HERNATA study // Journal of Clinical Oncology. – 2011. – Т. 29. – № 3. – С. 264–271.

39. Burstein HJ, Keshaviah A, Baron AD, Hart RD, Lambert-Falls R, Marcom PK, et al. Trastuzumab plus vinorelbine or taxane chemotherapy for HER 2-overexpressing metastatic breast cancer: The trastuzumab and vinorelbine or taxane study. // Cancer 2007; 110: 965–72.

40. Bernardo G, Palumbo R, Bernardo A, et al. Trastuzumab plus intravenous or oral vinorelbine in chemonaive patients with HER-2 overexpressing metastatic breast cancer: final results of an extended phase II trial. // Eur J Cancer Supplements 2006; 6: 7 (abstract 168).

41. Bartsch R, Wenzel C, Altorjai G, et al. Results from an observational trial with oral vinorelbine and trastuzumab in advanced breast cancer. Breast Cancer Res Treat 2007; 102 (3): 375–81.

42. Heinemann V, Di Gioia D, Vehling-Kaiser U, et al. A prospective, multicenter phase II study of oral and intravenous vinorelbine plus trastuzumab as first-line therapy in HER 2-overexpressing metastatic breast cancer. Ann Oncol 2010. DOI: 10.1093/annonc/mdq409.

43. Illarramendi J, Blancas I, Bueso P, et al. Oral vinorelbine in combination with trastuzumab in metastatic breast cancer: data on efficacy, safety when administered in first or second line setting. J Clin Oncol 2010; 28: 15S (abstract e11508).

44. Petruzelka L, Ganju V, Becquart D, et al. Phase II study of the combination of oral vinorelbine, capecitabine and trastuzumab in HER 2-positive metastatic breast cancer: recent analysis of the results with a median follow-up of 44 months. J Clin Oncol 2010; 28: 15S (abstract 1077).

45. Palumbo R, Bernardo A, Strada M, et al. Triple combination of 3-weekly trastuzumab plus oral vinorelbine and capecitabine as first-line treatment in HER 2-positive metastatic breast cancer: an active and well-tolerated regimen that allows patient compliance. Eur J Cancer Supplements 2009; 7 (2) (abstract 5081).

46. Stravodimou A., Zaman K., Voutsadakis I. A. Vinorelbine with or without trastuzumab in metastatic breast cancer: A retrospective single institution series //ISRN Oncology. – 2014. – Т. 2014: 289836.

47. Swain S., Kim S., Cortes J. et al. // ESMO 2014, abst 350O_PR, oral presenation 28.09.14.

48. Swain S., Baselga J., Kim S. et al. Pertuzumab, Trastuzumab, and Docetaxel in HER 2-Positive Metastatic Breast Cancer. // N Engl J Med. 2015; 372: 724–734.

49. Perez E. A. et al. Safety and efficacy of vinorelbine in combination with pertuzumab and trastuzumab for first-line treatment of patients with HER 2-positive locally advanced or metastatic breast cancer: VELVET Cohort 1 final results // Breast Cancer Research. – 2016. – Т. 18. – № 1. – С. 126.

50. Aapro M, Finek J. Oral vinorelbine in metastatic breast cancer: A review of current clinical trial results. // Cancer Treatment Rev 2012. – 38. – 120–6.


Для цитирования:


Артамонова Е.В. Современные режимы применения винорелбина при метастатическом раке молочной железы: роль и место пероральной лекарственной формы, метрономная терапия, комбинации с анти-HER 2-препаратами. Медицинский алфавит. 2020;(8):6-11. https://doi.org/10.33667/2078-5631-2020-8-6-11

For citation:


Artamonova E.V. Current regimens for use of vinorelbine in metastatic breast cancer: role and place of oral dosage form, metronome therapy, combinations with anti-HER 2 drugs. Medical alphabet. 2020;(8):6-11. (In Russ.) https://doi.org/10.33667/2078-5631-2020-8-6-11

Просмотров: 139


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2078-5631 (Print)