Безопасность инфликсимаба в условиях реальной клинической практики
https://doi.org/10.33667/2078-5631-2019-1-18(393)-39-43
Аннотация
Широкий спектр высокоэффективных генно‑инженерных биологических препаратов, введенных в клиническую ревматологию за последние годы, обусловливает особый интерес к их безопасности.
Цель исследования. Оценка безопасности терапии инфликсимабом у больных ревматоидным артритом.
Материал и методы. Изложены собственные данные авторов, проанализировавших нежелательные эффекты инфликсимаба у 135 больных ревматоидным артритом в реальной клинической практике. Представлено собственное наблюдение случая побочной реакции комбинированной терапии лефлуномидом и инфликсимабом.
Результаты и их обсуждение. Общая переносимость инфликсимаба была удовлетворительной. Нежелательные явления отмечались в 28,1 % случаев, в том числе у 19,1 % пациентов (14,1 %) наблюдались серьезные побочные эффекты, потребовавшие отмены препарата.
Выводы. В большинстве случаев инфликсимаб безопасен для применения в реальной клинической практике. Перед назначением терапии следует информировать пациентов о рисках возникновения нежелательных эффектов и необходимости осмотра ревматологом перед каждым введением инфликсимаба.
Об авторах
Е. С. Аронова
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии имени В. А. Насоновой»
Россия
Россия
к. м. н., н. с. лаборатории изучения коморбидных инфекций и мониторинга безопасности лекарственной терапии
г. Москва
Г. В. Лукина
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии имени В. А. Насоновой»; ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр имени А. С. Логинова» Департамента здравоохранения г. Москвы
Россия
Россия
д. м. н., проф., зав. научно-исследовательским отделом ревматологии
г. Москва
Список литературы
1. Лукина Г. В., Сигидин Я. А., Чичасова Н. В., Балабанова Р. М., Беленький А. Г. и соавт. Применение моноклональных антител к фактору некроза опухоли (Ремикейд) при ревматоидном артрите: предварительные результаты. Тер. архив, 2003, Т. 75, № 5, С. 9–12.
2. Cozzani E, Larosa M, Parodi A. Skin manifestations associated with anti TNF-α therapy. Clinical Dermatology. 2013 April-June; 2 (2): 67–71. ISSN: 2282–4103.
3. Collamer AN, Battafarano DF. Psoriatic Skin Lesions Induced by Tumor Necrosis Factor Antagonist Therapy: Clinical Features and Possible Immunopathogenesis. Semin Arthritis Rheum. 2010 Jun 25. [Epub ahead of print]
4. Borrás-Blasco J, Navarro-Ruiz A, Borrás C, Casterá E. Adverse cutaneous reactions induced by TNF-alpha antagonist therapy. South Med J. 2009 Nov; 102 (11): 1133–40.
5. Lodhi RL, Shubhini AS, Gaurav K et al. Pharmacology and toxicology of leflunomide. Iranian Journal of Pharmacology and Therapeutist. Jan. 2012, Vol. 11, No. 1, 26–32.
6. Van Riel P. Insights from Dutch DMARD and biological registries. In: Rheumatoid arthritis: optimizing management trough education. Abstr. Book, 17–18 March 2007, Vienna, Austria; p. 16–17.
7. Singh JA, Wells GA, Christensen R et al. Biologics or tofacitinib for rheumatoid arthritis in incomplete responders to methotrexate or other traditional disease-modifying anti-rheumatic drugs: a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database of Systematic Reviews 2016, Issue 5.
8. Лукина Г. В., Сигидин Я. А., Позднякова Е. С. и соавт. Инфликсимаб в Российской клинической практике. Современная ревматология, 2012, т. 6, № 3, с. 37–43.
9. Сигидин Я. А., Лукина Г. В. Биологическая терапия в ревматологии. — 2-е изд., доп. М.: Практическая медицина, 2009. — с. 64.
10. Bernatsky S, Habel Y, Rahme E. Observational Studies of Infections in Rheumatoid Arthritis: A Metaanalysis of Tumor Necrosis Factor Antagonists. J Rheumatol. 2010 Apr 1. [Epub ahead of print]
11. Galloway JB, Hyrich KL, Mercer LK, Dixon WG, Fu B, Ustianowski AP, Watson KD, Lunt M; BSRBR Control Centre Consortium, Symmons DP; on behalf of the British Society for Rheumatology Biologics Register. Anti-TNF therapy is associated with an increased risk of serious infections in patients with rheumatoid arthritis especially in the first 6 months of treatment: updated results from the British Society for Rheumatology Biologics Register with special emphasis on risks in the elderly. Rheumatology (Oxford). 2010 Jul 31. [Epub ahead of print]
12. Leombruno J. The challenges of quantifying the risk of serious infection with tumor necrosis factor antagonist therapy. J Rheumatol. 2010 May; 37 (5): 887–9.
13. Bernatsky S, Habel Y, Rahme E. Observational studies of infections in rheumatoid arthritis: a metaanalysis of tumor necrosis factor antagonists. J Rheumatol. 2010 May; 37 (5): 928–31. Epub 2010. Apr 1.
14. Grijalva CG, Chen L, Delzell E et al. Initiation of tumor necrosis factor-alpha antagonists and the risk of hospitalization for infection in patients with autoimmune diseases. JAMA. 2011, Dec 7; 306 (21): 2331–9.
15. Hongxing Liao, Zhixiong Zhong, Zhanliang Liu and Xuenong Zou. Comparison of the risk of infections in different anti-TNF agents: a meta-analysis. International Journal of Rheumatic Diseases 2017; 20: 161–168.
16. Kharbanda P, Dagaonkar R, Balakrishnan C, Udwadia ZF. Tumor necrosis factor-alpha blocker induced tuberculosis. J Rheumatol. 2010 Jul; 37 (7): 1542; author reply 1543.
17. Girlanda S, Mantegani P, Baldissera E, Aiello P, Ratti M, Sabbadini MG, Fortis C. ELISPOT-IFN-gamma assay instead of tuberculin skin test for detecting latent Mycobacterium tuberculosis infection in rheumatic patients candidate to anti-TNF-alpha treatment. Clin Rheumatol. 2010 Oct; 29 (10): 1135–41. Epub 2010. Jul 20.
18. Reenaers C, Belaiche J, Louis E. Should patients under long-term anti-TNF therapies be followed for tuberculosis contamination? Inflamm Bowel Dis. 2010 Aug; 16 (8): 1271–2.
19. Malaviya AN, Kapoor S, Garg S, Rawat R. Recommended screening strategy for preventing tuberculosis flare in patients with inflammatory rheumatic diseases receiving tumor necrosis factor-alpha inhibitors in India — followup report. J Rheumatol. 2010 Jan; 37 (1): 209.
20. Jansen TL. When rheumatology meets hepatology: are anti-TNFs safe in hepatitis B virus carriers? Arthritis Research & Therapy 2010, 12: 103.
21. Pérez-Alvarez R, Díaz-Lagares C, García-Hernández F, Lopez-Roses L, BritoZerón P, Pérez-de-Lis M, Retamozo S, Bové A, Bosch X, Sanchez-Tapias JM et al. Hepatitis B virus (HBV) reactivation in patients receiving tumor necrosis factor (TNF)-targeted therapy: analysis of 257 cases. Medicine (Baltimore). 2011 Nov; 90 (6): 359–71.
22. Shunsuke Mori, Shigetoshi Fujiyama. Hepatitis B virus reactivation associated with antirheumatic therapy: Risk and prophylaxis recommendations. World J Gastroenterol. 2015 Sep 28; 21 (36): 10274–10289.
23. Carroll MB, Forgione MA. Use of tumor necrosis factor alpha inhibitors in hepatitis B surface antigen-positive patients: a literature review and potential mechanisms of action. Clin Rheumatol. 2010; 29: 1021–1029.
24. Caporali R, Bobbio-Pallavicini F, Atzeni F, Sakellariou G, Caprioli M, Montecucco C, Sarzi-Puttini P. Safety of tumor necrosis factor alpha blockers in hepatitis B virus occult carriers (hepatitis B surface antigen negative/anti-hepatitis B core antigen positive) with rheumatic diseases. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Jun; 62 (6): 749–54.
25. Maurizio Pompili, Marco Biolato, Luca Miele, Antonio Grieco. Tumor necrosis factor-α inhibitors and chronic hepatitis C: A comprehensive literature review. Clin Gastroenterol Hepatol. 2013 May; 11 (5): 558–564.
26. Kumar D, Bouldin TW, Berger RG. A case of progressive multifocal leukoencephalopathy in a patient treated with infliximab the University of North Carolina at Chapel Hill. Arthritis Rheum 2010; 62 (11): 3191–3195.
27. Summut L, Wallis D, Holroyd C. Progressive multifocal leukoencephalopathy associated with infliximab. J R Coll Physicians Edinb. 2016 Sep; 46 (3): 163–165.
Рецензия
Для цитирования:
Аронова Е.С., Лукина Г.В. Безопасность инфликсимаба в условиях реальной клинической практики. Медицинский алфавит. 2019;1(18):39-43. https://doi.org/10.33667/2078-5631-2019-1-18(393)-39-43
For citation:
Aronova E.S., Lukina G.V. Safety of infliximab in real clinical practice. Medical alphabet. 2019;1(18):39-43. (In Russ.) https://doi.org/10.33667/2078-5631-2019-1-18(393)-39-43
Просмотров:
800
Послать статью по эл. почте 