Предикторы сохранения ремиссии после окончания терапии анти-CGRP моноклональными антителами при мигрени

Моноклональные антитела против CGRP или его рецептора стали новым этапом в профилактическом лечении мигрени, отличаясь высокой эффективностью и хорошей переносимостью. Однако оптимальная продолжительность такой терапии и факторы, определяющие поддержание ремиссии после ее завершения, остаются не до конца изученными. Целью нашего исследования было выявить предикторы длительной ремиссии после прекращения терапии анти-CGRP моноклональными антителами (анти-CGRP мАТ) при мигрени. В исследование включены 96 пациентов с мигренью, которые получали три и более инъекций анти-CGRP мАТ с последующим завершением терапии при снижении частоты головной боли не менее чем на 30 %. Полученные результаты позволили выявить основные факторы, способствующие сохранению ремиссии после окончания лечения. Ключевыми предикторами стали: быстрое и стойкое наступление терапевтического эффекта, меньшее количество дней с головной болью на момент завершения курса, более низкий уровень депрессии, менее выраженная центральная сенситизация, а также незначительное влияние головной боли на повседневную активность. Исследование подчеркивает значимость комплексной оценки состояния пациентов перед окончанием терапии и открывает возможности для индивидуализированного подхода к ведению больных мигренью с целью поддержания стойкой ремиссии и повышения качества жизни.

1. Осипова В. В., Филатова Е. Г., Артеменко А. Р. и др. Диагностика и лечение мигрени: реко- мендации российских экспертов. Журнал неврологии и психиатрии им. С. С. Корсакова. Спецвыпуски. 2017; 117 (1–2): 28–42. https://doi.org/10.17116/jnevro20171171228-42

2. Ailani J. et al. The American Headache Society Consensus Statement: update on integrating new migraine treatments into clinical practice. Headache: The Journal of Head and Face Pain. 2021; 61 (7): 1021–1039. DOI: 10.1111/head.14153

3. Sacco S. et al. European headache federation guideline on the use of monoclonal antibodies acting on the calcitonin gene related peptide or its receptor for migraine prevention. The journal of headache and pain. 2019; 20 (1): 6. DOI: 10.1186/s10194-018-0955-y

4. Dodick D. W. et al. Effect of fremanezumab compared with placebo for prevention of episodic migraine: a randomized clinical trial. Jama. 2018; 319 (19): 1999–2008. DOI: 10.1001/jama.2018.4853

5. Silberstein S. D. et al. Fremanezumab for the preventive treatment of chronic migraine. New England Journal of Medicine. 2017; 377 (22): 2113–2122. DOI: 10.1056/NEJMoa1709038

6. Goadsby P. J. et al. A controlled trial of erenumab for episodic migraine. New England Journal of Medicine. 2017; 377 (22): 2123–2132. DOI: 10.1056/NEJMoa1705848

7. Dodick D. W. et al. ARISE: a phase 3 randomized trial of erenumab for episodic migraine. Cephalalgia. 2018; 38 (6): 1026–1037. DOI: 10.1177/0333102418759786

8. Tepper S. J. et al. Long-term safety and efficacy of erenumab in patients with chronic migraine: results from a 52-week, open-label extension study. Cephalalgia. 2020; 40 (6): 543–553. DOI: 10.1177/0333102420912726

9. Silberstein S. D. et al. Adverse events reported with therapies targeting the CGRP pathway during the first 6 months post-launch: a retrospective analysis using the FDA adverse events reporting system. Advances in Therapy. 2023; 40 (2): 445–459. DOI: 10.1007/s12325‑022‑02346‑4

10. Do T. P., Guo S., Ashina M. Therapeutic novelties in migraine: new drugs, new hope? The journal of headache and pain. 2019; 20; (1); 37. https://doi.org/10.1186/s10194‑019‑0974‑3

11. Goadsby P. J. et al. Long-term safety, tolerability, and efficacy of fremanezumab in migraine: a randomized study. Neurology. 2020; 95 (18): e2487–e2499. DOI: 10.1212/WNL.0000000000010600

12. Caronna E. et al. Redefining migraine prevention: early treatment with anti-CGRP monoclonal antibodies enhances response in the real world. Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry. 2024; 95 (10): 927–937. DOI: 10.1136/jnnp‑2023-333295

13. Mitsikostas DD. et al. European Headache Federation consensus on long-term use of monoclonal antibodies acting on the calcitonin gene related peptide or its receptor for migraine prevention. The journal of headache and pain. 2022; 23 (1): 49. https://doi.org/10.1186/s10194-018-0955-y

14. Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS). The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018; 38 (1): 1–211. DOI: 10.1177/0333102417738202

15. Kuruppu D. K. et al. Onset, maintenance, and cessation of effect of galcanezumab for prevention of migraine: a narrative review of three randomized placebo-controlled trials. Advances in Therapy. 2021; 38 (3): 1614–1626. https://doi.org/10.1007/s12325-021-01632-x

16. Raffaelli B. et al. Erenumab and galcanezumab in chronic migraine prevention: effects after treatment termination. The Journal of Headache and Pain. 2019; 20 (1): 66. DOI: 10.1186/s10194‑019‑1018‑8

17. De Matteis E. et al. Early outcomes of migraine after erenumab discontinuation: data from a real-life setting. Neurological Sciences. 2021; 42 (8): 3297–3303. https://doi.org/10.1007/s10072-020-05022-z

18. De Matteis E. et al. Early outcomes of migraine after erenumab discontinuation: data from a real-life setting. Neurological Sciences. 2021; 42 (8): 3297–3303. https://doi.org/10.1007/s10072-020-05022-z

19. Gantenbein A. R. et al. Impact on monthly migraine days of discontinuing anti-CGRP antibodies after one year of treatment–a real-life cohort study. Cephalalgia. 2021; 41 (11–12): 1181–1186. DOI: 10.1177/03331024211014616

20. Vernieri F. et al. Discontinuing monoclonal antibodies targeting CGRP pathway after one-year treatment: an observational longitudinal cohort study. The Journal of Headache and Pain. 2021; 22 (1): 154. DOI: 10.1186/s10194-021-01363-y

21. Iannone L. F. et al. Predictors of sustained response and effects of the discontinuation of ant-calcitonin gene related peptide antibodies and reinitiation in resistant chronic migraine. European Journal of Neurology. 2022; 29 (5): 1505–1513. https://doi.org/10.1111/ene.15260

22. Edvinsson L. CGRP receptor antagonists and antibodies against CGRP and its receptor in migraine treatment. British journal of clinical pharmacology. 2015; 80 (2): 193–199. https://doi. org/10.1111/bcp.12618