Practice of implementing requirements of ISO 15189:2012 (GOST R ISO 15189-2015) for subcontracting laboratories management. Part 2
Abstract
The article describes practicable elements for comprehensive on-going assessment of referral laboratory performance to fulfill ISO 15189 requirements. Specific plan and report examples can be used as baseline guidelines to establish, document and implement laboratory's individual procedures in accordance with laboratory's in-house demands.
About the Authors
A. V. Kalenskaya
ФБУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора
Russian Federation
Russian Federation
A. V. Emanuel
ГБУЗ «Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента» Департамента здравоохранения г. Москвы
Russian Federation
Russian Federation
E. V. Averyanova
ГБУЗ «Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента» Департамента здравоохранения г. Москвы
Russian Federation
Russian Federation
G. A. Ivanov
ФГБУ «Консультативно-диагностический центр с поликлиникой» Управления делами Президента России
Russian Federation
Russian Federation
T. A. Oksha
ООО «Био-Рад лабораторис»
Russian Federation
Russian Federation
V. N. Kustova
ФГУП «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д. И. Менделеева»
Russian Federation
Russian Federation
References
1. Медицинский алфавит № 20 / 2017, том № 2. Современная лаборатория
2. ISO 15189:2012 Medical laboratories. Requirements for quality and competence.
3. GP26-A4. Quality management system model for laboratory services - Fourth edition. Approved Guideline.
4. QMS05-A2. Quality management systems: qualifying, selecting and evaluating a referral laboratory - Second Edition. Approved Guideline.
5. Sterling T. Bennett. Role and Responsibilities of the Laboratory Director
Review
For citations:
Kalenskaya A.V., Emanuel A.V., Averyanova E.V., Ivanov G.A., Oksha T.A., Kustova V.N. Practice of implementing requirements of ISO 15189:2012 (GOST R ISO 15189-2015) for subcontracting laboratories management. Part 2. Medical alphabet. 2017;4(28):55-59. (In Russ.)
Views:
214
Email this article 