Проявления местной и системной реактогенности вакцин, используемых для вакцинации против новой коронавирусной инфекции

Вступление. Новая коронавирусная инфекция (COVID-19) привела не только к пандемии, сопровождавшейся высокой летальностью, большому спросу на применение различных лекарственных препаратов, но и к беспрецедентно быстрому созданию вакцин. С целью снижения темпов распространения инфекции, тяжести течения заболевания, в ряде стран в 2021 году вакцины против COVID-19 получили одобрение для практического применения. Доказано, что вакцины против SARS-CoV-2 являются безопасным и эффективным средством борьбы против этой инфекции. При применении всех видов вакцин могут возникать различные побочные и нежелательные эффекты. Реакции на вакцинацию против COVID-19 обычно слабые или средней силы и, как правило, кратковременны.

Цель обзора. Охарактеризовать основные побочные и нежелательные эффекты, зарегистрированные в течение 20 месяцев после одобрения ВОЗ вакцинации против SARS-CoV-2.

Материалы и методы. Проведен анализ литературы из различных баз данных, включая PubMed, ВОЗ. Ключевыми используемыми терминами при поиске литературы были: коронавирус, SARS-CoV-2, пандемия COVID-19, вакцины, вакцина и побочные и нежелательные эффекты. В обзор включены 38 источников, в том числе исследовательские статьи, клинические испытания и обзоры литературы.

Заключение. Результаты представленного обзора могут быть использованы в качестве дополнительного инструмента при планировании сравнительных исследований эффективности и безопасности вакцинопрофилактики против COVID-19.

1. Wilson P, Zumla A. Transmission and prevention of acute viral respiratory tract infections in hospitals. Curr Opin Pulm Med. 2019 May; 25 (3): 220–224. DOI: 10.1097/mcp.0000000000000566. PMID: 30730312. =

2. Tondo G, Virgilio E, Naldi A, Bianchi A, Comi C. Safety of COVID-19 Vaccines: Spotlight on Neurological Complications. Life (Basel). 2022 Aug 29; 12 (9): 1338. DOI: 10.3390/life12091338. PMID: 36143376; PMCID: PMC 9502976.

3. Farnudian-Habibi A, Mirjani M, Montazer V, Aliebrahimi S, Katouzian I, Abdolhosseini S, Rahmani A, Keyvani H, Ostad SN, Rad-Malekshahi M. Review on Approved and Inprogress COVID-19 Vaccines. Iran J Pharm Res. 2022 Jan 24; 21 (1): e124228. DOI: 10.5812/ijpr.124228. PMID: 36060923; PMCID: PMC9420219.

4. Wark PA, MacIntyre CR, Bell S, Oliver B, Marks GB. We are not doing enough to prevent the spread of COVID-19 and other respiratory viruses in Australian hospitals. Med J Aust. 2021 Aug 16; 215 (4): 152–153. e1. DOI: 10.5694/mja2.51183. Epub 2021 Jul 21. PMID: 34291464; PMCID: PMC 8447400.

5. https://стопкоронавирус.рф/news/20210608–1420.html

6. Olsen SJ, Winn AK, Budd AP, Prill MM, Steel J, Midgley CM, Kniss K, Burns E, Rowe T, Foust A, Jasso G, Merced-Morales A, Davis CT, Jang Y, Jones J, Daly P, Gubareva L, Barnes J, Kondor R, Sessions W, Smith C, Wentworth DE, Garg S, Havers FP, Fry AM, Hall AJ, Brammer L, Silk BJ. Changes in Influenza and Other Respiratory Virus Activity During the COVID-19 Pandemic – United States, 2020–2021. MMWR Morb Mortal Wkly.

7. Киселева И. В., Ларионова Н. В., Григорьева Е. П., Ксенафонтов А. Д., Аль Фаррух М., Руденко Л.Г. Особенности циркуляции респираторных вирусов в пред- и пандемические по гриппу и COVID-19 периоды. Инфекция и иммунитет. 2021. № 6. https://cyberleninka.ru/article/n/osobennosti-tsirkulyatsiirespiratornyh-virusov-v-pred-i-pandemicheskie-po-grippu-i-covid-19-periody (дата обращения: 04.10.2022). Rep. 2021 Jul 23; 70 (29): 1013–1019. DOI: 10.15585/mmwr.mm7029a1. PMID: 34292924; PMCID: PMC 8297694.

8. Hannah Ritchie, Edouard Mathieu, Lucas Rodés-Guirao, Cameron Appel, Charlie Giattino, Esteban Ortiz-Ospina, Joe Hasell, Bobbie Macdonald, Diana Beltekian and Max Roser (2020). Coronavirus Pandemic (COVID-19). Published online at OurWorldInData.org. Retrieved from: https://ourworldindata.org/coronavirus [Online Resource]

9. https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/covid-19-vaccines

10. Письмо Минздрава России от 22.12.2021 № 30–4/И/2–21694 «О направлении актуализированных временных методических рекомендаций. Порядок проведения вакцинации против новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Приложение. Временные методические рекомендации. Порядок проведения вакцинации против новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

11. WHO target product profiles for COVID-19 vaccines. [Электронный ресурс] https://www.who.int/publications/m/item/who-target-product-profiles-forcovid-19-vaccinesю

12. Aleem A, Akbar Samad AB, Slenker AK. Emerging Variants of SARS-CoV-2 And Novel Therapeutics Against Coronavirus (COVID-19). 2022 May 12. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan. PMID: 34033342.

13. Oberemok V.V., Laikova K.V., Yurchenko K.A., Fomochkina I.I., & Kubyshkin A.V. SARS-CoV-2 will continue to circulate in the human population: an opinion from the point of view of the virus-host relationship. Inflammation research, 2020, 69 (7), 635–640.

14. https://pharmmedprom.ru/news/antikovidnaya-vaktsina-r-kovi-ot-astrazeneca-teper-proizvoditsya-v-rossii-dlya-eksporta/

15. Gómez-Ochoa SA, Franco OH, Rojas LZ, Raguindin PF, Roa-Díaz ZM, Wyssmann BM, Guevara SLR, Echeverría LE, Glisic M, Muka T. COVID-19 in Health-Care Workers: A Living Systematic Review and Meta-Analysis of Prevalence, Risk Factors, Clinical Characteristics, and Outcomes. Am J Epidemiol. 2021 Jan 4; 190 (1): 161–175. DOI: 10.1093/aje/kwaa191. Erratum in: Am J Epidemiol. 2021 Jan 4; 190 (1): 187. PMID: 32870978; PMCID: PMC 7499478.

16. WHO target product profiles for COVID-19 vaccination for children [Электронный ресурс]. https://www.who.int/news/item/11–08–2022-interim-statement-oncovid-19-vaccination-for-children

17. Geurtsvan Kessel, Corine H et al. Evaluating novel COVID-19 vaccines in the current chapter of the pandemic. Lancet Infect Dis 2022 Published Online September 5, 2022 https://doi.org/10.1016/s1473–3099(22)00517–5 SeeOnline. Articles https://doi.org/10.1016/s1473–3099 (22)00502–3

18. Ковид-19: самые «болеющие» профессии [Электронный ресурс]. https://35media.ru/articles/2020/11/17/kovid-19-samye-boleyushhie-professii. The impact of COVID-19 on health and care workers: A closer look at deaths.

19. WHO The impact of COVID-19 on health and care workers: a closer look at deaths. Working paper 1 [Электронный ресурс]. https://www.who.int/publications/i/item/who-hwf-WorkingPaper-2021.1

20. Jefferson T, Del Mar CB, Dooley L, et al. Physical interventions to interrupt or reduce the spread of respiratory viruses. Cochrane Database Syst Rev 2020; (11): CD 006207.

21. an Doremalen N, Bushmaker T, Morris DH, et al. Aerosol and surface stability of SARS-CoV-2 as compared with SARS-CoV-1. N Engl J Med 2020; 382: 1564–1567

22. Bahl P, Doolan C, de Silva C, et al. Airborne or droplet precautions for health workers treating coronavirus disease 2019? J Infect Dis 2020; 10.1093/infdis/jiaa189

23. Santarpia JL, Rivera DN, Herrera VL, et al. Aerosol and surface contamination of SARS-CoV-2 observed in quarantine and isolation care. Sci Rep 2020; 10: 12732.

24. Bourouiba L. Images in clinical medicine: a sneeze. N Engl J Med 2016; 375: e15.

25. El-Boghdadly K, Wong DJN, Owen R, et al. Risks to healthcare workers following tracheal intubation of patients with COVID-19: A prospective international multicentre cohort study. Anaesthesia 2020; 75: 1437–1447

26. Oksanen L-MAH, Sanmark E, Oksanen S, et al. Healthcare workers high COVID-19 infection rate: the source of infections and potential for respirators and surgical masks to reduce occupational infections [preprint]. medRxiv 2020; 18 Aug; 10.1101/2020.08.17.20176842.

27. Meo SA, Bukhari IA, Akram J, Meo AS, Klonoff DC. COVID-19 vaccines: comparison of biological, pharmacological characteristics and adverse effects of Pfizer/BioNTech and Moderna Vaccines. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Feb; 25 (3): 1663–1669. DOI: 10.26355/eurrev_202102_24877. PMID: 33629336.

28. Ríos E, Medrano S, Martínez M, Novella C, Marcos E, Fernández JJ, Delgado-Iribarren A, Culebras E. Analysis of Adverse Effects of COVID-19 Vaccines in Spain following Booster Dose. Vaccines (Basel). 2022 Aug 25; 10 (9): 1397. DOI: 10.3390/vaccines10091397. PMID: 36146475; PMCID: PMC 9504129.

29. Yuemiao Zhang, Xupu Ma, Guanghong Yan et al. Immunogenicity, durability, and safety of an mRNA and three platform-based COVID-19 vaccines as a third dose following two doses of CoronaVac in China: A randomised, double-blinded, placebo-controlled, phase 2 trial. J. Lancet. Dec.2022 Vol.54. https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2022.101680

30. Menni C, Klaser K, May A, Polidori L, Capdevila J, Louca P, Sudre CH, Nguyen LH, Drew DA, Merino J, Hu C, Selvachandran S, Antonelli M, Murray B, Canas LS, Molteni E, Graham MS, Modat M, Joshi AD, Mangino M, Hammers A, Goodman AL, Chan AT, Wolf J, Steves CJ, Valdes AM, Ourselin S, Spector TD. Vaccine side-effects and SARS-CoV-2 infection after vaccination in users of the COVID Symptom Study app in the UK: A prospective observational study. Lancet Infect Dis. 2021 Jul; 21 (7): 939–949. DOI: 10.1016/s1473–3099(21)00224–3. Epub 2021 Apr 27. PMID: 33930320; PMCID: PMC 8078878.

31. Jarynowski A, Semenov A, Kamiński M, Belik V. Mild Adverse Events of Sputnik V Vaccine in Russia: Social Media Content Analysis of Telegram via Deep Learning. J Med Internet Res. 2021 Nov 29; 23 (11): e30529. DOI: 10.2196/30529. PMID: 34662291; PMCID: PMC 8631420.

32. Global Advisory Committee on Vaccine Safety: Statement on Myocarditis and Pericarditis. Oct 2021 [Available from: https://www.who.int/news/item/27–10–2021-gacvs-statement-myocarditis-pericarditis-covid-19-mrna-vaccines-updated

33. Price AM, Olson SM, Newhams MM, Halasa NB, Boom JA, Sahni LC, et al. BNT162b2 Protection against the Omicron Variant in Children and Adolescents. N Engl J Med. 2022; 386 (20): 1899–909.

34. Shafiq A, Salameh MA, Laswi I, Mohammed I, Mhaimeed O, Mhaimeed N, Mhaimeed N, Paul P, Mushannen M, Elshafeey A, Fares A, Holroyd S, Zakaria D. Neurological Immune-Related Adverse Events After COVID-19 Vaccination: A Systematic Review. J Clin Pharmacol. 2022 Mar; 62 (3): 291–303. DOI: 10.1002/jcph.2017. Epub 2022 Feb 10. PMID: 34921562.

35. Sharifian-Dorche M, Bahmanyar M, Sharifian-Dorche A, Mohammadi P, Nomovi M, Mowla A. Vaccine-induced immune thrombotic thrombocytopenia and cerebral venous sinus thrombosis post COVID-19 vaccination: A systematic review. J Neurol Sci. 2021 Sep 15; 428: 117607. DOI: 10.1016/j.jns.2021.117607. Epub 2021 Aug 3. PMID: 34365148; PMCID: PMC 8330139.

36. Logunov DY, Dolzhikova IV, Shcheblyakov DV, Tukhvatulin AI, Zubkova OV, Dzharullaeva AS, Kovyrshina AV, Lubenets NL, Grousova DM, Erokhova AS, Botikov AG, Izhaeva FM, Popova O, Ozharovskaya TA, Esmagambetov IB, Favorskaya IA, Zrelkin DI, Voronina DV, Shcherbinin DN, Semikhin AS, Simakova YV, Tokarskaya EA, Egorova DA, Shmarov MM, Nikitenko NA, Gushchin VA, Smolyarchuk EA, Zyryanov SK, Borisevich SV, Naroditsky BS, Gintsburg AL; Gam-COVID-Vac Vaccine Trial Group. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: An interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia. Lancet. 2021 Feb 20; 397 (10275): 671–681. DOI: 10.1016/s0140–6736(21)00234–8. Epub 2021 Feb 2. Erratum in: Lancet. 2021 Feb 20; 397 (10275): 670. PMID: 33545094; PMCID: PMC 7852454.

37. Shimabukuro TT, Nguyen M, Martin D, DeStefano F. Safety monitoring in the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). Vaccine. 2015 Aug 26; 33 (36): 4398–405. DOI: 10.1016/j.vaccine.2015.07.035. Epub 2015 Jul 22. PMID: 26209838; PMCID: PMC 4632204.

38. Крюков Е. В., Тришкин Д. В., Иванов А. М. [и др.]. Эпидемиологическое исследование коллективного иммунитета против новой коронавирусной инфекции среди разных групп военнослужащих. Вестник Российской академии медицинских наук. 2021. Т. 76. № 6. С. 661–668.

39. Намазова-Баранова Л.С., Федосеенко М. В., Шахтахтинская Ф. Ч., Калюжная Т. А., Солошенко М. А., Толстова С. В., Сельвян А. М., Привалова Т. Е., Тимошкова С. Д., Мельникова А.А., Горелов А.В., Плоскирева А. А., Мустафина И. З., Мелехина Е. В., Усенко Д. В., Понежева Ж.Б., Омарова Х. Г. Эффективность и безопасность иммунизации пептидной вакциной для профилактики инфекции, вызванной SARS-CoV-2: проспективное исследование среди медицинских работников. Вопросы современной педиатрии. 2022; 21 (2): 83–94. DOI: https://doi.org/10.15690/vsp.v21i2.2386

40. Беспятых Ю. А., Господарик А. В., Шанский Я. Д. Особенности иммунного ответа у лиц, вакцинированных препаратов «КОВИВАК». Проблемы медицинской микологии 2022. Т. 24. № 2. С. 48.

41. Господарик А. В., Мейдман Е. О., Шанский Я. Д., Беспятых Ю. А. Особенности иммунного ответа у лиц, вакцинированных препаратов «КОВИВАК». В книге: Материалы научно-практических конференций в рамках VIII Российского конгресса лабораторной медицины (РКЛМ 2022). Сборник тезисов. Москва, 2022. С. 180.