Антитромботическая терапия у коморбидных больных с фибрилляцией предсердий с позиций клинических рекомендаций Минздрава России 2020 года. Эффективность и безопасность апиксабана у пациентов с фибрилляцией предсердий и сопутствующими заболеваниями

Клиническая практика и научные исследования последних лет показывают важность проблемы полиморбидности при фибрилляция предсердий (ФП). Распространенность ФП в общей популяции составляет 1–2 %, при этом частота встречаемости увеличивается с возрастом: от менее 0,5 % в возрасте 40–50 лет до 5,0–15,0 % в возрасте 80 лет. Лишь у 19,6 % пациентов с ФП нет сопутствующих заболеваний, у 69,3% больных наблюдается от одного до трех, а у 11,1% пациентов с ФП – более четырех сопутствующих заболеваний. У пациентов с ФП, имеющих более четверых сопутствующих заболеваний риск смерти от всех причин почти в семь раз выше, чем у пациентов без таковых. Как показал post hoc – анализ исследования ARISTOTLE, апиксабан был одинаково эффективен и безопасен как у пациентов без сопутствующей патологией, так и у полиморбидных больных. Эффективность и безопасность апиксабана были показаны при ФП и сопутствующей артериальной гипертонии, сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, в том числе у больных с острым коронарным синдромом, сахарным диабетом, хронической болезнью почек и хронической обструктивной болезнью легких. Данные научных исследований последних лет нашли отражение в рекомендациях Минздрава России по ФП (2020), где представлен отдельный раздел по ведению больных с сопутствующей полиморбидной патологией. Подчеркивается, что апиксабан показал превосходство над варфарином и другими прямыми оральными антикоагулянтами по эффективности и безопасности как при изолированной ФП, так и у пациентов с сопутствующей патологией, что делает его выбор предпочтительным при лечении полиморбидных пациентов.

1. Stewart S, Hart CL, Hole DJ, McMurray JJ. Population prevalence, incidence, and predictors of atrial fibrillation in the Renfrew/Paisley study. Heart. 2001; 86: 516-521. DOI: 10.1136/heart.86.5.516.

2. Go AS, Hylek EM, Phillips KA et al. Prevalence of diagnosed atrial fibrillation in adults: national implications for rhythm management and stroke prevention: the AnTicoagulation and Risk Factors in Atrial Fibrillation (ATRIA) Study. JAMA. 2001; 285: 2370-2375. DOI: 10.1001/jama.285.18.2370.

3. Клинические рекомендации. Фибрилляция и трепетание предсердий. Год утверждения: 2020. IDКР382/1. Одобрено научно-практическим советом Минздрава РФ. http://cr.rosminzdrav.ru/recomend/382_1 Дата обращения: 01.03.2021. Clinical guidelines. Atrial fibrillation and flutter. Year of approval: 2020. IDKR382/1. Approved by the Scientific and Practical Council of the Ministry of Health of the Russian Federation. http://cr.rosminzdrav.ru/recomend/382_1 Date of access: 01.03.2021.

4. Hindricks G., Potpara T., Nikolaos D. et al. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2021 Feb 1; 42 (5): 373-498. DOI: 10.1093/eurheartj/ehaa612.

5. Ansell J., Hirsh J., Hylek E. et al. Pharmacology and management of the vitamin K antagonists: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th Edition) Chest, 2008; 133 (6 Suppl): 160S-198S. DOI: 10.1378/chest.08-0670.

6. Renda G, Ricci F, Giugliano RP et al. Non-vitamin K antagonist oral anticoagulants in patients with atrial fibrillation and valvular heart disease. J Am Coll Cardiol. 2017; 69: 1363-1371. DOI: 10.1016/j.jacc.2016.12.038.

7. Eriksson B. I., Quinlan D.J, Eikelboom J. W. Novel oral factor Xa and thrombin inhibitors in the management of thromboembolism. Annu Rev Med 2011; 62: 41-57. DOI: 10.1146/annurev-med-062209-095159.

8. Jani B.D., Nicholl B.I, McQueenie R. et al. Multimorbidity and co-morbidity in atrial fibrillation and effects on survival: findings from UK Biobank cohort. Europace 2018; 20 (FI_3): f329-f336. Clinical Research, DOI: 10.1093/europace/eux322.

9. Оганов Р.Г, Симаненков В.И., Бакулин И.Г. и др. Коморбидная патология в клинической практике. Алгоритмы диагностики и лечения. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2019; 18 (1): 5-66. http://dx.doi.org/10.15829/1728-8800-2019-1-5-66 Oganov R.G., Simanenkov V.I., Bakulin I.G. et al. Comorbid pathology in clinical practice. Diagnostic and treatment algorithms. Cardiovascular therapy and prevention. 2019; 18 (1): 5-66. http://dx.doi.org/10.15829/1728-8800-2019-1-5-66

10. Dalgaard F., Haolin Xu, Matsouaka R.A. et al. Management of Atrial Fibrillation in Older Patients by Morbidity Burden: Insights From Get With The Guidelines-Atrial Fibrillation. J Am Heart Assoc. 2020; 9: e017024. DOI: 10.1161/JAHA.120.0170241.

11. Proietti M., Marzona I., Vannini T. et al. Long-Term Relationship Between Atrial Fibrillation, Multimorbidity and Oral Anticoagulant Drug Use. Am Heart J 2019; 94 (12): 2427-2436. DOI: 10.1016/j.mayocp.2019.06.012.

12. Vanbeselaere V., Truyers C., Elli S. et al. BMC Association between atrial fibrillation, anticoagulation, risk of cerebrovascular events and multimorbidity in general practice: a registry-based study. Cardiovascular Disorders 2016; 16: 61. DOI 10.1186/s12872-016-0235-1.

13. Fauchier L., Bisson A., Bodin A. et al. Bleeding risks with frailty and multimorbidity in patients with atrial fibrillation. A nationwide analysis of 1.4 million subjects. European Heart Journal 2020; 41 (Suppl. 2): 685. https://doi.org/10.1093/ehjci/ehaa946.0685

14. Alexander K.P., Brouwer M.A., Mulder H., Vinereanu D., Lopes R.D. et al. ARISTOTLE Investigators. Outcomes of apixaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation and multi-morbidity: Insights from the ARISTOTLE trial. Am Heart J 2019; 208: 123-131. DOI: 10.1016/j.ahj.2018.09.017.

15. Скворцова В. И., Шестова И. М., Кокорина Е. П.и др. Организация помощи пациентам с инсультом в России. Итоги 10 лет реализации комплекса мероприятий по совершенствованию медицинской помощи пациентам с острыми нарушениями мозгового кровообращения. Анналы клинической и экспериментальной неврологии 2018; 12 (3): 5-12. DOI: 10.25692/ACEN.2018.3/1. Skvortsova V.I., Shestova I.M., Kokorina E.P. and others. Organization of care for patients with stroke in Russia. Results of 10 years of implementation of a set of measures to improve medical care for patients with acute cerebrovascular accidents. Annals of Clinical and Experimental Neurology 2018; 12 (3): 5-12. DOI: 10.25692/ACEN.2018.3/1.

16. Клинические рекомендации. Геморрагический инсульт. Кодирование по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем: I60, I61, I62. Минздрава РФ. Год утверждения: 2020. https://ruans.org/Text/Guidelines/hemorrhagic_stroke-2020.pdf. Дата обращения 01.03.2021. Clinical guidelines. Hemorrhagic stroke. Coding for the International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems: I60, I61, I62. Ministry of Health of the Russian Federation. Approved year: 2020. https://ruans.org/Text/Guidelines/hemorrhagic_stroke-2020.pdf. Date of treatment 03/01/2021.

17. Fetsch T., Bauer P., Engberding R. et al. Prevention of atrial fibrillation after cardioversion: results of the PAFAC trial. Eur Heart J. 2004; 25: 1385-1394. DOI: 10.1016/j.ehj.2004.04.015.

18. Darius H., Clemens A., Healey J.S. et al. Comparison of Dabigatran versus Warfarin in Diabetic Patients with Atrial Fibrillation: Results from the RE-LY Trial. Circulation. 2012; 126: A15937. Abstract 15937: DOI: 10.1016/j.ijcard.2015.05.141.

19. Manolis A. J., Rosei E. A., Coca A. et al. Hypertensionand atrial fibrillation: diagnostic approach, prevention and treatment. Position paperof the Working Group ‘Hypertension Arrhythmias and Thrombosis’ of the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2012; 30: 239-252. DOI: 10.1097/HJH.0b013e32834f03bf.

20. Madrid A.H., Bueno M.G., Rebollo J.M. et al. Use of irbesartan to maintains in us rhythm in patients with long-lasting persistent atrial fibrillation: a prospective and randomized study. Circulation. 2002; 106: 331-336. DOI: 10.1161/01.cir.0000022665.18619.83.

21. Healey J. S., Baranchuk A, Crystal E. et al. Prevention of atrial fibrillation with angiotensinconverting enzyme inhibitors and angiotensin receptor blockers: a meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2005; 45: 1832-1839. DOI: 10.1016/j.jacc.2004.11.070.

22. Anand K., Mooss A.N., Hee T.T. et al. Meta-analysis: inhibition of renin-angiotensin system prevents new-onset atrial fibrillation. Am Heart J. 2006; 152: 217-222. DOI: 10.1016/j.ahj.2006.01.007.

23. Rao M.P., Halvorsen S., Wojdyla D. et al. Blood Pressure Control and Risk of Stroke or Systemic Embolism in Patients With Atrial Fibrillation: Results From the Apixaban for Reduction in Stroke and Other Thromboembolic Events in Atrial Fibrillation (ARISTOTLE) Trial. J Am Heart Assoc. 2015; 4: 1-8. e002015. DOI: 10.1161/JAHA.115.002015.

24. McMurray J.J.V., Ezekowitz J.A, Lewis B.S. et al. ARISTOTLE Committees and Investigators. Left ventricular systolic dysfunction, heart failure, and the risk of stroke and systemic embolism in patients with atrial fibrillation: insights from the ARISTOTLE trial. Circ Heart Fail. 2013; 6 (3): 451-60. DOI: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.112.000143.

25. Amin A., Garcia Reeves A.B., Li X. et al. Effectiveness and safety of oral anticoagulants in older adults with non-valvular atrial fibrillation and heart failure. PLoS One 2019; 14 (3): e0213614. DOI: 10.1371/journal.pone.0213614.

26. DuGoff E.H., Canudas-Romo V., Buttorff C. et al. Multiple chronic conditions and life expectancy: a life table analysis. Med Care. 2014; 52 (8): 688-94. DOI: 10.1097/MLR.0000000000000166.

27. Batra G., Svennblad B., Held C. et al. All types of atrial fibrillation in the setting of myocardial infarction are associated with impaired outcome. Heart 2016; 102 (12): 926-933. DOI: 10.1136/heartjnl-2015-308678.

28. Connolly S. J., Eikelboom J., Joyner C. et al. l. Apixaban in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2011; 364: 806-817. DOI: 10.1056/NEJMoa1007432.

29. Bahit M. C., Lopes R. D., Wojdyla D. M. et al. Apixaban in patients with atrial fibrillation and prior coronary artery disease: insights from the ARISTOTLE trial. Int J Cardiol. 2013; 170 (2): 215-220. DOI: 10.1016/j.ijcard.2013.10.062.

30. Lip G.Y.H., Keshishian A., Li X. et al. Effectiveness and Safety of Oral Anticoagulants Among Nonvalvular Atrial Fibrillation Patients. Stroke 2018; 49 (12): 2933-2944. DOI: 10.1161/STROKEAHA.118.020232.

31. Lopes R. D., Heizer G., Aronson R. et al. Antithrombotic Therapy after Acute Coronary Syndrome or PCI in Atrial Fibrillation. N Engl J Med 2019; 380: 1509-1524. DOI: 10.1056/NEJMoa1817083.

32. Olesen J. B., Lip G. Y., Hansen M. L. et al. Validation of risk stratification schemes for predicting stroke and hromboembolism in patients with atrial fibrillation: nationwide cohort study. BMJ. 2011; 342: d124. https://doi.org/10.1136/bmj.d124

33. Клинические рекомендации «Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом». Под редакцией И. И. Дедова, М. В. Шестаковой, А. Ю. Майорова. 9-й выпуск. 2019. DOI: 10.14341/ DM221S1. https://www.dia-endojournals.ru/jour/article/view/12211.30.03.2021. https://www.dia-endojournals.ru/jour/article/view/12211. Дата обращения 01.03.2021. Clinical guidelines ‘Algorithms for specialized medical care for patients with diabetes mellitus.’ Edited by I.I. Dedova, M.V. Shestakova, A. Yu. Mayorov. 9th edition. 2019. DOI: 10.14341/DM221S1. https://www.dia-endojournals.ru/jour/article/view/12211.03/30/2021.

34. Brambatti M., Darius H., Oldgren J. et al. Comparison of dabigatran versus warfarin in diabetic patients with atrial fibrillation: Results from the RE-LY trial. Int J Cardiol. 2015 Oct 1; 196: 127-31. DOI: 10.1016/j.ijcard.2015.05.141.

35. Connolly S.J., Eikelboom J., Joyner C. et al. Apixaban in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2011; 364: 806-817. DOI: 10.1056/NEJMoa1007432.

36. Granger C.B., Alexander J.H., McMurray J.J.V. et al. Apixaban versus Warfarin in Patients with Atrial Fibrillation. N Engl J Med 2011; 365: 981-92. DOI: 10.1056/NEJMoa1107039.

37. Bansal N., Zelnick L.R., Alonso A. et al. eGFR and albuminuria in relation to risk of incident atrial fibrillation: ameta-analysis of the Jackson Heart Study, theMulti-Ethnic Study of Atherosclerosis, and the Cardiovascular Health Study. Clin J Am Soc Nephrol. 2017; 12: 1386-1398. DOI: 10.2215/CJN.01860217.

38. Benjamin E.J., Blaha M.J., Chiuve S.E. et al. American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics - 2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017; 135: e146-e603. https://doi.org/10.1161/CIR.0000000000000485

39. Olesen J.B., Lip G.Y., Kamper A.L. et al. Stroke and bleeding in atrial fibrillation with chronic kidney diseases. N Engl J Med. 2012; 367: 625-635. DOI: 10.1056/NEJMoa1105594

40. Cockcroft D.W., Gault M.H. Prediction of creatinine clearance from serum creatinine. Nephron. 1976; 16: 31-41. DOI: 10.1159/000180580.

41. Durheim M. T., Cyr D. D., Lopes R. D., Christopher B. et al. Chronic obstructive pulmonary disease in patients with atrial fibrillation: Insights from the ARISTOTLE trial. Int. J of Cardiology 2016; 202: 589-594. DOI: 10.1016/j.ijcard.2015.09.062.