Аспекты практического применения критериев STOPP/START у пациентов старшей возрастной группы с фибрилляцией предсердий и хронической болезнью почек в терапевтическом отделении многопрофильного стационара

Введение. Полипрагмазия и назначение потенциально нерекомендованных лекарственных средств (ЛС) являются причинами развития неблагоприятных лекарственных реакций. Отсутствие потенциально рекомендованных ЛС приводит к снижению продолжительности и качества жизни, повышению риска развития осложнений со стороны разных органов и систем.
Цель исследования. Проанализировать структуру назначенных ЛС у пациентов старше 65 лет с фибрилляцией предсердий (ФП) и хронической болезнью почек (ХБП) III и IV стадии на предмет наличия полипрагмазии и соответствия назначений критериям STOPP/START.
Материалы и методы. Проведен анализ 125 историй болезней у пациентов 65 лет и старше с ФП и ХБП. Пациенты были разделены на две группы: первая группа – пациенты с ФП и ХБП c IIIа-стадией (n = 51; 84,3 % женщин; средний возраст 86,1 ± 6,4 года; средний балл по шкале CHA(2) DS(2)-VASc 6,2 ± 1,1 балла; средний балл по шкале HAS-BLED 3,00 ± 0,68 балла); вторая группа – пациенты с ФП и ХБП c IIIб и IV стадиями (n = 39; 84,6 % женщин; средний возраст 87,9 ± 4,7 года; средний балл по шкале CHA(2) DS(2)-VASc 6,1 ± 1,2 балла; средний балл по шкале HAS-BLED 3,10 ± 0,71 балла). 100 % пациентов в обеих группах имели высокий риск развития инсульта по шкале CHA(2) DS(2)-VASc (≥ 2 баллов для мужчин и ≥ 3 баллов для женщин), высокий риск кровотечений по шкале HAS-BLED (≥3 баллов) имели 82,4 % больных первой группы и 79,5 % пациентов второй. Согласно листам назначений историй болезни оценивали частоту полипрагмазии, а также структуру лекарственных назначений согласно критериям STOPP/START.
Результаты. Количество пациентов, которым назначено ≥5 ЛС составило: 100 % в группе 1 и 94,9 % в группе 2. Количество пациентов, получающих ≥10 ЛС одновременно, составило 11,8 и 20,5 % в первой и второй группах соответственно. У 64,7 % пациентов из первой группы и у 53,8 % пациентов второй в листах назначений присутствуют потенциально не рекомендованные, но назначенные ЛС (STOPPкритерии. При этом соответственно 96,1 и 100,0 % больных первой и второй групп не были назначены ЛС, которые рекомендованы пожилым пациентам (START-критерии).
Вывод. Больным с ФП и ХБП в возрасте 65 лет и старше часто назначаются потенциально не рекомендованные ЛС, существенно снижающие качество жизни и увеличивающие риск развития НЛР. Этим пациентам также часто не были назначены потенциально рекомендованные ЛС, необходимые для улучшения прогноза, снижения риска развития осложнений, уменьшения количества госпитализаций. Выявленные факты диктуют необходимость оптимизации фармакотерапии у пациентов пожилого и старческого возраста с ФП и ХБП в условиях стационара.

1. Малков П. В., Баранов Э. Ф., Безбородова Т. С., Бобылев С. Н., Бугакова Н.С, Гохберг Л. М.,. Григорьев Л. М., Егоренко С. Н., Елизаров В. В., Житков В. Б., Иванов Ю. Н., Кевеш А. Л., Косарев А. Е., Лайкам К. Э., Малева Т. М., Масакова И. Д., Нестеров В. Н., Оксенойт Г. К., Рыбак О. П., Рябушкин Б. Т., Сабельникова М. А., Татаринов А. А., Хорошилов А. В. Россия в цифрах 2019. Краткий статистический сборник. М.: Росстат; 2018. 549 с.

2. Menotti A., Mulder I., Nissinen A., Giampaoli S., Feskens E. J., Kromhout D. Prevalence of morbidity and multimorbidity in elderly male populations and their impact on 10-year all-cause mortality: The FINE study (Finland, Italy, Netherlands, Elderly). J Clin Epidemiol. 2001; 54 (7): 680–6. https://doi.org/10.1016/s0895–4356(00)00368–1

3. Cassell A., Edwards D., Harshfield A., Rhodes K., Brimicombe J., Payne R., Griffin S. The epidemiology of multimorbidity in primary care: a retrospective cohort study. Br J Gen Pract. 2018; 68 (669): e245–e251. https://doi.org/10.3399/bjgp18X695465

4. Kurian J., Mathew J., Sowjanya K., Chaitanya K. R., Ramesh M., Sebastian J., Narayanappa D. Adverse Drug Reactions in Hospitalized Pediatric Patients: A Prospective Observational Study. Indian J Pediatr. 2016; 83 (5): 414–9. https://doi.org/10.1007/s12098–015–2002–1.

5. Cычев Д. А. Полипрагмазия в клинической практике: проблема и решения. 2-издание. СПб.: ЦОП «Профессия»; 2018. 272 с.

6. Scott I., Jayathissa S. Quality of drug prescribing in older patients: is there a problem and can we improve it? Intern Med J. 2010; 40 (1):7–18. https://doi.org/10.1111/j.1445-5994.2009.02040.x.

7. Gnjidic D., Hilmer S. N., Blyth F. M., Naganathan V., Waite L., Seibel M. J., McLachlan A.J., Cumming R. G., Handelsman D. J., Le Couteur D. G. Polypharmacy cutoff and outcomes: five or more medicines were used to identify community-dwelling older men at risk of different adverse outcomes. J Clin Epidemiol. 2012; 65 (9): 989–95. https://doi.org/10.1016/j.jclinepi.2012.02.018

8. Joppi R., Cinconze E., Mezzalira L., Pase D., Poggiani C., Rossi E., Pengo V.; Italian Horizon Scanning Project. Hospitalized patients with atrial fibrillation compared to those included in recent trials on novel oral anticoagulants: a population-based study. Eur J Intern Med. 2013; 24 (4): 318–23. https://doi.org/10.1016/j.ejim.2013.02.018

9. LaMori J.C., Mody S. H., Gross H. J., daCosta DiBonaventura M., Patel A. A., Schein J. R., Nelson W. W. Burden of comorbidities among patients with atrial fibrillation. Ther Adv Cardiovasc Dis. 2013; 7 (2): 53–62. https://doi.org/10.1177/1753944712464101

10. Skov J., Bladbjerg E. M., Sidelmann J., Vamosi M., Jespersen J. Plenty of pills: polypharmacy prevails in patients of a Danish anticoagulant clinic. Eur J Clin Pharmacol. 2011; 67 (11): 1169–1174. https://doi.org/10.1007/s00228–011–1045–0

11. Adeera L., Paul E. Stevens, Rudy W. Bilous, Coresh J., Angel L. M. De F., Paul E. De J., Kathryn E. Griffith, Brenda R. Hemmelgarn, Kunitoshi I., Edmund J. Lamb, Andrew S. Levey, Miguel C. Riella, Michael G. Shlipak, Haiyan Wang, Colin T. White, Christopher G. Winearls. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group. KDIGO 2012 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. Kidney Int Suppl 2013; 3: 1–150. https://doi.org/10.1038/kisup.2012.48

12. Wang Y., Singh S., Bajorek B. Old age, high risk medication, polypharmacy: a ‘trilogy’ of risks in older patients with atrial fibrillation. Pharm Pract (Granada). 2016; 14 (2): 706. https://doi.org/10.18549/PharmPract.2016.02.706.

13. Ривкин В. Л. Хронические запоры. Медицинский совет. 2013; (10): 76–80.

14. Ивашкин В. Т., Маев И. В., Шептулин А. А., Трухманов А. С., Полуэктова Е. А., Баранская Е. К., Шифрин О. С., Лапина Т. Л., Осипенко М. Ф., Симаненков В. И., Хлынов И. Б. Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению взрослых пациентов с хроническим запором. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2017; 27 (3): 75–83. https://doi.org/10.22416/1382–4376–2017–27–3–75–83

15. Лазебник Л. Б., Прилепская С. И., Барышников Е. Н., Парфенов А. И., Косачева Т. Н. Распространенность и факторы риска запоров у взрослого населения Москвы (по данным популяционного исследования «МУЗА». Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2011; (3): 68–73.

16. Towers A. L., Burgio K. L., Locher J. L., Merkel I. S., Safaeian M., Wald A. Constipation in the elderly: influence of dietary, psychological, and physiological factors. J Am Geriatr Soc. 1994; 42 (7): 701–6. https://doi.org/10.1111/j.1532–5415.1994.tb06527.x

17. Drossman D. A., Li Z., Andruzzi E., Temple R. D., Talley N. J., Thompson W. G., Whitehead W. E., Janssens J., Funch-Jensen P., Corazziari E., Richter J. E., Koch G. G. U.S. householder survey of functional gastrointestinal disorders. Prevalence, sociodemography, and health impact. Dig Dis Sci. 1993; 38 (9): 1569–1580. https://doi.org/10.1007/BF01303162

18. Сычев Д. А., Орехов Р. Е. Шкала антихолинергической нагрузки как метод борьбы с полипрагмазией у пациентов пожилого и старческого возраста. Клиническая фармакология и терапия. 2016; 25 (4): 81–84.

19. Российское кардиологическое общество. Стабильная ишемическая болезнь сердца. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2020; 25 (11): 4076. https://doi.org/10.15829/29/1560–4071–2020–4076

20. Mach F., Baigent C., Catapano A. L., Koskinas K. C., Casula M., Badimon L., Chapman M. J., De Backer G. G., Delgado V., Ference B. A., Graham I. M., Halliday A., Landmesser U., Mihaylova B., Pedersen T. R., Riccardi G., Richter D. J., Sabatine M. S., Taskinen M. R., Tokgozoglu L., Wiklund O.; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. Eur Heart J. 2020; 41 (1): 111188. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehz455

21. Randomized trial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary heart disease: the Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). Lancet. 1994; 344 (8934): 1383–9. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/7968073/

22. Рекомендации ЕОК/ЕОСХ по диагностике и лечению заболеваний периферических артерий 2017. Российский кардиологический журнал. 2018; (8): 164221. https://doi.org/10.15829/1560–4071–2018–8–164–221

23. Catapano AL, Graham I, De Backer G, Wiklund O, Chapman MJ, Drexel H, Hoes AW, Jennings CS, Landmesser U, Pedersen TR, Reiner Ž, Riccardi G, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Verschuren WMM, Vlachopoulos C, Wood DA, Zamorano JL, Cooney MT; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC/EAS Guidelines for the Management of Dyslipidaemias. Eur Heart J. 2016; 37 (39): 29993058. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehw272

24. Aung P. P., Maxwell H. G., Jepson R. G., Price J. F., Leng G. C. Lipid-lowering for peripheral arterial disease of the lower limb. Cochrane Database Syst Rev. 2007; 2007 (4): CD 000123. https://doi.org/10.1002/14651858.CD000123.pub2

25. Kumbhani D. J., Steg P. G., Cannon C. P., Eagle K. A., Smith S. C. Jr, Goto S., Ohman E. M., Elbez Y., Sritara P., Baumgartner I., Banerjee S., Creager M. A., Bhatt D. L. Statin therapy and long-term adverse limb outcomes in patients with peripheral artery disease: insights from the REACH registry. Eur Heart J 2014; 35 (41): 2864–2872. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehu080.

26. Amarenco P., Labreuche J., Lavallée P., Touboul P. J. Statins in stroke prevention and carotid atherosclerosis: systematic review and up-to-date meta-analysis. Stroke. 2004; 35 (12): 2902–9. https://doi.org/10.1161/01.STR.0000147965.52712.fa.

27. Harker L. A., Boissel J. P., Pilgrim A. J., Gent M. Comparative safety and tolerability of clopidogrel and aspirin: results from CAPRIE. CAPRIE Steering Committee and Investigators. Clopidogrel versus aspirin in patients at risk of ischaemic events. Drug Saf. 1999; 21 (4): 325–35. https://doi.org/10.2165/00002018–199921040–00007.

28. CAPRIE Steering Committee. A randomized, blinded, trial of clopidogrel versus aspirin in patients at risk of ischaemic events (CAPRIE). CAPRIE Steering Committee. Lancet. 1996; 348 (9038): 1329 39. https://doi.org/10.1016/S0140–6736(96)09457–3

29. Antithrombotic Trialists’ Collaboration. Collaborative meta-analysis of randomised trials of antiplatelet therapy for prevention of death, myocardial infarction, and stroke in high-risk patients. BMJ. 2002; 324 (7329): 71–86. https://doi.org/10.1136/bmj.324.7329.71. Erratum in: BMJ 2002 Jan 19; 324 (7330): 141.

30. Sacco R. L., Diener H. C., Yusuf S., Cotton D., Ounpuu S., Lawton W.A, Palesch Y., Martin R. H., Albers G. W., Bath P., Bornstein N., Chan B. P., Chen S. T., Cunha L., Dahlöf B., De Keyser J., Donnan G. A., Estol C., Gorelick P., Gu V., Hermansson K., Hilbrich L., Kaste M., Lu C., Machnig T., Pais P., Roberts R., Skvortsova V., Teal P., Toni D., Vandermaelen C., Voigt T., Weber M., Yoon B. W.; PRoFESS Study Group. Aspirin and extended-release dipyridamole versus clopidogrel for recurrent stroke. N Engl J Med. 2008; 359 (12): 1238–51. https://doi.org/10.1056/NEJMoa0805002

31. CAPRIE Steering Committee. A randomised, blinded, trial of clopidogrel versus aspirin in patients at risk of ischaemic events (CAPRIE). CAPRIE Steering Committee. Lancet. 1996; 348 (9038): 1329–1339. https://doi.org/10.1016/s0140–6736(96)09457–3

32. Hiatt W. R., Fowkes F. G., Heizer G., Berger J.S, Baumgartner I., Held P., Katona B. G., Mahaffey K. W., Norgren L., Jones W. S., Blomster J., Millegård M., Reist C., Patel M. R.; EUCLID Trial Steering Committee and Investigators. Ticagrelor versus Clopidogrel in Symptomatic Peripheral Artery Disease. N Engl J Med. 2017; 376 (1): 32–40. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1611688.

33. Клинические рекомендации «Фибрилляция и трепетание предсердий» 2020 г. https://webmed.irkutsk.ru/doc/pdf/fedaf.pdf. Date accessed: 15.03.2021.

34. Mant J. W., Richards S. H., Hobbs F. D., Fitzmaurice D., Lip G. Y., Murray E., Banting M., Fletcher K., Rahman J., Allan T., Raftery J., Bryan S.; Midlands Research Consortium of General Practice. Protocol for Birmingham Atrial Fibrillation Treatment of the Aged study (BAFTA): a randomized controlled trial of warfarin versus aspirin for stroke prevention in the management of atrial fibrillation in an elderly primary care population [ISRCTN 89345269]. BMC Cardiovasc Disord. 2003; (3): 9. https://doi.org/10.1186/1471–2261–3–9

35. Medicare Amin A., Keshishian A., Dina O., Dhamane A., Nadkarni A., Carda E., Russ C., Rosenblatt L., Mardekian J., Yuce H., Baker C. L. Comparative clinical outcomes between direct oral anticoagulants and warfarin among elderly patients with non-valvular atrial fibrillation in the CMS medicare population. J Thromb Thrombolysis. 2019; 48 (2): 240–249. https://doi.org/10.1007/s11239–019–01838–5

36. Kanis J. A., on behalf of the who scientific group. Assessment of osteoporosis at the primary health-care level. Technical Report. Sheffield (UK): University of Sheffield (UK), Who Collaboraiting Centre; 2007. https://www.who.int/chp/topics/Osteoporosis.pdf. Date accessed: 15.03.2021.

37. Клинические рекомендации «Остеопороз» 2016 г. https://www.endocrincentr.ru/sites/default/files/specialists/science/clinic-recomendations/rec_osteoporosis_2016.pdf. Date accessed:15.03.2021.

38. Мельниченко Г. А., Белая Ж. Е., Рожинская Л. Я., Торопцова Н. В., Алексеева Л. И., Бирюкова Е. В., Гребенникова Т. А., Дзеранова Л. К., Древаль А. В., Загородний Н. В., Ильин А. В., Крюкова И. В., Лесняк О. М., Мамедова Е. О., Никитинская О. А., Пигарова Е. А., Родионова С. С., Скрипникова И. А., Тарбаева Н. В., Фарба Л. Я., Цориев Т. Т., Чернова Т. О., Юренева С. В., Якушевская О. В., Дедов И. И. Федеральные клинические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике остеопороза. Проблемы Эндокринологии. 2017; 63 (6): 392–426. https://doi.org/10.14341/probl2017636392–426.

39. Дедов И. И., Мельниченко Г. А., Белая Ж. Е., Рожинская Л. Я. Остеопороз – от редкого симптома эндокринных болезней до безмолвной эпидемии XX–XXI века. Проблемы эндокринологии. 2011; 57 (1): 35–45.

40. Black D. M., Delmas P. D., Eastell R., Reid I. R., Boonen S., Cauley J. A., Cosman F., Lakatos P., Leung P. C., Man Z., Mautalen C., Mesenbrink P., Hu H., Caminis J., Tong K., Rosario-Jansen T., Krasnow J., Hue T. F., Sellmeyer D., Eriksen E. F., Cummings S. R.; HORIZON Pivotal Fracture Trial. Once-yearly zoledronic acid for treatment of postmenopausal osteoporosis. N Engl J Med. 2007; 356 (18): 1809–1822. https://doi.org/10.1056/NEJMoa067312

41. Boonen S., Reginster J. Y., Kaufman J. M., Lippuner K., Zanchetta J., Langdahl B., Rizzoli R., Lipschitz S., Dimai H. P., Witvrouw R., Eriksen E., Brixen K., Russo L., Claessens F., Papanastasiou P., Antunez O., Su G., Bucci-Rechtweg C., Hruska J., Incera E., Vanderschueren D., Orwoll E. Fracture risk and zoledronic acid therapy in men with osteoporosis. N Engl J Med. 2012; 367 (18): 1714–1723. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1204061

42. Reid D. M., Devogelaer J. P., Saag K., Roux C., Lau C. S., Reginster J. Y., Papanastasiou P., Ferreira A., Hartl F., Fashola T., Mesenbrink P., Sambrook P. N.; HORIZON investigators. Zoledronic acid and risedronate in the prevention and treatment of glucocorticoid-induced osteoporosis (HORIZON): a multicentre, double-blind, double-dummy, randomised controlled trial. Lancet. 2009; 373 (9671): 1253–1263. https://doi.org/10.1016/S0140–6736(09)60250–6

43. Black D. M., Cummings S. R., Karpf D. B., Cauley J. A., Thompson D. E., Nevitt M. C., Bauer D. C., Genant H. K., Haskell W. L., Marcus R., Ott S. M., Torner J. C., Quandt S. A., Reiss T. F., Ensrud K. E. Randomised trial of effect of alendronate on risk of fracture in women with existing vertebral fractures. Fracture Intervention Trial Research Group. Lancet. 1996; 348 (9041): 1535–1541. https://doi.org/10.1016/s0140–6736(96)07088–2

44. Harris S. T., Blumentals W. A., Miller P. D. Ibandronate and the risk of non-vertebral and clinical fractures in women with postmenopausal osteoporosis: results of a meta-analysis of phase III studies. Curr Med Res Opin. 2008; 24 (1): 237–245. https://doi.org/10.1185/030079908x253717

45. Langdahl B. L., Teglbjærg C. S., Ho P. R., Chapurlat R., Czerwinski E., Kendler D. L., Reginster J. Y., Kivitz A., Lewiecki E. M., Miller P. D., Bolognese M. A., McClung M.R., Bone H. G., Ljunggren Ö., Abrahamsen B., Gruntmanis U., Yang Y. C., Wagman R. B., Mirza F., Siddhanti S., Orwoll E. A 24-month study evaluating the efficacy and safety of denosumab for the treatment of men with low bone mineral density: results from the ADAMO trial. J Clin Endocrinol Metab. 2015; 100 (4): 1335–1342. https://doi.org/10.1210/jc.2014–4079

46. Richy F., Dukas L., Schacht E. Differential effects of D-hormone analogs and native vitamin D on the risk of falls: a comparative meta-analysis. Calcif Tissue Int. 2008; 82(2): 102–107. https://doi.org/10.1007/s00223–008–9102–0

47. Пигарова Е. А., Рожинская Л. Я., Белая Ж. Е., Дзеранова Л. К., Каронова Т. Л., Ильин А. В., Мельниченко Г. А., Дедов И. И. Клинические рекомендации Российской ассоциации эндокринологов по диагностике, лечению и профилактике дефицита витамина D у взрослых. Проблемы эндокринологии. 2016; 62 (4): 60–84. https://doi.org/10.14341/probl201662460–84

48. Химический состав пищевых продуктов, используемых в Российской Федерации. http://web.ion.ru/food/FD_tree_grid.aspx. Date accessed:15.03.2021.

49. Boonen S., Bischoff-Ferrari H.A., Cooper C., Lips P., Ljunggren O., Meunier P. J., Reginster J. Y. Addressing the musculoskeletal components of fracture risk with calcium and vitamin D: a review of the evidence. Calcif Tissue Int. 2006; 78 (5): 257–270. https://doi.org/10.1007/s00223–005–0009–8