Псориаз аногенитальной зоны. Опыт лечения нетакимабом

Введение. Диагностику аногенитального псориаза усложняет недостаточная осведомленность врачей и стеснительность пациентов. При этом общая площадь поражения и степень тяжести заболевания часто находятся в обратно пропорциональной зависимости, что диктует необходимость назначения системной терапии.

Цель. Осветить наш опыт монотерапии нетакимабом больных псориазом аногенитальной локализации.

Материалы и методы. Под наблюдением находился 31 взрослый пациент (n=31) с псориазом аногенитальной локализации. Степень тяжести заболевания определяли с помощью индекса sPGA-G (static Physician’s Global Assessment of Genitalia, статистическая общая оценка врачом общей тяжести псориаза генитальной области). Оценку проводили до начала лечения, а затем каждые 4 недели до 52-й недели включительно. Все пациенты в амбулаторных условиях получали монотерапию ингибитором интерлейкина‑17 (ИЛ‑17) нетакимабом в дозе 120 мг в виде 2 подкожных инъекций по 1 мл (60 мг) препарата, каждую из которых вводили исходно, через одну и через две недели, а затем – 1 раз каждые 4 недели. Общая продолжительность лечения каждого пациента составила 52 недели. Дерматологический индекс качества жизни (ДИКЖ) определяли с помощью опросников до начала лечения, на 12-й и 52-й неделях. Безопасность нетакимаба оценивали на основании развития нежелательных явлений и местных реакций на введение препарата.

Результаты. Проведенная в течение 52 недель монотерапия нетакимабом аногенитального псориаза доказала высокую клиническую эффективность препарата. Полного клинического выздоровления (sPGA-G 0) через 12 недель лечения достигли 48,4% пациентов, через 24 недели – 67,7%, через 52 недели – 77,4%. Значение дерматологического индекса качества жизни (ДИКЖ) за время лечения уменьшилось в 6,6 раза, что свидетельствует о значительном улучшении качества жизни пациентов. Серьёзных нежелательных явлений и досрочного выбывания участников из исследования по этой причине не зарегистрировано.

Заключение. Полученные данные позволяют рекомендовать нетакимаб больным аногенитальным псориазом.

1. Dopytalska K., Sobolewski P., Błaszczak A., Szymańska E., Walecka I. Psoriasis in special localizations. Reumatologia. 2018; 56 (6): 392–398.

2. Ryan C., Menter A., Guenther L. et al. Efficacy and safety of ixekizumab in a randomized, double-blinded, placebo-controlled phase IIIb study of patients with moderate-to-severe genital psoriasis. British Journal of Dermatology. 2018; 179 (4): 844–852.

3. Meeuwis K.A., de Hullu J.A., IntHout J. et al. Genital psoriasis awareness program: physical and psychological care for patients with genital psoriasis. // Acta Dermato-Venereologica. 2015; 95: 211–216.

4. Wang G., Li C., Gao T., Liu Y. Clinical analysis of 48 cases of inverse psoriasis: a hospital-based study. European Journal of Dermatology. 2005; 15 (3): 176–178.

5. Meeuwis KAP, Potts Bleakman A., van de Kerkhof PCM, Dutronc Y., Henneges C., Kornberg L.J., Menter A. Prevalence of genital psoriasis in patients with psoriasis. Journal of Dermatological Treatment. 2018; 29 (8): 754–760.

6. van de Kerkhof PCM. Clinical Features. / In: van de Kerkhof 4. PCM, editor. Textbook of Psoriasis. Oxford: Blackwell Publishing Ltd. 2003: 3–29.

7. Stoof T.J., van der Meijden wI. Psoriasis. / In: van der Meij 5. den WI, ter Harmsel WA, editors. Vulvapathologie. Assen: Koninklijke Van Gorcum BV. 2007: 137–146.

8. da Silva N., Augustin M., Hilbring C., Braren-von Stülpnagel C.C., Sommer R. Psychological (co)morbidity in patients with psoriasis: the impact of pruritus and anogenital involvement on symptoms of depression and anxiety and on body dysmorphic concerns – a cross-sectional study. BMJ Open. 2022; 12 (9): e 055477.

9. Molina-Leyva A., Almodovar-Real A., Ruiz-Carrascosa J.C., Naranjo-Sintes R., Serrano-Ortega S., Jimenez-Moleon J.J. Distribution pattern of psoriasis affects sexual function in moderate to severe psoriasis: A prospective case series study. Journal of Sexual Medicine. 2014; 11: 2882–2889.

10. Cather J.C., Ryan C., Meeuwis K., Potts Bleakman A.J., Naegeli A.N., Edson-Heredia E., Poon J.L., Jones C., Wallace A.N., Guenther L., Fretzin S. Patients’ Perspectives on the Impact of Genital Psoriasis: A Qualitative Study. Dermatology and Therapy (Heidelb). 2017; 7 (4): 447–461.

11. Ryan C., Sadlier M., De Vol E., Patel M., Lloyd A.A., Day A., Lally A., Kirby B., Menter A. Genital psoriasis is associated with significant impairment in quality of life and sexual functioning. // Journal of the American Academy of Dermatology. 2015; 72 (6): 978–983.

12. Shah SFH., Merchant S.A., Shah, S.A. Female sexual dysfunction in psoriasis: a systematic review and meta-analysis using the Female Sexual Function Index. International Journal of Impotence Research. 2024; 36 (3): 232–241.

13. Salim A., Wojnarowska F. Skin diseases affecting the vulva. Current Obstetrics and Gynaecology. 2005; 15 (2): 97–107.

14. Meeuwis K.A., de Hullu J.A., Massuger L.F., van de Kerkhof P.C., van Rossum M.M. Genital psoriasis: a systematic literature review on this hidden skin disease. Acta Dermato-Venereologica. 2011; 91: 5–11.

15. Kapila S., Bradford J., Fischer G. Vulvar psoriasis in adults and children: a clinical audit of 194 cases and review of the literature. Journal of Lower Genital Tract Disease. 2012; 16 (4): 364–371.

16. Puzenat E., Bronsard V., Prey S., Gourraud P.A., Aractingi S., Bagot M., Cribier B., Joly P., Jullien D., Le Maitre M., Paul C., Richard-Lallemand M.A., Ortonne J.P., Aubin F. What are the best outcome measures for assessing plaque psoriasis severity? A systematic review of the literature. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology. 2010; 24 (2):10–16.

17. Merola J.F., Bleakman A.P., Gottlieb A.B., Menter A., Naegeli A.N., Bissonnette R., Guenther L., Sullivan J., Meeuwis K., See K., Duffin K.C. The Static Physician’s Global Assessment of Genitalia: A Clinical Outcome Measure for the Severity of Genital Psoriasis. Journal of Drugs in Dermatology. 2017; 16 (8): 793–799.

18. Gottlieb A.B., Kirby B., Ryan C. et al. The Development of a patient-reported outcome measure for assessment of genital psoriasis symptoms: The Genital Psoriasis Symptoms Scale (GPSS). Dermatology and Therapy (Heidelb). 2018; 8: 45–56.

19. Kimball A.B., Naegeli A.N., Edson-Heredia E., Lin C-Y., Gaich C.,, Nikaï E.,, Wyrwich K.,, Yosipovitch G. Psychometric properties of the Itch Numeric Rating Scale in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis. Br J Dermatol. 2016; 175 (1): 157–62. doi: 10.1111/bjd.14464.

20. Ferrara F., Verduci C., Laconi E., Mangione A., Dondi C., Del Vecchio M., Carlevatti V., Zovi A., Capuozzo M., Langella R. Current therapeutic overview and future perspectives regarding the treatment of psoriasis. International Immunopharmacology. 2024; 143 (1): 113388.

21. Menter A., Gelfand J.M., Connor C., Armstrong A.W., Cordoro K.M., Davis DMR, Elewski B.E., Gordon K.B., Gottlieb A.B., Kaplan D.H. et al. Joint American Academy of Dermatology-National Psoriasis Foundation guidelines of care for the management of psoriasis with systemic nonbiologic therapies. Journal of the American Academy of Dermatology. 2020; 82: 1445–1486.

22. Kelly A., Ryan C. Genital Psoriasis: Impact on Quality of Life and Treatment Options. American Journal of Clinical Dermatology. 2019; 20 (5): 639–646.

23. Strober B., Ryan C., van de Kerkhof P., van der Walt J., Kimball A.B., Barker J., Blauvelt A. International Psoriasis Council Board Members and Councilors. Recategorization of psoriasis severity: Delphi consensus from the International Psoriasis Council. Journal of the American Academy of Dermatology. 2020; 82 (1): 117–122.

24. Hong J.J., Mosca M.L., Hadeler E.K., Brownstone N.D., Bhutani T., Liao W.J. Genital and Inverse/Intertriginous Psoriasis: An Updated Review of Therapies and Recommendations for Practical Management. Dermatology and Therapy (Heidelb). 2021; 11 (3): 833–844.

25. Armstrong A.W., Puig L., Joshi A., Skup M., Williams D., Li J., Betts K.A., Augustin M. Comparison of Biologics and Oral Treatments for Plaque Psoriasis: A Meta-analysis. JAMA Dermatology. 2020; 156: 258–269.

26. Кубанов А.А., Карамова А.Э., Притуло О.А., Аршинский М.И., ЗнаменскаяЛ.Ф., Чикин В.В. и др. Псориаз: клинические рекомендации. М.; 2023: 78 с. (In Russ.). Режим доступа: https://www.rodv.ru/upload/iblock/a84/q6gxj 2hn1mip4m1vaaqg1vyvsy05u11y.pdf

27. Соколовский Е.В., Кохан М.М. Доказательные аспекты терапии псориаза гениталий с использованием генно-инженерной биологической терапии. Вестник дерматологии и венерологии. 2021; 97 (2): 50–55.

28. Gerdes S., Asadullah K., Hoffmann M., Korge B., Mortazawi D., Wegner S., PersonkeY., Gomez M., Sticherling M.. Real-world evidence from the non-interventional, prospective, German multicentre PERSIST study of patients with psoriasis after 1 year of treatment with guselkumab. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology. 2022; 36 (9): 1568–77.