Preview

Медицинский алфавит

Расширенный поиск
Доступ открыт Открытый доступ  Доступ закрыт Доступ платный или только для Подписчиков

Трастузумаб + FOLFOX6/FLOT в качестве периоперационной терапии HER2- позитивного резектабельного рака желудка и кардиоэзофагеального перехода: исследование RussTrastPraсtik (промежуточный анализ)

https://doi.org/10.33667/2078-5631-2020-38-46-51

Полный текст:

Аннотация

Цель. Оценить эффективность и безопасность трастузумаба в сочетании со схемой FLOT/FOLFOX в периоперационном лечении операбельного HER2-положительного местнораспространенного рака желудка. Методы. 15 пациентов были включены в две группы; 4 пациента получали лечение в режиме трастузумаб (Гертикад®, БИОКАД) + FLOT, а 11 пациентов – в режиме трастузумаб (Гертикад®, БИОКАД) в сочетани с FOLFOX». Первичной конечной точкой была частота снижения стадии заболевания, степени регрессии опухоли (TRG), изменение статуса HER2 опухоли, безрецидивная и общая выживаемость. Результаты. Трастузумаб в сочетании с FLOT/ FOLFOX обладает хорошим терапевтическим эффектом и профилем безопасности при периоперационном лечении пациентов с операбельным HER2-положительным распространенным раком желудка (полный регресс опухоли [TRG1] был морфологически подтвержден у 20% пациентов, отсутствие патоморфоза или его минимальные проявления [TRG3/ TRG4] – у 40% пациентов, у 40% пациентов удалось достичь значительной патоморфологической регрессии опухоли [TRG2]). Кроме того, режим «трастузумаб + FLOT» дает лучший результат в отношении частоты регресса опухоли, чем режим «FOLFOX+ трастузумаб» (снижение стадии заболевания cN+/ypN0 в группе T + FLOT составляло 100%, тогда как в группе T + FOLFOX – только 30,0%). HER2-статус опухоли меняется на фоне предоперационной ПХТ с включением трастузумаба (была выявлена потеря гиперэкспрессии белка HER2/neu у 60% пациентов).

Об авторах

Р. В. Орлова
СПб ГБУЗ «Городской клинический онкологический диспансер»; ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет»
Россия

д.м.н., гл. специалист по клинической онкологии; зав. кафедрой онкологии медицинского факультета

Санкт-Петербург



Н. П. Беляк
СПб ГБУЗ «Городской клинический онкологический диспансер»; ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет»
Россия

к.м.н., врач-онколог отделения № 11 (химиотерапевтическое); ассистент кафедры онкологии медицинского факультета

Санкт-Петербург



С. И. Кутукова
СПб ГБУЗ «Городской клинический онкологический диспансер»; ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России
Россия

к.м.н., врач-онколог отделения № 11 (химиотерапевтическое); доцент кафедры стоматологии хирургической и челюстно-лицевой хирургии

Санкт-Петербург



Н. В. Жукова
СПб ГБУЗ «Городской клинический онкологический диспансер»; ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет»
Россия

к.м.н., зав. отделением № 13 (химиотерапевтическое)1, ассистент кафедры онкологии медицинского факультета

Санкт-Петербург



И. В. Авраменко
СПб ГБУЗ «Городской клинический онкологический диспансер»
Россия

зав. отделением № 11 (химиотерапевтическое)

Санкт-Петербург



А. В. Андросова
СПб ГБУЗ «Городской клинический онкологический диспансер»
Россия

врач-онколог отделения № 11 (химиотерапевтическое)

Санкт-Петербург



А. Е. Жукова
СПб ГБУЗ «Городской клинический онкологический диспансер»
Россия

врач-онколог отделения № 13 (химиотерапевтическое)

Санкт-Петербург



А. К. Иванова
СПб ГБУЗ «Городской клинический онкологический диспансер»
Россия

врач-онколог отделения № 11 (химиотерапевтическое)

Санкт-Петербург



Н. В. Попова
СПб ГБУЗ «Городской клинический онкологический диспансер»
Россия

врач-онколог отделения № 11 (химиотерапевтическое)

Санкт-Петербург



Список литературы

1. Ruschoff J, Hanna W, Bilous M, Hofmann M, Osamura RY, Penault-Llorca F, et al. HER2 testing in gastric cancer: a practical approach. Mod Pathol. 2012; 25 (5): 637–650. DOI: 10.1038/modpathol.2011.198

2. Hofmann M, Stoss O, Shi D, Buttner R, van de Vijver M, Kim W, et al. Assessment of a HER2 scoring system for gastric cancer: results from a validation study. Histopathology. 2008; 52 (7): 797–805. DOI: 10.1111/j.1365–2559.2008.03028.x

3. Bang YJ, Van Cutsem E, Feyereislova A, Chung HC, Shen L, Sawaki A, et al. Trastuzumab in combination with chemotherapy versus chemotherapy alone for treatment of HER2-positive advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (ToGA): a phase 3, open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2010; 376 (9742): 687–697. DOI: 10.1016/S0140–6736(10)61121-X.

4. Gianni L, Eiermann W, Semiglazov V, Manikhas A, Lluch A, Tjulandin S, et al. Neoadjuvant chemotherapy with trastuzumab followed by adjuvant trastuzumab versus neoadjuvant chemotherapy alone, in patients with HER2-positive locally advanced breast cancer (the NOAH trial): a randomised controlled superiority trial with a parallel HER2-negative cohort. Lancet. 2010; 375 (9712): 377–384. DOI: 10.1016/S0140–6736(09)61964–4.

5. Zhu Z et al., Neoadjuvant therapy strategies for advanced gastric cancer: Current innovations and future challenges, Chronic Diseases and Translational Medicine, https://doi.org/10.1016/j.cdtm.2020.03.004

6. Cunningham D, Allum WH, Stenning SP, Thompson JN, Van de Velde CJ, Nicolson M, et al. Perioperative chemotherapy versus surgery alone for resectable gastroesophageal cancer. N Engl J Med. 2006; 355 (1): 11–20. DOI: 10.1056/NEJMoa055531

7. A.F.C. Okines, L.C. Thompson, D. Cunningham. Effect of HER2 on prognosis and benefit from peri-operative chemotherapy in early oesophago-gastric adenocarcinoma in the MAGIC trial. Annals of Oncology 24: 1253–1261, 2013. DOI: 10.1093/annonc/mds622

8. Kim YW, Kim MJ, Ryu KW, et al. A phase II study of perioperative S-1 combined with weekly docetaxel in patients with locally advanced gastric carcinoma: clinical outcomes and clinicopathological and pharmacogenetic predictors for survival. Gastric Cancer. 2016; 19 (2): 586–596. DOI: 10.1007/s10120–015–0490–3.

9. Rivera F, Romero C, Jimenez-Fonseca P, et al. Phase II study to evaluate the efficacy of Trastuzumab in combination with Capecitabine and Oxaliplatin in first-line treatment of HER2-positive advanced gastric cancer: HERXO trial. Cancer Chemother Pharmacol. 2019; 83 (6): 1175–1181. DOI: 10.1007/s00280–019–03820–7.

10. Schulz C, Kullmann F, Kunzmann V, et al. NeoFLOT: multicenter phase II study of perioperative chemotherapy in resectable adenocarcinoma of the gastroesophageal junction or gastric adenocarcinoma-Very good response predominantly in patients with intestinal type tumors. Int J Cancer. 2015; 137 (3): 678–685. DOI:10.1002/ijc.29403.

11. Al-Batran SE, Hofheinz RD, Pauligk C, et al. Histopathological regression after neoadjuvant docetaxel, oxaliplatin, fluorouracil, and leucovorin versus epirubicin, cisplatin, and fluorouracil or capecitabine in patients with resectable gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (FLOT4-AIO): results from the phase 2 part of a multicentre, open-label, randomised phase 2/3 trial. Lancet Oncol. 2016; 17 (12): 1697–1708. DOI: 10.1016/S1470–2045(16)30531–9.


Для цитирования:


Орлова Р.В., Беляк Н.П., Кутукова С.И., Жукова Н.В., Авраменко И.В., Андросова А.В., Жукова А.Е., Иванова А.К., Попова Н.В. Трастузумаб + FOLFOX6/FLOT в качестве периоперационной терапии HER2- позитивного резектабельного рака желудка и кардиоэзофагеального перехода: исследование RussTrastPraсtik (промежуточный анализ). Медицинский алфавит. 2020;(38):46-51. https://doi.org/10.33667/2078-5631-2020-38-46-51

For citation:


Orlova R.V., Belyak N.P., Kutukova S.I., Zhukova N.V., Avramenko I.V., Androsova A.V., Zhukova A.E., Ivanova A.K., Popova N.V. Trastuzumab + FOLFOX6/FLOT as perioperative therapy for HER2-positive resectable gastric cancer and cardioesophageal transition: RussTrastPraсtik study (interim analysis). Medical alphabet. 2020;(38):46-51. (In Russ.) https://doi.org/10.33667/2078-5631-2020-38-46-51

Просмотров: 35


ISSN 2078-5631 (Print)