medalphabetМедицинский алфавитMedical alphabet2078-56312949-2807ООО «Альфмед»medalphabet-787Research ArticleСтатьиИммуноферментная тест-система для диагностики герпесвирусной инфекции шестого типаELISA test system for diagnosis of herpes virus infection of sixth typeМарданлыС. С.MardanlyS. S.noemail@neicon.ruАрсеньеваВ. А.ArsenyevaV. A.noemail@neicon.ruАмелинаЕ. А.AmelinaE. A.noemail@neicon.ruМарданлыС. Г.MardanlyS. G.noemail@neicon.ruФГБУ «Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России; ЗАО «ЭКОлаб»РоссияFederal Research Centre for Epidemiology and Microbiology n.a. honorary academician N.F. Gamalei; ECOlab CoRussian FederationЗАО «ЭКОлаб»РоссияECOlab CoRussian FederationГОУ ВО МО «Государственный гуманитарно-технологический университет» Минобразования Московской области; ЗАО «ЭКОлаб»РоссияState University of Humanities and Technology; ECOlab CoRussian Federation201812112018235Эпидемиология и гигиена4649Copyright © Марданлы С.С., Арсеньева В.А., Амелина Е.А., Марданлы С.Г., 20182018Марданлы С.С., Арсеньева В.А., Амелина Е.А., Марданлы С.Г.Mardanly S.S., Arsenyeva V.A., Amelina E.A., Mardanly S.G.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.med-alphabet.com/jour/article/view/787

Разработан набор реагентов «ИФА-ВГЧ-6-IgG» для определения в формате непрямого иммуноферментного анализа специфических антител класса G. Проведены предварительные клинические испытания с использованием сывороток детей от 0 до 18 лет (198 шт.), сывороток ВИЧ-инфицированных (40 шт.) и сывороток людей пожилого возраста (от 70 лет и выше) (133 шт.). Проведено исследование в ИФА с набором реагентов и его аналогами отечественного (ИФА) и зарубежного (РИФ) производства, что позволило рассчитать показатели диагностической информативности разработанного набора по ГОСТ Р 53022.3-2008. Полученные данные позволили начать регистрацию набора реагентов «ИФА-ВГЧ-6-IgG» для проведения исследования на специфические антитела к ВГЧ-6, установления сероконверсии или диагностического нарастания антител.

An ELISA-HHV6-IgG reagent kit has been developed for determining specific class G antibodies in the format of indirect immuno-enzyme analysis. Preliminary clinical trials were performed using sera of children from 0 to 18 years old (198 pcs.), HIV-infected sera (40 pcs.) and serums of people of advanced age (from 70 years and above) (133 pcs.). A study was conducted in an ELISA with a set of reagents and its analogues in domestic (ELISA) and foreign (RIF) production, which made it possible to calculate the diagnostic informativity indicators of the developed kit according to GOST R 53022.3-2008. The obtained data allowed starting the registration of the reagent kit IFA-HHC 6-IgG for conducting a test for specific antibodies to HHV-6, establishing a seroconversion or diagnostic increase of antibodies.

герпесвирусные инфекциивирус герпеса шестого типаиммуноферментный анализклиническая информативностьherpes virus infectionsherpes virus of the sixth typeenzyme immunoassayclinical informativityReferencesDe Bolle L., Naesens L., De Clercq E. Update on human herpesvirus 6 biology, clinical features and therapy. Clinical Microbiology reviews 2005; 18: 217-245.De Bolle L., Naesens L., De Clercq E. Update on human herpesvirus 6 biology, clinical features and therapy. Clinical Microbiology reviews 2005; 18: 217-245.www.hhv-6foundation.org/overview.html.www.hhv-6foundation.org/overview.html.Абатуров А.Е., Шостакович-Корецкая Л.Р. HHV-6-инфекция у детей. Инфекции у детей. 2007. Т. 3 (6): pediatric.mif-ua.com/archive/issue-28/article-390/.Абатуров А.Е., Шостакович-Корецкая Л.Р. HHV-6-инфекция у детей. Инфекции у детей. 2007. Т. 3 (6): pediatric.mif-ua.com/archive/issue-28/article-390/.Волосовец А. П., Кривопустов С. П., Дзюба О. Л., Сребный М. М., Победимская Л. А., Вовк Г. Н. и др. Клиническое наблюдение герпетической экземы у двухлетнего мальчика. Здоровье ребенка. 2008. № 4 (13): pediatric.mif-ua.com/archive/issue-7045/article-7198/print.html.Волосовец А. П., Кривопустов С. П., Дзюба О. Л., Сребный М. М., Победимская Л. А., Вовк Г. Н. и др. Клиническое наблюдение герпетической экземы у двухлетнего мальчика. Здоровье ребенка. 2008. № 4 (13): pediatric.mif-ua.com/archive/issue-7045/article-7198/print.html.Детская и перинатальная смертность в России: тенденции, структура, факторы риска // Социальные аспекты здоровья населения. 2008. № 1. Документ доступен по адресу: vestnik.mednet.ru/.Детская и перинатальная смертность в России: тенденции, структура, факторы риска // Социальные аспекты здоровья населения. 2008. № 1. Документ доступен по адресу: vestnik.mednet.ru/.Калугина М. Ю., Каражас Н. В., Рыбалкина Т. Н., Бошьян Р. Е., Ермакова Т. М., Тебеньков А. В. Актуальность диагностики инфекции, вызванной вирусом герпеса человека 6-го // Детские инфекции. 2012. № 1. С. 60-63.Калугина М. Ю., Каражас Н. В., Рыбалкина Т. Н., Бошьян Р. Е., Ермакова Т. М., Тебеньков А. В. Актуальность диагностики инфекции, вызванной вирусом герпеса человека 6-го // Детские инфекции. 2012. № 1. С. 60-63.Каражас Н.В., Малышев Н. А., Рыбалкина Т. Н., Калугина М. Ю., Бошьян Р. Е., Кистенева А. Б., Чешик С. Г. Герпетические инфекции. Эпидемиология, клиника, диагностика, лечение и профилактика. Методические рекомендации. М., 2007.Каражас Н.В., Малышев Н. А., Рыбалкина Т. Н., Калугина М. Ю., Бошьян Р. Е., Кистенева А. Б., Чешик С. Г. Герпетические инфекции. Эпидемиология, клиника, диагностика, лечение и профилактика. Методические рекомендации. М., 2007.Аапач С. Н., Губенко А. В., Бабич П. Н. Статистические методы в медико-биологических исследованиях с использованием Excel. 2001. С. 407.Аапач С. Н., Губенко А. В., Бабич П. Н. Статистические методы в медико-биологических исследованиях с использованием Excel. 2001. С. 407.Мелёхина Е. В., Музыка А. Д., Калугина М. Ю., Горелов А. В., Чугунова О. А. Современные представления об инфекции, вызванной вирусом герпеса человека 6 типа // Ар-хивъ внутренней медицины. - 2016. - № 1 (27). - С. 12-19.Мелёхина Е. В., Музыка А. Д., Калугина М. Ю., Горелов А. В., Чугунова О. А. Современные представления об инфекции, вызванной вирусом герпеса человека 6 типа // Ар-хивъ внутренней медицины. - 2016. - № 1 (27). - С. 12-19.Никольский М. А., Радыш М. В. Роль вирусов герпеса человека 6 и 7-го типов в возникновении фебрильных судорог у детей // Вопросы диагностики и педиатрии. 2012. Т. 4. № 4, С. 46-48.Никольский М. А., Радыш М. В. Роль вирусов герпеса человека 6 и 7-го типов в возникновении фебрильных судорог у детей // Вопросы диагностики и педиатрии. 2012. Т. 4. № 4, С. 46-48.Никольский М. А. Инфекция, вызываемая вирусом герпеса человека 6 типа у детей: современное состояние проблемы // Российский вестник перинатологии и педиатрии 2008. - № 2. - С. 93-96.Никольский М. А. Инфекция, вызываемая вирусом герпеса человека 6 типа у детей: современное состояние проблемы // Российский вестник перинатологии и педиатрии 2008. - № 2. - С. 93-96.Никольский М. А., Мессорош В. Г., Минченко С. И. Сероконверсия и нарастание концентрации IgG-антител при инфекции, вызванной вирусом герпеса 6-го типа у детей. Эпидемиология и инфекционные болезни. 2008. № 4: http://www.medlit.ru/eib/eid080422.htm.Никольский М. А., Мессорош В. Г., Минченко С. И. Сероконверсия и нарастание концентрации IgG-антител при инфекции, вызванной вирусом герпеса 6-го типа у детей. Эпидемиология и инфекционные болезни. 2008. № 4: http://www.medlit.ru/eib/eid080422.htm.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.