<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">medalphabet</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Медицинский алфавит</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Medical alphabet</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2078-5631</issn><issn pub-type="epub">2949-2807</issn><publisher><publisher-name>ООО «Альфмед»</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">medalphabet-538</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>Статьи</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Проблемы массового скрининга HBsAg и пути их решения</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Problems of HBsAg mass screening and their solutions</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Шульгина</surname><given-names>М. М.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Shulgina</surname><given-names>M. M.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">noemail@neicon.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Ермолаева</surname><given-names>М. И.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Ermolaeva</surname><given-names>M. I.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">noemail@neicon.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Ефремова</surname><given-names>Е. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Efremova</surname><given-names>E. V.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">noemail@neicon.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Потапова</surname><given-names>А. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Potapova</surname><given-names>A. A.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">noemail@neicon.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>ГБУЗ «Московский научно-практический центр дерматовенерологии и косметологии» Департамента здравоохранения г. Москвы</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Moscow Scientific and Practical Centre for Dermatovenereology and Cosmetology</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2018</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>15</day><month>02</month><year>2018</year></pub-date><volume>1</volume><issue>5</issue><issue-title>Современная лаборатория</issue-title><fpage>26</fpage><lpage>30</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Шульгина М.М., Ермолаева М.И., Ефремова Е.В., Потапова А.А., 2018</copyright-statement><copyright-year>2018</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Шульгина М.М., Ермолаева М.И., Ефремова Е.В., Потапова А.А.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Shulgina M.M., Ermolaeva M.I., Efremova E.V., Potapova A.A.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.med-alphabet.com/jour/article/view/538">https://www.med-alphabet.com/jour/article/view/538</self-uri><abstract><p>При исследовании HBsAg в сыворотке крови иногда возникают проблемы интерпретации результата. Целью работы было описание проблем, которые возникают при массовом скрининге HBsAg, а также представление некоторых путей их решения для предотвращения сообщения ложного результата. Методы. Использованы скрининговые и подтверждающие тест-системы (ТС) для ИФА, в том числе с модификацией измерения оптической плотности (ОП) без внесения стоп-реагента (утверждена производителем ТС). Результаты ИФА выражены в виде коэффициента позитивности (КП) пробы, равного отношению ОП пробы к величине ОП критической. Результаты. Положительные результаты (545; 1,21 % всех проб, исследованных в скрининге) получены с помощью различных вариантов исследования: 1) после единственного подтверждающего исследования - 52,29 % проб; 2) с измерением ОП без стоп-реагента - 21,10 % проб; 3) после разведения в 100 и более раз - 24,95 % от всех HBsAg-положительных проб. Девять проб, в том числе полученные от беременных женщин и новорожденных детей, в ТС с чувствительностью от 0,05 нг/мл были идентифицированы как не содержащие HbsAg, а в ТС с чувствительностью 0,01 нг/мл критерии позитивности выполнялись, пробы были признаны HBsAg-положительными. Это наблюдалось и в отношении исследования проб, полученных из Федеральной системы оценки качества исследований. Выводы. Для исследования низкопозитивных проб необходимы ТС с чувствительностью 0,01 нг/мл. Для исследования высокопозитивных проб полезна модификация измерения ОП без внесения стоп-реагента. Предложен алгоритм определения наличия HBsAg.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>The Scientific and Practical Center of Dermatovenereology and Cosmetology of the Moscow Department of Healthcare, Moscow, Russian Federation. The investigation of some sera samples for hepatitis B surface antigen (HBsAg) is associated with the problem of results interpretation. The purpose of this study was to describe the problems that arise during the mass screening for HbsAg and to present some ways of their solution in order to prevent false results. Methods. The screening and confirming test systems (TS) for ELISA (including the state modification without the use of a stop reagent) have been applied. The results of screening in ELISA are denoted as the sample positivity coefficient, equal to the ratio of a sample optical density (OD) to the cut-off OD value (S/Co). Results and conclusions. The 545 HBsAg-positive results (1.21 % of screening) have been received by different means of research: 1) after a singular confirming research in 52.29 % of samples; 2) with the OD measurement without a stop reagent in 21.10 % of samples; 3) after diluting 100 and more times in 24.95 % of all HBsAg-positive samples. 17 samples were low-positive in screening (S/Co less than 3); 9 of them were identified as positive, which is 1.7 % of positive samples and 0.02 % of all the samples. Low-positive samples need to be investigated in TS with sensitivity higher than 0.01 ng/ml, because in those with less sensitivity the criteria of positivity aren 't carried out, and the results of blood sera samples research, including those received from pregnant women and newborn children, are interpreted as negative. This is also fair in regards to the research of samples received from the Federal system of research quality assessment.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg)</kwd><kwd>иммуноферментный анализ</kwd><kwd>алгоритм исследования</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>mass screening</kwd><kwd>hepatitis B surface antigen</kwd><kwd>ways of achieving the correct results</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Zhang W., Wang X., Wang Y., Zhao X., Duan W., Wang Q., Wu X., Kong Y., Ma H., You H., Ou X., Jia J. Effective viral suppression is necessary to reduce hepatocellular carcinoma development in cirrhotic patients with chronic hepatitis B: Results of a 10-year follow up // Medicine (Baltimore). -2017. -96 (44): e8454. doi: 10.1097/ MD.0000000000008454.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Zhang W., Wang X., Wang Y., Zhao X., Duan W., Wang Q., Wu X., Kong Y., Ma H., You H., Ou X., Jia J. Effective viral suppression is necessary to reduce hepatocellular carcinoma development in cirrhotic patients with chronic hepatitis B: Results of a 10-year follow up // Medicine (Baltimore). -2017. -96 (44): e8454. doi: 10.1097/ MD.0000000000008454.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Приказ МЗ РФ № 322 от 21.10.2002 г. «О применении в практике здравоохранения иммуноферментных тест-систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке крови человека». Ссылка активна на 15.02.2018. http://base.garant. ru/6963112.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Приказ МЗ РФ № 322 от 21.10.2002 г. «О применении в практике здравоохранения иммуноферментных тест-систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке крови человека». Ссылка активна на 15.02.2018. http://base.garant. ru/6963112.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Национальный стандарт Российской Федерации. ГОСТ Р 51352-2013. Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы! испытаний. Ссылка активна на 15.02.2018. http://docs.pravo.ru/ document/view/60945727/69075563.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Национальный стандарт Российской Федерации. ГОСТ Р 51352-2013. Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы! испытаний. Ссылка активна на 15.02.2018. http://docs.pravo.ru/ document/view/60945727/69075563.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Нетесова И. Г., Ярославцева О. А., Цой Л. В., Жуков В. А., Нетесов С. В. Результаты участия 360 лабораторий России в Программе внешней оценки качества исследований HBsAg. // Клин. Лаб. Диагн. -2007. -3: 47-49. (In Russ.).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Нетесова И. Г., Ярославцева О. А., Цой Л. В., Жуков В. А., Нетесов С. В. Результаты участия 360 лабораторий России в Программе внешней оценки качества исследований HBsAg. // Клин. Лаб. Диагн. -2007. -3: 47-49. (In Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Медицинские лабораторные технологии. Т. 1. Под ред. Карпищенко А. И. СПб.: Интермедика; 1998.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Медицинские лабораторные технологии. Т. 1. Под ред. Карпищенко А. И. СПб.: Интермедика; 1998.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Кюрегян К. К., Михайлов М. И. Молекулярно-биологические основы! контроля вирусных гепатитов. М.: Изд-во Икар; 2013.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Кюрегян К. К., Михайлов М. И. Молекулярно-биологические основы! контроля вирусных гепатитов. М.: Изд-во Икар; 2013.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Туполева Т. А., Игнатова Е. Н., Гуляева А. А., Овчинникова Е. Н., Тихомиров Д. С., Абакаров Р. Р., Романова Т. Ю., Ярославцева Н. Г., Королева О. М., Гаранжа Т. А., Филатов Ф. П., Гапонова Т. В., Савченко В. Г. Скрининг донорской крови на антитела к ядерному антигену вируса гепатита В как инструмент повышения безопасности трансфузий для больных заболеваниями системы крови. Клин. лаб. диагн. 2016. - 61 (5): 311-316. doi: 10.18821/0869-2084-201661-5-311-316.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Туполева Т. А., Игнатова Е. Н., Гуляева А. А., Овчинникова Е. Н., Тихомиров Д. С., Абакаров Р. Р., Романова Т. Ю., Ярославцева Н. Г., Королева О. М., Гаранжа Т. А., Филатов Ф. П., Гапонова Т. В., Савченко В. Г. Скрининг донорской крови на антитела к ядерному антигену вируса гепатита В как инструмент повышения безопасности трансфузий для больных заболеваниями системы крови. Клин. лаб. диагн. 2016. - 61 (5): 311-316. doi: 10.18821/0869-2084-201661-5-311-316.</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
