medalphabetМедицинский алфавитMedical alphabet2078-56312949-2807ООО «Альфмед»10.33667/2078-5631-2026-15-14-16medalphabet-5208Research ArticleСтатьиСпектр ранних иммуноопосредованных нежелательных явлений ингибиторов PD-1 у пациентов с метастатическим раком паренхимы почкиSpectrum of early immune-mediated adverse events of PD-1 inhibitors in metastatic renal cell carcinoma patientsВарламоваС. Е.VarlamovaS. E.

Варламова Светлана Евгеньевна, соискатель

Москва

Varlamova Svetlana E., PhD candidate

Moscow

https://orcid.org/0000-0001-6913-8778КорчажкинаН. Б.KorchazhkinaN. B.

Корчажкина Наталья Борисовна, д.м.н., профессор, заместитель директора по научно-образовательной работе и реабилитации

Москва

Korchazhkina Natalya B., Dr Med Sci (habil.), professor, deputy director for Research, Education, and Rehabilitation

Moscow

https://orcid.org/0000-0002-7681-5383МочаловаА. С.MochalovaA. S.

Мочалова Анастасия Сергеевна, д.м.н., руководитель отделения противоопухолевой лекарственной терапии

Москва

Mochalova Anastasia S., Dr Med Sci (habil.), head of Dept of Antitumor Drug Therapy

Moscow

https://orcid.org/0000-0002-0945-4266ГрушинаТ. И.GrushinaT. I.

Грушина Татьяна Ивановна, д.м.н., ведущий специалист отдела высшего и дополнительного профессионального образования и непрерывного медицинского образования Научно-образовательного центра

Москва

Grushina Tatyana I., Dr Med Sci (habil.), leading specialist at Dept of Higher and Continuing Professional Education and Continuing Medical Education of Scientific and Educational Center

Moscow

n9857678103@gmail.comФГБНУ «Российский научный центр хирургии имени академика Б.В. Петровского» Минобрнауки РоссииРоссияPetrovsky National Research Centre of SurgeryRussian Federation202601102026015Диагностика и онкотерапия (2)1416Copyright © Варламова С.Е., Корчажкина Н.Б., Мочалова А.С., Грушина Т.И., 20262026Варламова С.Е., Корчажкина Н.Б., Мочалова А.С., Грушина Т.И.Varlamova S.E., Korchazhkina N.B., Mochalova A.S., Grushina T.I.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.med-alphabet.com/jour/article/view/5208

Цель исследования. Анализ ранних иммуноопосредованных нежелательных явлений (ИНЯ) иммунотерапии ингибиторами PD‑1 пациентов с метастатическим раком паренхимы почки.Материалы и методы. Под наблюдением находились 97 пациентов обоих полов (медиана возраста 62 года) с метастатическим почечноклеточным раком: IV стадии de novo, или прогрессирование с возникновением отдаленных метастазов при более ранней стадии заболевания. Пациенты получали в монорежиме пембролизумаб, гуманизированное моноклональное антитело, которое селективно блокирует взаимодействие между рецептором PD‑1 и его лигандами PD-L1 и PD-L2. Препарат вводили при внутривенной инфузии в дозировке 400 мг 1 раз в 42 дня. На протяжении всего срока наблюдения осуществлялся постоянный мониторинг с включением клиникоинструментальных и лабораторных методов исследования. Для оценки видов и степени выраженности / тяжести ИНЯ использовали шкалу NCI CTCAE V6.0.Результаты. Было зарегистрировано общее количество ИНЯ – 228 случаев (в среднем 2,35 на пациента). Наиболее часто встречающимися ранними ИНЯ 1–2 степени тяжести были почечная (54,7%), кожная (49,5%), гастроинтестинальная (36,1%), печеночная (16,5%), легочная (12,4%), эндокринная (12,4%) и гематологическая (11.3%) токсичность.Заключение. Понимание временной динамики и профиля токсических эффектов анти-PD‑1 имеет первостепенное значение для постоянного мониторинга, эффективного клинического ведения пациентов.

The aim of the study was to analyse early immune-mediated adverse events (IMAEs) of PD‑1 inhibitor immunotherapy in metastatic renal cell carcinoma patients.Materials and methods. 97 patients of both sexes (median age 62 years) with metastatic renal cell carcinoma: stage IV de novo or progression with distant metastases from an earlier stage of the disease were under observation. Patients as a single agent received pembrolizumab, a humanized monoclonal antibody that selectively blocks the interaction between the PD‑1 receptor and its ligands PD-L1 and PD-L2. The drug was administered by intravenous infusion at a dose of 400 mg every 42 days.Continuous monitoring, including clinical, instrumental and laboratory tests, was performed throughout the entire observation period. The NCI CTCAE V6.0 scale was used to assess the types and severity of AEs. Results. A total of 228 AEs were recorded (an average of 2.35 per patient). The most common early grade 1–2 AEs were renal (54.7%), cutaneous (49.5%), gastrointestinal (36.1%), hepatic (16.5%), pulmonary (12.4%), endocrine (12.4%), and hematological (11.3%) toxicity.Conclusion. Understanding the time course and toxicity profile of anti-PD‑1 is crucial for ongoing monitoring and effective clinical management of patients.

метастатический почечно-клеточный ракиммунотерапияингибиторы PD-1нежелательные явленияmetastatic renal cell carcinomaimmunotherapyPD-1 inhibitorsadverse eventsReferencesParvez A, Choudhary F, Mudgal P, Khan R, Qureshi KA, Farooqi H, Aspatwar A. PD-1 and PD-L1: architects of immune symphony and immunotherapy breakthroughs in cancer treatment. Front. Immunol. 2023; 14: 1296341. https://doi.org/10.3389/fimmu.2023.1296341Parvez A, Choudhary F, Mudgal P, Khan R, Qureshi KA, Farooqi H, Aspatwar A. PD-1 and PD-L1: architects of immune symphony and immunotherapy breakthroughs in cancer treatment. Front. Immunol. 2023; 14: 1296341. https://doi.org/10.3389/fimmu.2023.1296341Дегтярёва Е.А., Проценко С.А., Иевлев А.Г., Имянитов Е.Н. Частота развития иммуноопосредованных нежелательных явлений нафоне анти-PD-1/PD-L1 терапии в реальной клинической практике. Вопросы онкологии, 2022; 68 (2): 188–199. https://doi.org/10.37469/0507-3758-2022-68-2-188-199E. A. Degtiareva, S. A. Protsenko, A. G. Iyevleva, E. N. ImyanitovReal-world data on the incidence of immune-related adverse events associated with anti-PD-1/PD-L1 treatment in Russia. Voprosy oncologii. 2022; 68 (2): 188–199. https://doi.org/10.37469/0507-3758-2022-68-2-188-199Naidoo J, Murphy C, Atkins MB, Brahmer JR, Champiat S, Feltquate D, et al. Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) consensus definitions for immune checkpoint inhibitor-associated immune-related adverse events (irAEs) terminology. Journal for ImmunoTherapy of Cancer. 2023; 11: e006398. https://doi.org/10.1136/jitc-2022–006398Naidoo J, Murphy C, Atkins MB, Brahmer JR, Champiat S, Feltquate D, et al. Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) consensus definitions for immune checkpoint inhibitor-associated immune-related adverse events (irAEs) terminology. Journal for ImmunoTherapy of Cancer. 2023; 11: e006398. https://doi.org/10.1136/jitc-2022–006398Zhong L, Altan M, Shannon VR, Sheshadri A. Immune-Related Adverse Events: Pneumonitis. Adv Exp Med Biol. 2020; 1244: 255–269. https://doi.org/10.1007/978-3-030-41008-7_13Zhong L, Altan M, Shannon VR, Sheshadri A. Immune-Related Adverse Events: Pneumonitis. Adv Exp Med Biol. 2020; 1244: 255–269. https://doi.org/10.1007/978-3-030-41008-7_13Rao Ullur A, Côté G, Pelletier K, Kitchlu A. Immunotherapy in oncology and the kidneys: a clinical review of the evaluation and management of kidney immune-related adverse events. Clin Kidney J. 2023; 16 (6): 939–951. https://doi.org/10.1093/ckj/sfad014Rao Ullur A, Côté G, Pelletier K, Kitchlu A. Immunotherapy in oncology and the kidneys: a clinical review of the evaluation and management of kidney immune-related adverse events. Clin Kidney J. 2023; 16 (6): 939–951. https://doi.org/10.1093/ckj/sfad014Longhitano, E.; Muscolino, P.; Lo Re, et al. Immune Checkpoint Inhibitors and the Kidney: A Focus on Diagnosis and Management for Personalised Medicine. Cancers. 2023; 15: 1891. https://doi.org/10.3390/cancers15061891Longhitano, E.; Muscolino, P.; Lo Re, et al. Immune Checkpoint Inhibitors and the Kidney: A Focus on Diagnosis and Management for Personalised Medicine. Cancers. 2023; 15: 1891. https://doi.org/10.3390/cancers15061891Herrmann SM, Perazella MA. Immune Checkpoint Inhibitors and Immune-Related Adverse Renal Events. Kidney Int Rep. 2020; 5(8): 1139–1148. https://doi.org/10.1016/j.ekir.2020.04.018Herrmann SM, Perazella MA. Immune Checkpoint Inhibitors and Immune-Related Adverse Renal Events. Kidney Int Rep. 2020; 5(8): 1139–1148. https://doi.org/10.1016/j.ekir.2020.04.018Медицинская онкореабилитация. Опухоли шеи и средостения / Н.Б. Корчажкина, К.В. Котенко, Т.И. Грушина [и др.]. Москва. ООО «Издательская группа «ГЭОТАР-Медиа» (Москва), 2026. 184 с. ISBN978-5-9704-9423-3.Medical oncorehabilitation. Tumors of the neck and mediastinum / N.B. Korchazhkina, K.V. Kotenko, T.I. Grushina [et al.]. Moscow. GEOTAR-Media Publishing Group, LLC (Moscow), 2026. 184 p. ISBN978-5-9704-9423-3. (In Russ.).Медицинская реабилитация при заболеваниях органов дыхания: руководство для врачей / В.А. Епифанов, К.В. Котенко, А.В. Епифанов [и др.].– 2-е издание, переработанное и дополненное. Москва. Общество с ограниченной ответственностью Издательская группа «ГЭОТАР-Медиа», 2025. 400 с. ISBN978-5-9704-8876-8. DOI 10.33029/9704–8876–8-REB-2025-1-400Medical Rehabilitation for Respiratory Diseases: A Guide for Physicians / V.A. Epifanov, K.V. Kotenko, A.V. Epifanov [et al.].– 2nd edition revised and supplemented. Moscow. GEOTAR-Media Publishing Group, Limited Liability Company, 2025. 400 p. ISBN978-5-9704-8876-8. (In Russ.). DOI 10.33029/9704–8876–8-REB-2025-1-400

The authors declare that there are no conflicts of interest present.