Марина Ахилесовна Зафирова, руководитель службы
химиотерапевтическая служба
Екатеринбург
Marina A. Zafirova, head of Service
Chemotherapy Service
Yekaterinburg
Олеся Олеговна Шестерикова, врач-онколог
Екатеринбург
Olesya O. Shesterikova, oncologist
Yekaterinburg
Ирина Юрьевна Ваганова, врач-онколог
Екатеринбург
Irina Yu. Vaganova, oncologist
Yekaterinburg
Сергей Андреевич Дружин, врач-онколог, врач по рентгенэндоваскулярным методам диагностики и лечения
Екатеринбург
Sergey A. Druzhin, oncologist, physician in X-ray endovascular diagnostic andtreatment methods
Yekaterinburg
Введение. В настоящее время основное место в лечении мПКР всех групп прогноза, согласно рекомендациям ведущих мировых онкологических сообществ, занимают иммунные и иммунотаргетные комбинации. Данные изменения связаны с результатами регистрационных исследований, в которых были доказаны эффективность и безопасность комбинаций иммунотаргетной или двойной иммунотерапии. С учетом изменений клинических рекомендаций был инициирован ретроспективный анализ по оценке эффективности первой линии терапии у больных метастатическим почечно-клеточным раком (мПКР) в Свердловском областном онкологическом диспансере.
Результаты. В исследование были включены 950 пациентов с января 2021 г. по ноябрь 2024 г. Медиана времени наблюдения составила 15 месяцев. Большая часть пациентов (69 %) имели промежуточный и неблагоприятный прогноз. Комбинированное лечение в первой линии получили 28,1 % пациентов. Медиана ВБП в общей подгруппе составила 10,5 месяцев. Одногодичная ВБП составила 46,5 %. Двухгодичная ВБП составила 22,2 %. Последующую противоопухолевую терапию получили 32 %. ЧОО составила 40 %, прогрессирование заболевания зафиксировано в 17 % случаев. Наибольшая частота контроля над заболеванием зафиксирована для комбинаций ниволумаб + ипилимумаб, ниволумаб + кабозантиниб, ленватиниб + пембролизумаб.
Выводы. Выявлено изменение структуры первой линии терапии мПКР в сторону снижения назначений монотерапии ингибиторами тирозинкиназ. В группах комбинаций лекарственных препаратов по сравнению с монотерапией ингибиторами тирозинкиназ в настоящее время медиана ОВ, ВБП у большей части не достигнута. При этом одногодичная ВБП имеет тенденцию к увеличению при использовании комбинаций пембролизумаб + акситиниб, пембролизумаб + ленватиниб. Наилучшие показатели ЧОО достигнуты в группах ниволумаб + кабозантиниб, пембролизумаб + акситиниб, пембролизумаб + ленватиниб, ипилимумаб + ниволумаб. Для проведения подгрупповых анализов, получения данных ВБП, ОВ требуется более длительный период наблюдения.
Introduction. Currently, immune and immune-targeted combinations are in the place of mRCC treatment for all prognosis groups, according to the world’s and national recommendations. These changes are associated with the results of pivotal studies, which proved the efficacy and safety of combinations of immuno-targeted or dual immunotherapy. Considering the changes in clinical recommendations, a retrospective analysis was initiated to assess the effectiveness of first-line therapy in patients with metastatic renal cell carcinoma (mRCC) in the Sverdlovsk Regional Oncology Dispensary.
Results. The study included 950 patients from January 2021 to November 2024. The median follow-up time was 15 months. Most patients (69 %) had an intermediate and poor prognosis. 28.1 % of patients received combination treatment as the first line. The median PFS in the overall subgroup was 10.5 months. 1-year PFS was 46.5 %. The 2-year PFS was 22.2 %. 32 % patients received subsequent antitumor therapy. The ORR was 40 %, disease progression was recorded in 17 % of cases. The highest disease control rate (DCR) was recorded for combinations of nivolumab + ipilimumab, nivolumab + cabozantinib, lenvatinib + pembrolizumab.
Conclusions. A change in the structure of the first-line therapy for mRCC was revealed towards a decrease in the prescription of monotherapy with tyrosine kinase inhibitors (TKI). The median OS, PFS is currently not reached in combinations group compared with monotherapy TKI. At the same time, one-year PFS tends to increase when using combinations of pembrolizumab + axitinib, pembrolizumab + lenvatinib. The best ORR rates were achieved in the nivolumab + cabozantinib, pembrolizumab + axitinib, pembrolizumab + lenvatinib, ipilimumab + nivolumab groups. A longer follow-up is required to conduct subgroup analyses and obtain PFS and OS data.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.