medalphabetМедицинский алфавитMedical alphabet2078-56312949-2807ООО «Альфмед»10.33667/2078-5631-2025-11-80-88medalphabet-4432Research ArticleСтатьиОсновные результаты многоцентрового неинтервенционного ретроспективного исследования терапии иксабепилоном в рутинной клинической практике у пациентов с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы при неэффективности предшествующей терапии NIRMAKey results of a multicenter, non-interventional, retrospective study of Ixabepilone therapy in routine clinical practice in patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of previous therapy NIRMAhttps://orcid.org/0000-0002-8936-3590АртамоноваЕ. В.ArtamonovaE. V.

Артамонова Елена Владимировна - д.м.н., проф., зав. отделением противоопухолевой лекарственной терапии № 1 отдела лекарственного лечения Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н. Н. Блохина, проф. кафедры онкологии и лучевой терапии Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова, зав. кафедрой онкологии и торакальной хирургии Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского.

Москва

Artamonova Elena V. - DM Sci (habil.), professor, head of Dept of Antitumor Drug Therapy No. 1 of Dept of Drug Treatment N.N. Blokhin National Medical Investigation Centre of Oncology, professor at Dept of Oncology and Radiation Therapy N.I. Pirogov Russian National Research Medical University, head of Dept of Oncology and Thoracic Surgery M.F. Vladimirsky Moscow Regional Research Clinical Institute.

Moscow

artamonovae@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8121-4654АнохинаЕ. П.AnokhinaE. P.

Анохина Екатерина Павловна - врач-онколог химиотерапевтического дневного стационара.

Ульяновск

Anokhina Ekaterina P. - oncologist of Chemotherapeutic Day Hospital.

Ulyanovsk

katy_shis94@mail.ruБабинаК. Г.BabinaK. G.

Бабина Ксения Геннадьевна, врач-онколог, зав. химиотерапевтическим (противоопухолевой лекарственной терапии) отделением. AuthorID: 1036669.

Волгоград

Babina Ksenia G. - oncologist, head of Chemotherapy (Antitumor Drug Therapy) Dept. AuthorID: 1036669.

Volgograd

k.babina@mail.ruБасоваН. П.BasovaN. P.

Басова Наталья Петровна - зам. главного врача.

Йошкар-Ола, Республика Марий Эл

Basova Natalia P. - deputy chief physician.

Yoshkar-Ola

zirovanp@yandex.ruДёминоваС. П.DeminovaS. P.

Дёминова Светлана Павловна - врач-онколог высшей квалификационной категории, зав. отделением противоопухолевой лекарственной химиотерапии.

Хабаровск

Dyominova Svetlana P. - oncologist of the highest qualification category, head of Dept of Antitumor Drug Chemotherapy.

Khabarovsk

79242163556@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-7210-3020ЗуковР. А.ZhukovR. A.

Зуков Руслан Александрович - д.м.н., проф., зав. кафедрой онкологии и лучевой терапии с курсом последипломного образования Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В. Ф. Войно-Ясенецкого, главный врач Красноярский краевой клинический онкологический диспансер им. А. И. Крыжановского, главный внештатный специалист-онколог Минздрава Красноярского края.

Красноярск

Zukov Ruslan A. - DM Sci (habil.), professor, head of Dept of Oncology and Radiation Therapy with a Postgraduate Course Krasnoyarsk State Medical University named after Professor V. F. Voyno-Yasenetsky, chief physician Krasnoyarsk Regional Clinical Oncology Dispensary named after A. I. Kryzhanovsky, chief oncologist of the Ministry of Health of Krasnoyarsk Krai.

Krasnoyarsk

zukov_rus@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-7661-1279ИвановаФ. Г.IvanovaF. G.

Иванова Феодосия Гавриловна - к.м.н., зав. отделением лекарственного лечения Якутский республиканский онкологический диспансер, главный внештатный онколог Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия), доцент базовой кафедры «онкология», факультет последипломного обучения врачей Северо-Восточный федеральный университет им. М. К. Аммосова.

Якутск

Ivanova Feodosia G. - PhD Med, head of Drug Therapy Dept Yakutsk Republican Oncology Dispensary, chief oncologist of the Ministry of Health of the Republic of Sakha (Yakutia), associate professor at Dept NorthEastern Federal University named after M. K. Ammosov.

Yakutsk

feodossiaiv@inbox.ruЛеоновМ. Г.LeonovM. G.

Леонов Михаил Генрихович - д.м.н., врач-онколог высшей категории, главный врач, главный онколог Управления здравоохранения администрации города Новороссийска. AuthorID: 587034.

Новороссийск

Leonov Mikhail G. - DM Sci (habil.), oncologist of the highest category, chief physician, chief oncologist of the Health Dept of the Novorossiysk City Administration.

Novorossiysk

novonko@yandex.ruПономаренкоД. М.PonomarenkoD. M.

Пономаренко Дмитрий Михайлович - к.м.н., зав. отделением противоопухолевой лекарственной химиотерапии, врач-онколог высшей квалификационной категории.

Иркутск

Ponomarenko Dmitry M. - PhD Med, oncologist of the highest qualification category, head of Dept of Antitumor Drug Chemotherapy.

Irkutsk

dmitry@ood38.ruСадаковаЕ. С.SadakovaE. S.

Садакова Екатерина Сергеевна - врач-онколог химиотерапевтического дневного стационара.

Киров

Sadakova Ekaterina S. - oncologist at Chemotherapeutic Day Hospital.

Kirov

sadakova.es@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0003-0996-5995СултанбаевА. В.SultanbaevA. V.

Султанбаев Александр Валерьевич - к.м.н, руководитель отдела противоопухолевой лекарственной терапии.

Уфа

Sultanbaev Alexander V. - PhD Med, head of Dept of Antitumor Drug Therapy.

Ufa

sovaa@rambler.ruХоринкоА. В.KhorinkoA. V.

Хоринко Андрей Витальевич - зав. отделением химиотерапии № 1.

Пермь

Khorinko Andrey V. - head of Chemotherapy Dept No. 1.

Perm

khorinko@mail.ruШкрадюкА. В.ShkradyukA. V.

Шкрадюк Александр Викторович - зав. отделением противоопухолевой лекарственной терапии № 2, главный внештатный специалист Минздрава Республики Крым по противоопухолевой лекарственной терапии.

Симферополь

Shkradyuk Alexander V. - head of Dept of Antitumor Drug Therapy No. 2, chief specialist of the Ministry of Health of the Republic of Crimea for Antitumor Drug Therapy.

Simferopol

shkradukav@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8929-4978ЮкальчукД. Ю.YukalchukD. Yu.

Юкальчук Денис Юрьевич - зав. дневным стационаром при поликлиническом отделении (противоопухолевой лекарственной химиотерапии), врач-онколог высшей квалификационной категории.

Иркутск

Yukalchuk Denis Yu. - head of Day Hospital at the Outpatient Dept (Antitumor Drug Chemotherapy), oncologist of the highest qualification category.

Irkutsk

dyuyu558@mail.ruЯворскаяМ. А.YavorskayaM. A.

Яворская Марина Алексеевна - ам. главного врача по медицинской части.

Сочи

Yavorskaya Marina A. - deputy chief physician for Medical Care.

Sochi

marinayavorskaya13@mail.ruШатохинаА. С.ShatokhinaA. S.

Шатохина Алина Станиславовна - врач-онколог высшей квалификационной категории, зав. отделением противоопухолевой лекарственной терапии № 3. AuthorID: 1244820.

Краснодар

Shatokhina Alina S. - oncologist of the highest qualification category, head of Dept of Antitumor Drug Therapy No. 3. AuthorID: 1244820

Krasnodar

alina.shatokhina@yandex.ruМакарычеваЮ. Ю.MakarychevaYu. Yu.

Макарычева Юлия Юрьевна - клинический фармаколог.

Самара

Makarycheva Yulia Yu. - clinical pharmacologist.

Samara

https://orcid.org/0009-0009-2743-5438ДергачеваТ. Ю.DergachevaT. Yu.

Дергачева Татьяна Юрьевна - директор департамента медицинской поддержки онкологических продуктов.

Москва

Dergacheva Tatyana Yu. - director of Dept of Medical Support for Oncology Products.

Moscow

dergacheva@rpharm.ruЕгороваМ. А.EgorovaM. A.

Егорова Мария Александровна, старший медицинский советник.

Москва

Egorova Maria A. - senior medical advisor.

Moscow

ma.egorova@rpharm.ruhttps://orcid.org/0000-0002-7028-0496ПетковаА. В.PetkovaA. V.

Петкова Анна Васильевна - руководитель группы биостатистики.

Москва

Petkova Anna V. - head of Biostatistics Group.

Moscow

zinkovskaya@rpharm.ruКондрашоваЕ. В.KondrashovaE. V.

Кондрашова Екатерина Валерьевна - к.ф.н., медицинский советник.

Москва

Kondrashova Ekaterina V. - PhD Pharm, medical advisor.

Moscow

kondrashova@rpharm.ruhttps://orcid.org/0000-0001-7721-5059СамсоновМ. Ю.SamsonovM. Yu.

Самсонов Михаил Юрьевич - к.м.н., доцент кафедры фармакологии Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова, медицинский директор АО «Р-Фарм» (Группа компаний «Р-Фарм»).

Москва

Samsonov Mikhail Yu. - PhD Med, associate professor at Pharmacology DeptI. M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University), medical director JSC R-Pharm (R-Pharm Group of Companies).

Moscow

samsonov@rpharm.ruФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Минздрава России; ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Минздрава России; ГБУЗ Московской области «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»РоссияN.N. Blokhin National Medical Investigation Centre of Oncology; N.I. Pirogov Russian National Research Medical University; M.F. Vladimirsky Moscow Regional Research Clinical InstituteRussian FederationГУЗ «Областной клинический онкологический диспансер»РоссияRegional Clinical Oncology DispensaryRussian FederationГБУЗ «Волгоградский областной клинический онкологический диспансер»РоссияVolgograd Regional Clinical Oncology DispensaryRussian FederationГБУЗ Республики Марий Эл «Республиканский клинический онкологический диспансер»РоссияRepublican Clinical Oncology DispensaryRussian FederationКГБУЗ «Краевой клинический центр онкологии Хабаровского края»РоссияKhabarovsk Krai Regional Clinical Oncology CenterRussian FederationФГБОУ «Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого» Минздрава России; КГБУЗ «Красноярский краевой клинический онкологический диспансер им. А.И. Крыжановского»РоссияKrasnoyarsk State Medical University named after Professor V.F. Voyno-Yasenetsky; Krasnoyarsk Regional Clinical Oncology Dispensary named after A.I. KryzhanovskyRussian FederationГБУ «Якутский республиканский онкологический диспансер»; ФГАОУ ВО «Северо-Восточный федеральный университет им. М.К. Аммосова»РоссияYakutsk Republican Oncology Dispensary; NorthEastern Federal University named after M.K. AmmosovRussian FederationГБУЗ «Онкологический диспансер № 3» Минздрава Краснодарского краяРоссияOncology Dispensary No. 3Russian FederationГБУЗ «Областной онкологический диспансер»РоссияRegional Oncology DispensaryRussian FederationКОГКБУЗ «Центр онкологии и медицинской радиологии»РоссияOncology and Medical Radiology CenterRussian FederationГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер города Уфы» Минздрава Республики БашкортостанРоссияRepublican Clinical Oncology DispensaryRussian FederationГБУЗ ПК «Пермский краевой онкологический диспансер»РоссияPerm Regional Oncology DispensaryRussian FederationГБУЗ Республики Крым «Крымский республиканский онкологический клинический диспансер имени В.М. Ефетова»РоссияCrimean Republican Oncology Clinical Dispensary named after V.M. EfetovaRussian FederationГБУЗ «Онкологический диспансер № 2» Минздрава Краснодарского краяРоссияOncology Dispensary No. 2Russian FederationГБУЗ «Клинический онкологический диспансер № 1»РоссияClinical Oncology Dispensary No. 1Russian FederationГБУЗ «Самарский областной клинический онкологический диспансер»РоссияSamara Regional Clinical Oncology DispensaryRussian FederationАО «Р-Фарм» (Группа компаний «Р-Фарм»)РоссияJSC R-Pharm (R-Pharm Group of Companies)Russian FederationАО «Р-Фарм» (Группа компаний «Р-Фарм»); ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет)РоссияJSC R-Pharm (R-Pharm Group of Companies); I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)Russian Federation202503072025011«Диагностика и онкотерапия» (1)8088Copyright © Артамонова Е.В., Анохина Е.П., Бабина К.Г., Басова Н.П., Дёминова С.П., Зуков Р.А., Иванова Ф.Г., Леонов М.Г., Пономаренко Д.М., Садакова Е.С., Султанбаев А.В., Хоринко А.В., Шкрадюк А.В., Юкальчук Д.Ю., Яворская М.А., Шатохина А.С., Макарычева Ю.Ю., Дергачева Т.Ю., Егорова М.А., Петкова А.В., Кондрашова Е.В., Самсонов М.Ю., 20252025Артамонова Е.В., Анохина Е.П., Бабина К.Г., Басова Н.П., Дёминова С.П., Зуков Р.А., Иванова Ф.Г., Леонов М.Г., Пономаренко Д.М., Садакова Е.С., Султанбаев А.В., Хоринко А.В., Шкрадюк А.В., Юкальчук Д.Ю., Яворская М.А., Шатохина А.С., Макарычева Ю.Ю., Дергачева Т.Ю., Егорова М.А., Петкова А.В., Кондрашова Е.В., Самсонов М.Ю.Artamonova E.V., Anokhina E.P., Babina K.G., Basova N.P., Deminova S.P., Zhukov R.A., Ivanova F.G., Leonov M.G., Ponomarenko D.M., Sadakova E.S., Sultanbaev A.V., Khorinko A.V., Shkradyuk A.V., Yukalchuk D.Y., Yavorskaya M.A., Shatokhina A.S., Makarycheva Y.Y., Dergacheva T.Y., Egorova M.A., Petkova A.V., Kondrashova E.V., Samsonov M.Y.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.med-alphabet.com/jour/article/view/4432

Химиотерапия является неотъемлемой частью лекарственного лечения пациенток с метастатическим раком молочной железы (мРМЖ) независимо от биологического подтипа опухоли, а наличие большого числа эффективных опций лекарственного лечения позволяет значимо увеличить продолжительность жизни. Интенсивная неоадъювантная и адъювантная химио ± таргетная терапия, а также предлеченность по поводу метастатической формы болезни могут значительно снизить эффективность последующих линий химиотерапии (ХТ), что затрудняет выбор лечебных опций. Именно поэтому результаты современных наблюдательных исследований реальной клинической практики представляют собой исключительную ценность. Иксабепилон – полусинтетический аналог эпотилона В, применяемый при местнораспространенном или метастатическом РМЖ при неэффективности предшествующей терапии.

Цель данного исследования – оценить эффективность и переносимость иксабепилона в монорежиме и в комбинациях с химиоили таргетными препаратами в реальной клинической практике в РФ.

Методы

Методы. В многоцентровое неинтервенционное ретроспективное исследование терапии иксабепилоном в рутинной клинической практике у пациентов с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы при неэффективности предшествующей терапии NIRMA (CLO1418141) включена 101 пациентка, получавшая иксабепилон в монотерапии и в составе различных комбинаций в 1-й и последующих линиях терапии с 01.01.2021 по 31.12.2023 в 15 онкологических учреждениях РФ. Первичная задача оценить выживаемость без прогрессирования болезни (ВБП/PFS).

Результаты

Результаты. Медиана линий предшествующей терапии по поводу метастатического заболевания составила 3. Проводилась терапия иксабепилоном в монорежиме (n=58), в комбинации с капецитабином (n=30) или в комбинации с трастузумабом (n=13). Медиана ВБП составила 5,77 мес [95 % ДИ 5,31–6,07]. Частота объективного ответа составила 35,64 % (36/101), включая 1 полную и 35 частичных регрессий. Контроль заболевания у интенсивно предлеченных пациенток с мРМЖ достиг 84,16 % (84/101). Нежелательные явления (НЯ) любой степени тяжести зарегистрированы в 25,74 % случаев. Основными нежелательными явлениями при использовании иксабепилона были нейтропения и периферическая полинейропатия. Ни в одном случае токсичность не привела к досрочному прекращению лечения или летальному исходу. У больных с прогрессированием мРМЖ после антрациклинов и таксанов комбинация иксабепилона с капецитабином или иксабепилона с трастузумабом демонстрирует чрезвычайно высокие показатели контроля заболевания в современной реальной клинической практике (РКП). Монотерапия иксабепилоном является вариантом выбора при прогрессировании РМЖ после антрациклинов, таксанов и капецитабина.

Chemotherapy is an integral part of drug treatment of patients with metastatic breast cancer (mBC), regardless of the biological subtype of the tumor, and the availability of a large number of effective drug treatment options can significantly increase life expectancy. Intensive neoadjuvant and adjuvant chemo ± targeted therapy, as well as pretreatment for the metastatic form of the disease, can significantly reduce the effectiveness of subsequent lines of chemotherapy, which complicates the choice of treatment options. That is why the results of modern observational studies of real clinical practice are of exceptional value. Ixabepilone is a semi-synthetic analogue of epothilone B, used for locally advanced or metastatic breast cancer when previous therapy is ineffective.

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and tolerability of ixabepilone alone and in combination with chemoor target drugs in real clinical practice in the Russian Federation.

Methods

Methods. A multicenter, non-interventional, retrospective study of ixabepilone therapy in routine clinical practice in patients with locally advanced or metastatic breast cancer with ineffectiveness of previous therapy NIRMA (CLO1418141) included 101 patients who received ixabepilone as monotherapy and in various combinations in the 1st and subsequent lines of therapy from 01.01.2021 to 31.12.2023 in 15 oncological institutions of the Russian Federation.

Results

Results. The median of previous therapy lines for metastatic disease was 3. Ixabepilone therapy was administered alone (n=58), in combination with capecitabine (n=30), or in combination with trastuzumab (n=13). The median PFS was 5.77 months. [95 % CI 5.31–6.07] The objective response rate was 35.64 % (36/101), including 1 complete and 35 partial responses. Disease control rate in intensively pre-treated patients with mBC reached 84.16 % (84/101). Adverse events (AE) of any severity were recorded in 25.74 % of cases. The main adverse events with ixabepilone were neutropenia and peripheral polyneuropathy. In no case did toxicity lead to early discontinuation of treatment or death. In patients with mBC progression after anthracyclines and taxanes, the combination of ixabepilone with capecitabine or ixabepilone with trastuzumab demonstrates extremely high disease control rates in modern Real Clinical Practice (RCP). Ixabepilone monotherapy is an option of choice in patients with breast cancer progression after anthracyclines, taxanes and capecitabine.

метастатический рак молочной железыхимиотерапияиксабепилонреальная клиническая практикаmetastatic breast cancerchemotherapyixabepilonereal clinical practiceReferencesАртамонова Е. В. Лекарственное лечение метастатического рака молочной железы, Рак молочной железы: руководство для врачей / под ред. Д. А. Рябчикова, А. В. Петровского. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2023. 400 с.: ил. DOI: 10.33029/9704–7400–0BRC-2023-1-400, ISBN 978-5-9704-7499-0. С. 251–278.Artamonova E. V. Drug treatment of metastatic breast cancer, Breast cancer: a guide for doctors / edited by D. A. Ryabchikov, A. V. Petrovsky. Moscow: GEOTAR-Media, 2023. 400 p.: ill. (In Russ.). DOI: 10.33029/9704-7400-0-BRC-2023-1-400, ISBN 978-5-9704-7499-0. P. 251–278.Rugo H, Mayer I, Conte P. et al. Prevalence of PIK3CA mutations in patients with hormone receptor-positive, human epidermal growth factor-2-negative advanced breast cancer from the SOLAR-1 trial [abstract]. In: Proceedings of the American Association for Cancer Research Annual Meeting 2019; 2019 Mar 29-Apr 3; Atlanta, GA. Philadelphia (PA): AACR; Cancer Res. 2019; 79 (13 Suppl): Abstract nr CT142.Rugo H, Mayer I, Conte P. et al. Prevalence of PIK3CA mutations in patients with hormone receptor-positive, human epidermal growth factor-2-negative advanced breast cancer from the SOLAR-1 trial [abstract]. In: Proceedings of the American Association for Cancer Research Annual Meeting 2019; 2019 Mar 29-Apr 3; Atlanta, GA. Philadelphia (PA): AACR; Cancer Res. 2019; 79 (13 Suppl): Abstract nr CT142.Rugo HS, Lerebours F, Ciruelos E. et al. Alpelisib (ALP) + fulvestrant (FUL) in patients (pts) with PIK3CA-mutated (mut) hormone receptor-positive (HR+), human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2–) advanced breast cancer (ABC) previously treated with cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor (CDKi) + aromatase inhibitor (AI): BYLieve study results. J Clin Oncol. 2020; 38 (Suppl. 15): Abstract 1006.Rugo HS, Lerebours F, Ciruelos E. et al. Alpelisib (ALP) + fulvestrant (FUL) in patients (pts) with PIK3CA-mutated (mut) hormone receptor-positive (HR+), human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2–) advanced breast cancer (ABC) previously treated with cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor (CDKi) + aromatase inhibitor (AI): BYLieve study results. J Clin Oncol. 2020; 38 (Suppl. 15): Abstract 1006.Hamdy Azim, Nagi S. El Saghir, Yoon-Sim Yap, Yesim Eralp, Seock-Ah Im, Singh Malwinder, Hikmat Abdel-Razeq, Sudeep Gupta, Elena Artamonova, Julie Rihani, Teresa Delgar Alfaro, Jiwen Wu, Huilin Hu, Melissa Gao, Yen-Shen Lu. RIGHT Choice Visceral crisis Subgroup Analysis. Ann Oncol. 2023; 34: S 350–S 351, 402P DOI: 10.1016/j.annonc.2023.09.579 https://www.esmo.org/meeting-calendar/esmo-congress-2023/abstractsHamdy Azim, Nagi S. El Saghir, Yoon-Sim Yap, Yesim Eralp, Seock-Ah Im, Singh Malwinder, Hikmat Abdel-Razeq, Sudeep Gupta, Elena Artamonova, Julie Rihani, Teresa Delgar Alfaro, Jiwen Wu, Huilin Hu, Melissa Gao, Yen-Shen Lu. RIGHT Choice Visceral crisis Subgroup Analysis. Ann Oncol. 2023; 34: S 350–S 351, 402P DOI: 10.1016/j.annonc.2023.09.579 https://www.esmo.org/meeting-calendar/esmo-congress-2023/abstractsАртамонова Е. В., Владимирова Л. Ю., Жукова Л. Г., Орлова Р. В., Карабина Е. В., Коваленко Е. И., Жихорев Р. С., Ногина Е. Н., Тюгина Я. А., Шкрадюк А. В., Юкальчук Д. Ю. Промежуточные данные исследования PROSPERITY проспективного наблюдательного исследования по оценке клинических исходов, схем лечения и характеристик пациенток с HR+/HER2-распространенным РМЖ, получающих лечение с применением препарата рибоциклиб, препарата алпелисиб, эндокринной терапии или химиотерапии в условиях рутинной клинической практики в России. Газета RUSSCO. 2023; 3: 11–12.Artamonova E. V., Vladimirova L. Yu., Zhukova L. G., Orlova R. V., Karabina E. V., Kovalenko E. I., Zhikhorev R. S., Nogina E. N., Tyugina Ya.A., Shkradyuk A. V., Yukalchuk D. Yu. Interim data from the PROSPERITY study, a prospective observational study to assess clinical outcomes, treatment regimens, and characteristics of patients with HR+/ HER2-advanced breast cancer receiving treatment with ribociclib, alpelisib, endocrine therapy, or chemotherapy in routine clinical practice in Russia.ruSSCO Newspaper. 2023; 3: 11–12. (In Russ.).Swain S, Baselga J., Kim S. et al. Pertuzumab, Trastuzumab, and Docetaxel in HER2-Positive Metastatic Breast Cancer. New England J med. 372 (2015): 724–734. DOI: 10.1016/S1470–2045(19)30863-0Swain S, Baselga J., Kim S. et al. Pertuzumab, Trastuzumab, and Docetaxel in HER2-Positive Metastatic Breast Cancer. New England J med. 372 (2015): 724–734. DOI: 10.1016/S1470–2045(19)30863-0Erika Hamilton; Komal Jhaveri; Sherene Loi; Carey Anders; Peter Schmid; Konstantin Penkov; Elena Artamonova; Lyudmila Zhukova; Daniil L. Stroyakovsky; Dinesh Chandra Doval; Rafael Villanueva; Flavia Michelini; Sarat Chandarlapaty; Matt Wilson; Sarice R. Boston; Adam Konpa; Shoubhik Mondal; Fabrice Andre. Abstract PD 18–11: Dose-Expansion Study of Trastuzumab Deruxtecan as Monotherapy or Combined with Pertuzumab in Patients with Metastatic Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive (HER2+) Breast Cancer in DESTINY-Breast07 (DB-07). Cancer Res. 2023; 83 (5_Supplement): PD 18–11. https://doi.org/10.1158/1538–7445.SABCS 22-PD18–1Erika Hamilton; Komal Jhaveri; Sherene Loi; Carey Anders; Peter Schmid; Konstantin Penkov; Elena Artamonova; Lyudmila Zhukova; Daniil L. Stroyakovsky; Dinesh Chandra Doval; Rafael Villanueva; Flavia Michelini; Sarat Chandarlapaty; Matt Wilson; Sarice R. Boston; Adam Konpa; Shoubhik Mondal; Fabrice Andre. Abstract PD 18–11: Dose-Expansion Study of Trastuzumab Deruxtecan as Monotherapy or Combined with Pertuzumab in Patients with Metastatic Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive (HER2+) Breast Cancer in DESTINY-Breast07 (DB-07). Cancer Res. 2023; 83 (5_Supplement): PD 18–11. https://doi.org/10.1158/1538–7445.SABCS22-PD18–1Лубенникова Е. В., Ганьшина И. П., Манукян М. Ш., Тюрин И. Е., Артамонова Е. В. Расширяя возможности терапии HER2-low метастатического рака молочной железы: опыт применения трастузумаба дерукстекана при агрессивном течении люминального HER2-low рака молочной железы. Медицинский совет. 2024; 18 (10): 66–73. https://doi.org/10.21518/ms2024-246Lubennikova E. V., Ganshina I. P., Manukyan M. Sh., Tyurin I. E., Artamonova E. V. Expanding the possibilities of therapy for HER2-low metastatic breast cancer: experience with trastuzumab deruxtecan in aggressive luminal HER2-low breast cancer. Medical Council. 2024; 18 (10): 66–73. (In Russ.). https://doi.org/10.21518/ms2024-246Manich C. S., Modi S., Krop I., Park Y. H., Kim S. B., Tamura K. et al. 279P trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in patients with HER2-positive metastatic breast cancer (MBC): updated survival results from a phase II trial (DESTINY-Breast01). Annals of Oncology. 2021; 32: S 485–S 486. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2021.08.562Manich C. S., Modi S., Krop I., Park Y. H., Kim S. B., Tamura K. et al. 279P trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in patients with HER2-positive metastatic breast cancer (MBC): updated survival results from a phase II trial (DESTINY-Breast01). Annals of Oncology. 2021; 32: S 485–S 486. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2021.08.562Saura Manich C., S. Modi, I. Krop, Y. H. Park, S. Kim, K. Tamura et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in patients with HER2-positive metastatic breast cancer (MBC): Updated survival results from a phase II trial (DESTINY-Breast01). Annals of Oncology. 2021; 32 (suppl_5): S 457–S 515. DOI: 10.1016/annonc/annonc689Saura Manich C., S. Modi, I. Krop, Y. H. Park, S. Kim, K. Tamura et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in patients with HER2-positive metastatic breast cancer (MBC): Updated survival results from a phase II trial (DESTINY-Breast01). Annals of Oncology. 2021; 32 (suppl_5): S 457–S 515. DOI: 10.1016/annonc/annonc689André F, Hee Park Y, Kim SB, Takano T, Im SA, Borges G. et al. Trastuzumab deruxtecan versus treatment of physician’s choice in patients with HER2-positive metastatic breast cancer (DESTINY-Breast02): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2023; S 0140–6736 (23) 00725-0. DOI: 10.1016/S0140-6736(23)00725-0André F, Hee Park Y, Kim SB, Takano T, Im SA, Borges G. et al. Trastuzumab deruxtecan versus treatment of physician’s choice in patients with HER2-positive metastatic breast cancer (DESTINY-Breast02): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2023; S 0140–6736 (23) 00725-0. DOI: 10.1016/S0140-6736(23)00725-0Тюляндин С. А., Артамонова Е. В., Жигулев А. Н., Жукова Л. Г., Королева И. А., Пароконная А. А., Семиглазова Т. Ю., Стенина М. Б., Фролова М. А. Рак молочной железы. Практические рекомендации RUSSCO. Ч. 1.2. Злокачественные опухоли. 2024; 14 (3 s2): 32–81.Tyulyandin S. A., Artamonova E. V., Zhigulev A. N., Zhukova L. G., Koroleva I. A., Parokonnaya A. A., Semiglazova T. Yu., Stenina M. B., Frolova M. A. Breast cancer. Practical recommendations RUSSCO. Part 1.2. Malignant tumors. 2024; 14 (3 s2): 32–81. (In Russ.).Bardia et. al. 2017. J Clin Oncol 35 (19): 2141–2148.Bardia et. al. 2017. J Clin Oncol 35 (19): 2141–2148.Bardia et. al. 2021. NEJM 384 (16): 1529–1541.Bardia et. al. 2021. NEJM 384 (16): 1529–1541.Rugo et. al. 2022. J Clin Onc 40 (29): 3375–3376.Rugo et. al. 2022. J Clin Onc 40 (29): 3375–3376.Rugo et. al. 2023. The Lancet 402 (10411): 1423–1433.Rugo et. al. 2023. The Lancet 402 (10411): 1423–1433.Датопотамаба дерукстеканДатопотамаба дерукстеканIm, S. A., Gennari, A., Park, Y. H., Kim, J. H., Jiang, Z. F., Gupta, S., … & Harbeck, N. (2023). Pan-Asian adapted ESMO Clinical Practice Guidelines for the diagnosis, staging and treatment of patients with metastatic breast cancer. ESMO open. 8 (3): 101541. DOI: 10.1016/j.esmoop.2023.101541Im, S. A., Gennari, A., Park, Y. H., Kim, J. H., Jiang, Z. F., Gupta, S., … & Harbeck, N. (2023). Pan-Asian adapted ESMO Clinical Practice Guidelines for the diagnosis, staging and treatment of patients with metastatic breast cancer. ESMO open. 8 (3): 101541. DOI: 10.1016/j.esmoop.2023.101541ESMO Breast Cancer Pocket Guideline 2024. URL: https://interactiveguidelines.esmo.org/esmo-web-app/toc/index.php?subjectAreaID=8&loadPdf=1ESMO Breast Cancer Pocket Guideline 2024. URL: https://interactiveguidelines.esmo.org/esmo-web-app/toc/index.php?subjectAreaID=8&loadPdf=1NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®). Breast Cancer. Version 5.2024 – October 15, 2024. URL: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast.pdfNCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®). Breast Cancer. Version 5.2024 – October 15, 2024. URL: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast.pdfFossati R., Confalonieri C., Torri V. et al. Cytotoxic and hormonal treatment of metastatic breast cancer: A systematic review of published randomized trials involving 31,510 women. J Clin Oncol. 1998; 16: 3439–3460.Fossati R., Confalonieri C., Torri V. et al. Cytotoxic and hormonal treatment of metastatic breast cancer: A systematic review of published randomized trials involving 31,510 women. J Clin Oncol. 1998; 16: 3439–3460.Cardoso F., Bedard Ph. L., Winer E. P. et al. International Guidelines for Management of Metastatic Breast Cancer: Combination vs Sequential Single-Agent Chemotherapy. J Natl Cancer Inst. 2009; 101: 1174–1181.Cardoso F., Bedard Ph. L., Winer E. P. et al. International Guidelines for Management of Metastatic Breast Cancer: Combination vs Sequential Single-Agent Chemotherapy. J Natl Cancer Inst. 2009; 101: 1174–1181.O’Shaughnessy J., Miles D., Vukelja S. et al. Superior Survival with Capecitabine Plus Docetaxel Combination Therapy in Anthracycline-Pretreated Patients with Advanced Breast Cancer: Phase III Trial Results. J Clin Oncol. 2002; 15: 2812–2823.O’Shaughnessy J., Miles D., Vukelja S. et al. Superior Survival with Capecitabine Plus Docetaxel Combination Therapy in Anthracycline-Pretreated Patients with Advanced Breast Cancer: Phase III Trial Results. J Clin Oncol. 2002; 15: 2812–2823.Albain K. S., Nag S., Calderillo-Ruiz G. et al. Global phase III study of gemcitabine plus paclitaxel (GT) vs. paclitaxel (T) as frontline therapy for metastatic breast cancer (MBC): First report of overall survival (abstract 510). Proc. ASCO. 2004; 23: 5 (abstract 510).Albain K. S., Nag S., Calderillo-Ruiz G. et al. Global phase III study of gemcitabine plus paclitaxel (GT) vs. paclitaxel (T) as frontline therapy for metastatic breast cancer (MBC): First report of overall survival (abstract 510). Proc. ASCO. 2004; 23: 5 (abstract 510).Martin M., Ruiz A., Munoz M. et al. Gemcitabine plus vinorelbine versus vinorelbine monotherapy in patients with metastatic breast cancer previously treated with anthracyclines and taxanes: final results of the phase III Spanish Breast Cancer Research Group (GEICAM) trial. Lancet Oncol. 2007; 8 (3): 219–225.Martin M., Ruiz A., Munoz M. et al. Gemcitabine plus vinorelbine versus vinorelbine monotherapy in patients with metastatic breast cancer previously treated with anthracyclines and taxanes: final results of the phase III Spanish Breast Cancer Research Group (GEICAM) trial. Lancet Oncol. 2007; 8 (3): 219–225.В. Ф. Семиглазов, П. В. Криворотько, Т. Ю. Семиглазова, Е. В. Артамонова, А. С. Артемьева и соавт. I Cанкт-Петербургский международный консенсус по диагностике и лечению рака молочной железы «Белые ночи 2024». Вопросы онкологии.V. F. Semiglazov, P. V. Krivorotko, T. Yu. Semiglazova, E. V. Artamonova, A. S. Artemyeva, et al. I St. Petersburg International Consensus on the Diagnosis and Treatment of Breast Cancer «White Nights 2024». Oncology Issue. (In Russ.).Fojo AT, Menefee M. Microtubule targeting agents: basic mechanisms of multidrug resistance (MDR). Semin Oncol. 2005; 32: S 3–8.Fojo AT, Menefee M. Microtubule targeting agents: basic mechanisms of multidrug resistance (MDR). Semin Oncol. 2005; 32: S 3–8.Orr GA, Verdier-Pinard P, McDaid H, Horwitz SB. Mechanisms of Taxol resistance related to microtubules. Oncogene. 2003; 22: 7280–95.Orr GA, Verdier-Pinard P, McDaid H, Horwitz SB. Mechanisms of Taxol resistance related to microtubules. Oncogene. 2003; 22: 7280–95.Paradiso A, Mangia A, Chiriatti A. et al. Biomarkers predictive for clinical efficacy of taxol-based chemotherapy in advanced breast cancer. Ann Oncol. 2005; 16 (Suppl. 4): iv14–19.Paradiso A, Mangia A, Chiriatti A. et al. Biomarkers predictive for clinical efficacy of taxol-based chemotherapy in advanced breast cancer. Ann Oncol. 2005; 16 (Suppl. 4): iv14–19.Martello LA, Verdier-Pinard P, Shen HJ. et al. Elevated levels of microtubule destabilizing factors in a Taxol-resistant/dependent A549 cell line with an β-tubulin mutation. Cancer Res. 2003; 63: 1207–13.Martello LA, Verdier-Pinard P, Shen HJ. et al. Elevated levels of microtubule destabilizing factors in a Taxol-resistant/dependent A549 cell line with an β-tubulin mutation. Cancer Res. 2003; 63: 1207–13.Kamath K, Wilson L, Cabral F. et al. Beta III-tubulin induces paclitaxel resistance in association with reduced effects on microtubule dynamic instability. J Biol Chem. 2005; 280: 12902–7.Kamath K, Wilson L, Cabral F. et al. Beta III-tubulin induces paclitaxel resistance in association with reduced effects on microtubule dynamic instability. J Biol Chem. 2005; 280: 12902–7.Kavallaris M, Burkhart CA, Horwitz SB, Antisense oligonucleotides to class III beta-tubulin sensitize drug-resistant cells to Taxol. Br J Cancer. 1999; 80: 1020–25.Kavallaris M, Burkhart CA, Horwitz SB, Antisense oligonucleotides to class III beta-tubulin sensitize drug-resistant cells to Taxol. Br J Cancer. 1999; 80: 1020–25.Kowalski RJ, Giannakakou P, Hamel E. Activities of the microtubule-stabilizing agents epothilones A and B with purified tubulin and in cells resistant to paclitaxel (TaxolR). J Biol Chem. 1997; 272: 2534–41.Kowalski RJ, Giannakakou P, Hamel E. Activities of the microtubule-stabilizing agents epothilones A and B with purified tubulin and in cells resistant to paclitaxel (TaxolR). J Biol Chem. 1997; 272: 2534–41.McDaid HM, Mani S, Shen HJ et al. Validation of the pharmacodynamics of BMS-247550, an analogue of epothilone B, during a phase I clinical study. Clin Cancer Res. 2002; 8: 2035–43.McDaid HM, Mani S, Shen HJ et al. Validation of the pharmacodynamics of BMS-247550, an analogue of epothilone B, during a phase I clinical study. Clin Cancer Res. 2002; 8: 2035–43.Lee JJ, Swain SM. Development of novel chemotherapeutic agents to evade the mechanisms of multidrug resistance (MDR). Semin Oncol. 2005; 32: S 22–6.Lee JJ, Swain SM. Development of novel chemotherapeutic agents to evade the mechanisms of multidrug resistance (MDR). Semin Oncol. 2005; 32: S 22–6.Roche H, Yelle L, Cognetti F. et al. Phase II clinical trial of ixabepilone (BMS-247550), an epothilone B analog, as first-line therapy in patients with metastatic breast cancer previously treated with anthracycline chemotherapy. J Clin Oncol. 2007; 25: 3415–20.Roche H, Yelle L, Cognetti F. et al. Phase II clinical trial of ixabepilone (BMS-247550), an epothilone B analog, as first-line therapy in patients with metastatic breast cancer previously treated with anthracycline chemotherapy. J Clin Oncol. 2007; 25: 3415–20.Denduluri N, LowJA, Lee JJ. et al. Phase II trial of ixabepilone, an epothilone B analog, in patients with metastatic breast cancer previously untreated with taxanes. J Clin Oncol. 2007; 25: 3421–7.Denduluri N, LowJA, Lee JJ. et al. Phase II trial of ixabepilone, an epothilone B analog, in patients with metastatic breast cancer previously untreated with taxanes. J Clin Oncol. 2007; 25: 3421–7.Low JA, Wedam SB, Lee JJ. et al. Phase II clinical trial of ixabepilone (BMS-247550), an epothilone B analog, in metastatic and locally advanced breast cancer. J Clin Oncol 2005; 23: 2726–34.Low JA, Wedam SB, Lee JJ. et al. Phase II clinical trial of ixabepilone (BMS-247550), an epothilone B analog, in metastatic and locally advanced breast cancer. J Clin Oncol 2005; 23: 2726–34.Thomas E, Tabernero J, Fornier M. et al. Phase II clinical trial of ixabepilone (BMS-247550), an epothilone b analog, in patients with taxane-resistant metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2007; 25: 3399–406.Thomas E, Tabernero J, Fornier M. et al. Phase II clinical trial of ixabepilone (BMS-247550), an epothilone b analog, in patients with taxane-resistant metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2007; 25: 3399–406.Perez EA, Lerzo G, Pivot X. et al. Efficacy and safety of ixabepilone (BMS-247550) in a phase II study of patients with advanced breast cancer resistant to an anthracycline, a taxane, and capecitabine. J Clin Oncol. 2007; 25: 3407–3414.Perez EA, Lerzo G, Pivot X. et al. Efficacy and safety of ixabepilone (BMS-247550) in a phase II study of patients with advanced breast cancer resistant to an anthracycline, a taxane, and capecitabine. J Clin Oncol. 2007; 25: 3407–3414.Thomas ES, Gomez HL, Li RK. et al. Ixabepilone plus capecitabine for metastatic breast cancer progressing after anthracycline and taxane treatment. J Clin Oncol. 2007; 25: 5210–7.Thomas ES, Gomez HL, Li RK. et al. Ixabepilone plus capecitabine for metastatic breast cancer progressing after anthracycline and taxane treatment. J Clin Oncol. 2007; 25: 5210–7.Hortobagyi GN, Perez E, Vdoljak E et al. Analysis of overall survival among patienys with metastatic breast cancer receiving either ixabepilone plus capecitabine or capecitabine alone and review of results from two randomized phase III trials. ASCO Breast. 2008,– Аbstr. 186.Hortobagyi GN, Perez E, Vdoljak E et al. Analysis of overall survival among patienys with metastatic breast cancer receiving either ixabepilone plus capecitabine or capecitabine alone and review of results from two randomized phase III trials. ASCO Breast. 2008,– Аbstr. 186.Jassem J, Fein L, Karwal M. et al. Ixabepilon plus capecitabine in advanced breast cancer patients with early relapse after adjuvant anthracyclines and taxanes: a pooled subset analysis of two phase III stadies. The Breast. 2012; 21: 89–94.Jassem J, Fein L, Karwal M. et al. Ixabepilon plus capecitabine in advanced breast cancer patients with early relapse after adjuvant anthracyclines and taxanes: a pooled subset analysis of two phase III stadies. The Breast. 2012; 21: 89–94.https://adilet.zan.kz/rus/docs/H16EV000078https://adilet.zan.kz/rus/docs/H16EV000078https://www.definitivehc.com/resources/glossary/real-world-data-real-world-evidencehttps://www.definitivehc.com/resources/glossary/real-world-data-real-world-evidencehttps://www.ispor.org/heor-resources/about-heor/top-10-heor-trendshttps://www.ispor.org/heor-resources/about-heor/top-10-heor-trends

The authors declare that there are no conflicts of interest present.