medalphabetМедицинский алфавитMedical alphabet2078-56312949-2807ООО «Альфмед»10.33667/2078-5631-2025-5-58-63medalphabet-4243Research ArticleСОВРЕМЕННАЯ ЛАБОРАТОРИЯMODERN LABORATORYПринципы менеджмента качества при проведении судебно-биологической экспертизы вещественных доказательствPrinciples of quality management in conducting forensic biological examination of material evidenceСидоровВ. Л.SidorovV. L.

Сидоров Владимир Леонидович, к. б. н., судебный эксперт судебно- биологического отделения

Санкт-Петербург

Sidorov Vladimir L., PhD Bio Sci, forensic expert at Forensic Biology Dept.

St. Petersburg

v.l.sidorov60@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-0200-8474ЯгмуровО. Д.YagmurovO. D.

Ягмуров Оразмурад Джумаевич, д. м. н., профессор, начальник

Санкт-Петербург

Yagmurov Orazmurad D., DM Sci (habil.), professor, head.

St. Petersburg

oraz.yagmurov@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0003-4656-1025МомыналиевК. Т.MomynalievK. T.

Момыналиев Куват Темиргалиевич, д. б. н., доцент, помощник генерального директора

Москва

Momynaliev Kuvat T., Dr Bio Sci, associate professor, assistant to the general director

St. Petersburg

dhoroshun@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-2079-0439ЭмануэльВ. Л.EmanuelV. L.

Эмануэль Владимир Леонидович, д. м. н., профессор, заведующий кафедрой клинической лабораторной диагностики с курсом молекулярной медицины; директор Научно-методического центра молекулярной медицины Минздрава России

Санкт-Петербург

Emanuel Vladimir L., DM Sci (habil.), professor, head of Dept of Clinical Laboratory Diagnostics with a Course in Molecular Medicine3, director of the Scientific andMethodological Center for Molecular Medicine of the Ministry of Health of the Russian Federation

St. Petersburg

vladimirem1@gmail.comСПб ГБУЗ «Бюро судебно-медицинской экспертизы»РоссияBureau of Forensic Medical ExaminationRussian FederationФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохраненияРоссияAll-Russian Scientific Research and Testing Institute of Medical Technology of the Federal Service for Healthcare SupervisionRussian FederationФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И. П. Павлова» Минздрава РоссииРоссияI. P. Pavlov First St. Petersburg State Medical University (Pavlov University)Russian Federation20252403202505«Современная лаборатория» (1)5863Copyright © Сидоров В.Л., Ягмуров О.Д., Момыналиев К.Т., Эмануэль В.Л., 20252025Сидоров В.Л., Ягмуров О.Д., Момыналиев К.Т., Эмануэль В.Л.Sidorov V.L., Yagmurov O.D., Momynaliev K.T., Emanuel V.L.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.med-alphabet.com/jour/article/view/4243

В публикации изложен способ проведения внутрилабораторного контроля качества при установлении различных уровней концентрации ПСАобщ. и IgGобщ. в водных вытяжках из пятен спермы и крови, высушенных на марле, методом количественного иммуноферментного анализа, применяемого для установления наличия спермы и видовой принадлежности крови. УУстановлено, что внутрилабораторный контроль качества (ВКК) концентрации ПСАобщ. и IgGобщ. в водных экстрактах, измеренной в дубликатах, рационально проводить с помощью формулы Далберга, позволяющей вычислить показатели стандартной неопределенности: SD и CV%. В результате проведенных нами экспериментов по определению качества интерпретации результатов измерений в водных экстрактов из пятен спермы и крови методом количественного иммуноферментного анализа с помощью согласованной сетки ошибок Кларка были получены данные о величине приемлемой ошибки для зоны «А», которые могут учитываться при проведении судебно-медицинских экспертиз вещественных доказательств.

The publication describes a method for conducting intra-laboratory quality control when determining various levels of PSA and IgG concentrations in aqueous extracts from semen and blood stains dried on gauze by quantitative enzyme immunoassay, used to determine the presence of sperm and blood species. It has been established that in-laboratory quality control of samples obtained as a result of measuring the concentration of PSA and IgG in duplicates is rationally carried out using the Dahlberg formula, which makes it possible to calculate the indicators of standard uncertainty: SD and CV%. As a result of the conducted study of the quality of interpretation of measurement results in aqueous extracts from semen and blood stains by quantitative enzyme immunoassay using a consistent Clark error grid, data on the acceptable error value for zone «A» were obtained, which can be taken into account when conducting forensic examinations of material evidence.

ПСАобщ.IgGобщ.ИФАвнутрилабораторный контроль качествасогласованная сетка ошибок КларкаPSA CommunityIgG CommunityELISAin-laboratory quality controlClark consistent error gridReferencesПриказ Министерства здравоохранения РФ от 18 мая 2021 г. № 464н «Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований» (Зарегистрирован в Минюсте России от 01.06.2021 № 6373).– 58 c.Order of the Ministry of Health of the Russian Federation dated May 18, 2021 No. 464n “On approval of the Rules for conducting laboratory tests” (Registered in the Ministry of Justice of Russia dated 01.06.2021 No. 6373).– 58 p. (In Russ.).Kallner A. Laboratory Statistics Handbook of Formulas and Terms by Anders Kallner.– First edition 2014.– Elsever: USA, 2014.– 138 p.Kallner A. Laboratory Statistics Handbook of Formulas and Terms by Anders Kallner.– First edition 2014.– Elsever: USA, 2014.– 138 p.CLSI EP-09-A2: 2017. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline. 2nd Ed. Wayne, USA: Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), 2017.– 56 p.CLSI EP-09-A2: 2017. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline. 2nd Ed. Wayne, USA: Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), 2017.– 56 p.Калнер А., Хоровская Л.А., Эмануэль В.Л. Программа внутреннего контроля качества медицинских лабораторных анализов проб пациентов при относительной погрешности измерений (IQC patmat relative) / Свидетельство об официальной регистрации программы для ЭВМ 2005611502, зарегистрировано в Реестре программ для ЭВМ 20.062005 г.Kalner A., Khorovskaya L.A., Emanuel V.L. Internal quality control program for medical laboratory analyses of patient samples with relative measurement error (IQC patmat relative) / Certificate of official registration of computer program 2005611502, registered in the Register of computer programs on 20.06.2005. (In Russ.).http://www.westgard.com/biodatabase1.htm. (Accessed on 2016–02–11).http://www.westgard.com/biodatabase1.htm. (Accessed on 2016–02–11).Dalessandri D., Tonni I., Dianskova S., Migliorati M., Bonetti S., Visconti L., Salgarello S., Paganelli C. Rapid palatal expander vs. quad-helix in the orthodontic treatment of cleft lip and palate patients // Minerva Stomatol.– 2016.– vol. 653(2).– p. 97–103.Dalessandri D., Tonni I., Dianskova S., Migliorati M., Bonetti S., Visconti L., Salgarello S., Paganelli C. Rapid palatal expander vs. quad-helix in the orthodontic treatment of cleft lip and palate patients // Minerva Stomatol.– 2016.– vol. 653(2).– p. 97–103.Rico´s C., Alvares V., Cava F., Garcı´a-Lario J.V., Herna´ndez A., Jime´nez C.V., et al. Current databases on biological variation: pros, cons and progress // Scand. J. Clin. Lab. Invest.– 1999.– vol. 59.– p. 491–500.Rico´s C., Alvares V., Cava F., Garcı´a-Lario J.V., Herna´ndez A., Jime´nez C.V., et al. Current databases on biological variation: pros, cons and progress // Scand. J. Clin. Lab. Invest.– 1999.– vol. 59.– p. 491–500.Приказ МЗ РФ № 45 от 7.02.2000 «O системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации» // Управление качеством клинических лабораторных исследований / Под ред. В.В. Меньшикова,– М.: Лабпресс, 2000.– С. 4–57.Order of the Ministry of Health of the Russian Federation No. 45 of 07.02.2000 “On the system of measures to improve the quality of clinical laboratory tests in healthcare institutions of the Russian Federation” // Quality management of clinical laboratory tests / Ed. V.V. Menshikov,– M.: Labpress, 2000.– P. 4–57. (In Russ.).Clarke W.L., Cox D., Gonder-Frederick L.A., Carter W., Pohl S.L. Evaluating clinical accuracy of systems for self-monitoring of blood glucose // Diabetes Care.–1987.– vol. 10.– p. 622–628.Clarke W.L., Cox D., Gonder-Frederick L.A., Carter W., Pohl S.L. Evaluating clinical accuracy of systems for self-monitoring of blood glucose // Diabetes Care.–1987.– vol. 10.– p. 622–628.CLSI EP27-P: 2009. How to Construct and Interpret an Error Grid for Diagnostic, 2009.– 58 p.CLSI EP27-P: 2009. How to Construct and Interpret an Error Grid for Diagnostic, 2009.– 58 p.ГОСТ Р ИСО 15197–2015 Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечение сахарного диабета.– М.: Стандартинформ, 2015.GOST R ISO 15197–2015 In vitro diagnostic systems. Requirements for blood glucose monitoring systems for self-monitoring in the treatment of diabetes mellitus.– M.: Standartinform, 2015. (In Russ.).ГОСТ Р ОСО 34100.3–2017 Неопределенность измерения Часть 3 Руководство по выражению неопределенности измерения.– М.: Стандартинформ, 2018.GOST R OSO 34100.3–2017 Uncertainty of measurement. Part 3. Guidance on the expression of uncertainty in measurement.– M.: Standartinform, 2018. (In Russ.)

The authors declare that there are no conflicts of interest present.