Владимир Иванович Кузнецов, к. м.н, врач-ревматолог
Волгоград
Vladimir I. Kuznetsov, PhD Med, rheumatologist
Volgograd
Введение. Остеоартрит (ОА) коленных суставов является наиболее распространенным заболеванием суставов, поражающим более 80 % людей старше 55 лет. Приоритетным методом лечения ОА коленных суставов считается локальная инъекционная терапия с введением эндопротезов синовиальной жидкости на основе гиалуроновой кислоты, включенная во второй этап алгоритма ESCEO 2019 г., а также в стандарт оказания специализированной медицинской помощи при гонартрозе (Приказ МЗ № 706н от 27. 10. 2022). В мировой практике наиболее часто используют протезы суставной жидкости, содержащие гиалуроновую кислоту в концентрации 10, 15, 23 мг/мл.
Цель исследования. Сравнение эффективности применения в амбулаторных условиях гиалуроновой кислоты «Синтесин» 1 % - 2,0 мл, «Синтесин Плюс» 1,5 % - 2,0 мл, «Синтесин Форте» 2,3 % - 3,0 мл (Бионолтра АО, Швейцария) вместе с пероральным применением селективных нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) у пациентов с остеоартритом (ОА) коленного сустава I–III стадии.
Материалы и методы. В сравнительное обсервационное исследование эффективности и безопасности инъекционной терапии с внутрисуставным введением препаратов гиалуроновой кислоты были включены 120 пациентов с ОА коленного сустава I–III стадии, ранее не получавших лечение оригинальным препаратом «Синтесин» 1 % - 2,0 мл, «Синтесин Плюс» 1,5 % - 2,0 мл, «Синтесин Форте» 2,3 % - 3,0 мл (Бионолтра АО, Швейцария). Подбор препаратов для лечения пациентов с ОА коленного сустава I–III стадии был осуществлен в соответствии с клиническими рекомендациями по лечению остеоартрита с учетом возраста и коморбидности пациентов, а также с учетом принятого Консенсуса по применению препаратов гиалуроновой кислоты (Конгресс «Ортобиология», 2024 г.). Из нестероидных противовоспалительных препаратов был выбран целекоксиб по 200 мг в стандартной дозировке 200–400 мг/сут в течение периода от 8 дней до 1 месяца. Группа А (30 человек) – локальное введение «Синтесин» 1 % - 2,0 гиалуроновой кислоты по 3 инъекции в сустав 1 раз в неделю. Группа В (30 человек) – локальное введение «Синтесин Плюс» 1,5 % - 2,0 гиалуроновой кислоты по 2 инъекции в сустав 1 раз в неделю. Группа С (30 человек) – локальное введение «Синтесин Форте» 2,3 % - 3,0 гиалуроновой кислоты однократно. Всем пациентам был назначен целекоксиб 200–400 мг в сутки. Группа сравнения D (30 пациентов с I–III стадией ОА коленного сустава) получали только НПВП (целекоксиб 200–400 мг в сутки). Срок терапии целекоксибом 200–400 мг в сутки во всех группах составлял от 8 дней до 1 месяца (по показаниям, в зависимости от интенсивности болевого синдрома). Общая длительность наблюдения составила 6 месяцев, кратность визитов: на 30, 90 и 180-й дни. Результаты оценивали стандартными методами осмотра. Уровень боли оценивали по визуально-аналоговой шкале, на основании результатов опроса пациентов определяли функциональный индекс WOMAC и индекс Лекена.
Результаты. В группе А (30 пациентов с I–III стадией ОА коленного сустава без синовита, получали внутрисуставно «Синтесин» 1 % - 2,0 по 3 инъекции в сустав – 1 раз в неделю) выявлено снижение боли на 7-е сутки, НПВП отменен на 8-е сутки при I–II стадии и на 21-е сутки при III стадии (далее НПВП – «по требованию»). Боль по ВАШ через 6 месяцев уменьшилась до 20–25 мм при ОА коленного сустава I–II стадии и до 35–40 мм при III стадии, снижение индекса Лекена через 6 месяцев до 4 и 6–7 баллов соответственно. В группе В (30 пациентов с I–III стадией ОА коленного сустава без синовита получали внутрисуставно «Синтесин Плюс» 1,5 % - 2,0 по 2 инъекции в сустав 1 раз в неделю) выявлено снижение боли – НПВП отменен на 6-е сутки при I–II стадии и на 15-е сутки при III стадии ОА коленного сустава. Боль по ВАШ через 6 месяцев уменьшилась до 20–25 мм при ОА коленного сустава I–II стадии и до 35–40 мм при III стадии (НПВП отменен через 14 дней, далее – «по требованию»), снижение индекса Лекена через 6 месяцев до 4 и 5–6 баллов соответственно. В группе С (30 пациентов с I–III стадией ОА коленного сустава без синовита получали внутрисуставно «Синтесин Форте» 2,3 % - 3,0 однократно) выявлено снижение боли на 3–4-е сутки при I–II стадии (НПВП отменен на 4-е сутки) и на 10-е сутки при III стадии ОА коленного сустава. Боль по ВАШ через 6 месяцев уменьшилась до 15 мм при ОА коленного сустава I–II стадии и до 30 мм при III стадии (НПВП отменен через 10 дней, далее – «по требованию»), снижение индекса Лекена через 6 месяцев до 3 и 5 баллов соответственно. В группе D 30 пациентов с I–III стадией ОА коленного сустава без синовита получали только НПВП (целекоксиб 200–400 мг в сутки). Выявлено снижение боли на 10-е сутки (НПВП отменен на 11-е сутки) при I–II стадии и на 25-е сутки при III стадии (далее НПВП – «по требованию»). Боль по ВАШ через 6 месяцев уменьшилась до 35 мм при ОА коленного сустава I–II стадии и до 65 мм при III стадии, снижение индекса Лекена через 6 месяцев до 5–6 и 10–12 баллов соответственно.
Выводы. 1. Препараты гиалуроновой кислоты «Синтесин» 1 % - 2,0, «Синтесин Плюс» 1,5 % - 2,0, «Синтесин Форте» 2,3 % - 3,0 (производство Бионолтра АО, Швейцария) могут использоваться как безопасный и эффективный эндопротез синовиальной жидкости при I–III стадии ОА коленного сустава при недостаточном эффекте от хондропротекторов и НПВП. 2. Рекомендуется амбулаторно использовать выявленные преимущества и возможности локальной инъекционной терапии гиалуроновой кислотой «Синтесин» различной концентрации при всех стадиях ОА коленного сустава. 3. Локальная инъекционная терапия гиалуроновой кислотой «Синтесин» в комбинации с коротким курсом селективного НПВП рекомендуется как преимущественный метод лечения в сравнении с назначением только одного селективного НПВП.
Introduction. Osteoarthritis (OA) of the knee joints is the most common joint disease affecting more than 80 % of people over 55 years of age. The priority method of treatment of knee joint OA is considered to be local injection therapy with the introduction of synovial fluid endoprostheses based on hyaluronic acid, included in the second stage of the ESCEO algorithm in 2019, as well as in the standard of specialized medical care for gonarthrosis (Order of the Ministry of Health No. 706n dated 10/27/2022). In world practice, joint fluid prostheses containing hyaluronic acid at a concentration of 10 mg/ml, 15 mg/ml, 23 mg/ml.
The purpose of the study: to compare the effectiveness of the outpatient use of hyaluronic acid «Sintesin» 1 % - 2.0 ml, «Sintesin Plus» 1.5 % - 2.0 ml, «Sintesin Forte» 2.3 % - 3.0 ml (Bionoltra SA, Switzerland) together with the oral use of selective nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in patients with osteoarthritis (OA) of the knee joint of stage I–III.
Materials and methods. A comparative observational study of the efficacy and safety of injection therapy with the introduction of hyaluronic acid preparations included 120 patients with knee joint OA of the 1st-3rd stage who had not previously received treatment with the original drug «Sintesin» 1 % - 2.0 ml, «Sintesin Plus» 1.5 % - 2.0 ml, «Sintesin Forte» 2.3 % - 3.0 ml (Bionoltra SA, Switzerland). The selection of drugs for the treatment of patients with knee joint OA of the 1st-3rd stage was carried out in accordance with clinical recommendations for the treatment of osteoarthritis, taking into account the age and comorbidity of patients, as well as taking into account the accepted Consensus on the use of hyaluronic acid preparations (Congress of Orthobiology 2024). Celecoxib 200 mg per standard nonsteroidal anti-inflammatory drugs was selected the dosage is 200 mg / day for a period of 8 days to 1 month. Group A (30 people) – local administration of «Sintesin» 1 % - 2.0 hyaluronic acid by 3 injections into the joint – 1 time per week. Group B (30 people) – local administration of «Sintesin Plus» 1.5 % - 2.0 hyaluronic acid by 2 injections into the joint, 1 time per week. Group C (30 people) – local administration of «Sintesin Forte» 2.3 % - 3.0 – hyaluronic acid once. All patients were prescribed celecoxib 200–400 mg per day. Comparison group D (30 patients with stage I–III knee OA without synovitis) received only NSAIDs (celecoxib 200–400 mg per day). The duration of therapy with Celecoxib 200–400 mg per day in all groups ranged from 8 days to 1 month (according to indications, depending on the intensity of the pain syndrome). The total duration of follow-up was 6 months, the frequency of visits was 30, 90 and 180 days. The results were evaluated using standard examination methods., The pain level was assessed on a visual analog scale, based on the results of a patient survey, the WOMAC functional index and the Leken index were determined.
Results. In group A (30 patients with stage I–III OA of the knee joint without synovitis, received intraarticular «Sintesin» 1 % - 2.0 3 injections into the joint – 1 time per week) – pain reduction was revealed on the 7th day, NSAIDs were canceled on the 8th day at stage I–II and on the 21st a day at stage 3 (hereinafter NSAIDs – «on demand»). After 6 months, the pain in YOUR body decreased to 20–25 mm in OA of the knee joint of stage I–II and to 35–40 mm in stage III, a decrease in the Leken index after 6 months to 4 and 6–7 points, respectively. In group B (30 patients with stage I–III OA of the knee joint without synovitis, received intraarticular «Sintesin Plus» 1.5 % - 2.0 2 injections into the joint, 1 time per week) – pain reduction was revealed – NSAIDs were canceled on day 6 at stage 1–2, and on day 15 at stage 3 OA of the knee joint. Your pain decreased after 6 months to 20–25 mm in stage I–II knee joint OA and to 35–40 mm in stage III (NSAID was canceled after 14 days, then – «on demand»), a decrease in the Leken index after 6 months up to 4 and 5–6 points, respectively. In group C (30 patients with stage I–III OA of the knee joint without synovitis, received intraarticular «Synthesin Forte» 2.3 % - 3.0 once) – pain reduction was revealed on 3–4 days at stage 1–2 (NSAIDs were canceled on day 4) and on the 10th day at stage 3 OA of the knee joint. Your pain decreased after 6 months to 15 mm in stage I–II knee joint OA and to 30 mm in stage III (NSAID was canceled after 10 days, then – «on demand»), the Leken index decreased after 6 months to 3 and 5 points, respectively. In group D (30 patients with stage I–III knee OA without synovitis, received only NSAIDs (celecoxib 200 mg per day). Pain reduction was revealed on the 10th day (NSAID was canceled on the 11th day) at stage I–II and on the 25th day at stage 3 (hereinafter NSAIDs – «on demand»). After 6 months, the pain in YOUR body decreased to 35 mm in OA of the knee joint of stage I–II and to 65 mm in stage III, a decrease in the Leken index after 6 months to 5–6 and 10–12 points, accordingly.
Conclusions. 1. Preparations of hyaluronic acid «Sintesin» 1 % - 2.0, «Sintesin Plus» 1.5 % - 2.0, «Sintesin Forte» 2.3 % - 3.0 (produced by Bionoltra SA, Switzerland) – can be used as a safe and effective synovial fluid endoprosthesis in stage I–III OA of the knee joint with insufficient effect from chondroprotectors and NSAIDs. 2. It is recommended to use the identified advantages and possibilities of local injection therapy with hyaluronic acid «Sintesin» of various concentrations on an outpatient basis at all stages of knee joint OA. 3. Local injection therapy with hyaluronic acid «Sintesin» in combination with a short course of selective NSAIDs is recommended as the preferred treatment method in comparison with the appointment of only one selective NSAID.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.