<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">medalphabet</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Медицинский алфавит</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Medical alphabet</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2078-5631</issn><issn pub-type="epub">2949-2807</issn><publisher><publisher-name>ООО «Альфмед»</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.33667/2078-5631-2024-17-49-52</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">medalphabet-3852</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ДИАГНОСТИКА И ОНКОТЕРАПИЯ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>DIAGNOSTICS AND ONCOTHERAPY</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Опыт применения ленватиниба в терапии  гепатоцеллюлярного рака в Республиканском  онкологическом диспансере Республики Северная  Осетия – Алания в 2018–2022 годах. Баланс  эффективности и доступности в региональной практике</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Experience of using lenvatinib in the treatment of hepatocellular  cancer at the Republican Oncology Center of the Republic of North  Ossetia-Alania in 2018–2022. Balance of efficiency and accessibility  in regional practice</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Болиева</surname><given-names>М. Б.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Bolieva</surname><given-names>M. B.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Болиева Марина Борисовна - врач-онколог, зав. отделением химиотерапии дневного стационара</p><p>г. Владикавказ</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Bolieva Marina B.- oncologist, head of Outpatient Chemotherapy Dept</p><p>Vladikavkaz</p></bio><email xlink:type="simple">marina-bolieva1985@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-9126-2019</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Епхиев</surname><given-names>А. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Yepkhiev</surname><given-names>A. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Епхиев Александр Алибекович - к.м.н., зав. кафедрой патологической анатомии с судебной медициной </p><p>г. Владикавказ</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Yepkhiev Alexander A. - PhD Med, head of Dept of Pathological Anatomy with Forensic Medicine</p><p>Vladikavkaz</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0009-0003-5814-0575</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Воронкова</surname><given-names>Л. М.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Voronkova</surname><given-names>L. M.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Воронкова Лия Михайловна - зав. отделением химиотерапии круглосуточного стационара, врач-онколог высшей категории</p><p>г. Владикавказ</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Voronkova Liya M. - oncologist, head of Inpatient Chemotherapy Dept</p><p>Vladikavkaz</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Зангионов</surname><given-names>Г. Э.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Zangionov</surname><given-names>G. E.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Зангионов Георгий Эдуардович - врач-онколог отделения химиотерапии дневного стационара</p><p>г. Владикавказ</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Zangionov Georgy E. - oncologist at Outpatient Chemotherapy Dep</p><p>Vladikavkaz</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>ГБУЗ «Республиканский онкологический диспансер» Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия-Алания</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Republican Oncology Dispensary, Republic of North Ossetia – Alania</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-2"><aff xml:lang="ru"><institution>ФГБОУ ВО «Северо-Осетинская государственная медицинская академия»</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>North Ossetian State Medical Academy</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2024</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>08</day><month>09</month><year>2024</year></pub-date><volume>0</volume><issue>17</issue><issue-title>«Диагностика и онкотерапия» (2)</issue-title><fpage>49</fpage><lpage>52</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Болиева М.Б., Епхиев А.А., Воронкова Л.М., Зангионов Г.Э., 2024</copyright-statement><copyright-year>2024</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Болиева М.Б., Епхиев А.А., Воронкова Л.М., Зангионов Г.Э.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Bolieva M.B., Yepkhiev A.A., Voronkova L.M., Zangionov G.E.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.med-alphabet.com/jour/article/view/3852">https://www.med-alphabet.com/jour/article/view/3852</self-uri><abstract><p>Общая заболеваемость раком печени в Республике Северная Осетия – Алания за последние пять лет остается стабильной. При этом первичное выявление данной патологии происходит на стадии распространенного процесса, что ограничивает возможности условно-радикальной терапии. В республиканском онкологическом диспансере накоплен опыт применения препарата ленватиниб при распространенном и метастатическом гепатоцеллюлярном раке. В реалиях небольшого регионального диспансера приходится искать баланс эффективности и доступности терапевтических решений для обеспечения всех нуждающихся пациентов. В данной статье был проведен одноцентровый ретроспективный анализ эффективности и безопасности применения ленватиниба как без предшествующей терапии, так и после прогрессирования на 1-й линии в условиях реальной клинической практики у пациентов с гепатоцеллюлярным раком на базе Республиканского онкологического диспансера РСО – Алания. Всего в анализ включены 18 пациентов с ГЦР, получавших ленватиниб в монотерапии. 11 (61%) пациентов имели сопутствующий вирусный гепатит В или С, 15 (83%) имели отдаленные метастазы в лимфоузлы, легкие, надпочечники или другие органы. Особенностью данной популяции пациентов является длительный промежуток времени от назначения лекарственной терапии ГЦР до ее фактического начала – в среднем 46 дней с разбросом от 5 до 100 дней. Мы считаем, что задержка старта терапии может сказываться на полученных результатах. Медиана ВБП в 1-й линии терапии ленватинибом составила 10,1 мес. (2,3 до 13,1 мес.). Медиана ВБП2 у пациентов, получивших 2-ю линию терапии после лечения ленватинибом в первой линии составила 19,1 мес. 6 (33%) пациентов получали ленватиниб во второй линии после прогрессирования на лекарственной терапии в первой линии. Медиана ВБП на второй линии в этом случае составила 5,9 мес. (3,8–7,7 мес.). Ленватиниб имел управляемый и предсказуемый профиль переносимости. Новых сигналов по безопасности не выявлено.</p><p> Заключение. Применение ленватиниба в монотерапии у взрослых пациентов с прогрессирующим или неоперабельным гепатоцеллюлярным раком зарекомендовало себя как эффективная стратегия с соблюдением баланса клинической пользы и доступности препарата.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>The overall incidence of liver cancer in the Republic of North Ossetia-Alania has remained stable over the past five years. Moreover, the initial diagnostic of HCC occurs at widespread stage, which limits the possibilities of cured therapy. The Republican Oncology Clinic has accumulated experience in using the drug lenvatinib for advanced and metastatic hepatocellular cancer. In the realities of a small regional dispensary, and has to find a balance between efficiency and availability of therapeutic options to provide effective therapy for all patients. The authors conducted a single-center retrospective analysis of the effectiveness and safety of lenvatinib in real clinical practice in patients with hepatocellular cancer at the Republican Oncology Center of the Republic of North Ossetia Alania. The analysis included 18 patients with HCC who received lenvatinib monotherapy. 11(61%) patients had concomitant viral hepatitis B or C, 15 (83%) had distant metastases to the lymph nodes, lungs, adrenal glands or other organs. A feature of this patient population is the long period of time from the prescription of drug therapy for HCC to its actual start – on average 46 days, with a range from 5 to 100 days. We believe that a delay in initiating therapy may affect the results obtained. Median PFS in 1st line of lenvatinib therapy was 10.1 months (2.3 months to 13.1 months). Median PFS2 (defined as the time from 1st line treatment on lenvatinib to progression on first subsequent therapy) was 19.1 months. 6 (33%) patients received lenvatinib in the second line after progression on another drug therapy. The median second-line PFS in this case was 5.9 months (3.8 months‑7.7 months). Lenvatinib had a manageable and predictable tolerability profile. No new safety signals were identified.</p><p>Conclusion: The use of lenvatinib as monotherapy in adult patients with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma has proven to be an effective strategy that balances clinical benefit and availability of the drug.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>гепатоцеллюлярная карцинома</kwd><kwd>ГЦР</kwd><kwd>тирозинкиназные ингибиторы</kwd><kwd>ТКИ</kwd><kwd>сорафениб</kwd><kwd>ленватиниб</kwd><kwd>реальная  клиническая практика</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>Hepatocellular carcinoma</kwd><kwd>HCC</kwd><kwd>tyrosine kinase inhibitors</kwd><kwd>TKI</kwd><kwd>sorafenib</kwd><kwd>lenvatinib</kwd><kwd>real clinical practice</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Злокачественные новообразования в России в 2021 году (заболеваемость и смертность) / под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, А.О. Шахзадовой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2022. 252 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Malignant tumors in Russia in 2021 (morbidity and mortality) / ed. HELL. Kaprin, V.V. Starinsky, A.O. Shakhzadov. M.: MNIOI im. P.A. Herzen – branch of the Federal State Budgetary Institution «National Medical Research Center of Radiology» of the Ministry of Health of Russia, 2022. 252 p.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Злокачественные новообразования в России в 2022 году (заболеваемость и смертность) / под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, А.О. Шахзадовой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава. России, 2023. 275 с.: ил</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Malignant tumors in Russia in 2022 (morbidity and mortality) / ed. Kaprin, V.V. Starinsky, A.O. Shakhzadov. M.: MNIOI im. P.A. Herzen is a branch of the Federal State Budgetary Institution «National Medical Research Center of Radiology» of the Ministry of Health. Russia, 2023. 275 p.: ill.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Atezolizumab plus Bevacizumab in Unresectable Hepatocellular Carcinoma.Richard S. Finn, M.D., Shukui Qin, M.D., Masafumi Ikeda, M.D., Peter R. Galle, M.D., Michel Ducreux, M.D., Tae-You Kim, M.D., Masatoshi Kudo, M.D., Valeriy Breder, M.D., Philippe Merle, M.D., Ahmed O. Kaseb, M.D., Daneng Li, M.D., Wendy Verret, Ph.D., et al. For the IMbrave150 Investigators* N Engl. J. Med. 2020; 382: 1894–1905. DOI: 10.1056/NEJMoa1915745</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Atezolizumab plus Bevacizumab in Unresectable Hepatocellular Carcinoma.Richard S. Finn, M.D., Shukui Qin, M.D., Masafumi Ikeda, M.D., Peter R. Galle, M.D., Michel Ducreux, M.D., Tae-You Kim, M.D., Masatoshi Kudo, M.D., Valeriy Breder, M.D., Philippe Merle, M.D., Ahmed O. Kaseb, M.D., Daneng Li, M.D., Wendy Verret, Ph.D., et al. For the IMbrave150 Investigators* N Engl. J. Med. 2020; 382: 1894–1905. DOI: 10.1056/NEJMoa1915745</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Клинические рекомендации. Рак печени (гепатоцеллюлярный). Кодирование по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем: C22.0. Год утверждения: 2022. Возрастная категория: Взрослые. Пересмотр не позднее: 2024. https://cr.minzdrav.gov.ru/</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Clinical recommendations. Liver cancer (hepatocellular). International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems coding: C22.0. Year of approval: 2022. Age category: Adults. Revision no later than: 2024. https://cr.minzdrav.gov.ru/</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Kudo M, Finn RS, Qin S. et al. Lenvatinib versus sorafenib in first-line treatment of patients with unresectable hepatocellular carcinoma: a randomised phase 3 non-inferiority trial. Lancet. 2018; 391 (10126): 1163–1173. DOI: 10.1016/S0140–6736(18)30207–1</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kudo M, Finn RS, Qin S. et al. Lenvatinib versus sorafenib in first-line treatment of patients with unresectable hepatocellular carcinoma: a randomised phase 3 non-inferiority trial. Lancet. 2018; 391 (10126): 1163–1173. DOI: 10.1016/S0140–6736(18)30207–1</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Casadei-Gardini A, Rimini M, Kudo M. et al. Real Life Study of Lenvatinib Therapy for Hepatocellular Carcinoma: RELEVANT Study. Liver Cancer. 2022; 11 (6): 527–539. Published 2022 Jul 11. DOI: 10.1159/000525145</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Casadei-Gardini A, Rimini M, Kudo M. et al. Real Life Study of Lenvatinib Therapy for Hepatocellular Carcinoma: RELEVANT Study. Liver Cancer. 2022; 11 (6): 527–539. Published 2022 Jul 11. DOI: 10.1159/000525145</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Oken M.M., Creech R.H., Davis T.E. Toxicology and response criteria of the Eastern Cooperative Oncology Group. Am.J. Clin. Oncol. Cancer Clin. Trials. 1982; 5 (6): 649–655.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Oken M.M., Creech R.H., Davis T.E. Toxicology and response criteria of the Eastern Cooperative Oncology Group. Am.J. Clin. Oncol. Cancer Clin. Trials. 1982; 5 (6): 649–655.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Общая характеристика лекарственного препарата ленватиниб. https://eisai.ru/instructions/lenvima-ohlp/</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Characteristics of the drug lenvatinib. https://eisai.ru/instructions/lenvima-ohlp/</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Lencioni R., Llovet J.M. ModifiedRECIST (mRECIST) assessment for hepatocellular carcinoma. Seminars in Liver Disease. 2010; 30 (1): 52–60.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Lencioni R., Llovet J.M. ModifiedRECIST (mRECIST) assessment for hepatocellular carcinoma. Seminars in Liver Disease. 2010; 30 (1): 52–60.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Ивашкин В. Т., Маевская М.В., Жаркова М.С., Жигалова С.Б., Киценко Е.А., Манукьян Г.В., Трухманов А.С., Маев И.В., Тихонов И.Н., Деева Т.А. Клинические рекомендации Российского общества по изучению печени и Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению фиброза и цирроза печени и их осложнений. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2021; 31 (6): 56–102. https://doi.org/10.22416/1382–4376–2021–31–6–56–102</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ivashkin V.T., Mayevskaya M.V., Zharkova M.S., Zhigalova S.B., Kitsenko E.A., Manukyan G.V., Trukhmanov A.S., Maev I.V., Tikhonov I N., Deeva T.A. Clinical recommendations of the Russian Society for the Study of the Liver and the Russian Gastroenterological Association for the diagnosis and treatment of fibrosis and cirrhosis of the liver and their complications. Russian Journal of Gastroenterology, Hepatology, Coloproctology. 2021; 31 (6): 56–102. https://doi.org/10.22416/1382–4376–2021–31–6–56–102</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Rimini M, Rimassa L, Ueshima K, et al. Atezolizumab plus bevacizumab versus lenvatinib or sorafenib in non-viral unresectable hepatocellular carcinoma: an international propensity score matching analysis. ESMO Open. 2022; 7 (6): 100591. DOI: 10.1016/j.esmoop.2022.100591</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Rimini M, Rimassa L, Ueshima K, et al. Atezolizumab plus bevacizumab versus lenvatinib or sorafenib in non-viral unresectable hepatocellular carcinoma: an international propensity score matching analysis. ESMO Open. 2022; 7 (6): 100591. DOI: 10.1016/j.esmoop.2022.100591</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
