Широкое использование анти-HER2 – препаратов в корне изменило судьбу пациентов как с ранним, так и метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы (РМЖ). Результаты клинических исследований демонстрируют значимое увеличение частоты достижения полных патоморфологических регрессов (pCR) и, как следствие, улучшение показателей выживаемости при использовании комбинации доцетаксел + карбоплатин + трастузумаб + пертузумаб (TCHP) в неоадъювантной химиотерапии HER2 + РМЖ, что нашло отражение в современных отечественных и международных рекомендациях. Целью настоящего проспективного исследования было оценить эффективность режима TCHP в российской популяции больных, а также выделить независимые клиникоморфологические факторы достижения pCR. В исследование было включено 234 пациентки с HER2-позитивным РМЖ II и III стадий, получивших НАХТ по схеме TCHP. Прооперировано 233 пациентки, частота достижения полных патоморфологических регрессий (pCR, RCB0) составила 63 %, RCB I – 16 %, RCB II – 18 % и RCB III – 3 %. Предикторами полного патоморфологического ответа являлись отсутствие гормональных рецепторов в опухоли (pCR при нелюминальном HER2-позитином подтипе – 76 %, при люминальном – 55 %; отношение шансов [ОШ] = 1,72; ДИ: 1,17–2,54; р = 0,01) и высокий индекс Ki-67 (при Ki-67 > 50 % частота pCR 71 %, при Ki-67 ≤ 50 % – только 58 %; ОШ = 1,4; ДИ: 1,01–1,98; р = 0,05). Использование в качестве первичной профилактики колониестимулирующих факторов позволило снизить риск развития фебрильной нейтропении и мукозитов и проводить лечение безопасно. Дальнейшее наблюдение за пациентами позволит оценить отдаленные результаты неоадъювантной терапии HER2-позитивного РМЖ при применении режима TCHP в нашей популяции.