medalphabetМедицинский алфавитMedical alphabet2078-56312949-2807ООО «Альфмед»10.33667/2078-5631-2022-26-58-63medalphabet-2850Research ArticleСтатьиЭффективность комбинации ленватиниба с пембролизумабом в первой линии терапии метастатического почечно-клеточного ракаEffectiveness of combination of lenvatinib and pembrolizumab in first line therapy of metastatic renal cell carcinomaКопыльцовЕ. И.KopyltsovE. I.

Копыльцов Евгений Иванович, к. м. н., зав. урологическим отделением

Омск

Kopyltsov Evgeniy I., PhD Med, head of Urology Dept

Omsk

ВодолазскийВ. А.VodolazskiyV. A.

Водолазский Владислав Анатольевич, врач-онколог урологического отделения

Омск

Vodolazskiy Vladislav A., oncologist, Urology Dept

Omsk

vod_vlad@mail.ruСкораяМ. В.SkorayaM. V.

Скорая Марина Владимировна, врач 3-го онкологического отделения

Новосибирск

Skoraya Marina V., doctor at 3rd Oncology Dept

Novosibirsk

КозловВ. В.KozlovV. V.

Козлов Вадим Викторович, к. м. н., зав. 3-м онкологическим отделением

Новосибирск

Kozlov Vadim V., PhD Med, head of 3rd Oncology Dept

Novosibirsk

БУЗ ОО «Клинический онкологический диспансер»РоссияClinical Oncology DispensaryRussian FederationГБУЗ НСО «Новосибирский областной клинический онкологический диспансер»РоссияNovosibirsk Regional Clinical Oncology CenterRussian Federation202224112022026Диагностика и онкотерапия (3)5863Copyright © Копыльцов Е.И., Водолазский В.А., Скорая М.В., Козлов В.В., 20222022Копыльцов Е.И., Водолазский В.А., Скорая М.В., Козлов В.В.Kopyltsov E.I., Vodolazskiy V.A., Skoraya M.V., Kozlov V.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.med-alphabet.com/jour/article/view/2850

В лечении метастатического почечно-клеточного рака (мПКР) в связи с обнадеживающими результатами недавних исследований все большее признание получают комбинированные режимы таргетной и иммунной терапии в первой линии. Комбинации уже включены в международные клинические рекомендации как предпочтительные варианты лечения пациентов мПКР. В частности, ленватиниб с пембролизумабом продемонстрировал высокую эффективность по показателям достижения полного ответа, выживаемости без прогрессирования при приемлемом профиле токсичности. Все нежелательные явления на фоне данной терапии предсказуемы и хорошо поддаются контролю. Мы сообщаем о собственном опыте применения ленватиниба с пембролизумабом на примере двух клинических случаев пациентов с мПКР промежуточного прогноза.

Due to the promising results of recent trials in the treatment of metastatic renal cell cancer (mRCC) multi-drug regimens combining immunotherapy and targeted therapy in the first line are increasingly recognized. The combinations are already included in international clinical guidelines as preferred treatment options for patients with mRCC. In particular, combination of lenvatinib and pembrolizumab demonstrated high efficacy in terms of achieving a complete response, progression-free survival with a manageable toxicity profile. All adverse events on this therapy are predictable and quite well controlled. We report on our own experience of using lenvatinib plus pembrolizumab combination therapy on the example of two clinical cases of patients with intermediate prognosis mRCC.

метастатический почечно-клеточный ракмПКРкомбинированные режимыленватинибпембролизумабэффективностьтоксичностьполный ответкачество жизниmetastatic renal cell carcinomamRCCcombination regimenslenvatinibpembrolizumabefficacytoxicitycomplete responsequality of lifeСтатья выпущена при финансовой поддержке компании «Эйсай». Авторы несут полную ответственность за содержание статьи и редакционные решения.The article was published with the financial support of Eisai Сo. The authors are solely responsible for the content of the article and editorial decisions.ReferencesPowles T, Plimack ER, Soulières D, et al. Pembrolizumab plus axitinib versus sunitinib monotherapy as first-line treatment of advanced renal cell carcinoma (KEYNOTE‑426): extended follow-up from a randomised, open-label, phase 3 trial [published correction appears in Lancet Oncol. 2020 Dec; 21 (12): e553]. Lancet Oncol. 2020; 21 (12): 1563–1573. DOI: 10.1016/S1470–2045(20)30436–8.Powles T, Plimack ER, Soulières D, et al. Pembrolizumab plus axitinib versus sunitinib monotherapy as first-line treatment of advanced renal cell carcinoma (KEYNOTE‑426): extended follow-up from a randomised, open-label, phase 3 trial [published correction appears in Lancet Oncol. 2020 Dec; 21 (12): e553]. Lancet Oncol. 2020; 21 (12): 1563–1573. DOI: 10.1016/S1470–2045(20)30436–8.Choueiri TK, Motzer RJ, Rini BI, et al. Updated efficacy results from the JAVELIN Renal 101 trial: first-line avelumab plus axitinib versus sunitinib in patients with advanced renal cell carcinoma. Ann Oncol. 2020; 31 (8): 1030–1039. DOI: 10.1016/j.annonc.2020.04.010.Choueiri TK, Motzer RJ, Rini BI, et al. Updated efficacy results from the JAVELIN Renal 101 trial: first-line avelumab plus axitinib versus sunitinib in patients with advanced renal cell carcinoma. Ann Oncol. 2020; 31 (8): 1030–1039. DOI: 10.1016/j.annonc.2020.04.010.Albiges L, Tannir NM, Burotto M, et al. Nivolumab plus ipilimumab versus sunitinib for first-line treatment of advanced renal cell carcinoma: extended 4-year follow-up of the phase III CheckMate 214 trial. ESMO Open. 2020; 5 (6): e001079. DOI: 10.1136/esmoopen-2020–001079.Albiges L, Tannir NM, Burotto M, et al. Nivolumab plus ipilimumab versus sunitinib for first-line treatment of advanced renal cell carcinoma: extended 4-year follow-up of the phase III CheckMate 214 trial. ESMO Open. 2020; 5 (6): e001079. DOI: 10.1136/esmoopen-2020–001079.Motzer RJ, Porta C, Eto M, et al. Phase 3 trial of lenvatinib (LEN) plus pembrolizumab (PEMBRO) or everolimus (EVE) versus sunitinib (SUN) monotherapy as a first-line treatment for patients (pts) with advanced renal cell carcinoma (RCC) (CLEAR study). J Clin Oncol. 2021; 39 (suppl 6): 269. DOI: 10.1200/JCO.2021.39.6_suppl.269.Motzer RJ, Porta C, Eto M, et al. Phase 3 trial of lenvatinib (LEN) plus pembrolizumab (PEMBRO) or everolimus (EVE) versus sunitinib (SUN) monotherapy as a first-line treatment for patients (pts) with advanced renal cell carcinoma (RCC) (CLEAR study). J Clin Oncol. 2021; 39 (suppl 6): 269. DOI: 10.1200/JCO.2021.39.6_suppl.269.Motzer R, Porta C, Alekseev B, et al. Health-related quality-of-life outcomes in patients with advanced renal cell carcinoma treated with lenvatinib plus pembrolizumab or everolimus versus sunitinib (CLEAR): a randomised, phase 3 study [published online ahead of print, 2022 Apr 27]. Lancet Oncol. 2022; S 1470–2045 (22) 00212–1. DOI: 10.1016/S 1470–2045 (22)00212–1.Motzer R, Porta C, Alekseev B, et al. Health-related quality-of-life outcomes in patients with advanced renal cell carcinoma treated with lenvatinib plus pembrolizumab or everolimus versus sunitinib (CLEAR): a randomised, phase 3 study [published online ahead of print, 2022 Apr 27]. Lancet Oncol. 2022; S 1470–2045 (22) 00212–1. DOI: 10.1016/S 1470–2045 (22)00212–1.NCCN. Clinical Practice Guidelines in Oncology. Kidney cancer, version 2. 2023. https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/kidney.pdfNCCN. Clinical Practice Guidelines in Oncology. Kidney cancer, version 2. 2023. https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/kidney.pdfPowles T, Albiges L, Bex A, et al. ESMO Clinical Practice Guideline update on the use of immunotherapy in early stage and advanced renal cell carcinoma. Ann Oncol. 2021; 32 (12): 1511–1519. DOI: 10.1016/j.annonc.2021.09.014.Powles T, Albiges L, Bex A, et al. ESMO Clinical Practice Guideline update on the use of immunotherapy in early stage and advanced renal cell carcinoma. Ann Oncol. 2021; 32 (12): 1511–1519. DOI: 10.1016/j.annonc.2021.09.014.Motzer R, Alekseev B, Rha SY, et al. Lenvatinib plus Pembrolizumab or Everolimus for Advanced Renal Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2021; 384 (14): 1289–1300. DOI: 10.1056/NEJMoa2035716.Motzer R, Alekseev B, Rha SY, et al. Lenvatinib plus Pembrolizumab or Everolimus for Advanced Renal Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2021; 384 (14): 1289–1300. DOI: 10.1056/NEJMoa2035716.Ljungberg (Chair) B, Albiges L et al. EAU Guidelines. Edn. presented at the EAU Annual Congress Milan 2021. ISBN978–94–92671–13–4.Ljungberg (Chair) B, Albiges L et al. EAU Guidelines. Edn. presented at the EAU Annual Congress Milan 2021. ISBN978–94–92671–13–4.Рак паренхимы почки. Клинические рекомендации Минздрава России. 2021. Электронный ресурс. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/10_3 Дата доступа: 12.08.2022.Cancer of the parenchyma of the kidney. Clinical recommendations of the Russian Ministry of Health. 2021. Electronic resource. Access mode: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/10_3 Access date: 08/12/2022.Носов Д. А., Алексеев Б. Я., Волкова М. И., Гладков О. А., Попов А. М., Харкевич Г.Ю. Практические рекомендации по лекарственному лечению почечноклеточного рака. Злокачественные опухоли: Практические рекомендации RUSSCO #3s2, 2019 (том 9). С. 498–506.Nosov D. A., Alekseev B. Ya., Volkova M. I., Gladkov O. A., Popov A. M., Kharkevich G. Yu. Practical guidelines for drug treatment of renal cell carcinoma. Malignant Tumors: Practice Guidelines RUSSCO #3s2, 2019 (Volume 9). pp. 498–506.Рак паренхимы почки. Проект клинических рекомендаций Минздрава России. 2022. Электронный ресурс. Режим доступа: https://oncology-association.ru/wp-content/uploads/2022/03/rak-parenhimy-pochki.pdfCancer of the parenchyma of the kidney. Draft clinical guidelines of the Russian Ministry of Health. 2022. Electronic resource. Access mode: https://oncology-association.ru/wp-content/uploads/2022/03/rak-parenhimy-pochki.pdfОмельяновский В. В., Максимкина Е. А., Ивахненко О. И. с соавт. Совершенствование системы формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения: анализ изменений постановления Правительства РФ № 871. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2020; 13 (2): 113–123. DOI: https://doi.org/10.17749/2070–4909/farmakoekonomika.2020.032.Omelyanovsky V. V., Maksimkina E.A., Ivakhnenko O. I. et al. Improvement of the system for the formation of lists of medicinal products for medical use: analysis of changes in the Decree of the Government of the Russian Federation No. 871. Pharmacoeconomics. Modern pharmacoeconomics and pharmacoepidemiology. 2020; 13 (2): 113–123. DOI: https://doi.org/10.17749/2070–4909/farmakoekonomika.2020.032.Колбин А. С., Гомон Ю.М., Касимова А. Р. с соавт. Реальная практика проведения клинико-экономических исследований лекарственных средств, входящих в федеральную программу высокозатратных нозологий. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2022; 15 (1): 87–105. doi: https://doi.org/10.17749/2070–4909/farmakoekonomika.2022.107.Kolbin A. S., Gomon Yu.M., Kasimova A.R. et al. The real practice of conducting clinical and economic studies of drugs included in the federal program of high-cost nosologies. Pharmacoeconomics. Modern pharmacoeconomics and pharmacoepidemiology. 2022; 15 (1): 87–105. DOI: https://doi.org/10.17749/2070–4909/farmakoekonomika.2022.107.Framework for FDA’S Real-World Evidence Program. Режим доступа: https://www.fda.gov/media/120060/download (дата обращения 27.07.2022).Framework for FDA’S Real-World Evidence Program. Режим доступа: https://www.fda.gov/media/120060/download (дата обращения 27.07.2022).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.