Круглова Лариса Сергеевна, д.м.н., проф., зав. кафедройдерматовенерологии и косметологии
eLibrary SPIN: 1107–4372.
Kruglova Larisa S., DM Sci (habil.), professor, head of Dept of Dermatovenereology and Cosmetology
SPIN: 1107–4372
Тамразова Анаит Вардановна, ординатор кафедры дерматовенерологии и косметологии
Tamrazova Anahit V., resident of Dept of Dermatovenerology and Cosmetology
Турбовская Маргарита Александровна, студентка VI курса
Turbovskaya Margarita A., 6th year student
Хотко Алкес Асланчериевич, к.м.н., доцент, зам. гл. врача по медицинской части
Hotko Alkes A., PhD Med, associate professor, deputy chief physician
Терапия онихомикозов на сегодняшний день представляет ряд трудностей, а эффект не всегда оправдывает ожидания пациентов.
Цель исследования. Изучить переносимость и безопасность применения препарата Экзилак® (тербинафина гидрохлорид + эконазола нитрат) – лак лекарственный для наружного применения Методы. В пилотном проспективном моноцентровом открытом исследовании переносимости и безопасности приняли участие 18 добровольцев. Исследование длилось 6 недель и состояло из скрининга и пяти визитов, при каждом посещении были произведены визуальный осмотр, лабораторные и инструментальные методы обследования.
Результаты. 18 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 34 лет приняли участие в исследовании. Нежелательные явления, связанные с нанесением исследуемого препарата Экзилак® отмечались у 1 (5,56%) добровольца в виде признаков расслоения ногтевой пластины первого пальца. Данное явление связано с механическим повреждение ногтевой пластины при снятии старого слоя исследуемого препарата и было расценено как несерьезное нежелательное явление легкой степени тяжести. Остальные нежелательные явления не имели связи с применением препарата.
Заключение. Комбинированный препарат Экзилак® при ежедневном двукратном использовании в течение 6 недель продемонстрировал высокий уровень переносимости и безопасности.
Therapy of onychomycosis today presents a number of diffculties, and the effect does not always meet the expectations of patients.
The purpose of the study. To study the tolerability and safety of the use of the drug Exilac(terbinafne hydrochloride + econazole nitrate), medical nail polish for external use.
Methods. Eighteen volunteers participated in a pilot, prospective, monocentre, open-label tolerability and safety study. The study lasted 6 weeks and consisted of screening and fve visits, at each visit a visual examination, laboratory and instrumental examination methods were performed.
Results. Eighteen healthy volunteers aged 18 to 34 participated in the study. Adverse events associated with the application of the study drug Exilac were observed in 1 (5.56%) volunteer, in the form of signs of delamination of the nail plate of the 1st fnger. This phenomenon is associated with mechanical damage to the nail plate when removing the old layer of the study drug and was regarded as a minor adverse event of mild severity. The remaining adverse events were not related to the use of the drug.
Conclusion. The combined drug Exilac, when used twice daily for 6 weeks, demonstrated a high level of tolerability and safety.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.