Казаков Сергей Петрович, д.м.н., доцент, начальник центра клинической лабораторной диагностики – главный лаборант1, зав. кафедрой медицинской биохимии и иммунопатологии Академического образовательного центратрансляционной и фундаментальной медицины2.
РИНЦ: 5560–3931.
WoS Researcher ID: C‑6644–2018.
Scopus ID: 57211351588.
Москва
Kazakov Sergei P., DM Sci (habil.), associate professor, head of the Centre for Clinical Laboratory Diagnostics – Chief laboratory assistant1, head of Dept of Medical Biochemistry and Immunopathology of Academic Educational Centre for Translationaland Fundamental Medicin2
Moscow
Решетняк Дмитрий Витальевич, к.м.н., врач клинической лабораторной диагностики Высшей квалификационной категории отделения клинических инфекционно-иммунологических исследований
Москва
Reshetnyak Dmitry V., PhD Med, doctor of clinical laboratory diagnostics of Supreme expert category at Dept of Clinical and Infectious-Immunological Research of Centre for Clinical Laboratory Diagnostics
Moscow
Давыдова Наталия Вячеславовна, врач клинической лабораторной диагностики высшей квалификационной категории отделения клинических инфекционно-иммунологических исследований центра клинической лабораторной диагностики
Москва
Davydova Natalia V., doctor of Clinical Laboratory diagnostics of superior expert category at Dept of Clinical and Infectious-Immunological Research of Centre for Clinical Laboratory Diagnostics
Moscow
Путков Станислав Борисович, зав. отделением клинических инфекционноиммунологических исследований, врач клинической лабораторной диагностики центра клинической лабораторной диагностики
Москва
Putkov Stanislav B., head of Dept, doctor of Clinical Laboratory diagnostics of superior expert category at Dept of Clinical and Infectious-Immunological Research of Centre for Clinical Laboratory Diagnostics
Moscow
Значительной проблемой в настоящее время является определение эффективности средств специфической иммунопрофилактики в формировании поствакцинального иммунитета к новой коронавирусной инфекции (НКИ), а также эффективности, то есть выбора методов лабораторной диагностики для адекватной оценки уровня и характера поствакцинального иммунного ответа (ПИО).
Цель исследования. Проведение исследования эффективности гуморального ПИО с выработкой специфических антител у пациентов, вакцинированных «КовиВаком», с использованием полуколичественных и количественных тест-систем отечественного и зарубежного производства.
Материал и методы. У 103 испытуемых, вакцинированных «КовиВаком», на 22–30-е сутки после окончания вакцинации основными иммунохимическими методами (иммуноферментным и иммунохеми-люминесцентным) определялись уровни антител к основным антигенам вируса SARS-CoV‑2 –S-антигену и рецептор-связываюший домен (RBD) S-антигена. Изучался характер и уровень ПИО в отношении выработки этих видов антител и адекватность использованных диагностических методов с определением сходимости результатов, а также их перекрёстной чувствительности и специфичности.
Результаты. Выявлена недостаточная эффективность ПИО при вакцинации «КовиВаком» в отношении выработки антител к SARSCoV‑2 и достижения их высоких уровней, предположительно, достаточных для формирования стойкого иммунитета к НКИ. Однако при этом установлена высокая корреляция между результатами количественных методов определения антител к S-белку и его RBD вируса SARS-CoV‑2 и достаточно высокая сходимость результатов количественных и полуколичественных методов исследования этих видов антител.
Вывод. Поствакцинальный иммунный ответ при вакцинации «КовиВаком» характеризуется недостаточной эффективностью в отношении формирования долгоживущих антител IgG к поверхностным антигенам SARS-CoV‑2, особенно в достижении «защитных» уровней этих антител, при этом диагностическая эффективность использованных иммунохимических тест-систем является высокой, а их использование в оценке ПИО при вакцинации «КовиВаком» адекватным.
Determining the efficiency of the principal means of specific immunoprophylaxis in forming thepost-vaccinal immunity against the new coronavirus infection (СOVID‑19) is a very important and topical problem. Solving it involves the evaluation of the efficiency and choosing the laboratory diagnostics technique for an adequate estimation of the nature and the level of thepost-vaccinal immune response (PIR).
Research objectives. Evaluating efficiency of the humoral PIR involving theproduction of specific antibodies in patients vaccinated with ‘CoviVac’using quantitative andsemi-quantitative test systems developed by Russian and international companies.
Material and methods. The level of antibodies matching the principal known antigens of the SARS-CoV‑2 virus was measured. The probes were taken in a group of 103 persons 22–30 days after vaccination. The techniques used were the principal immunochemical ones (enzymelinkedimmunosorbent assay (ELISA) and chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA)). The nature and the level of the PIR in terms of these antibodies’ production was studied, and the adequacy of the diagnostic techniques applied was evaluated, wherefore the result convergence was studied, and the techniques’ cross-sensitivity and specificity were determined.
Results. Insufficient level of PIR in terms of producing antibodies against SARS-CoV‑2 after vaccination with‘CoviVac’was established. The levels of antibodies were found to be not highenough to ensure a reliable immunity against the Covid‑19. However, a highdegree of correlation between the results of different quantitative techniques for measuring theantibodies matching the S-protein and its BRD of the SARS-CoV‑2 virus was determined. Arather high convergence of the results of the quantitative and semi-quantitative techniques usedfor studying this type of antibodies was found.
Conclusions. The PR upon the vaccination with the ‘CoviVac’ is characterized by insufficientintensity level in terms of forming the long-living IgG antibodies with surface antigens of SARS-CoV‑2. In particular, the antibody count, which is generally considered capable of ensuringreliable protection, was not reached. Efficiency of the immunochemical testsystems used in this study is high enough and can provide an adequate estimate of the PIR after the vaccination with ‘CoviVac’ .
The authors declare that there are no conflicts of interest present.